預授權制度在醫療機構的倫理審查和知情同意實施
——基于涉及人的健康信息和生物樣本研究*

蔣 輝，阮敏毅，連阿娜，陳秀濱 ，吳躍騰，蘭元玉，林智敏

(1 福建醫科大學附屬漳州市醫院醫學倫理委員會，福建 漳州 363000,bydjh@qq.com；2 福建醫科大學附屬漳州市醫院科教科，福建 漳州 363000； 3 福建醫科大學附屬漳州市醫院院辦，福建 漳州 363000)

人的生物樣本和健康醫療信息常在臨床診療工作中被醫療機構采集使用、管理，例如，人的血液、精子、卵細胞、手術切除腫瘤組織等，這些生物樣本和信息對人類的生命健康有著重要的意義，對醫藥科技的發展有著直接的作用。在可以預期的情況下，應該盡量推動事先知情同意的預授權[1]。當前，一方面我國存在生物樣本短缺與醫藥科技開發的供需矛盾；另一方面也沒有很好地儲存和利用這些樣本和信息。根據《中華人民共和國民法典》第一百一十條規定“自然人享有生命權、身體權、健康權、姓名權、肖像權、名譽權、榮譽權、隱私權、婚姻自主權等權利。”離開人體的樣本和信息的所有權仍屬于自然人本身。但在離開了人體后，其控制權事實上已轉移到了醫療機構，倫理審查和知情同意就成了取得授權的必然途徑。

1 法律風險

1.1 生物樣本和信息所有者權益

一般而言，醫療機構會按照相關法規要求和臨床診療工作規范來管理這些樣本和信息。例如，醫院工作人員根據與患者的診療合同授權采集患者血樣、進行檢查檢驗并出具報告，若有血樣剩余，則按《醫療廢物處理條例》進行處理。如果醫院沒有經過倫理委員會審查批準和患者知情同意，就將患者血樣用于醫學研究，就涉嫌違反了診療合同，侵犯了患者的民事權益，也可能損害了其人格權和物權。這就好比銀行在得到國家行政許可后，根據儲戶的意愿和委托授權，按照銀行的制度來經營管理儲戶的資金，一旦變更資金的用途與性質(例如活期轉定期)，必須事先告知儲戶并征得同意；否則，就算是為儲戶獲得更多的收益，也是侵害了儲戶權益，違反了法律。因此，控制權不能隨意行使，應尊重所有權。若在漠視個體權益，且個體與公共利益界限模糊、委托授權不明晰的環境中，生物樣本及信息離開所有權人控制后，權益保障與行使會有許多問題迫在眉睫。

1.2 醫療機構開展醫學研究的合法資質

醫療機構的法定職責是從事疾病的診療和治療，以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務為宗旨[2]，在依法取得醫療機構執業許可證后，按被批準的診療科目開展診療活動。若要開展醫學研究還應取得衛生行政部門批準醫學研究項目立項，或取得國家臨床試驗機構資質并與申辦方以合同研究方式開展臨床試驗[3]。根據《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(2016年)[4]第七條“醫療衛生機構未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫學研究工作”，但其中第二條規定此辦法適用于各級各類醫療衛生機構，未將醫學高校和醫藥企業納入，由此在醫療機構之外利用生物樣本和信息的研究，例如，生物樣本庫建設和人工智能及體外診斷試劑產品研發可能處于法規監管的模糊地帶，需要在《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床試驗質量管理辦法》及《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》等其他法規中尋找倫理審查依據。不僅如此，隨著互聯網醫療和健康大數據的迅猛發展，法治不夠健全、健康醫療信息安全性不夠、標準化不足、授權不到位等，醫療機構參與大數據分析和智慧醫療建設也存在法律風險。

