杞菊地黃丸輔助治療2型糖尿病合并H型高血壓老年患者的臨床療效

陳 曉

[常熟市中醫院 （常熟市新區醫院），江蘇蘇州 215500]

糖尿病是蔓延全球的一類慢性病，其中以2型糖尿病 （T2DM）最為常見與高發。此病患者的機體處于高糖狀態，病情會侵犯多組織器官，易引發各類嚴重合并癥。高血壓疾病是被循證醫學證實的可致心腦血管病的獨立危險因素，致殘致死率高；我國高血壓人群中，H型高血壓占據70%，此類人群普遍機體同型半胱氨酸 （Hcy）超出正常值[1]。臨床證實，H型高血壓患者易合并心腦血管病，預后更不容樂觀[2]。二甲雙胍為雙胍類藥物，一直被應用于T2DM疾病的治療領域，因其療效確切以及對T2DM患者的并發癥與預后可以有效控制，被臨床廣泛使用。氨氯地平作為一類血管緊張素轉化酶抑制劑，可有效減壓，藥效維持時間長，能夠降低心血管事件發生風險，為現今臨床推薦的理想降壓藥之一。為進一步促進療效升級，改善患者預后，一些學者提倡在常規西藥治療基礎上加用中藥行聯合治療。杞菊地黃丸為一類中成藥，具備降壓降糖之效，但臨床關于此藥用于T2DM合并H型高血壓老年患者中的療效報道鮮見。基于此，本研究就杞菊地黃丸輔助治療T2DM合并H型高血壓患者的臨床效果進行研究，詳見如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入常熟市中醫院2018年1月至2019年12月確診T2DM合并H型高血壓的80例老年患者作為研究樣本，采用隨機數字表法分為對照組和試驗組，每組各40例。其中，對照組男性19例，女性21例；年齡62～73歲，平均年齡 （67.67±4.91）歲；病程3～17年，平均病程 （8.93±2.43）年。試驗組男性23例，女性17例；年齡61～75歲，平均年齡 （68.72±5.06）歲；病程4～19年，平均病程 （9.02±2.58）年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。本研究已上報常熟市中醫院醫學倫理委員會且獲得批準，知曉本次研究內容并自愿被納入組，簽署同意書。納入標準：①確診為T2DM[3]合并H型高血壓[4]；②全程配合研究；③可耐受相應治療者。排除標準：①控糖藥物口服治療（ 嘗試多藥聯用、適當加大劑量）效果不顯著，患者糖化血紅蛋白（ HbA1c）仍＞7%，需要接受外源性胰島素給藥治療者；②合并酮癥酸中毒者；③合并嚴重臟器疾病者；④認知功能障礙或精神類疾病者；⑤嚴重全身性感染者。

1.2 方法 對照組：①鹽酸二甲雙胍緩釋片（ 悅康藥業集團股份有限公司，國藥準字H20051289，規格：0.5 g/片）口服，1 000 mg/次，2次 /d。②苯磺酸氨氯地平片（ 國藥集團容生制藥有限公司，國藥準字H20113236，規格：5 mg/片）口服，10 mg/次，清晨頓服。③葉酸片（ 上海新黃河制藥有限公司，國藥準字H31020147，規格：5 mg/片）口服，10 mg/次，清晨頓服。連續用藥2個月。試驗組：①鹽酸二甲雙胍緩釋片、苯磺酸氨氯地平片、葉酸片用法用量同對照組。②杞菊地黃丸，主要成分：枸杞、杭菊花、熟地黃、山藥、丹皮、茯苓、山茱萸、澤瀉 ，（湖北瑞華制藥有限責任公司，國藥準字Z20174046，規格：每8丸相當于原藥材3 g）口服，9 g/次，2次/d。連續用藥2個月。

1.3 觀察指標 ①疾病相關生化指標：分別于患者治療前后采其空腹靜脈血5 mL，經全自動生化分析儀（ 西門子，德國，型號：AVDIA2400）檢測患者的 HbA1c、FPG、2 h PBG、Hcy水 平。 ② 血 壓：SBP、DBP。③療效。優：經治療，患者的血糖各項指標恢復正常，DBP恢復正常水平，或降幅超10 mm Hg（ 1 mm Hg=0.133 kPa），Hcy水平改善超50%；良：經治療，患者的血糖各項指標改善70%以上，DBP恢復正常水平，或降幅在10 mm Hg內，而SBP降幅超20 mm Hg，Hcy水平改善超25%；差：經治療，但療效表現不達優、良標準，甚至惡化。總優良率= （優+良）例數/總例數×100%。④不良反應：包括惡心嘔吐、便秘、肝功能異常。

