促進生物技術健康發展 實現人與自然和諧共生
——《中華人民共和國生物安全法》解讀

◎ 本刊綜合報道

生物安全不僅影響個體生命安全，更關乎國家公共安全，關乎人類安全。當前，隨著氣候的變化，自然環境的惡化，全球生物安全的問題愈加突出，重大新發、突發傳染病、動植物疫情不斷發生，生物安全的形勢日益嚴峻。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視生物安全工作，立足國家安全和發展戰略全局，統籌謀劃國家生物安全，加強生物安全頂層設計，有效防范和消除重大生物安全威脅，全面提高國家生物安全治理能力。

日前出臺的《中華人民共和國生物安全法》（以下簡稱生物安全法）貫徹落實習近平總書記關于生物安全的指示精神和總體國家安全觀以及國家生物安全戰略和政策，將成為防范和應對生物安全風險、保障人民生命健康、保護生物資源和生態環境、維護國家安全的一部重要法律。該法的出臺，有助于從法律制度層面解決我國生物安全管理領域存在的問題，防范和應對生物安全風險，維護國家生物安全，保障人民生命健康，保護生物資源和生態環境，促進生物技術健康發展，推動構建人類命運共同體，實現人與自然和諧共生。

生物技術發展催生生物安全法

生物技術快速發展帶來了安全風險、倫理挑戰、遺傳資源安全等問題。比如，基因治療技術、輔助生殖技術、克隆技術、器官移植技術等典型的現代生物技術可能操縱基因、精子或卵子、受精卵、胚胎以至人腦和人的行為，對傳統生命倫理觀提出了前所未有的挑戰。出臺生物安全法顯得尤為必要，也非常緊迫。

生物技術發展催生生物安全法，生物安全法亦促進生物技術健康有序發展。過去，由于缺乏相關法律法規，生物技術領域一些涉及科研倫理、邊界的事件屢被推到輿論的風口浪尖，造成社會不良影響。現針對生物技術研發與應用安全、病原微生物實驗室生物安全、人類遺傳資源與生物資源安全等“風險重災區”，厘清一些邊界問題，明晰一些倫理爭議，有助于科技創新活動的規范開展，有益于科技向善。

填補我國生物安全領域法律空白

制定一部綜合性生物安全法對于維護國家衛生安全、保障人民生命健康意義重大。“生物安全法是生物安全領域的基礎性、綜合性、系統性、統領性法律，其頒布和實施必將產生積極而深遠的影響。”全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰說。

首先，有利于保障人民生命安全和身體健康。生物安全法將保障人民生命健康作為立法宗旨，明確維護生物安全應當堅持以人為本的原則，在防范和應對各類生物安全風險時，始終堅持人民至上、生命至上，把維護人民生命安全和身體健康作為出發點和落腳點。其次，有利于維護國家安全。生物安全法堅持總體國家安全，明確生物安全是國家安全的重要組成部分，把生物安全納入國家安全體系進行謀劃和布局，明確生物安全管理體制機制，完善風險防控制度體系，有效防范和應對生物安全各類風險，維護國家安全。

再次，有利于提升國家生物安全治理能力。針對生物安全領域特別是這次新冠肺炎疫情暴露出來的問題，著力固根本、強弱項、補短板，設專章規定生物安全能力建設，要求政府支持生物安全事業發展，鼓勵生物科技創新和生物產業發展，加強人才培養和物資儲備，統籌布局生物安全基礎設施建設，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提升國家生物安全治理能力。

最后，有利于完善生物安全法律體系。生物安全涉及領域廣、發展變化快，現有的相關法律法規往往只對單個具體的生物安全風險進行規范，比較零散和碎片化，有的效力層級較低，有的已經不能完全適應實踐需要，有些領域還缺乏法律規范，需要制定一部生物安全領域的基礎性法律。生物安全法系統梳理、全面規范各類生物安全風險，明確生物安全風險防控體制機制和基本制度，填補了生物安全領域基礎性法律的空白，有利于完善生物安全法律體系。

著力提高國家生物安全治理能力

隨著生物技術的不斷發展，目前，生物安全已經成為整個人類共同面臨的重大生存和發展威脅之一。據報道，20世紀80年代以來，世界范圍內發現和確認的新發與再發傳染病近40種，同時還有生物恐怖、轉基因安全、外來生物入侵等問題，均對人類安全造成了極大的威脅。但我國生物安全在法律保障方面一直還處于空白階段。此次生物安全法聚焦生物安全領域主要風險，將重點放在了完善生物安全風險防控體制機制，著力提高國家生物安全治理能力方面。“在制定生物安全法的過程中，我們主要把握了幾個方面。”袁杰說。

此次生物安全法提高站位，進行系統謀劃，對生物安全領域的主要風險進行系統梳理和規范，完善防范機制，健全基本制度，全面防控各類生物安全風險。這在各國生物安全立法中尚屬首例。

在保障安全，促進發展方面，生物安全法統籌發展和安全，對各類與生物安全相關的主體和活動嚴格要求，明底線、劃杠杠、立規矩，加強監管，嚴防生物安全事件發生，確保安全。同時，支持生物安全事業發展，鼓勵生物科技創新，加強生物基礎科學研究和專業人才培養，加快生物安全國家戰略資源平臺建設，促進生物技術和生物產業健康發展。

注重風險防控、預防為先，是此次生物安全法的一大特點。為了突出風險預防，生物安全法規定，一方面，國家建立生物安全風險監測預警體系，主動開展監測，及時進行預警，依法采取防控措施；另一方面，要求從事生物安全相關活動的主體建立健全工作制度，嚴格遵守管理規范。

生物安全法規定了分類管理，科學施策。根據不同的風險來源，劃定不同的生物安全領域，在各領域內又區分活動的風險程度和危害大小實行分類管理，明確相應的活動要求，增強制度的針對性和可操作性。

由于生物安全領域總體上屬于新興領域，涉及范圍廣、發展變化快，有些領域已有法律法規進行調整，有些活動還缺乏法律規范。據對此，生物安全法對已有規定的，進行整合提煉完善，上升為基本制度，并做好銜接、形成合力。

全鏈條構建風險防控“四梁八柱”

作為生物安全領域的基礎性法律，生物安全法從制度層面構建起風險防控的“四梁八柱”：

界定了生物安全的內涵要求。法律明確，生物安全是國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人民生命健康和生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態，生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。

明確了生物安全的重要地位和原則。規定生物安全是國家安全的重要組成部分；維護生物安全應當貫徹總體國家安全觀，統籌發展和安全，堅持以人為本、風險預防、分類管理、協同配合的原則。

建立健全了國家生物安全領導體制。明確堅持中國共產黨對國家生物安全工作的領導，規定中央國家安全領導機構、國家生物安全工作協調機制及其成員單位、協調機制辦公室和國務院其他有關部門的職責；要求省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機制，明確地方各級人民政府及其有關部門的職責。

完善了生物安全風險防控基本制度。規定建立生物安全風險監測預警制度、風險調查評估制度、信息共享制度、信息發布制度、名錄和清單制度、標準制度、生物安全審查制度、應急制度、調查溯源制度、國家準入制度和境外重大生物安全事件應對制度等11項基本制度，全鏈條構建生物安全風險防控的“四梁八柱”。

健全了各類具體風險防范和應對制度。針對重大新發突發傳染病、動植物疫情，生物技術研究、開發與應用，病原微生物實驗室生物安全，人類遺傳資源和生物資源安全，生物恐怖襲擊和生物武器威脅等生物安全風險，分設專章作出針對性規定。

此外，該法還加強生物安全能力建設，從嚴設定法律責任。