1.3 機構倫理委員會的職責及效力

醫療機構設立的倫理委員會屬于機構倫理委員會，盡管有按照法律法規要求向國家衛生健康主管部門備案，但其法律性質仍是對醫療機構法人負責的內設組織，并不具有行政審批的職能。機構倫理委員會的同意并不一定代表人群所在區域的公共衛生利益。因此，只要生物樣本所有人沒有變更原臨床診療目的的知情同意授權，醫療機構所掌握的生物樣本和信息都不能用于研究。即使以“非商業利用的醫學研究目的、患者隱私不泄露、實施知情同意會導致研究不可進行”等原因來辯護，機構倫理委員會批準研究“免除知情同意”，也可能因數量累積、時間環境改變、法律依據欠缺等原因而存在一定個體意愿與社會利益的沖突。而倫理委員會要求實施知情同意卻批準研究“免除知情同意簽字”的做法則存在妥協的嫌疑，在實際操作上存在很大的彈性，甚至侵犯患者權益，違背倫理。

機構倫理委員會具備該機構在本區域的代表性和相應的授權，在某些情況下可能會以“實現公共利益”辯護來免除個體的知情同意。一旦機構倫理委員會建設不規范、不合法，這個批準免除知情同意的行為，就應該得到法律的懲處。例如，倫理委員沒有群眾代表，沒有經過應有的培訓，不具備相關的資質，還包括倫理審查的規則不明確、審查流程不合理、對隱私保護的措施監督不到位等問題。

從所有權角度，知情同意有絕對必要性，此類研究均無法免除知情同意，對于無法聯系到所有權人的生物樣本，應該按照法規和事先的診療授權處理，不能以無法聯系為由擅自變更授權而利用。除非在傳染病流行、突發公共衛生事件等特殊情況下，某個生物樣本涉及社會公共衛生利益，則民事關系轉換為行政法律關系，才能夠在通過政府合法程序后，服務于公眾利益。如果這其中涉及倫理風險，合法程序還應包括省級以上醫學倫理專家委員會的同意。很多基于臨床數據的真實世界研究，也是如此。

2 倫理問題

2.1 開發利用與維護人的尊嚴存在矛盾

若僅儲存生物樣本而不進行開發利用，這些資源不僅毫無價值，而且還會耗費人力、時間和場地等資源。例如，醫院病理科按照《醫療機構病歷管理規定》保存病理蠟塊應不少于30年，應利用病理樣本研究疾病機理及新療法。

為維護人格尊嚴，人體的器官和組織不得買賣，《人體器官移植條例》第三條和《中華人民共和國獻血法》第十一條均有明確規定。人的生物樣本及信息若要用于研究，需要得到合法授權(包括倫理審查和知情同意)，在做好隱私保護的前提下，可收取基于樣本采集、儲存、運輸的成本費用和合理的科技服務費，必須以醫學科學研究為目的，決不能以追求利潤為目的，否則就是將“人”物化，違背了倫理道德。尤其是精子和卵子，更鮮明地具有一定的人格屬性，不僅僅是純粹的“物”，知情同意及輔助生殖技術應用必須更加慎重。

2.2 價值與風險并存

生物樣本和信息既有生物、遺傳、病原微生物等多方面研究價值，又存在患者隱私泄露、傳染病傳播、環境污染等風險。同樣是幾毫升血樣，在醫院的檢驗科可能用于檢測某些生化指標，但其中含有人體基因組、基因等遺傳物質，屬于人類遺傳資源[5],《人類遺傳資源管理條例》鼓勵將其用于科學研究。但一旦管理不善，流失到境外或外資控制的合資企業，就違反了《人類遺傳資源管理條例》第七條的要求，甚至可能威脅國家戰略安全。

因臨床診療目的而采集的生物樣本，在做完檢測并出具報告后就完成了“診療目的”，應該按照《醫療廢物管理條例》處理。而且，很多樣本很可能還含有病原微生物，需要遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求，報告衛生主管部門，可能涉及人畜共患病的還需要報告獸醫主管部門[6]。

2.3 醫療機構管理權與生物樣本所有者授權的利益沖突

醫療機構擁有生物樣本的管理權后，應該在生物樣本所有權人的授權范圍內處理。由于起先僅局限在臨床診療范圍，所以存在授權與再次利用的不一致，生物樣本庫所有權人與實際管理者之間存在利益沖突。而且，如果開展一定規模的遺傳類醫學研究，對外提供生物樣本和信息，或為某些研究目的建立生物樣本庫儲存，還涉及社會群體利益和國家安全，需要經過國務院人類遺傳資源管理辦公室的批準。因此，如何取得患者知情同意的充分授權，涉及行政許可的還要得到國家批準，這已成為生物樣本及信息進一步開發利用不可逾越的程序。

