四大適應癥全進醫(yī)保！恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗獲得央視點贊

王玲

恒瑞醫(yī)藥肝癌領域“雙艾”方案療效再獲肯定。近日，央視2套《經(jīng)濟半小時》欄目點贊了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合恒瑞自主研發(fā)的另一款創(chuàng)新藥阿帕替尼（艾坦）的“雙艾”方案，稱其為肝癌頑疾的“新克星”。

目前，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼都已被納入國家醫(yī)保目錄。其中，卡瑞利珠單抗是目前獲批適應癥最多、也是新醫(yī)保目錄覆蓋范圍最廣的國產(chǎn)PD-1單抗，已有的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大適應癥全部被納入醫(yī)保，是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物。卡瑞利珠單抗進入醫(yī)保后，單價降幅超過85%，徹底改變過去許多腫瘤患者有好藥“用不起”的局面，讓民族創(chuàng)新的紅利惠及更多患者。

央視點贊恒瑞“雙艾”方案造福肝癌患者

央視2套《經(jīng)濟半小時》節(jié)目中提到，58歲的肝癌患者羅先生于2013年被診斷為肝癌，先后兩次手術(shù)后再度復發(fā)，絕望之際得知由中國解放軍第五醫(yī)學中心徐建明教授牽頭的卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦）的臨床研究（RESCUE研究）正在招募，2018年年底，抓住救命稻草的羅先生開始了“雙艾”治療。經(jīng)過治療之后，主治醫(yī)生告訴羅先生，病灶已經(jīng)看不見了，“雙艾”方案的療效讓羅先生與死神擦肩而過。

“雙艾”方案主要針對晚期肝癌治療，在近年取得了突破性的進展。2020年刊登于《Clinical Cancer Research》雜志的RESCUE研究結(jié)果顯示，“雙艾”方案一線治療組的ORR（客觀有效率）高達46%，TTR（起效時間）僅1.9個月，1年OS（總生存期）率高達75%。

從機制上來看，阿帕替尼屬于VEGFR-2抑制劑，與卡瑞利珠單抗這一PD-1單抗的聯(lián)合可以對免疫微環(huán)境產(chǎn)生根本性的改變，從而加強PD-1單抗的作用，起到“1+1>2”的效果。

免疫治療與抗血管生成靶向藥物的聯(lián)合方案已逐漸成為晚期肝癌的標準治療方案。2020年《中國臨床腫瘤學會（CSCO）肝癌診療指南》將“雙艾”方案列為晚期肝癌一線標準治療方案。2021版NCCN指南也將免疫聯(lián)合抗血管生成靶向藥物方案作為晚期肝癌治療的一線推薦方案。

另外，值得期待的是，阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗對比索拉非尼一線治療晚期HCC的III期臨床研究在中國、美國和歐洲同步啟動，意味著“雙艾”方案將不僅造福中國肝癌患者，更將為全球肝癌患者帶來福音。

獲批適應癥最多中國智造多次驚艷國際學界

卡瑞利珠單抗的療效并不局限于肝癌領域。自2019年5月上市以來，卡瑞利珠單抗憑借多項重磅研究的出色數(shù)據(jù)，成功獲批肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大適應癥，是目前獲批適應癥最多的國產(chǎn)PD-1抑制劑。因出色的療效和安全性，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的治療方案被列入2019版國家肝癌診療規(guī)范，2020年，卡瑞利珠單抗被納入CSCO肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤臨床診療指南推薦，成為國內(nèi)唯一達成這一成就的免疫治療藥物。

同時，卡瑞利珠單抗自問世以來，臨床研究結(jié)果也已經(jīng)多次登上國際學術(shù)舞臺，獲得了國內(nèi)外腫瘤領域廣泛認可。

恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗注射液。

今年3月，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究（CameL-sq研究）歐洲肺癌大會（ELCC）上發(fā)布。同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授向全球?qū)W者口頭報告了研究結(jié)果，相較于對照組，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組的中位PFS、中位總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）以及中位緩解持續(xù)時間（DoR）均觀察到顯著獲益，且安全性良好，研究結(jié)果充分證實了卡瑞利珠單抗在肺鱗癌一線治療中的出色療效。

2020年12月19日，全球頂尖學術(shù)期刊《柳葉刀-呼吸醫(yī)學》（《THE LANCET Respiratory Medicine》）全文在線發(fā)表“卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對比單純化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的隨機、開放、多中心、III期臨床試驗（CameL研究）”的研究成果。CameL研究的各項臨床療效評價指標均完勝當前的標準一線化療方案，令人鼓舞。該研究的中位總生存期長達27.9個月，這一數(shù)據(jù)是截至目前全球同類肺癌免疫治療臨床研究中最長的生存獲益數(shù)據(jù)，成功突破了2年大關，為肺癌患者帶來新的希望。此次也是卡瑞利珠單抗相關研究成果第4次登上柳葉刀系列期刊。

卡瑞利珠單抗在更廣泛癌種治療中的探索也在繼續(xù)前行。目前，卡瑞利珠單抗已在全球同步開展了超過50項臨床研究。其中，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝癌III期臨床研究已在美國、歐洲、韓國和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展。

4大適應癥全部進醫(yī)保，原研創(chuàng)新藥惠及民生

對于免疫治療藥物，除了拓展適應癥、攻克技術(shù)難關，在療效優(yōu)異的基礎上降價進醫(yī)保，更有助于讓創(chuàng)新藥更好地惠及民生。

在我國，癌癥是導致死亡的首要原因并造成了沉重的疾病負擔。受生活方式、環(huán)境等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率也在不斷上升。流行病學數(shù)據(jù)顯示，肺癌、肝癌和食管癌分別占我國癌癥年新發(fā)患者數(shù)的第一、第三和第五位。

免疫治療是近兩年來抗癌領域的“明星”，它的出現(xiàn)改變了很多晚期腫瘤患者的命運，受到越來越多醫(yī)生和患者的青睞。2020年12月底，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）成功被納入新版國家醫(yī)保目錄，已有的四大適應癥肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤全部被納入醫(yī)保，并且是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物。

卡瑞利珠單抗進入國家醫(yī)保目錄后，單價降幅超過85%，大幅緩解腫瘤患者的經(jīng)濟壓力，徹底改變過去許多腫瘤患者有好藥“用不起”的局面，讓民族創(chuàng)新的紅利惠及更多患者。

作為民族醫(yī)藥創(chuàng)新的龍頭，恒瑞醫(yī)藥多年來一直堅持原研，致力于為中國醫(yī)生提供好的“武器”，為中國患者提供更多的治療機會。而卡瑞利珠單抗作為我國自主原研的廣譜免疫檢查點抑制劑，憑著優(yōu)異的療效、更廣泛的適用人群，自問世之日起就備受社會關注。后續(xù)卡瑞利珠單抗的研發(fā)不僅聚焦于現(xiàn)有適應癥和癌種的聯(lián)合用藥，更致力于其他癌種的適應癥拓展，期待卡瑞利珠單抗未來可以造福更多的腫瘤患者，為全球抗擊腫瘤事業(yè)貢獻更多中國力量！