飛秒激光輔助角膜原位磨鑲術和角膜塑形鏡治療近視的短期光學質量比較

羅妍　羅武強　黃惠瑤　覃向寧　毛合娟　韋蝶鳳　黃燕燕

【摘要】?目的?比較飛秒激光輔助角膜原位磨鑲術（FS-LASIK）與角膜塑形鏡（OK）治療后中低度近視患者的客觀視覺質量。方法?招募2018年10月至2019年12月收治的中低度成人近視患者98例，根據患者要求選擇OK或FS-LASIK矯正近視各49例，均采用右眼作為研究對象，即OK組49例49眼，FS-LASIK組 49例49眼，在治療前和治療3個月，采集兩組的裸眼視力（UCVA）及散射指數（OSI），調制傳遞函數（MTF）、斯特列爾比值（SR）和光學質量分析系統（OQAS）值（OVs）的客觀視覺質量參數。結果?兩組治療前和治療3個月UCVA組間比較差異無統計學意義（均P>0.05）。與治療前相比，兩組治療3個月UCVA組內差異均有統計學意義（均P<0.01）。兩組治療3個月的OSI分別較基線值增加，而MTF、SR、OV100、OV20及OV9分別較基線值下降，組內差異均有統計學意義（均P<0.01）。治療3個月，FS-LASIK組的OSI較OK組降低，而MTF、SR、OV100、OV20及OV9均較OK組增加，組間差異均有統計學意義（均P<0.01）。結論?FS-LASIK與OK鏡改善中低近視患者的裸眼視力無差異，但FS-LASIK組客觀視覺質量效果更優。

【關鍵詞】?FS-LASIK;OK;近視;視覺質量

中圖分類號：R779.63???文獻標志碼：A???DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2021.02.006

【Abstract】?Objective?To compare the objective visual quality of patients with low to moderate myopia after femtosecond laser assisted laser in situ keratomileusis （FS-LASIK） and orthokeratology （OK） lens. Methods?From October 2018 to December 2019， 98 patients with low to moderate adult myopia were recruited. According to the requirements of patients， 49 cases corrected by OK， and 49 cases by FS-LASIK. Right eyes were used as the research objects， that was， 49 eyes in OK group， and 49 eyes in FS-LASIK group. Before treatment and 3 months after treatment， uncorrected visual acuity （UCVA） and ocular scattering index （OSI） as well as objective visual quality parameters including modulation transfer function （MTF）， Strehl ratio （SR） and optical quality analysis system （OQAS） values （OVs） were collected. Results?There was no statistically significant difference in UCVA before treatment and 3 months after treatment between the two groups （all P > 0.05）. 3 months after treatment， difference of UCVA within group was all statistically significant while comparing with those before treatment （all P < 0.01）. After 3 months of treatment， the OSI of the two groups respectively increased while comparing with the baseline value， but MTF， SR， OV100， OV20， and OV9 respectively decreased while comparing with the baseline value， difference within group was all statistically significant （all P < 0.01）. The OSI of the FS-LASIK group was significantly lower than that of the OK group， while MTF， SR， OV100， OV20 and OV9 were significantly higher than those of the OK group at 3 month after treatment， difference within group was all statistically significant （all P<0.01）. Conclusion?There is no significant difference between FS-LASIK and OK in improving UCVA of patients with low to moderate myopia， but the FS-LASIK group have better effects on objective visual quality.

