我國嬰幼兒輔助食品標準探討及法規(guī)需求

程紹輝,何 虹,陸玉言,林佳璐,徐貞貞,*

(1.小皮輔食,廣東深圳 518042; 2.西北農林科技大學食品科學與工程學院,陜西楊凌 712100; 3.中國農業(yè)科學院農業(yè)質量標準與檢測技術研究所,北京 100081)

經過近十年的市場培育和用戶教育,嬰幼兒輔食添加的必要性及膳食營養(yǎng)性得到了廣泛的傳播。隨著母嬰消費習慣和新生代年輕父母喂養(yǎng)習慣的改變,再結合有效的渠道滲透,嬰幼兒輔食產品市場滲透率穩(wěn)步提升、產業(yè)規(guī)模持續(xù)上升[1]。根據(jù)中國食品工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,近十年嬰幼兒輔食產品市場消費年增速持續(xù)保持在20%左右,截至2018年其市場規(guī)模已達200億元,預計到2024年我國嬰幼兒輔食行業(yè)市場規(guī)模將達到430億元,嬰幼兒谷類輔助食品是目前嬰幼兒輔食行業(yè)的主要產品類別,約占55%[2]。從市場發(fā)展趨勢來看,有機食品保持高速增長;益生菌、DHA、核桃油、維生素等營養(yǎng)素和微量元素強化的品類保持高速增長;此外,新興輔助零食品類不斷增多,包括奶酪、奶片、泡芙、糖果、磨牙棒等[3]。

嬰幼兒輔助食品行業(yè)屬于特殊膳食用食品的一類[4],由于其目標人群為嬰幼兒,因此產品標準具有特殊性,其質量和安全一直是監(jiān)管的重點和難點[5]。本文在介紹國內外主要標準現(xiàn)狀的基礎上,嘗試對產品系統(tǒng)標準設置的全面性及合理性、以及實施過程中碰到的問題進行分析,結合國際相關標準及行業(yè)實際,提出相關意見及建議,以期探討嬰幼兒輔助食品產品系統(tǒng)標準完善的可行性方案,促進行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

圖1 國際主要國家及地區(qū)輔助食品標準Fig.1 Supplementary food standard systems in major countries and regions

1 嬰幼兒輔助食品的定義

嬰幼兒輔助食品是指除母乳和/或配方奶以外的其他各種性狀的食物。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics,AAP)將嬰幼兒輔助食品定義為“除母乳以外任何含有營養(yǎng)素的食物和/或飲料(不包括嬰兒配方奶、較大嬰兒配方奶)”[6]。國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission,CAC)規(guī)定嬰幼兒輔助食品是一類嬰兒在斷奶期(通常為6月齡)開始食用,并幫助嬰幼兒學習過渡到正常家庭飲食的食品,該類食品充分考慮到了嬰幼兒對于營養(yǎng)及食物多樣性的獨特需求[7-8]。

輔食添加的主要目的是促進寶寶感知覺及飲食行為發(fā)育,在4～6個月,建議添加單一口味水果泥及蔬菜泥、大米粉;在6個月以后可逐步添加多谷物米粉、面條、混合果蔬泥、魚泥、肉泥,泡芙及谷物圈等;在12個月以后可逐步添加酸奶果泥[9],餅干及其他嬰幼兒輔助食品。

2 嬰幼兒輔助食品標準現(xiàn)狀/概況

2.1 國際主要國家及地區(qū)輔助食品標準概況

CAC有關嬰幼兒輔助食品的產品系統(tǒng)標準最為健全,具體標準包括CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》[10]和CODEX STAN 74-1981《谷基類嬰幼兒加工食品》[8]。此外,還設置了CAC/GL 8-1991《較大嬰兒和幼兒配方輔助食品準則》[7]來規(guī)范除罐裝及谷基類嬰幼兒食品以外的嬰幼兒輔助食品。與此同時,CODEX STAN 146-1985《特殊膳食用預包裝食品標簽和產品聲稱通用標準》[11]對嬰幼兒輔助食品的標簽和聲稱進行了限定。

除CAC外,主要國家及地區(qū)的權威組織也制定了嬰幼兒輔助食品的相關標準,具體包括:歐盟的2016/125/EC《嬰幼兒谷物加工食品和斷奶輔助食品》[12],美國的《美國聯(lián)邦法規(guī)》21CFR Part 105[13],澳大利亞及新西蘭的《澳新食品標準法典》Part 2.9.2《嬰兒食品》[14]和2.9.3《膳食替代配方食品及配方輔助食品》[15]等。其中,日本的《嬰幼兒食品自主標準》范圍涵蓋了市面上所有銷售的嬰幼兒食品,產品分類包括濕型及干型嬰幼兒食品[16]。