2.4 不同行為主體之間的法律責任與義務

基于臨床診療活動而采集的生物樣本，尤其是重大疾病、罕見病的生物樣本和病原微生物樣本，如果在采集后不及時保藏起來，就失去了其發揮更大價值的機會。醫療機構在采集方面有著得天獨厚的優勢，而生物科技企業在轉化應用開發方面有市場驅動力，醫學高校和研究所則在儲存研究方面有科研優勢。《人類遺傳資源管理條例》第十三條明確鼓勵科研院所、醫學高校、醫療機構、企業等單位建庫保藏生物樣本。理想的情形應該是社會各方在法律框架下開展合作[7]，實現優勢互補。例如，醫療機構經過合法程序和授權后，聯合高校與企業一起利用臨床診療活動后剩余的樣本和信息，設立專病樣本庫儲存某疾病樣本，形成聚集效應和規模效應，用于體外診斷試劑和醫療健康大數據的人工智能產品研發、傳染病疫苗制備以及基礎醫學研究攻關等。

醫療機構和研究者有征求患者合法授權后變更其健康醫療數據和生物樣本用途的義務，有盡可能地保護患者隱私的義務，有合法地獲取開展臨床試驗并獲得勞務報酬和相關知識產權的權利。生物樣本所有人有支持國家和有關組織合法開展醫學研究的義務，也有決定自己的醫療健康數據和生物樣本是否廢棄、如何使用的權利。隱私可得以保護是研究者應盡的義務，而非免除倫理審查和免除知情同意的條件。

2.5 目的正當性與程序合法性

即使生物樣本和信息的使用是正當的，且使用者已采取保護樣本隱私的措施，也不能在未經倫理委員會批準、未取得樣本所有人知情同意授權的情況下使用樣本。倫理委員會應審查此類研究目的是否正當，是否具有科學價值，預期研究成果是否符合社會倫理道德、研究者是否具有資質、研究條件是否具備、知情同意處理是否合法合規等。

在臨床診療后剩余生物樣本，可能會涉及這些剩余生物樣本和信息的再次利用于研究，可以在非商業目的研究、隱私得到保護、詢求知情同意不可行等條件下免除知情同意。但根據一定的研究目的所采集和使用生物樣本，不是“剩余生物樣本”，免除知情同意的做法無法得到倫理辯護，而應在采集之前事先告知樣本所有人并獲取同意授權。

2.6 公平與效率的平衡

臨床診療工作中蘊含著海量的研究機會，應在合法合規的前提下給予鼓勵，評估研究價值及成本受益比，實現公平與效率的平衡。當然，臨床診療產生和剩余的生物樣本所有權是患者，應由患者決定如何處置。研究者及醫療機構只是獲得了“控制權”，或者說管理權。研究者有向樣本所有者征詢知情同意的責任和義務，應得到其所在醫療機構的授權，在倫理委員會批準和受試者知情同意之后開展醫學研究。如果沒有經過倫理審查，就是程序不合法；沒有經過患者知情同意，就是沒有得到合法授權。但若強調授權合法和公平性，研究者需要逐個實行知情同意，往往導致研究無法進行，醫學科技發展與應用可能受到阻礙。例如，體外診斷試劑臨床試驗的研究者通過電話溝通，讓受試者了解本研究后，短信發送知情同意書電子版，以受試者短信回復是否同意為依據進行臨床研究。

3 知情同意

3.1 知情同意的類別及含義

根據同意的意思表示，可按是否有行為表達分為明示與默示兩大類。其中，無行為表達是否同意，又包括默示同意和默示反對兩種情況。當然，這都基于有知情同意能力者。見表1。

表1 同意的意思表示類型及說明

對于采集、儲存和利用人的生物樣本和信息，已有法律法規要求，例如《人類遺傳資源管理條例》第九條要求事先知情同意，應明示同意；《人體器官移植條例》第八條規定：“捐獻人體器官的公民應當具有完全民事行為能力。公民捐獻其人體器官應當有書面形式的捐獻意愿，對已經表示捐獻其人體器官的意愿，有權予以撤銷。公民生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿。”其中對于是否捐獻的意見，在公民生前是“明示同意”，公民死亡后“默示反對”，但其直系親屬可“明示同意”捐獻。默示形式只有在有法律規定、文化環境和社會習慣允許時才被使用。對于健康醫療大數據的研究，明示同意基本不可行，應有國家立法支持脫密大數據的默示同意。