【Key words】?FS-LASIK; OK; myopia; visual quality

目前近視人群主要通過佩戴角膜塑形鏡（orthokeratology，OK）和屈光手術來獲得良好的白天裸眼視力，而飛秒激光輔助角膜原位磨鑲術（femtosecond laser assisted laser in situ keratomileusis，FS-LASIK）是目前屈光手術的主流手術之一。OK鏡和FS-LASIK都是通過使中央角膜曲率平坦來改變屈光度，但實現方式卻不相同，OK鏡和FS-LASIK分別通過角膜上皮再分布和角膜基質消融的方式來矯正近視。同時，兩種干預手段也改變了正常角膜的非球面形態，因此改變了角膜的光學質量[1]。雙通道系統視覺質量分析儀（optical quality analysis system，OQAS）可以客觀測量眼光學系統中的像差、衍射和散射的綜合信息，是目前進行客觀視覺質量評價的先進儀器[2]。但目前尚無研究采用OQAS對比兩種干預措施對客觀視覺質量的影響。因此，本研究探討FS-LASIK與OK鏡對中低度近視患者客觀視覺質量的影響。1?資料與方法1.1?一般資料?本研究為前瞻性非隨機對照試驗，招募我院2018年10月至2019年12月收治的中低度成人近視患者98例，根據患者要求選擇角膜塑形鏡（OK）或飛秒激光輔助角膜原位磨鑲術（FS-LASIK）矯正近視各49例，均采用右眼作為研究對象，即角膜塑形鏡組（OK組）49例49眼，飛秒激光輔助角膜原位磨鑲術組（FS-LASIK組） 49例49眼。本研究根據《赫爾辛基宣言》的宗旨，由廣西壯族自治區人民醫院倫理委員會批準，所有患者簽署知情同意書。兩組患者在年齡、性別構成、屈光度、角膜曲率、E值的基線數據差異均無統計學意義（均P>0.05）。詳見表1。

1.2?納入和排除標準?納入標準：①年齡18～30歲，球鏡屈光度為-1.00 D～6.00 D，雙眼屈光度差值<1.50 D，散光度數<-1.50 D，最佳矯正視力（logMAR）為0或更佳，常規眼部檢查未見異常，停戴軟性隱形眼鏡2周以上或硬鏡隱形眼鏡3個月以上。排除標準：合并全身結締組織疾病、嚴重的干眼癥、圓錐角膜等角膜屈光手術及角膜塑形鏡驗配的其他禁忌，依從性差，無法按時進行復查者。

1.3?治療方法?（1）OK組：鏡片采用日本株式會社公司阿爾法角膜塑形鏡，根據角膜地形圖平坦K和E值選擇試戴片，裂隙燈下進行鏡片的動態和靜態評估，通過片上驗光獲得訂片處方。囑患者夜間佩戴6～8 h，晨起摘鏡。（2）FS-LASIK組：表麻后采用美國intralaseTM FS 150飛秒激光系統完成制瓣，角膜瓣直徑8.0～8.9 mm，厚度95 μm，VISX STAR S4激光系統完成基質床切削，激光治療區：6.0～6.5 mm。術后常規使用氟米龍滴眼液1個月和人工淚液3個月。

1.4?觀察指標

1.4.1?裸眼視力（UCVA）?治療前和治療3個月兩組患者常規檢查和雙通道系統視覺質量分析儀（OQAS，Terrassa，Spanish）檢測。UCVA采用國際標準視力表進行，并將結果換算為logMAR視力記錄。

1.4.2?OQAS檢查?采用OQAS獲取客觀光學質量參數，即客觀散射指數（ocular scattering index，OSI），調制傳遞函數（modulation transfer function，MTF）截止頻率，斯特列爾比（Strehl ratio，SR），以及光學質量分析系統值（OVs）。

1.5?統計學方法?采用SPSS 20.0軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，首先進行Kolmogorov Smirnov正態性檢驗，本樣本所研究的計量資料除兩組治療后裸眼視力及OSI外均滿足正態分布，而OSI數據進行平方根轉換后可以滿足正態分布。采用χ2比較兩組性別構成比，配對樣本t檢驗比較治療前后的正態分布數據，獨立樣本t檢驗用于比較兩組間的正態分布數據。Wilcoxon 符號秩檢驗用于比較治療前后的非正態分布數據，Mann-Whitney U符號秩檢驗用于比較兩組間的非正態分布數據，檢驗水準：α=0.05，雙側檢驗。

2?結??果

2.1?兩組患者的UCVA比較?治療前和治療3個月，兩組UCVA組間差異均無統計學意義（均P>0.05）。治療3個月，FS-LASIK組的UCVA提高至（-0.02±0.07），而OK組的UCVA提高至（0.01±0.09），組內差異均有統計學意義（均P<0.01）。見表2。

2.2?兩組患者客觀視覺質量比較?治療前兩組在MTF、OSI、SR、OV100、OV20及OV9的基線數據差異無統計學意義（均P>0.05）。治療3個月，FS-LASIK組的OSI較OK組降低，而MTF、SR、OV100、OV20及OV9均較OK組增加，組間差異均有統計學意義（均P<0.01）。與治療前對比，兩組治療3個月的OSI分別較基線值增加，而MTF、SR、OV100、OV20及OV9分別較基線值下降，組內差異均有統計學意義（均P<0.01）。見表3。

