陳浩
江蘇省蘇州市吳江區精神康復醫院藥劑科,江蘇蘇州 215200
藥品管理是醫院管理工作中的重要內容之一,其管理質量的好壞不僅直接影響臨床用藥質量和效率,同時還會影響醫院聲譽和形象,因此,需要各醫院嚴格做好藥品管理工作,尤其是精神病醫院精神藥品屬于高危藥品,使用頻率又較高,若管理不規范,不僅會降低藥品治療效果,同時還可威脅患者生命安全,基于此需嚴格做好精神藥品管理。然而,當前我國大部分精神病醫院的精神藥品管理現狀并不樂觀,存在較多的問題,需要各精神病醫院全面分析和總結精神藥品管理存在的問題并采取有效措施解決,才能提升精神藥品管理質量和效率[1]。
精神藥品指的是能直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制的藥品,如艾司唑侖、地西泮、氟地西泮、氯拉酸、丁巴比妥等均屬于精神藥品[2]。目前,該類藥品在精神病醫院中的使用頻率較高,雖能有效控制和改善精神病患者的病情及精神狀態,但有研究表明,其連續使用可產生依賴性,并會引發患者機體出現較多的毒副反應,因此,需要精神病醫院針對此類藥品制訂科學、合理的管理方案,提高藥品的安全管理質量,才能保障患者用藥的安全性[3]。
根據人體對精神藥品產生的依賴性和神藥品對健康的危害人體程度,精神藥品可分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,第一類精神藥品每次不超過3 d常用量的藥品,第二類精神藥品每次不超過7 d常用量的藥品。但對于慢性病或某些特殊情況的患者,可適當延長處方用量,且需要醫師注明延長時間和理由。然而實際精神藥品處方開具過程中,不少精神病醫院存在處方開具管理不規范的問題,如第一類精神藥品處方多存在未使用專用處方或處方填寫不規范問題,多因醫師使用未專用處方或對處方相關信息審核不仔細,或由家屬代辦填寫處方,這些現象不僅會導致精神藥品處方出現信息不全或證件不全等問題,且影響精神藥品的規范管理,同時也會顯著增加患者用藥的安全隱患[4]。
《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品管理規定》中對第一類精神藥品用量具有嚴格的規定,如藥品管理規定中明確規定一類精神藥品注射劑只能開具1次用量,其他劑型一類精神藥品處方用量不得超過3 d用量,緩釋、控釋型一類精神藥品處方用量不得超過7 d用量,若患者存在特殊情況,可適當延長處方用量時間,但是,我國現行的藥品管理規定中并未嚴格規定各類精神藥品處方用量在特殊情況下的具體延長時間,從而會導致醫院醫師在開具處方過程中出現處方超量問題,也有部分患者因來回取藥不方便、麻煩等,往往要求增加處方用藥量或分別找不同醫師開同種精神藥品,導致處方超量,這種不規范的精神藥品處方用量管理,不僅會對精神藥品處方治療效果產生不良影響,也會增加患者使用精神藥品處方治療的風險[5]。
《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品管理規定》中雖要求精神科醫師為第一類精神藥品患者建立病歷,但是,第一類精神藥品患者用藥周期教長,需要醫師進行有效的病例管理,才能保證其長期用藥的規范性。然而,當前不少精神病醫院針對第一類精神藥品患者的病例管理存在空擋,即使用第一類精神藥品患者在后續用藥中常常不需首診醫師再次診斷,多是按照以前的病歷內容開具。由于在抗精神病治療過程中,服用抗精神藥品后病情發生一定的改變,而上述這種忽略患者病情變化開具藥品的行為,極易引發患者在服用精神藥品過程中發生安全問題[6]。此外,在使用第一類精神藥品患者病歷管理過程中,不少醫院還存在病歷內容不規范、患者身份證或其他有效證件缺失、未明確要求留存醫院開具的診斷證明等問題。