金蕎麥膠囊聯合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療兒童支氣管哮喘臨床療效研究*

馮 博，黃 學，龐學問，龍巧波

（1.海南省海口市瓊山區婦幼保健院兒科，海南 海口571100；2.海南省瓊海市中醫院兒科，海南 瓊海571400）

支氣管哮喘是由T淋巴細胞、嗜酸性粒細胞等多種細胞介導的一種慢性變態反應性氣道炎性疾病，多見于兒童，發病率和死亡率逐年上升，嚴重威脅患兒的生命健康。目前，支氣管哮喘首選治療方案為糖皮質激素聯合長效β2受體激動藥吸入治療。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑作為上述2種物質的復合制劑，廣泛用于治療兒童支氣管哮喘［1］，但對兒童有潛在不良反應，且依從性較差，導致長期治療效果不佳。金蕎麥膠囊以金蕎麥為原料，采用現代工藝提煉制成，具有抗菌、抗病毒作用，可用于兒童支氣管哮喘的治療，尤其可用于無法或不愿吸入沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的患兒［2］。本研究中探討了金蕎麥膠囊聯合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療兒童支氣管哮喘的療效及對患兒炎性因子、免疫功能的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合哮喘常規診斷標準；遵醫囑堅持服藥，依從性較好；對本研究中所用藥物無禁忌；年齡6～14歲，能基本描述清楚自己的病情，基本正確表達主觀感受。本研究方案經海南省海口市瓊山區婦幼保健院醫學倫理委員會批準，患兒及其家屬均知情，且簽署知情同意書。

排除標準：存在能造成氣喘或呼吸困難的其他疾病；參與其他臨床試驗；精神障礙。

病例選擇與分組：選取海南省海口市瓊山區婦幼保健院2018年1月至2020年1月收治的支氣管哮喘患兒60例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各30例。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較（n=30）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n=30）

1.2 方法

兩組患兒在治療期間如遇急性發作期均給予短期抗炎、平喘等綜合對癥治療，白細胞異常者同時給予抗菌藥物治療。對照組患兒在此基礎上給予沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（Glaxo Wellcome Production，進口藥品注冊證號H20150323，規格為每泡50μg∶100μg）治療，每次1吸，每日2次；觀察組患兒在對照組基礎上口服金蕎麥膠囊（多多藥業有限公司，國藥準字Z20070031，規格為每粒0.22 g）治療，每次2粒，每日3次。兩組均以1個月為1個療程，共治療3個療程。

1.3 觀察指標與療效判定標準

肺功能指標：采用肺功能儀測定兩組患兒第1秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC。

炎性因子：分別于治療前后抽取患兒清晨空腹靜脈血2份，各5 mL，3 000 r/min離心10 min，分離血清。采用酶聯免疫吸附法測定血清中白細胞介素4（IL-4）、白細胞介素6（IL-6）、抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，試劑盒均由上海瑞番生物科技有限公司提供，嚴格按試劑盒說明書操作；采用免疫投射比濁法檢測免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)水平。試劑盒均購自四川邁克生物科技股份有限公司。

療效判定［3］：完全緩解，哮鳴、喘息等癥狀及伴隨體征基本消失，FEV1增加幅度大于35%；部分緩解，哮鳴、喘息等癥狀及伴隨體征大部分消失，FEV1增加幅度范圍介于25%～35%；輕微緩解，哮鳴、喘息等癥狀及伴隨體征部分消失，FEV1增加幅度范圍介于15%～24%；無效，癥狀、體征無好轉，FEV1無明顯變化。總有效=完全緩解+部分緩解+輕微緩解。

不良反應：觀察兩組患兒治療期間不良反應發生情況，包括頭暈、惡心、乏力。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表6。

3 討論

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑對部分患兒治療效果不佳，極易導致哮喘反復發作，且患兒依從性也較低，不利于后續恢復［4］。金蕎麥膠囊的主要成分金蕎麥為蓼科植物金蕎麥的根莖部位，具有清熱解毒、消腫利咽、祛風除濕、活血療瘡的功效。現代藥理學研究發現，其含有多種活性成分，包括多酚類（沒食子酸、表兒茶素等）、甾類、三萜類物質等，主要藥理作用為抗菌、鎮咳、抗炎、抗氧化、增強免疫功能等［5］。本研究結果顯示，觀察組的總有效率顯著高于對照組，且肺功能指標顯著優于對照組，提示金蕎麥膠囊聯合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑更能緩解患兒的臨床癥狀，且對肺功能改善效果更好。

表2 兩組患兒臨床療效比較[例（%），n=30]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n=30]

表3 兩組患兒肺功能指標比較（±s，n=30）Tab.3 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups（±s，n=30）

表3 兩組患兒肺功能指標比較（±s，n=30）Tab.3 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups（±s，n=30）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表4和表5同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.4 and Tab.5.

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表4 兩組患兒治療前后血清IL-4，IL-6，TNF-α水平比較（±s，n=30）Tab.4 Comparison of serum IL-4，IL-6 and TNF-αlevels between the two groups before and after treatment（±s，n=30）

表4 兩組患兒治療前后血清IL-4，IL-6，TNF-α水平比較（±s，n=30）Tab.4 Comparison of serum IL-4，IL-6 and TNF-αlevels between the two groups before and after treatment（±s，n=30）

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表5 兩組患兒治療前后血清IgG，IgM，IgA水平比較（±s，g/L，n=30）Tab.5 Comparison of serum IgG，IgM and IgA levels between the two groups before and after treatment（±s，g/L，n=30）

表5 兩組患兒治療前后血清IgG，IgM，IgA水平比較（±s，g/L，n=30）Tab.5 Comparison of serum IgG，IgM and IgA levels between the two groups before and after treatment（±s，g/L，n=30）

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表6 兩組患兒不良反應發生情況比較[例（%），n=30]Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups[case（%），n=30]

IL-4可誘導B淋巴細胞增殖活化，促進機體產生免疫球蛋白E，作用于血管內皮細胞上的黏附分子，誘導嗜酸粒細胞與肥大細胞表達，引發支氣管哮喘［6］。IL-6是一種多功能細胞因子，由巨噬細胞和單核細胞產生，可使嗜酸性粒細胞浸潤，誘導呼吸道相關黏附分子表達［7］。TNF-α由中性粒細胞和單核巨噬細胞分泌，促進炎性細胞因子表達，誘導其進入氣道，加重機體炎性反應，引起或加重支氣管哮喘［8］。本研究結果顯示，兩組患兒治療后的血清IL-4，IL-6，TNF-α水平較本組治療前均有不同程度下降，其中觀察組下降幅度超過對照組。提示金蕎麥膠囊聯合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑能更好地控制患兒的炎性反應。金蕎麥中的活性物質黃酮類成分具有抗炎作用，可有效降低機體炎性因子水平，加速炎癥吸收［9］。支氣管哮喘的發生與免疫功能有一定關系［10］。本研究結果顯示，觀察組患兒的IgG，IgM，IgA水平均顯著改善。提示金蕎麥膠囊可有效促進支氣管哮喘患兒免疫功能的恢復。金蕎麥不僅可增強白細胞的吞噬能力，還能增強免疫球蛋白中和毒素的能力，增加機體免疫力［11］。兩組患兒不良反應發生率比較，無顯著差異，提示兩藥聯用安全性好。

綜上所述，金蕎麥膠囊聯合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑療效良好可有效緩解支氣管哮喘患兒的臨床癥狀，調節機體炎性因子水平，改善免疫功能，且安全性較高。由于本研究中涉及樣本量較少，后續研究將擴大樣本量。