3?討??論

眼睛從外部世界建立的視網膜圖像的質量取決于眼睛光學系統的像差，進入視網膜的散射光和衍射。由于日常瞳孔直徑多大于 2 mm，衍射的作用可以忽略不計，而像差和散射是決定日常生活視力質量的主要因素。每種視覺質量評價方法都有其各自的特點，檢查原理及測量數據也各不相同。主觀檢查結果容易受被檢者自身認知及心理因素的影響，而客觀檢查由于檢查方法的原理不同，導致測量數據也存在差異，例如波前像差內置透鏡陣列消除了散射的影響，無法測量眼內散射及衍射，因此當散射光占優勢時，光學質量可能會被高估[3]。而OQAS基于雙通道技術，可以測量包含像差、衍射和散射的光學系統信息，是評估客觀光學質量變化的先進工具[4]。

角膜塑形鏡和飛秒激光輔助角膜原位磨鑲術都使用相似的原理來矯正近視以獲得良好的裸眼視力，但都改變了正常的角膜非球面形態，導致眼部的光學質量下降[1]。兩種矯正方式均可導致對比敏感度（contrast sensitivity，CS）降低，但在明視高空間頻率和暗視中低空間頻率的情況下，FS-LASIK組的CS結果優于OK鏡組[5]。最近的研究采用NEI RQL-42問卷調查表對比兩種矯正方式的主觀視覺質量，結果顯示LASIK組眩光子量表的評分優于OK組[6]。波前像差的研究結果也顯示LASIK比OK導致更少的球差和慧差[7]。但目前尚無研究OQAS對比兩種干預措施對包括眼散射在內的客觀視覺質量的影響，本研究首次對FS-LASIK與OK鏡矯正中低度近視患者客觀視覺質量進行對比。

FS-LASIK與OK鏡都可以重塑角膜前表面來矯正屈光不正，減少低階像差，正如本研究結果顯示，兩種技術在治療后3個月都可以提高患者的裸眼視力至接近1.0，組間差異無統計學意義。這一結果提示兩種干預手段均提高中低度近視患者裸眼視力至接近正常水平，以往的研究結果也證實了這一點[7]。然而，本研究也發現OK鏡和FS-LASIK均增加了OSI，引起MTF、SR、OV100、OV20、OV9的下降，這意味著兩種干預手段都增加了眼部散射光，引起光學質量的下降。雖然目前尚無研究采用OQAS對比OK鏡和FS-LASIK的客觀視覺質量，但以往有研究采用OQAS單獨探討了OK鏡和FS-LASIK導致的客觀視覺質量的變化，結果也發現OK鏡和FS-LASIK均增加OSI，降低MTF、SR 和 OVs，與我們的結果一致[8～9]。這種改變可能與角膜前表面從治療前正常的長橢圓形變成治療后的扁橢圓形有關。另外，FS-LASIK術后創傷愈合反應導致的細胞外基質及膠原排列的改變以及OK鏡可能導致的角膜水腫及角細胞密度的改變也可能引起上述光學質量的改變[10～11]。本研究首次證實與FS-LASIK比較，OK鏡治療后眼散射光更高，而MTF、SR、OV100、OV20和OV9更低，提示OK鏡對中低度近視患者的視覺質量影響更大。這種差異可能與OK鏡導致更小的光學區和更陡峭的旁中央角膜有關，也可能與FS-LASIK存在定位追蹤系統，治療光學區偏心更小，屈光度矯正更精準有關[12～13]。

本研究的局限：樣本選擇的非隨機性，因此可能存在選擇偏倚。但是兩組的基線數據差異無統計學意義，具有可比性。另外，研究隨訪的時間較短，下一步我們將延長觀察期來了解兩組光學質量的長期變化。

綜上所述，OK鏡與FS-LASIK都可以提高中低度近視患者的裸眼視力，降低眼客觀視覺質量，但是FS-LASIK組的視覺質量更好。

參 考 文 獻

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（收稿日期：2020-11-23?修回日期：2021-01-28）

（編輯：梁明佩）