根據《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品管理規定》中指出,門診醫師在為第一類精神藥品患者建立病歷后,應要求患者取藥后將病歷交回門診部,然而,不少患者取藥后并未或忘記將病歷交回門診部,這不僅易發生患者病歷資料遺失問題,同時還會導致患者再次就診時,醫護人員需再次錄取其檔案,不僅增加醫護人員的工作量,同時延長患者就診等待時間,從而易引發醫患矛盾[7]。另外,在精神藥品管理過程中,還有部分精神科醫師安全意識不高、責任心不強,未重視患者病歷資料審核工作,在未嚴格審核患者病歷信息或患者病歷信息不全的情況下,就為患者開具精神藥品處方,極易引發精神藥品使用安全問題和增加精神藥品濫用的風險。
不少精神病醫院未構建完善的精神藥品信息化管理系統,在藥品管理中仍采用傳統人工管理模式,即由精神科醫師為患者開具藥品處方,再由藥房按照處方為患者發放相關藥品,雙方之間未進行有效的溝通,且藥房也未對精神科醫師開具的處方進行嚴格審核,這種不良現象不僅易導致精神藥品安全問題的發生,同時還會導致患者在兩個科室間往返奔波,降低對醫院藥品管理工作的滿意度[8]。
相比于其他類型的疾病,精神疾病具有一定的特殊性,這種特殊性主要體現在患者治愈出院后仍需長期服藥進行維持治療,以鞏固其治療效果和防治其病情反復發作,因此,患者出院時常常需要帶藥。然而,我國現行的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》中均無明確規定精神疾病住院患者出院帶藥數量,若參照門診處方數量要求給患者提供出院帶藥數量,又會與患者實際用藥需求產生一定的沖突,若不參照門診處方數量要求給患者提供出院帶藥數量,導致其出院帶藥數量不足,又會增加其購藥不便,原因為我國相關法律法規明確規定一般的診所、零售藥店等機構不允許銷售精神藥品[9]。由此可見,我國現行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》相關條款不明確,不僅會導致精神病醫院精神藥品管理難度增加,同時也會導致患者在帶藥管理過程中出現較多的問題。
盡管大部分精神科醫師均會按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》中相關規定,要求精神病患者帶藥出院,但是,帶藥出院后,受患者對自身疾病認知不足、自我約束和管理不強等因素的影響,不少患者均不能堅持長期用藥,從而會導致購買的精神藥品存在一定的剩余,這些剩余藥品如何處理,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》中并無明確規定,從而會導致大部分患者將剩余藥品留在家中或流散到社會上,若受到不法商家或不法分子的利用,不僅會給社會群眾的用藥安全帶來一定的隱患,同時還會危害社會的穩定和諧發展[10]。
導致上述精神病醫院精神藥品管理問題發生的原因主要包含兩個方面:①醫務人員原因。如醫務人員的專業水平不高,無法根據患者的具體病情來確定其精神藥品服用劑量、次數,從而易導致患者服用精神藥品后出現較多的不良反應;醫務人員對精神病藥品數量把握不準,不少醫務人員均難以準確把握第二類精神藥品“可適當延長”的延長范圍;精神藥品是一類特殊的藥品,其用藥治療效果及安全性與患者病史、用藥史均有一定的相關性,部分醫務人員的職業素養不高,在實際的工作中,因工作疏忽,給患者開具用藥處方或用藥前,并未詳細了解其病史、用藥史,從而易導致患者出現不合理用藥現象[11]。②相關法律法規制度不完善,未規范精神藥品管理工作,需要政府部門出具與藥品管理相關的規章制度[12]。③患者原因,對精神藥品認識不足,大部分患者對精神藥品的分類及管理方法并不了解,從而易導致其在購藥過程中出現不規范的行為。
