桃紅四物湯加減聯合甲鈷胺對糖尿病周圍神經病變的臨床療效探討

王蕊芳

甘肅省張掖市甘州區人民醫院內分泌科，甘肅張掖 734000

糖尿病周圍神經病變是糖尿病后期常見的并發癥之一，有統計數據表明30%～90%的糖尿病患者后期會出現不同程度的肢體疼痛和感覺異常， 其中以下肢更為多見，嚴重患者可出現肢體潰瘍甚至壞疽，嚴重的影響了患者的生存質量[1]。 目前對于糖尿病周圍神經病變的治療西醫以控制血糖和營養神經為主要的治療方案，但是部分患者癥狀改善不明顯，或者反復發作。 中醫認為這是由于氣血運行無力導致經脈瘀阻進而形成的一系列的病變， 因此認為應以活血化瘀之法進行治療[2]。 因此該院近年來使用桃紅四物湯加減聯合甲鈷胺對糖尿病周圍神經病變進行治療，為觀察臨床療效，選擇 2018 年1 月—2019 年 9 月至該院進行治療的 100例患者進行該次研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選擇該院進行糖尿病周圍神經病變治療的患者100 例進行臨床研究， 使用隨機數字法將患者分為觀察組和對照組，各50 例。 觀察組男34 例，女16 例，年齡 48～79 歲，平均年齡（67.13±6.29）歲，糖尿病病程7～24 年，平均病程（15.27±4.31）年。 糖尿病末梢神經病變病程 3 個月～6 年，平均病程（1.57±0.61）年。對照組男32 例，女 18 例，年齡 45～77 歲，平均年齡（65.33±7.81）歲，糖尿病病程 8～21 年，平均病程（16.03±5.47）年。 糖尿病末梢神經病變病程3 個月～5 年，平均病程（1.42±0.83）年。 兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該研究報請醫院倫理委員會研究并予以批準。

納入標準： 確診為2 型糖尿病周圍神經病變的患者；符合中醫辨證寒凝血瘀證；對該次研究知情同意。排除標準：其他因素引起的周圍神經病變；妊娠或哺乳期婦女；合并使用同類中藥的患者；不配合治療的患者

1.2 方法

對照組：患者給予規范的降糖治療，以及甲鈷胺膠囊（國藥準字 H20052315，規格：0.5 mg×50 粒）口服治療，0.5 mg，3 次/d，共計 4 周。

觀察組： 在對照組治療方案基礎上給予桃紅四物湯加減治療。

當歸 20 g，熟地 15 g，赤芍 15 g，川芎 10 g，桃仁15 g，紅花 10 g，桂枝 15 g，桑枝 15 g，雞血藤 20 g，延胡索 15 g，木瓜 20 g，牛膝 15 g。

根據患者具體情況調整方劑， 腎虛腰痛患者加杜仲 20 g，續斷 20 g；脾虛患者加白術 15 g，蓮肉 20 g；畏寒肢冷，下肢水腫患者加附子10 g；五心煩熱患者加知母 10 g，黃柏 15 g。 每服藥煎 2 次，分 2 次，每日早晚服用，共計 4 周。

1.3 觀察指標

1.3.1 比較兩組患者治療前后TCSS 評分變化 TCSS 評分多倫多臨床評分系統， 是基于糖尿病周圍神經病變打造的評分量表， 該量表由神共計3 個維度， 總分19分，分數越高則神經功能損傷越嚴重。0～5 分為正常，6～8 分為輕度，9～11 分為中度，12 分及以上為重度。

1.3.2 比較兩組患者治療前后神經傳導速度變化 所有患者治療前后給予神經傳導速度檢測，神經選擇正中神經、腓總神經、脛神經的感覺神經傳導和運動神經傳導。

1.3.3 比較兩組患者治療前后中醫癥候評分變化 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中“消渴痹癥”相關癥狀制定分級量化表，共包括肢體麻木不仁、四末冷痛、得溫痛減、畏寒怕冷、便溏、尿少、浮腫等13 個項目，根據患者癥狀無、輕、中、重分別記 0 分、1 分、2 分、3 分。 總分 0～39 分，分數越高，表明癥狀越嚴重。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件分析數據，計量資料用均數±標準差（）表示，組間比較采用 t 檢驗；計數資料采用率（%）表示，組間比較采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后TCSS 評分比較

兩組患者治療前TCSS 評分差異無統計學意義（P＞0.05）， 治療后觀察組低于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表 1 兩組患者治療前后 TCSS 評分比較 [（），分]

表 1 兩組患者治療前后 TCSS 評分比較 [（），分]

組別 治療前 治療后對照組（n=80）觀察組（n=80）t 值P 值15.12±2.05 14.91±2.24 0.832 0.320 10.16±3.61 8.32±3.19 3.571 0.001

2.2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較

兩組患者治療所檢查的各項傳導速度差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表 2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較[（），v/（m·s）]

表 2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較[（），v/（m·s）]

