血府逐瘀片治療糖尿病腎病蛋白尿的效果研析

王寶寬，邱 萍

（東臺市中醫院藥學部，江蘇 東臺 224200）

糖尿病腎病（Diabetic nephropathy，DN）是糖尿病常見的一種微血管并發癥。1型糖尿病和2型糖尿病均可并發DN。有報道稱，近年來隨著我國糖尿病患者數量的增加及其生命的延長，DN的發病率明顯增加[1]。DN患者的臨床表現主要是持續性蛋白尿、高血壓及進行性腎功能減退。相關的研究指出，近年來因出現急性并發癥（如酮癥酸中毒）而死亡的糖尿病患者顯著減少，但出現心血管損害、DN等慢性并發癥的糖尿病患者較多。此類并發癥也是導致糖尿病患者死亡的主要因素。DN可分為5期，其中1～3期DN患者多無明顯的腎功能損害，對其進行及時有效的治療可控制其病情的發展。因此，1～3期DN又被稱為早期DN或非臨床期DN。DN一旦進入4期，患者會出現明顯的腎功能損害，此時其腎臟的病理改變難以逆轉，會逐漸向尿毒癥期發展。蛋白尿是反映DN患者腎臟損害的敏感指標，也是評估其病情嚴重程度及預后的重要指標。出現蛋白尿不僅是診斷DN的金標準，也是判斷患者有無腎小球毛細血管損傷、系統性血管內皮損傷的重要標志物，還是導致DN進展的主要危險因素。臨床研究表明，用具有活血化瘀功效的中藥治療糖尿病微血管并發癥的效果顯著。本文主要是探討用血府逐瘀片治療糖尿病腎病蛋白尿（Diabetic nephropathy proteinuria，DNP）的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是我院2017年3月至2020年3月期間收治的50例DNP患者。其納入標準是：病情符合世界衛生組織（WHO）制訂的DNP的診斷標準[2]；尿白蛋白排泄率（UAER）為20～200 μg/min；對治療的依從性良好，臨床資料完整可追溯；自愿參與本研究。其排除標準是：合并有感染性疾病、其他腎臟疾病或惡性腫瘤；出現急性糖尿病并發癥。按照治療方法的不同將其分為對照組和觀察組，每組各有25例患者。在對照組中，有男15例，女10例；其平均年齡為（58.48±9.37）歲，糖尿病的平均病程為（6.91±0.73）年。在觀察組中，有男17例，女8例；其平均年齡為（58.63±9.61）歲，糖尿病的平均病程為（7.18±0.79）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對對照組患者進行基礎治療，方法是：1）用胰島素或（和）口服類降糖藥對其進行降血糖治療，盡量將其糖化血紅蛋白的水平控制在7%以下。2）用血管緊張素轉換酶抑制劑（如依那普利、賴諾普利）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（如纈沙坦）對其進行降血壓治療，治療的靶目標是將其收縮壓控制在130 mmHg以下，將其舒張壓控制在80 mmHg以下。3）對其進行飲食指導，限制其蛋白質的攝入量（每天攝入的蛋白質不可超過0.8 g/kg），讓其盡量用魚肉、雞肉代替紅肉，注意補充不飽和脂肪酸，限制食鹽的攝入量，并指導其進行科學的運動。對于血脂異常的患者，用調脂藥對其進行治療。在此基礎上，用血府逐瘀片〔成分為桃仁（炒）、紅花、赤芍、川芎、枳殼（麩炒）、柴胡、桔梗、當歸、地黃、牛膝、甘草等〕對觀察組患者進行治療，其用法是：每次服2.7 g（6片），每天服2次，連續用藥1個月為1個療程。兩組患者均連續治療3個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效。用顯效、有效和無效評估其療效。顯效：治療后患者的癥狀、體征消失，其24 h尿蛋白定量減少＞50%。有效：治療后患者的癥狀、體征有所改善，其24 h尿蛋白定量減少20%～50%。無效：治療后患者的癥狀、體征未得到改善，其24 h尿蛋白定量減少＜20%。（顯效例數+有效例數）/總例數×100%=總有效率。治療前后，比較兩組患者空腹血糖和糖化血紅蛋白的水平、收縮壓、舒張壓、UAER、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）及血清炎性細胞因子的水平。血清炎性細胞因子包括腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、單核細胞趨化蛋白-1（MCP-1）和轉化生長因子-β1（TGF-β1）。比較兩組患者在用藥后發生不良反應的情況。