從上述精神病醫院精神藥品管理存在的問題可以看出,目前,我國不少精神病醫院精神藥品管理不規范多是因為我國現行精神藥品管理相關的法律法規并未對精神藥品處方開具、處方用量、患者出院帶藥數量、未用完藥品回收等進行明確的規定,從而才會導致精神病醫院精神藥品管理存在較多的漏洞問題[13]。對此,相關部門可積極完善精神藥品管理相關法律法規建設,如對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》進行修訂,進一步完善相關條款和規定,以促進相關條款更加明確,可操作性更強,有效指導精神病醫院規范地開展各項精神藥品管理工作[14]。
為促進精神藥品管理人員及精神科醫師均能嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》中相關規定對精神藥品進行有效管理,還需要精神病醫院不斷強化精神藥品管理人員及精神科醫師的法律法規培訓,使其能嚴格執行相關藥品管理制度和流程進行藥品處方開具、發放、監督、回收等各個環節,并強調精神藥品管理的嚴肅性,在日常藥品過程中不得出現隨意變通行為。同時,還需全面落實精神藥品管理責任制,將責任落實到個人,這樣不僅能提高藥品管理人員及精神科醫師對精神藥品管理的重視程度,還能提高其藥品管理的責任感和藥品管理質量[15]。
針對患者或家屬主觀意識下要求精神科醫師為其超量開具精神藥品用量或分別找不同醫師開同種精神藥品,致使其發生藥品用藥超量問題,還需要精神藥品管理人員及精神科醫師共同加強對患者進行精神藥品管理相關條例規章的宣傳教育,使其了解相關條例規章對精神藥品的相關規定,明白只有嚴格遵循相關條例規章對精神藥品的管理要求,才能保障患者使用精神藥品治療的有效性和安全性[16]。
在制訂精神藥品管理流程中,管理人員需從精神科醫師、藥房管理人員及患者等多方面考慮,同時還需從藥品管理的便利性、有效性和安全性等進行考慮。如為了減少第一類精神藥品患者病歷手續辦理時間,可引導患者統一在門診辦公室辦理所有的手續,且還需設置一名熟練掌握第一類精神藥品管理相關規章制度及法律法規的護理人員固定負責指導患者完成相關手續的辦理工作,辦理手續過程中,責任護理人員需告知患者自行保管自身的門診病歷,再次就診時應當攜帶病歷,若其未攜帶病歷或病歷丟失,則需要重新辦理相關手續,從而會影響其就診效率[17]。為提高患者就診的便利性,也可以設計精神科門診專用卡片,精神科門診專用卡片與病歷效力相同,均可全面反映出患者的就診信息,若患者在后續就診過程中,未攜帶病歷或病歷遺失,可通過專用卡片完成后續的處方開具,醫師每次為患者開具精神藥品處方后,均需及時更新病歷及門診專用卡片的內容。另外,精神科醫師需與藥房管理人員進行良好的對接管理,即要求精神科醫師在給患者開具各類處方前,需及時與藥房管理人員進行溝通,了解藥房精神藥品的存儲量,類型等,為患者開具合理的處方,藥房管理人員接到精神科醫師開具的處方后,需對患者病歷、處方內容等進行嚴格審核,以確保處方內容符合病歷記錄,若在審核出訪過程中發現精神科醫師存在不合理用藥情況,需及時將處方返回給相應的科室或精神科醫師,并要求其及時改正處方內容,最后,按照修正的處方給患者發藥。若精神科醫師開具的處方符合處方審核標準,無原則性問題,為提高藥品發藥效率,可由藥房管理人員自行修改和調整處方內容,并將修改內容及時反饋給精神科醫師,以便雙方做好記錄[18]。