項目 時間 觀察組（n=80）對照組（n=80）t 值 P 值感覺神經傳導 正中神經腓總神經脛神經運動神經傳導 正中神經腓總神經脛神經治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后37.54±4.15 60.12±2.60 33.68±3.39 58.29±4.41 32.18±2.35 49.30±3.27 41.24±3.33 55.40±4.24 33.70±2.58 48.27±4.17 34.66±2.45 50.59±2.77 37.32±3.94 58.40±3.09 34.09±4.24 55.20±5.31 32.80±2.84 47.27±3.82 41.60±5.07 52.56±4.12 34.22±3.24 44.89±4.69 35.25±2.93 48.86±2.87 0.396 2.571 0.537 2.526 1.030 2.417 0.411 3.642 0.739 4.965 1.066 2.386 0.781 0.015 0.649 0.011 0.329 0.021 0.737 0.001 0.526＜0.001 0.352 0.020

2.3 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較

兩組患者治療前中醫癥候評分差異無統計學意義（P＞0.05），治療后與治療前相比均明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較[（），分]

表3 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較[（），分]

組別 治療前 治療后對照組（n=80）觀察組（n=80）t 值P 值30.27±3.6 29.25±3.77 1.933 0.055 18.40±4.29 13.31±3.10 8.648＜0.001

3 討論

糖尿病周圍神經病變的起病比較隱匿， 是由于機體長期處于高血糖的內環境中， 未能被充分氧化利用的葡萄糖導致神經細胞軸突、鞘膜中的代謝轉換失常，進而導致患者感覺神經和植物神經受累[3]。 初期出現麻木、手套、襪套樣感覺，繼而出現蟻走、蟲爬、發熱、觸電等感覺，后期患者會出現劇烈疼痛，同時伴隨肌肉的萎縮、糜爛[4]。 控制血糖和營養神經雖然能夠改善患者的癥狀，但是容易反復發作，病程進展較快。

糖尿病周圍神經病變屬于中醫“消渴痹證”范疇[5]。中醫理論認為，消渴癥日久，陰津虧耗無以載氣，燥熱傷陰耗氣 ，終致氣陰兩傷[6]。 氣虛則生血不足、行血無力，致血虛血瘀；陰虛則脈絡失去濡養、血行艱澀，血瘀加劇，瘀血阻絡，脈絡不通，而見肢體麻木、發涼、疼痛等癥狀。 因此治療當以養血補血，活血化瘀為主[7]。

桃紅四物湯出于《醫宗金鑒》，方中以強勁的破血之品桃仁、紅花為主，力主活血化瘀；以甘溫之熟地、當歸滋陰補肝、養血調經；芍藥養血和營，以增補血之力；川芎活血行氣、調暢氣血，以助活血之功[8]。 該方劑的特點是化瘀生新，因此本方將其中的白芍換為赤芍，增加活血化瘀的作用，同時加桂枝、桑枝溫經通絡，雞血藤活血化瘀，延胡索活血止痛，木瓜、牛膝通經絡，強筋骨， 對于氣血瘀滯導致的經絡不通具有良好的臨床效果[9]。 而糖尿病周圍神經病變本身就是血虛血瘀所導致，因此使用桃紅四物湯補血活血，能夠顯著改善患者臨床癥狀[10]。

從該次研究來看，治療后觀察組患者TCSS 評分明顯高于對照組， 說明使用桃紅四物湯的觀察組患者經過治療后周圍神經損傷程度較對照組改善的更為明顯， 可見桃紅四物湯對于恢復患者周圍神經功能具有明顯效果，這與藥物活血補血的作用密切相關。 觀察組患者治療后周圍神經的傳導速度高于對照組， 說明治療后觀察組患者神經功能恢復的效果較好。 這與桃紅四物湯養血活血，化瘀生新的作用密切相關。 中醫認為人體的肌肉骨骼等都是依靠氣血運行以提供營養，氣血運行不暢則經脈失去濡養，氣血運行通暢，則肢體麻木等癥狀自然得到緩解[11]。 從患者中醫癥候評分來看，兩組患者治療后評分均降低， 說明甲鈷胺對于神經病變的治療具有確切的療效， 但是觀察組評分治療后明顯低于對照組， 也說明使用桃紅四物湯后觀察組患者的臨床癥狀明顯改善。 但是臨床應用中應該根據患者具體情況調整方劑運用， 腎虛患者加杜仲、 續斷以補腎，強腰骨，脾虛患者加白術、蓮肉以健脾利濕。 畏寒、水腫患者加附子以補腎陽，起到溫腎扶陽，溫化水濕的作用。 五心煩熱患者說明腎有虛熱，應加知母、黃柏等藥物以清濕熱。 譚青藍[12]對80 例糖尿病周圍神經病變患者使用桃紅四物湯配合常規方案進行治療， 結果發現與對照組比較，實驗組的血糖、血脂均有顯著改善，臨床癥狀也有明顯緩解。與該次研究結果基本相同。但是該次研究采用神經傳導為研究指標， 更客觀的反應出患者的療效變化。

綜上所述， 桃紅四物湯加減對糖尿病周圍神經病變具有較好的臨床效果， 聯合甲鈷胺能夠進一步減輕患者臨床癥狀，恢復神經傳導速度，具有重要的臨床應用價值。