2.2 我國嬰幼兒輔助食品標準概況

中國特殊膳食用食品系統(tǒng)標準涵蓋了嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫(yī)學用途配方食品,以及其他特殊膳食用食品。嬰幼兒輔助食品屬于特殊膳食用食品中的一類,國家針對我國6～36個月嬰幼兒的特殊營養(yǎng)需求,參考國際法典標準,制定了GB 10769-2010《食品安全國家標準 嬰幼兒谷類輔助食品》[17]和GB 10770-2010《食品安全國家標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》[18]。此外,針對我國6個月以上嬰幼兒的特殊營養(yǎng)需求,參考國際標準,我國還制定了GB 22570-2014《食品安全國家標準 輔食營養(yǎng)補充品》[19]。

圖2 中國特殊膳食用食品系統(tǒng)標準Fig.2 System standard of foods for Chinese special dietary uses

表1 市售主要嬰幼兒輔助食品品類Table 1 Main categories of infant & toddler supplementary foods in market

3 我國嬰幼兒輔助食品標準有待進一步完善的幾個方面

3.1 產品系統(tǒng)標準有待進一步完善

隨著中國輔助食品市場的全面啟動,產品品類也隨之豐富和細分,但目前中國輔助食品產品系統(tǒng)標準尚不完善,某種程度上限制了企業(yè)的品類創(chuàng)新及行業(yè)的快速發(fā)展。

表1中列舉了當前市場上15類主要的嬰幼兒輔助食品品類,其中只有6類產品全部或部分涵蓋在嬰幼兒輔助食品標準中,占比僅40%;其余產品只能按照普通食品進行生產及銷售(包括進口產品)。由此可見,當前輔助食品標準不能滿足消費者的需求及行業(yè)快速發(fā)展的需要,制度亟待健全和完善。

嬰幼兒輔食國標的不健全也帶來了市場亂象,對于按照普通食品進行生產及銷售的產品,由于在標簽標識上不能明確為嬰幼兒輔助食品,因此多數(shù)企業(yè)只能按照嬰幼兒輔助食品進行宣傳及銷售,同時輔以導購人員進行引導,誤導消費者把其當作嬰幼兒輔食購買。這類宣傳無疑存在誤導消費者嫌疑,有以下三方面影響:

a.由于目標人群為嬰幼兒,購買者對相關產品的安全性高度重視,一旦出現(xiàn)問題輿論也會高度重視,因此給市場監(jiān)管及執(zhí)法造成了不小的壓力。同時,標準不健全也給監(jiān)管部門帶來了執(zhí)行層面的挑戰(zhàn),需要花費更多的人力物力來進行市場監(jiān)管,造成監(jiān)管資源的浪費[20];

b.虛假宣傳,有誤導消費者的嫌疑[21];

c.最重要的是,由于輔助食品國家標準無相應品類,這類產品執(zhí)行標準為普通食品標準,很可能沒有考慮到嬰幼兒對于膳食營養(yǎng)性及安全性的特殊需要,以此為標準生產的輔助食品,無法保證產品的營養(yǎng)性(無法滿足嬰幼兒營養(yǎng)需求)及安全性(重金屬、微生物等指標可能超標),從而可能給嬰幼兒造成潛在危害[22]。

同時,鑒于歐美嬰幼兒輔食品類非常豐富,進口嬰幼兒輔食廠商迫切希望將好的產品帶給中國消費者,滿足其對嬰幼兒輔食的需求;但由于國內嬰幼兒輔食標準品類的局限,很多進口嬰幼兒輔食無法依據(jù)現(xiàn)有標準歸類,在標簽標識上不能明確為嬰幼兒輔助食品,因此多數(shù)企業(yè)只能執(zhí)行現(xiàn)有相近的普通食品的標準進行進口,對廠商進行產品宣傳、營銷推廣和消費者的產品選擇都造成的一定的困擾。

3.2 標準技術參數(shù)設置有待進一步探討

通過實施營養(yǎng)標簽標準,要求預包裝食品必須標示營養(yǎng)標簽內容,一是有利于宣傳普及食品營養(yǎng)知識,指導公眾科學選擇膳食;二是有利于促進消費者合理平衡膳食和身體健康[23];三是有利于規(guī)范企業(yè)正確標示營養(yǎng)標簽,科學宣傳有關營養(yǎng)知識,促進食品產業(yè)健康發(fā)展。

