降脂方治療高脂血癥痰瘀結(jié)滯證型的臨床研究

楊菊，孫伯青，劉菊，金悠悠

（昆山市中醫(yī)醫(yī)院 治未病科，江蘇 昆山 215300）

0 引言

高脂血癥是指包括血清總膽固醇（TC）和（或）甘油三酯（TG）水平升高、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平降低在內(nèi)的血脂代謝異常[1-2]。自20 世紀80 年代以來，中國人群的血脂水平呈顯著上升趨勢，在一定程度上增加了心腦血管疾病的發(fā)生風險[1]。現(xiàn)代醫(yī)學治療血脂異常主要推薦使用他汀類藥物，或可聯(lián)合應(yīng)用膽固醇吸收抑制劑、普羅布考、膽酸螯合劑等，但他汀類藥物具有明顯的毒副作用[3-4]，因此尋找一種安全有效的替代或補充藥物很有必要。本研究觀察了降脂方治療高脂血癥痰瘀阻滯證型的臨床療效，整理如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至2019 年12 月期間就診于昆山市中醫(yī)醫(yī)院治未病中心的患者，共計120 例，西醫(yī)診斷為原發(fā)性高脂血癥[5]，TC ≥6.2mmol/L，或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥4.1mmol/L，或非高密度脂蛋白膽固醇（非-HDL-C）≥4.9mmol/L，或TG ≥2.3mmol/L，或HDL-C<1.0mmol/L，滿足任一項即可診斷。中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)臨床診療指南釋義·氣血津液疾病分冊》[6]，主癥：心胸窒悶，頭暈?zāi)垦＃槌林兀刀嗫陴ぃ淮伟Y：口干納呆，形體肥胖，大便不爽，口唇紫暗；舌脈：舌暗紅有瘀斑，苔濁膩，脈弦滑或細澀。具備主癥3 項，或主癥2 項加次癥2 項，結(jié)合舌脈即可辨為中醫(yī)痰瘀結(jié)滯證。通過隨機數(shù)字表法分為降脂方組、阿托伐他汀鈣組、血脂康組，每組40 例。因各種原因共脫落病例11 例，其中降脂方組4 例，阿托伐他汀鈣組3 例，血脂康組4 例。降脂方組男性25 例，女性11例，平均年齡（49.08±10.54）歲；阿托伐他汀鈣組男性22 例，女性15 例，平均年齡（50.81±12.80）歲；血脂康組男性21 例，女性15 例，平均年齡（52.43±11.82）歲。三組患者年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①患者對本研究知情且同意按治療方案進行治療；②意識清醒，可配合進行相關(guān)檢查和測驗；③年齡在18～75 歲；④對本研究使用藥物無過敏。排除標準：①研究開展前已進行過調(diào)脂治療者；②繼發(fā)性高脂血癥患者；③妊娠期或哺乳期婦女；④未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全影響療效判斷者。

1.3 治療方法

降脂方組給予降脂方茶飲：荷葉3g，山楂5g，炒決明子3g，澤瀉5g，丹參5g，槐米3g（蘇州市天靈中藥飲片有限公司），1 日1 劑，沸水沖泡，代茶飲，每日飲用量不低于600mL。阿托伐他汀鈣組給予阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，10mg/片），每晚1 次，1 次10mg。血脂康組給予血脂康膠囊（北京北大維信生物科技有限公司，0.3g/粒），1 次0.6g，1 日2 次。三組患者連續(xù)治療12 周。

1.4 觀察指標

（1）療效判定：參考《中國成人血脂異常防治指南（2016 年修訂版）》[5]。①臨床控制：臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復正常。TC<5.2mmol/L，TG<1.7mmol/L，LDL-C<3.4mmol/L，HDL-C ≥1.0mmol/L；②顯效：臨床癥狀、體征消失，血脂檢測達到以下任1 項：TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L；（TCHDL-C）/HDL-C 下降≥20%；③有效：血脂檢測達到以下任一項：TC 下降≥10%但<20%，TG 下降≥20%但<40%，HDL-C 上升≥0.104mmol/L 但<0.26mmol/L；（TC-HDL-C）/HDL-C 下降≥10%但<20%；④無效：治療后癥狀、體征與血脂檢測無明顯改善或改善未到達上述標準者。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)*100%。（2）中醫(yī)證候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]對中醫(yī)癥狀進行評分分級：0 分為無；輕度主證為2 分，次證1 分；中度主證為4 分，次證為2 分；重度主證為6 分，次證為3 分，記錄治療后患者的中醫(yī)癥狀積分。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標準差進行描述，組內(nèi)比較采用t檢驗。計數(shù)資料采用構(gòu)成比或絕對數(shù)表述，組間比較采用卡方檢驗，設(shè)置檢驗標準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 治療后調(diào)脂療效比較