3.2 知情同意的范圍及方式

根據同意的范圍及方式，可有以下幾類：

表2 同意的范圍及方式的說明

目前，生物樣本庫已有應用泛化同意的做法，參與者允許生物樣本及相關數據用于當前特定的研究和未來經過倫理審查的項目，未來特定的研究項目不需要再次征求參與者的知情同意。這需要法律的進一步完善和支持。

3.3 豁免個人知情同意與廣泛告知

知情同意是絕對必要的。針對個體進行預授權知情同意，優于針對某人群。倫理委員會只能豁免個人知情同意，而不是全部所有人的知情同意。國家藥監局的體外診斷試劑技術指導原則，是把決定豁免的權力交給倫理委員會，而直接免除個人知情同意還涉嫌違反《中華人民共和國侵權責任法》。除非某些知情同意的授權已融合在公民的基本法定職責中，或以重要社會價值、公共利益和成本受益比來辯護。

《涉及人的健康相關研究國際倫理準則》第十條規定，當研究人員試圖使用以往的研究、臨床或其他目的而收集和存儲的數據而未征得他們未來用于研究的知情同意時，如果符合下列條件，研究倫理委員會可考慮豁免個人知情同意：①如果沒有豁免，研究將不可行或無法實施；②該研究具有重要的社會價值；③該研究對受試者或受試者所屬群體構成的風險不超過最小風險。

免除知情同意簽字并不意味著免除知情同意。除書面知情同意外，還有口頭、回訪電話、張貼告示等做法。此外，若有研究獲益，應告知、分享和回饋給生物樣本所有人及其利益相關人群。

3.4 商業性研究也可能豁免個人知情同意

存在商業利益的研究也可能存在重要的社會價值，尤其是在傳染病流行環境下。若以診斷傳染病為目的，由衛生行政部門以政府購買的形式授權某醫藥企業開展體外診斷試劑臨床試驗研發該傳染病的診斷試劑，特殊情況下可以免除個人知情同意，這并不對應公益或商業的研究性質，而是需要綜合考慮研究價值、目的與意義、研究成本，在個人隱私得到保護的前提下，可以采取免除知情同意簽字的做法[4]。

3.5 未來研究的潛在可能性預授權

過去采集的樣本和信息，當時并沒有預見到可能被用于特定研究。泛化知情同意是面向未來，這是有一定的研究目的預見性的。在生物樣本庫方面[8]，隨著技術手段的發展，還有動態知情同意的新提法和實踐。

3.6 融合研究授權到診療工作流程

醫療機構在患者入院告知中告知“您的住院相關信息及廢棄的生物樣本可能被用于相關醫學研究，但涉及您的個人信息會進行保密”，若沒有給患者選擇的機會，也沒有辦法拒絕，這種知情同意是違背倫理的，從合同條款角度看也沒有法律效力。一是不尊重患者。患者來醫院的目的是診療，這個環節點的知情同意無法排除脅迫的嫌疑，即使在入院告知中增加勾選同意選擇項，也無法充分溝通，格式條款有霸王條約性質。二是對患者沒有直接利益卻有隱私暴露風險。醫院的樣本采集、儲存、利用、銷毀，應該有一套嚴格的程序，這甚至高于一般診療常規的要求，例如生物樣本庫建設標準體系。三是研究成果和商業價值歸屬對患者不公平。診療與研究混在一起后，很難處理利益沖突。例如，研究項目的合理抽血量、必要的病理標本采集量是否被監管？四是如果醫院的診療工作流程沒有改變，研究方案設計并沒有基于新的流程和要求全盤考慮。基于這個傳統流程的知情同意，也可能無法完成合法的授權。例如，在研究方案設計中，應對采集樣本、去標識化的A與匿名重新編碼、研究的B進行職責分工的角色隔離，以避免隱私泄露風險；用于診療活動的甲電腦與用于研究的乙電腦不能是同一臺、同一個局域網，這樣才能確保患者隱私安全。