特殊膳食類部分標準中部分技術參數(shù)設置合理性有待進一步探討。根據(jù)國家營養(yǎng)調查結果,我國居民營養(yǎng)過剩的問題尤為突出,脂肪和鈉(食鹽)的高攝入是引發(fā)慢性病的主要因素[24]。鈉在食物中主要以氯化鈉的形式存在,過量的攝入食鹽對嬰幼兒尚未成熟的腎臟來說是一種負擔[25]。《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》規(guī)定,鈉元素為人體必需的營養(yǎng)素,對于7～12月的嬰兒每天適宜攝入量為350 mg;脂肪對于7～12月嬰兒,推薦供能比為36%～40% E[26]。因此較高的脂肪攝入也容易導致嬰兒飲食結構不合理,甚至導致肥胖[27]。

根據(jù)GB 28050-2011《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》[28]的規(guī)定,鈉及脂肪標簽標示值允許誤差范圍為≤120%標示值,引導企業(yè)從保證合規(guī)的角度,標簽標示值會接近含量上限值,從而避免消費者過量攝入鈉和脂肪。但GB 13432-2013《預包裝特殊膳食用食品標簽》中規(guī)定鈉及脂肪標簽標示值允許誤差范圍為≥80%標示值[29]。鈉和脂肪都是原料中常見的物質,在原料選擇、產品生產、貨物流通過程中,產品的鈉值和脂肪含量都會有不同程度的變化[30-31]。對于企業(yè)而言,標示這些值都需要特別注意,可能會出現(xiàn)企業(yè)為了合規(guī),標簽值的標示趨于保守,控制在一個較低的范圍,但這樣可能會對消費者計算產品營養(yǎng)值造成一定的影響。

具體來說,根據(jù)《中國居民膳食指南》,7月齡后,嬰兒輔食添加除米粉(配合母乳沖調)外,主要的推薦搭配是:每天1個蛋黃/雞蛋和50克肉禽魚,其他根據(jù)嬰兒需要決定。在保持600 mL母乳喂養(yǎng)的基礎上,配合膳食指南推薦的雞蛋+肉類食譜,每日攝入的鈉含量已接近300 mg。在此基礎上再配合輔食添加,已經能夠滿足嬰兒鈉的需求。根據(jù)GB 13432-2013《預包裝特殊膳食用食品標簽》中規(guī)定“鈉及脂肪標簽標示值允許誤差范圍為≥80%標示值”的要求,若產品標示趨于保守,標示值控制在較低的范圍,容易讓家長在計算營養(yǎng)值時產生一定誤差,甚至可能引起鈉的過量攝入,造成了嬰兒腎臟負擔。

從監(jiān)管的角度來看,產品的營養(yǎng)值應當保持穩(wěn)定,這也是對產品質量穩(wěn)定性的要求[32],但從目前的市場反饋來看,在現(xiàn)實操作角度似乎還有一定的討論空間。近幾年嬰幼兒輔助食品在抽檢中出現(xiàn)“鈉值不符合標簽標示值允許誤差范圍”的問題發(fā)生頻次較高,即鈉值低于標簽標示值的80%。如前所述,這類產品雖然不符合GB 13432-2013《預包裝特殊膳食用食品標簽》的要求,但卻不易導致嬰兒過量鈉攝入,保護了嬰兒尚未成熟的腎臟,總體上對于嬰幼兒健康是利好的,但是類似不合格信息,不但對品牌形象造成了不利的影響,也引起了消費者不必要的恐慌。綜上,如果能夠切合目前的實際情況,給企業(yè)更多一些的應變空間,對于監(jiān)管,行業(yè)和消費者三方都是利好的。

另外,基于上述的推薦配餐(7～12月齡),膳食脂肪的供能比為50% E,稍高于推薦的供能比,所以嬰幼兒食品應當一定程度上降低脂肪含量,避免嬰兒脂肪攝入過多而導致營養(yǎng)過剩。

3.3 標準與現(xiàn)行法規(guī)規(guī)章有待進一步配套

目前,我國嬰幼兒輔助食品的標準、進口及流通管理涉及衛(wèi)生、海關、市場監(jiān)管等多個部委,各部委之間職責雖進行了劃分[33-34],但針對某些標準執(zhí)行的理解無法做到完全一致,因而出現(xiàn)標準與現(xiàn)行法規(guī)/部門執(zhí)行理解上的不完全配套,或由于不同執(zhí)法部門理解差異而造成進口食品生產銷售企業(yè)在不同環(huán)節(jié)產生相應的困惑。

