常規針刺聯合撳針治療原發性失眠療效觀察

萬思媛，周 華

(湖北中醫藥大學 針灸治未病湖北省協同創新中心，湖北 武漢 430061)

在沒有外在因素干擾且具備較好入睡環境的前提下，若1周超過3次出現入睡困難、睡后易醒或醒后難以再睡等癥狀，且持續時間超過1個月，即可診斷為原發性失眠(Primary insomnia，PI)。長期存在的睡眠障礙癥狀會增加患者的心理負擔，嚴重失眠還可能誘發頭痛和抑郁癥等[1-2]。研究表明，目前世界上失眠的發生率約為30%～35%，大約1/3的成年人口曾經有過失眠癥狀[3]。總體來看，目前臨床常用的治療方法可以分為以苯二氮卓類、抗抑郁藥等具有鎮靜催眠效應的藥物治療[4]和以中醫外治療法、物理及心理療法(如心理輔導、運動鍛煉等)為主的[5-6]非藥物治療兩大類。考慮到長期口服失眠藥的副作用和不良反應，不建議將其作為常規藥物使用。研究表明針刺、艾灸、耳穴壓豆、經顱磁刺激等非藥物療法對失眠患者有較好療效[7]。隨著生活節奏的逐漸加快，越來越多的人被失眠癥狀所困擾。鑒于藥物治療的不足，更多的患者傾向于選擇非藥物治療方法[8]。本研究在中醫理論的指導下，運用常規針刺聯合撳針治療原發性失眠患者，初步探討其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年9月-2019年6月于湖北中醫藥大學國醫堂確診的50例原發性失眠患者，隨機分為觀察組和對照組各25例，觀察組中男12例，女13例，平均年齡(47±10)歲，平均病程(15.65±3.78)個月。對照組中男14例，女11例，平均年齡(45±11)歲，平均病程(16.66±4.14)個月。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。由于針刺操作的特殊性無法對實施針刺操作的治療師及患者施盲，故數據分析人員由第三方單獨完成。

1.2 診斷標準

根據《精神障礙診斷與統計手冊(DSM-5)》[9]及《睡眠障礙國際分類》[10]中睡眠障礙的診斷標準，制定如下診斷標準：①需要30 min以上的時間才能入眠；②每天晚上醒來兩次以上，醒后再次入睡的時間通常都大于5 min；③早晨醒來后很難再次入睡；④每晚總體睡眠時間低于6 h；⑤在最近3個月內在無其他外在因素干擾的前提下出現過失眠的癥狀。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②年齡18～65歲；③最近3個月內沒有參加過其他的可能會影響本次試驗結果的臨床試驗；④受試者接受針灸治療，可以完成整個臨床試驗，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①由外傷或口服藥物等導致的失眠；③最近1個月內曾經服用具有助眠或者興奮類影響睡眠觀察的藥物；④有嚴重的心、腎、肺系疾病者；⑤針刺或藥物治療不能耐受者。

1.5 病例剔除與脫落標準

①試驗期間或者隨訪期間未經醫生同意服用會影響實驗結果的藥物；②由于病情惡化，經主管醫生診斷不適合再繼續進行試驗；③試驗實施過程中發生了偏差導致治療效果難以評估(如服用了影響試驗結果的藥物等)。

1.6 治療方法

觀察組患者根據《針灸學》[11]中不寐的治療選穴如下：除百會穴、神門、三陰交、照海、申脈，除百會外，其他穴位均選取雙側穴位，無菌消毒后進行常規針刺，每天1次，每次留針30 min，每周6次，共治療4周。選取耳穴如下：神門、交感、皮質下、心、脾、腎、垂前，無菌消毒后予以撳針耳穴貼壓。指導受試者每日對貼于耳穴的撳針按壓揉捏3～5次，囑咐受試者每次按壓需使局部出現脹痛感，以增強療效。兩天治療1次，兩耳交替行撳針貼壓，共治療4周。針刺操作由具備5年以上從業經驗的針灸醫師操作。

對照組患者每晚睡前服用艾司唑侖片，每次1片，共治療4周。

1.7 療效評價標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[12]制定療效評價標準如下：顯效：睡眠質量明顯優于治療前，受試者每日睡眠時間較治療前延長且超過3 h，PSQI評分降低超過50%；有效；受試者睡眠質量優于治療前，且受試者每日睡眠時間比治療前延長但不超過3h，PSQI評分降低25%～49%；無效：經過治療后受試者失眠癥狀改善不明顯或較前加重，睡眠時間和深度沒有明顯改善或比治療之前差，PSQI評分降低少于25%。總有效率=(顯效人數+有效人數)/總人數×100%。

治療前后使用匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)[13]、失眠嚴重指數量表(insomnia severity index，ISI)評分[14]評估治療前后睡眠質量改善情況，使用焦慮自評量表(self-rating anxiety scale，SAS)、抑郁自評量表[15](self-rating depression scale，SDS)評估受試者治療前后的焦慮和抑郁狀態改善情況。

1.8 統計學方法

采用SPSS23.0軟件對數據進行統計學分析，計量資料進行正態性檢驗，若數據符合正態分布，采用t檢驗，否則采用非參數檢驗；二分類資料則采用χ2檢驗。以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后PSQI、ISI評分比較

兩組患者治療前PSQI、ISI評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。兩組患者治療后PSQI、ISI評分均明顯下降，且觀察組PSQI、ISI評分顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后SAS、SDS評分比較

兩組患者治療前SAS、SDS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。觀察組患者治療后SAS、SDS評分顯著下降(P<0.05)，而對照組無明顯變化(P>0.05)。見表3。

表2 兩組患者治療前后PSQI、ISI評分比較

表3 兩組患者治療前后SAS、SDS評分比較

3 討論

失眠在中醫學中屬于“不寐”的范疇。中醫學認為其病位在心，其病因以情志不遂、飲食不潔而損傷脾胃或氣血虧虛為主，治療上以補虛瀉實、調整陰陽為主要原則。經過辨證后，若為實證則損其有余，治法為疏肝解郁、降火滌痰；若為虛證則補其不足，治法為益氣養血、健脾益腎，以達到臟腑氣血陰陽調和的狀態。長期的失眠不僅會加重心理負擔，誘發焦慮、抑郁，還可能對學習記憶能力產生影響，因此及時有效的治療對于失眠患者非常重要。

本試驗結果顯示，針刺聯合撳針與口服艾司唑侖片均能改善原發性失眠患者睡眠質量，提高PSQI評分及ISI評分，但針刺聯合撳針療效要優于艾司唑侖片；此外針刺結合撳針還可改善患者SAS及SDS評分，說明針刺聯合撳針可以有效改善失眠患者焦慮、抑郁狀態，調適心理的整體作用，而艾司唑侖片的效果較針刺聯合撳針差。針灸療法作為最具中醫特色的療法，其在失眠的治療上有著得天獨厚的優勢，近年來，越來越多的研究報道運用針灸治療失眠患者取得良好效果[16-17]，研究其機制可能通過干預對各種可以直接或間接調節影響睡眠的神經遞質含量，從而影響睡眠-覺醒周期，達到促進睡眠的作用[18]。

綜上所述，針刺聯合撳針能提高原發性失眠患者的PSQI、ISI評分，提高睡眠質量，并可以有效改善失眠患者焦慮、抑郁狀態，調適心理的整體作用，其整體療效優于艾司唑侖片。在后期研究中，我們應該加大樣本量，延長隨訪時間，以更加科學地評估針刺聯合撳針對原發性失眠患者的遠期療效。