3.7 生物樣本信息被用于不同的研究

生物樣本信息因具有重復利用性，可能被用于多個不同研究，這些研究都應源于最初的授權，并且在研究之間沒有不可處理的利益沖突。再次共享是否會造成受試者隱私泄露，是否需要倫理委員會批準和再次知情同意，都應被納入審查。有時還需要咨詢數據管理和信息安全的專家顧問。

4 醫療機構的預授權知情同意實施

4.1 制度體系支持

第一，在法規框架下創新知情同意制度，根據不同風險等級實施有區別的知情同意模式。

傳統工作模式中針對生物樣本和信息研究的知情同意存在漏洞。醫療機構為臨床診療活動目的而采集、臨時儲存、利用的生物樣本和信息具有一定研究價值，產生這些資源的成本低、再次利用研究的效益顯著，而且這屬于人類遺傳資源的范圍，需要事先知情同意。若事先沒有取得生物樣本所有權人的預授權，則無法再次將這些資源用于研究，剩余樣本只能按醫療廢物處理，健康醫療信息只能按醫療機構病歷管理規定執行，無論有沒有做匿名化處理，都不能流出、長期儲存、再次利用，尤其不能流失到境外或外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構。違反知情同意原則會侵犯患者權益，也可能會損害國家和社會利益。

考慮到逐個知情同意的研究成本，醫療機構可能趨向于采取泛化知情同意的做法，但寬泛的授權往往存在法律風險和倫理爭議，因此，只有按規范建設生物樣本庫，建立一套基于倫理審查、知情同意和全程監管的制度體系，對某些診療工作流程加以改造，由此取得合法授權，進而形成資源聚集效應和規模效應，取得顯著的戰略發展優勢，才是醫療機構的最優抉擇。具體的知情同意做法可在倫理審查后根據不同情形實施。例如，電話知情同意并留有錄音：確認身份、確定對方已經理解所告知的內容、判斷對方所處的環境以及心理狀態、甄別其意愿是否真實有效、是否留有撤銷知情同意的途徑以及具體撤銷的要求與限制等。

第二，嚴格落實個人隱私保密制度。隱私保密是研究的前提。采集樣本者、去標識化和管理樣本者、研究者之間應有獨立和隔離的職責，從人員、設備、管理流程等角度杜絕隱私泄露的可能。某些基因研究可能導致當事人及其家族隱私曝光，除匿名化措施外，倫理委員會還應對研究成果的公布范圍和形式進行審查。

第三，不斷推進倫理審查制度建設，有效控制倫理風險。倫理委員會需要依法設立并備案，對倫理委員和有關人員應進行必要的培訓。倫理委員會需要考慮到生物樣本和信息研究的實際情況，包括疫情暴發等特殊情況，但并不能以此降低倫理的要求和標準。缺乏系統化設計的做法，難以實現知情同意的合法合規。基于此所進行的倫理審查所出具的倫理意見，在法規上都是站不住腳的,比如：

①研究的回顧性或前瞻性的性質，影響了知情同意和隱私保護的方式。回顧性研究、基于未來不特定目的生物樣本庫建設，均適用廣泛知情同意；前瞻性研究則盡量適用個別知情同意。在保證其隱私的前提下嚴格設計和執行方案是共同的要求。

②不論是公益還是商業轉化目的，都應盡可能實施知情同意。不涉及商業利益(可能當下暫時未產生)和個人隱私，且無法找到受試者，或事先已針對生物樣本庫同意捐獻用于所有醫學研究的，可以免除知情同意簽字[4]。其中，“無法找到受試者”的評估需要謹慎和慎重。公益研究仍需要判斷是否預期存在明顯的商業轉化價值。如果是基于商業轉化目的采集患者樣本和信息的前瞻性研究，除了知情同意要求外，還應該對患者有一定補償。

