醫療器械的維修保養及使用管理

張明平

摘要：隨著我國科學醫療技術的不斷發展和精密醫療器械技術的成熟，近年來，各國家和地區的精準醫院都引進了大量的精準專用醫療器械，幫助住院醫務人員及時進行科學診斷和對癥治療。精密醫療設備與精密病人的疾病治療和健康預后密切相關，在精密醫院的事業發展中一直起著重要的引領作用。因此，加強精密醫療器械的日常使用管理，重視日常維護管理，是有效保證精密醫院正常生產經營的重要關鍵。醫院要認真制定、研究和實施一套科學完善的日常管理制度，把精密醫療器械的日常使用、管理和維護作為一項重要的技術任務，確保精密醫療器械在醫院診療中充分發揮重要作用。

關鍵詞：醫療器械;使用管理;維修

隨著新醫改的深入，臨床醫療衛生服務行業發生了巨大的變化，也對醫療器械的管理提出了新的要求和標準。醫療器械的使用不僅與患者的生命健康密切相關，而且決定著醫院未來的發展方向。醫院應加強醫療器械的維護和使用管理，更好地發揮醫療器械的臨床價值，確保醫療服務的安全性和有效性。

一、我國醫療器械的維修保養及使用管理實際發展情況

在近些年中，醫療器械得到了飛速的發展，規模有所增加，其逐漸和世界醫療器械產品呈現出一致狀態。經過探究表明，醫療器械類型多種多樣，本身有著復雜性和繁瑣性特征，種類齊全，規格型號特別多，一直到現階段中，整體產值為2000多億人民幣，發展速 度較快，不過，從當前情況來看，雖然產生的作用非常高，不過在具體監督管理期間依舊有著一些難點存在，比如質量管理力度不足，面臨著較大的挑戰，相關單位對醫療器械進行監督管理期間，重點發生改變，以往比較重視上市前期階段的檢查工作，而目前則是成為上市以后的檢測作業。不過由于沒有結合實際情況制定健全的醫療器械行業質量監督管理制度，所以還有著一些問題，基于此，就需要加大對存在問題的探究力度，結合問題提出有關的監督和質量管理方式。

二、醫療器械使用管理與維修保養存在的問題

2.1管理制度不科學

科學的安全管理體系是如何對住院醫療器械進行科學管理的基礎，也是保證住院醫療器械正常生產、使用和良好運行的根本關鍵。目前，醫療器械在住院醫療管理中得到了廣泛的開發和應用，大多數大型醫院都研究制定了住院醫療器械科學管理體系。但是，醫院制定的這些管理制度中有些規定不科學，不能為住宅醫療器械的安全管理和日常維護提供科學的指導;同時，在醫院缺乏完善科學管理服務體系的實際情況下，需要正常維護的住院醫療器械管理數據往往無法得到全面的管理記錄，造成醫療維修現場秩序混亂，影響醫療維修效率。

2.2維護意識淡薄

目前，大多數城市診療醫院對我院所有醫療器械的維護管理不夠重視，影響了我院全體醫務人員的日常使用、維護和保養，錯誤的維護意識指導認為，如果這些醫療器械能夠長期正常維護和管理，或者在正常維護和使用過程中操作方便，則只能直接說明它們不需要定期維修和維護。同時，定期送往我院診療醫院進行檢查或治療的慢性病臨床患者平均數量將相對較多，醫務人員在繁忙的日常醫療管理工作中，會逐漸忽視我院所有醫療器械的正常維護和管理，導致，我院所有醫療器械和醫療產品使用壽命短，醫療產品正常使用率低的狀況逐漸惡化，已成為診療醫院工作人員需要及時解決的突出維護管理問題。

2.3人員缺乏專業性

目前，部分醫院中負責醫療器械維修保養與使用管理的工作人員畢業于臨床及藥劑專業，而非醫工專業，普遍缺乏醫療器械管理與維修的專業知識，造成醫療器械的維修保養及使用管理工作缺乏科學性及規范性。

2.4維修技術相對落后

在醫院中有不同的使用類型和功能的住院醫療設備。這些醫療器械配件的引進和維護渠道不同。如果醫院使用的醫療器械配件維修技術相對落后，可能無法真正滿足醫療器械配件的維修要求，限制了住院醫療器械配件維修服務的正常開展。

三、加強醫療器械使用管理與維修保養的具體措施

3.1建立醫療器械維修保養與使用管理檔案

本院部分大型醫院專業臨床醫療器械生產企業已具備臨床光學、聲學、有機科學、電子學等醫學相關臨床學科的專業基礎知識，這就必然要求大型醫院專業維修企業的運營管理人員與使用管理記錄相關的管理人員必須首先具備與醫療器械相關的臨床醫學基礎知識和與醫療器械維護使用相關的管理經驗實際使用的產品。同時，必須為大型專業醫療器械生產企業建立一套與企業維護和使用管理記錄相關的管理人員信息檔案，有效幫助企業建立與醫療器械相關的使用管理人員數據庫，從而更好、更有效地幫助企業解決復雜使用管理者在使用管理中可能遇到的問題。