降脂方組、阿托伐他汀鈣組、血脂康組治療后總有效率分別為94.44%、91.89%、83.33%，三者相比差異無統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 治療后中醫(yī)證候積分比較

三組頭暈?zāi)垦！⒅槌林貎身椫髯C，形體肥胖、口唇紫暗兩項次證的證候積分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。三組痰多口黏、口干納呆、大便不爽的證候積分分布比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且降脂方組對痰多口黏、口干納呆、大便不爽的證候積分分布優(yōu)于血脂康組和阿托伐他汀鈣組（P<0.05），見表2。

表1 治療后調(diào)脂療效比較[n（%）]

表2 治療后中醫(yī)證候積分分布比較

3 討論

祖國醫(yī)學中并無高脂血癥的病名，但可根據(jù)其發(fā)病機理和臨床表現(xiàn)，將其歸入中醫(yī)“痰濁”“濕濁”“眩暈”等病證范疇[8-9]。血脂在生理病理方面等同于古籍所言之“脂”“膏脂”，最早可追溯至《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·衛(wèi)氣失常》篇，按形體肥瘦將人分為肥、膏、肉三類，并指出三類人氣血多寡各有不同。膏脂主要來源于水谷精微,屬津液范疇，如《靈樞·五癃津液別》所言“五谷之津液和合而為膏”。稠者為膏，稀者為脂，存于血中，充養(yǎng)皮肉，填骨益髓，為人體重要組成部分，如《黃帝內(nèi)經(jīng)靈樞集注》中云“中焦之氣，蒸津化液，其精微……溢于外則皮肉膏肥，余于內(nèi)則膏育豐滿”。古人很早就意識到膏脂的生成、輸布、代謝異常可導致疾病的發(fā)生，如《素問·生氣通天論》：“高粱之變，足生大丁”，《素問·通評虛實論》：“凡治消癉，仆擊，偏枯痿厥，氣滿發(fā)逆，甘肥貴人，則膏粱之疾也”，與現(xiàn)代醫(yī)學中血脂異常引發(fā)心腦血管疾病的發(fā)現(xiàn)異曲同工。

中醫(yī)學認為飲食不節(jié)、勞逸失調(diào)、情志不暢、年邁體弱、稟賦不足等原因皆可直接或間接影響臟腑功能，使膏脂代謝紊亂，形成高脂血癥[10-11]。飲食不節(jié)，恣食肥甘厚味，脾胃運化不及，水谷精微不歸正化，釀生水濕痰濁，阻滯脈絡(luò)，氣血不暢，終致痰瘀為患，引發(fā)高脂血癥[12]。另過逸少勞，氣血不行；情志不暢，肝失疏泄；年邁體弱，腎失氣化，皆可累及脾胃，影響津液和膏脂輸布代謝，引發(fā)血脂異常[13]。高脂血癥多因脾失健運、肝失疏泄、腎氣虧虛等臟腑功能失調(diào)，導致氣血津液輸布障礙，濕聚成痰，血停成瘀，痰瘀內(nèi)生，影響血脂輸布代謝，病理性質(zhì)多為本虛標實，因而治療當脾肝腎同調(diào)，行氣活血，化痰逐瘀為要[14]。

本研究結(jié)果顯示降脂方的調(diào)脂療效與血脂康及阿托伐他汀鈣比較無明顯差異，同時在改善痰多口黏、口干納呆、大便不爽的證候積分上作用優(yōu)于阿托伐他汀鈣及血脂康，提示本方與血脂康、阿托伐他汀鈣皆可有效調(diào)節(jié)血脂，改善痰瘀結(jié)滯證型患者臨床癥狀，且在改善患者津液輸布障礙所致的痰多、口干及大便不爽等癥狀上具有一定優(yōu)勢。降脂方由荷葉、山楂、炒決明子、澤瀉、丹參、槐米六藥組成。荷葉利濕升陽，山楂消食化積、行氣散瘀，共為君藥。決明子清熱潤腸通便，澤瀉利水滲濕，共為臣藥。丹參、槐米為使，涼血活血，清肝瀉火。全方質(zhì)輕性薄，寒溫并用，清上通下，分消走瀉，氣血水同調(diào)，消痰濁，行瘀滯，共湊行氣活血，利濕化痰之功[15]。

綜上所述，降脂方治療高脂血癥痰瘀結(jié)滯證型的療效可觀，且對痰多、口干及大便不爽的證候積分的改善效果優(yōu)于阿托伐他汀鈣及血脂康。