③治療和研究在有的情況下不能完全分開，倫理委員會有必要鑒別和區分研究者的行為是治療還是研究目的，采取措施預防和處理利益沖突，將研究者涉及生物樣本和信息的行為全程納入監管，并要求在目的不同或變化時按規則向倫理委員會和生物樣本所有權人征詢授權。倫理審查應判斷是否實施任何形式的知情同意均會導致該研究根本不可能進行，以及研究行為和現有研究條件下是否可能會導致隱私泄露。

④是發表公開研究成果還是進行專利保護。研究成果在公開發文章之前，應報告倫理委員會，這有產權登記的作用和科研誠信的威懾。在審查論文價值和質量的同時，也可評估是否應該在某個時間、向多大的范圍或盡量公開某些研究成果，避免不恰當地公布研究信息所造成的社會影響。例如，某些科研成果應該在一定范圍、時間的條件下適當保密的，而不是一概公開發表；相對于競爭對手，就有損前期作出貢獻的科研工作者利益，也可能損害某些社群的權益。從傳播倫理角度這也有受益和風險的問題。

⑤某些罕見病的臨床病例報道，事先并無研究的本意，但就事論事地報道其臨床表現、癥狀特點、病因分析、鑒別診斷、診療計劃實施及效果等問題，可能會導致未來后續研究的進行。這仍需要倫理審查和知情同意。尤其是這常涉及特殊和弱勢群體及隱私曝光。罕見病的報道與研究、基于此的孤兒藥研發又有利于其群體利益，需要得到支持。

第四，應做好倫理監督制度的頂層設計。

基于樣本和信息的醫學研究，不管是體外診斷試劑臨床試驗，還是觀察性醫學科研項目，都需要醫療機構立項管理，在通過倫理審查和知情同意后，才能采集樣本和信息。如果根據已獲批準的研究方案臨時儲存這些離體樣本和信息，不需要報告人類遺傳辦公室。但如果這些樣本和信息涉及遺傳問題，又達到一定規模，可能產生一定地區和社會的影響，則應該報批或備案。在醫療機構采集、臨時儲存、擬廢棄或二次利用的離體樣本和信息，除了含有基因組、基因等遺傳信息，還可能含有病原微生物，其中某些微生物可能導致傳染病流行，需要加強監管，考慮社會心理、輿情和法律責任。《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》《人類遺傳資源管理條例》《醫療廢物管理條例》等法律法規均有相關要求。

除了國家法律法規，還有《涉及人的健康相關研究倫理準則》《赫爾辛基宣言》等國際性文件要求研究規范，這也涉及國際法和行業行為規范。

4.2 人員培訓

倫理委員會需要在醫院內對醫務人員進行培訓，如果已經培訓在前，醫務人員還是“明知故犯”地偷采樣本及信息用于研究，以后的責任界定，過錯主要在醫務人員，其需要承擔行為主體責任。若倫理委員會做過培訓、有過監管、進行提醒，之后萬一“犯錯”，只需要配合有關部門進行查處即可。

4.3 趨勢與展望

現實中，有些醫療機構對于患者權益的理解較為單一，研究平臺的建設也有許多亟須完善之處。患者的意志表達、利益維護和談判也缺乏有效的途徑。例如，在工作設計中患者無法拒絕或撤回同意。不提出反對意見，也要考慮到別人有沒有提出反對意見的條件。若無標準的生物樣本庫建設，泛化知情同意的做法[9]很可能浮于表面，投機取巧，存在許多違背倫理和法律的風險。醫院想要合法合規的利用生物樣本和患者信息作研究，應趨向于進行醫院級別的生物樣本庫建設，包括科研信息數據庫建設。今后國家主管部門可能會進一步規范這部分工作，在生物安全的基礎上，進一步要求知情授權體系，出臺針對醫療機構的生物樣本庫建設指南和知情同意實施規范以及評估評價標準。

對于基于公共衛生利益的生物樣本及信息研究還可結合我們國家的制度優勢和文化特點，結合泛化知情同意和逐個知情同意的做法，推進公共衛生法治建設。例如，區域醫學中心的醫療衛生機構聯盟建生物樣本庫，在完善立法的基礎上，開展社會健康教育宣傳，此后可以讓患者在住院手續辦理時勾選，授權同意其健康醫療信息和樣本被用于研究和公共衛生領域，此類做法應得到進一步優化升級。