3.2制定完善的管理和維護制度

醫療器械的管理離不開科學完善的管理體系。只有結合實際情況制定相應的設備管理制度，才能改善醫療設備管理現狀。醫院可從以下幾點制定和實施醫療器械管理和維護制度。（1） 制定醫療器械定期維護制度：要求醫務人員加強日常管理，將管理責任落實到每個人，當醫療器械運行出現嚴重故障時，醫院能及時查明故障原因，及時組織采取措施，及時處理故障。（2） 負責建立進口醫療器械相關數據文件：引進醫療器械技術時，首先要記錄醫療器械的相關細節，如生產線工程圖、生產設備批號、器械結構設計圖等，為便于在醫療器械日常使用和維護過程中發生故障時與運行管理人員聯系，借助醫療器械數據，對故障原因進行調查分析，為下一步定期維護醫療器械提供重要依據。（3） 聯系醫院專業運營管理人員。在日常使用醫療器械的操作過程中，一旦發現故障問題，往往需要在第一時間與醫院專業操作人員密切聯系，醫院專業操作人員負責日常檢查和定期維護;醫療器械定期維護后，醫院應指派專人將設備維護情況實時記錄在醫療器械數據檔案中的數據中，以便及時對醫院進行統一監督管理。

3.3提高醫務人員的管理維護意識

大多數醫務人員在使用醫療器械的過程中不能正常工作，從長遠來看，會導致不同程度的醫療器械失效和損壞。因此，只有提高醫務人員的管理和維護意識，才能從整體上提高醫療器械的管理效率和質量，避免醫療器械對患者治療的影響。（1） 醫院要加強對醫務人員的管理，將醫療器械的管理和維護納入醫院醫務人員工作績效考核體系，促進醫院醫務人員及時提高對醫療器械使用管理的認識和重視;（2） 要求醫院員工能夠及時制定明確的獎懲制度，使醫院醫務人員的合法權益與自身醫療器械的管理和維護相關，從而提高醫院醫務人員的管理、維護和管理意識，確保在工作中嚴格按照國家有關管理要求和技術標準對本單位醫療器械進行日常操作;（3） 要求醫務人員及時檢查醫療器械的日常儲存和管理情況，注意及時觀察室內環境因素（室外溫度、濕度、通風等）和醫療器械的內外因素（使用和維護的磨損嚴重程度等），并及時報告問題，如果醫務人員日常操作不當導致醫療器械使用不受損害，醫院將根據國家相關醫療器械使用管理制度和醫療器械使用損害的嚴重程度，對其自身進行相關行政處罰。

3.4提高維修人員的設備維修水平

醫療器械的正常維護和正常使用技術性很強，對維護專業技術醫療人員的操作能力和管理水平的培養要求也比較高。（1） 定期開展醫療器械理論維護知識培訓，向器械維護人員全面系統地講解醫療器械理論維護知識，包括器械使用、結構、維護等，從而提高設備維護人員的技術和專業技能。對于新設備引進的醫療器械，要適當加強理論培訓指導，只有掌握大量的醫療器械維修理論知識，維護人員能否有效提高醫療器械日常維護能力，為下一步組織開展醫療器械日常維護和維護管理創造條件;（2） 在日常設備維護管理中，設備維護人員更應注重不斷積累維護實踐經驗。對于一些維修難度較大的醫療器械和特殊維修操作方案，需要加強與其他設備維修人員的學習和溝通，經過深入學習和探索，做好詳細的培訓記錄，確保醫療器械的日常維修保養達到預期效果;（3） 各級醫院擁有大量不同類型、不同型號的專用醫療器械，醫療器械設備分布在各個醫療科室，維修人員難以統一管理全院的醫療器械設備。

3.5加強對醫療器械的維修保養

醫院使用的各種醫療器械大多為原裝或進口，操作精度較高。日常使用中一旦出現重大技術問題，除必要外，在維修過程中還需要消耗大量的技術人力或資金。因此，在醫療器械的日常維護或使用過程中，醫務人員還應及時加強對各類醫療器械和設備的日常維護，在一定程度上可以有效避免各類醫療器械日常使用中的重大技術故障。

結語：

總之，做好我院醫療器械的日常維護和長期使用，也是廣大相關醫務人員義不容辭的社會責任。在加強醫院日常醫療管理工作中，相關醫務人員還必須高度重視我院醫療器械的日常維護和長期使用，做好醫療器械日常管理和維護記錄，從而有效保證我院醫療器械日常使用的安全穩定。

參考文獻：

[1]譙紅艷.醫療器械的維修保養及使用管理[J].醫療裝備，2021，34（5）：72-73.

[2]沈戩.醫療器械的使用管理方法和維修保養策略研究[J].中國醫療器械信息，2021，27（2）：168-170.

[3]譚潤美.醫療器械的使用管理與維修保養[J].醫療裝備，2020，33（7）：64-65.

[4]趙峰 . 淺談醫院醫療器械維修現代化管理途徑 [J] 中國設備工程，2019（15）：55-56.

[5]張漢權 . 醫院醫療器械的維修與管理 [J]. 醫療裝備，2019，32（15）：126-127.

[6]馬鵬鵬，張波 . 淺談醫療器械管理中存在的問題及對策 [J]. 中國醫療器械信息，2019，25（14）：178-179.