4.5.1 采用信息化管理 隨著我國信息技術的快速發展和廣泛普及,已經進入了社會的各個領域,醫院藥品管理領域也不例外。在這樣的信息時代背景下,各精神病醫院傳統人工管理藥品的模式已經無法滿足現階段的精神藥品管理要求,需要其將信息技術引入到精神藥品管理中,如將購買精神藥品患者的姓名、性別、疾病類型、病情、身份證號、電話號碼等信息資料輸入和保存在醫院信息管理平臺中,并進行聯網,這樣不僅能促進精神科醫師在患者每次購買精神藥品前了解其上階段的用藥情況,從而制定出科學合理的治療和用藥方案,同時還能避免其出現重復開藥問題和防止患者不正當購藥。另外,精神病醫院還可借助城市社區衛生服務站和鄉鎮醫院的作用提高精神藥品管理質量和為患者創造良好的購藥條件,也即精神病醫院需利用網絡這一現代化通訊工具與城市社區衛生服務站、鄉鎮醫院建立良好的合作、交流機制,構建城鄉社區醫療一體化和城鄉社區醫療信息化管理平臺,在信息化管理平臺中錄入精神藥品相關信息、患者治療及購藥信息等,并要求患者采用實名制購藥,這樣不僅能提升精神藥品管理質量和效率,還能避免出現不正當開藥和患者重復購藥等現象[19]。
4.5.2 采用無人自助云藥房進行精神藥品管理 既往,在精神藥品管理過程中,不少精神病醫院采用藥劑科一級庫→門診藥房二級庫→門診藥房第二類精神藥品帶鎖專柜的3級管理模式進行第二類精神藥品管理。這種管理模式中,基本是采用人工模式進行精神藥品的調劑轉運,不僅需耗費大量的人力,同時也暴露出較多的管理問題。如人工進行藥品調劑需經歷較多的環節,從而易出現差錯,人工進行管理無法對精神藥品進行有效監測和管理。患者取藥高峰時,為了節省患者取藥時間,藥師往往會將精神藥品處于打開狀,從而會增加精神藥品暴露風險,為了解決這些問題,可將無人自助云藥房應用于精神藥品管理中,即利用ZNC服務器、Console服務器、可控制整個機器的數字化模塊核心組件等構建無人管理的自助云藥房管理平臺,該自助云藥房管理平臺主要由儲藥單元、視覺核對系統、補藥指示系統、出藥機構、網絡通訊及控制系統等模塊構成,其中,儲藥單元主要是利用深度學習算法將精神藥品實物與HIS中的處方數據進行對比,若兩者數據一致便可啟動儲藥單元內的藥品儲藏槽,將所需藥品推出至托盤內進行出藥,控制系統主要是采用SQL服務器管理工作室和串口調試助手,完成第二類精神藥品的自主存儲和調劑,并且,其還能實時監控后臺庫存異動,發現異常能遠程報警。目前,國內已有無人自助云藥房應用于精神藥品管理中的實例,如吳劍虹等[20]人在醫院門診藥房第二類精神藥品管理中應用無人自助云藥房,結果顯示,應用無人自助云藥房管理后,每張處方平均耗時、藥品專人管理時間由顯著短于管理前,處方調配差錯率顯著低于管理前,說明應用無人自助云藥房不僅能有效提高門診藥房第二類精神藥品處方調配效率和降低藥品調配差錯率,還能有效提升第二類精神藥品管理效率。
精神藥品是一類特殊的藥品,雖具有良好的疾病功效,但也易引發患者出現較多的風險問題,因此,就需要各精神病醫院全面做好精神藥品的管理工作。然而,當前我國大部分精神病醫院的精神藥品管理質量并不高,存在較多的問題,主要體現為精神藥品處方開具管理問題、精神藥品處方用量管理不規范問題、病歷管理不規范問題、藥房與精神科醫師對接管理不良、患者出院帶藥管理問題、未用完藥品回收管理問題等,為解決這些問題,需要相關部門完善精神藥品管理相關法律法規建設,精神病醫院自身不斷強化精神藥品管理人員及精神科醫師的法律法規培訓、加強精神藥品管理相關條例規章的宣傳教育、優化精神藥品的管理流程、探索新型的精神藥品管理模式(如采用信息化管理、采用無人自助云藥房進行精神藥品管理)等,只有這樣,才能提高精神藥品管理質量和效率,并最大限度地降低精神藥品管理不當所致的用藥安全事故發生率,促進精神病醫院取得健康、穩定和長久地發展。