1.4 統計學方法

用SPSS 17.0軟件處理本研究中的數據，計數資料用%表示，用秩和檢驗或χ2檢驗，計量資料用±s表示，用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比

2.2 治療前后兩組患者各項實驗室指標的對比

治療前，兩組患者空腹血糖和糖化血紅蛋白的水平、收 縮 壓、舒 張 壓、UAER、UACR及 血 清TNF-α、IL-6、MCP-1、TGF-β1的水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者空腹血糖和糖化血紅蛋白的水平、收縮壓、舒張壓、UAER、UACR及血清TNF-α、IL-6、MCP-1、TGF-β1的水平均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的UAER、UACR及血清TNF-α、IL-6、MCP-1、TGF-β1的水平均低于對照組患者，差異有統計學意義，P＜0.05。詳見表2。

2.3 用藥后兩組患者不良反應發生率的對比

用藥后，兩組患者不良反應的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

表2 治療前后兩組患者各項實驗室指標的對比（±s）

表2 治療前后兩組患者各項實驗室指標的對比（±s）

注：*與本組治療前相比，P＜0.05；#與對照組治療后相比，P＜0.05。

指標 觀察組（n=25） 對照組（n=25）治療前 治療后 治療前 治療后空腹血糖（mmol/L） 7.83±0.82 6.86±0.75* 7.81±0.85 6.91±0.77*糖化血紅蛋白（%） 8.24±0.85 6.91±0.73* 8.28±0.92 7.03±0.81*收縮壓（mmHg） 146.02±14.56 135.82±14.28* 145.96±15.32 135.39±14.53*舒張壓（mmHg） 86.22±9.54 81.13±9.02* 86.35±9.61 81.06±9.17*UAER（μg/min） 89.58±9.73 56.81±6.63*# 89.54±9.62 67.84±7.51*UACR（mg/g） 87.83±9.65 42.61±5.32*# 88.26±9.74 53.74±6.31*血清TNF-α（ng/L） 61.84±7.05 44.13±5.34*# 61.91±7.18 53.19±6.62*血清IL-6（ng/L） 15.01±2.35 8.40±0.94*# 14.98±2.28 9.78±1.12*血清MCP-1（ng/mg） 82.13±9.08 54.37±6.41*# 82.08±9.12 66.83±7.46*血清TGF-β1（ng/mL） 31.20±4.06 20.23±3.14*# 30.94±3.95 26.48±3.65*

表3 用藥后兩組患者不良反應發生率的對比

3 討論

糖尿病患者的病情在得到確診后，不僅要對其進行積極的降血糖治療，還要預防其發生DN等并發癥。目前，西醫對DNP患者主要是進行控制血糖和血壓、控制飲食等治療，并定期對其進行UAER檢查。中醫認為，DNP多屬于血瘀之證，故應以活血化瘀為治療重點[3]。血府逐瘀片是在傳統中藥方劑血府逐瘀湯的基礎上制成的一種中藥制劑，具有活血、化瘀、補氣之功效。現代藥理學研究表明，血府逐瘀片具有以下藥理作用[4]：1）可增加毛細血管開放的數量，改善微循環，增加腎臟的血液灌流量，降低紅細胞比容和血液的血黏度，改善血液流變學指標。2）可降低血液中總膽固醇的水平。3）可調節毛細血管的通透性，減少滲出并促進炎性滲出物的吸收。本研究的結果顯示，治療后觀察組患者的臨床療效、UAER、UACR及血清炎性細胞因子的水平均優于對照組患者，兩組患者不良反應的發生率相近。這與陳茜等[5]的研究結果基本一致相符。

綜上所述，在對DNP患者進行基礎治療的同時，為其加用血府逐瘀片能顯著改善其UAER、UACR及血清炎性細胞因子的水平，提高其療效，且用藥較為安全。