無創自動測量血壓計的不確定度評定

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一、無創自動測量血壓計示值誤差測量結果不確定度評定

1 概述

1.1 采用評定依據：《JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示》。

1.2 測量依據：JJG692--2010無創自動測量血壓計檢定規程。

1.3 環境條件：溫度：(5～40)℃，相對濕度小于80%RH。

1.4 測量標準：血壓計標準器，型號規格：(0-50)kPa，編號：8906006，制造廠：太原航空儀表有限公司，準確度為壓力示值最大允許誤差：±0.1kPa(±0.75mm Hg)。

1.5 被測對象：多參數監護儀(無創血壓部分)，型號規格：PM9000，編號：BX-84108180，生產廠家：深圳邁瑞，最大允許誤差為±4mm Hg。

1.6 測量過程：用膠管和三通管把血壓計與金屬容器、標準壓力計連接起來組成檢定系統，檢定時將血壓計調至靜態壓力測試模式，由標準壓力計對整個檢定系統加壓至各測量點，讀取被檢儀器示值與標準器示值，被檢儀器示值減去標準器示值即為被檢儀器的示值誤差。

1.7 評定結果的使用：在符合上述條件下的測量結果，一般可直接使用本不確定度的評定結果。

2 數學模型

式中：Δp—血壓計的示值誤差；

p—檢定點血壓計的示值；

p0—檢定點壓力標準器的示值。

3 無創自動測量血壓計示值誤差測量結果不確定度分析

3.1 輸入量的標準不確定度的評定

3.1.1 輸入量p的標準不確定度u(p)的評定 輸入量p不確定度的來源是血壓計的測量不重復性以及儀器的分辨力。

(1)測量不重復性可以通過重復測量得到測量列，采用A類方法進行評定。對一臺血壓計，以240mm Hg檢定點作為詳細評定，連續測量10次，得到 測 量 列 239mm Hg、239mm Hg、239mmHg、239mm Hg、239mm Hg、239mm Hg、239mm Hg、240mm Hg、239mm Hg、239mm Hg。

實際情況中，也是以單次測量值做為測量結果，則輸入量p的標準不確定度為：

u1(p)=s=0.32mmHg

(2)血壓計分辨力不確定度。儀器的最小分辨率刻度為1mm Hg，屬均勻分布采用B類方法進行評定：

因為血壓計分辨力引入的不確定度大于血壓計的測量不重復性引入的不確定度，所以輸入量p的標準不確定度u(p)=u2(p)=0.29mm Hg。

3.1.2 輸入量p0的標準不確定度u(p0)的評定 輸入量p0的不確定度主要來源于標準器不確定度，可根據說明書給出的最大允許誤差算出，因此采用B類方法進行評定。

標準器說明書給出的最大允許誤差±0.5mm Hg，即為均勻分布的半寬，故

3.2 合成不確定度的評定

3.2.1 靈敏系數

3.2.2 標準不確定度匯總表

輸入量的標準不確定度匯總表(表1)如下：

表1 輸入量的標準不確定度匯總表

3.2.3 合成標準不確定度的計算

輸入量p和p0彼此獨立不相關，所以合成標準不確定度可按下式得：

3.3 相對擴展不確定度的評定 取包含因子k=2，則相對擴展不確定度為：

U=ku c(Δp)=2×0.4mm Hg=0.8mm Hg

3.4 測量不確定度的報告與表示 無創自動測量血壓計示值誤差測量結果擴展不確定度為：

U=1mm Hg，k=2。