1.4 統計學處理 經SPSS 21.0統計軟件處理所得數據，計數資料用[例 （%）]表示，行χ2檢驗；計量資料用 （）表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者與疾病相關的生化指標比較 用藥前，兩組疾病相關生化指標水平比較，差異無統計學意義 （P ＞0.05）；用藥后，試驗組HbA1c、FPG、2 h PBG、Hcy水平均低于對照組，且兩組生化指標均優于用藥前，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者血壓比較 用藥前，兩組血壓水平比較，差異無統計學意義 （P＞0.05）；用藥后，試驗組SBP、DBP水平均低于對照組，且兩組血壓指標均優于用藥前，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者療效比較 試驗組治療總優良率高于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應比較 兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義 （P＞0.05），見表4。

3 討論

分析本次研究結果，用藥后，試驗組血糖、血壓、Hcy水平均低于對照組，治療總優良率高于對照組。提示在二甲雙胍+氨氯地平常規給藥基礎上聯用杞菊地黃丸，可進一步發揮降壓、控糖、改善Hcy水平的功效，進而幫助試驗組獲取更佳療效。都佳蘊等[5]研究證實了杞菊地黃丸治療高血壓，對患者SBP、DBP的改善功效，治療有效率較之西藥單一治療更高。張亞麗等[6]在西藥基礎上加用杞菊地黃丸治療早期糖尿病腎病，其治療有效率86.11%大于單一西藥治療有效率的61.11%，患者的血糖指標改善顯著，認為杞菊地黃丸對高血糖同樣有顯著治療價值。本次研究結果與上述研究結果基本一致。分析原因：①二甲雙胍屬于雙胍類降糖藥，其可延緩胃腸道過量葡萄糖攝入的問題，抗肝糖異生，推動糖原與脂肪合成，改善機體胰島素敏感性。②氨氯地平屬于二氫吡啶類降壓藥，藥效維持時間長，可經由阻滯L型鈣離子通道、擴張外周血管機制，實現長效降壓目的。藥物可下調外周血管助力，改善血管平滑肌狀態，控壓效果優[7]。試驗組整體療效進一步提升，這一結果與唐今堯等[8]研究保持一致。分析原因如下：杞菊地黃丸主要成分有枸杞、杭菊花、熟地黃、山藥、丹皮、茯苓、山茱萸、澤瀉。枸杞與杭菊花為君藥，可益補肝腎；丹皮、茯苓、澤瀉健脾滲濕；熟地黃清熱涼血、養陰生津；山藥益補脾胃，為滋補之材，可預防脂肪沉積，維持血管彈性；山茱萸益腎固精，可降糖降脂、抗菌消炎、抗氧化。諸藥合奏滋陰養血、益腎填精、平衡陰陽之能。聯合西藥，發揮協同作用，促療效升效。而兩組不良反應方面，本研究并未統計出顯著差異，認為杞菊地黃丸給藥安全性高，值得采取中西醫聯合治療方案。本次研究不良反應集中于肝功能異常與胃腸不適，后期通過保肝護胃治療，均得到好轉。

表1 兩組患者與疾病相關的生化指標比較 （）

表1 兩組患者與疾病相關的生化指標比較 （）

注：與本組用藥前相比，*P＜0.05。

組別 HbA1c （%） FPG （mmol/L） 2 h PBG （mmol/L） Hcy （μmol/L）用藥前 用藥后 用藥前 用藥后 用藥前 用藥后 用藥前 用藥后試驗組 （n=40） 8.56±1.24 6.85±0.57* 10.14±1.48 7.13±0.84* 13.62±2.16 8.11±0.67* 19.84±2.36 12.06±1.88*對照組 （n=40） 8.63±1.29 7.61±0.69* 10.36±1.50 8.62±1.07* 13.80±2.37 9.08±0.79* 19.97±2.46 14.12±2.03*t 0.247 5.371 0.660 6.927 0.355 5.922 0.241 4.709 P 0.805 0.001 0.511 0.001 0.724 0.001 0.810 0.001

表2 兩組患者血壓比較 （，mm Hg）

表2 兩組患者血壓比較 （，mm Hg）

注：與本組用藥前相比，*P＜0.05。

DBP用藥前 用藥后 用藥前 用藥后試驗組 （n=40） 158.61±9.31 131.08±7.15* 98.61±6.52 81.36±4.81*對照組 （n=40） 159.64±9.82 142.69±8.33* 98.94±6.83 88.65±5.72*t 0.481 6.689 0.221 6.169 P 0.632 0.001 0.826 0.001組別 SBP

表3 兩組患者療效比較[例 （%）]

表4 兩組患者不良反應比較[例 （%）]

綜上，杞菊地黃丸輔助治療T2DM合并H型高血壓，可顯著改善患者血糖與血壓，控制Hcy水平，整體療效確切。