例如,對于肉泥類產品(牛/羊/雞肉泥),由于其口感好,同時可以補充母乳中缺少的鐵等微量元素,因此非常受嬰幼兒及家長歡迎。這一類含肉嬰幼兒輔助食品,可以遵照GB 10769-2010《嬰幼兒罐裝輔助食品》進行生產及銷售[35]。但對于含肉食品的進口(包括嬰幼兒輔助食品),海關總署尚無統(tǒng)一要求規(guī)范進口,而地方口岸要求不盡相同(包括執(zhí)行標準、產品名稱、包裝正面圖片、肉類比例、配料表排序、產品形態(tài)等),造成進口困難。

同時,由于消費者特別是年輕的父母,傾向于購買國外產品,但受限于正規(guī)渠道買無可買,只能通過海淘或跨境,但其真實性常常無法保證,因此容易導致食品安全問題的出現(xiàn)。

3.4 認證體系與國際有待進一步接軌

中國食品認證體系包括綠色食品、有機食品、地理標志食品等[36]。近年來,有機食品由于其綠色健康的理念得到越來越多消費者的認可和支持。有機農業(yè)是指一種在生產過程中不使用人工合成的肥料、農藥、生長調節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農業(yè),有機食品則是來自于有機農業(yè)生產體系的食品。有機食品認證機構通過認證證明該食品的生產、加工、儲存、運輸和銷售點等環(huán)節(jié)均符合有機食品的標準[37]

但目前,中國食品認證體系特別是有機食品認證體系,與國際尚未接軌及互認(除與新西蘭達成某種程度上的互認),導致獲得歐盟、美國等地區(qū)或國家認證的產品,根據(jù)《有機食品管理辦法》,不得在中國宣稱有機;如宣稱,仍需在中國進行重新認證,這不但造成企業(yè)經濟效益的損失,并最終將成本轉嫁給消費者,從而進一步推高了產品價格;對于中國出口的產品,也面臨著同樣的問題。

短期來看,這不利于整個食品行業(yè)的發(fā)展,長期來看,也將不利于中國企業(yè)的全球化進程。

4 完善我國嬰幼兒輔助食品系統(tǒng)標準的對策及建議

針對我國嬰幼兒輔助食品標準在執(zhí)行中存在的產品系統(tǒng)標準有待進一步完善,標準技術參數(shù)設置有待進一步探討,標準與現(xiàn)行法規(guī)規(guī)章有待配套,以及中國食品認證體系與國際有待接軌等幾個有待完善的方面,建議從國家層面進行整體規(guī)劃、設計，有效發(fā)揮標準的支撐作用以及對行業(yè)的引領和促進作用[38]。

4.1 建議進一步完善嬰幼兒輔助食品產品系統(tǒng)標準建設

隨著我國嬰幼兒輔助食品行業(yè)的快速發(fā)展,產業(yè)規(guī)模不斷擴大,居民生活消費水平不斷提高,食品安全國家標準體系在引導生產、拉動市場、促進消費等方面的需求和作用越來越突出。政府部門應把嬰幼兒輔助食品標準作為引導行業(yè)健康發(fā)展的有力手段,完善標準體系建設,借鑒國際組織和發(fā)達國家的標準體系,特別是其中的產品系統(tǒng)標準[39],加強對標準制定方法、標準內容、分類表述等方面的研究:

a.建議參考CAC產品系統(tǒng)標準,除設置CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》及CODEX STAN 74-1981《谷基類嬰幼兒加工食品》外,還設置了CAC/GL 8-1991《較大嬰兒和幼兒配方輔助食品準則》,用于規(guī)范除上述兩個標準之外的嬰幼兒輔助食品,同時CODEX STAN 146-1985《特殊膳食用預包裝食品標簽和聲稱通用標準》,對輔助食品的標簽及聲稱也進行了限定;或參考日本,設定通則類標準《嬰幼兒食品自主標準》,囊括了市面上所有銷售的嬰幼兒食品,產品分類包括濕型及干型嬰幼兒食品[40]。

b.對于酸奶類產品,根據(jù)《中國居民膳食指南》,嬰幼兒從12月起,“不能母乳喂養(yǎng)或母乳不足時,仍然建議以合適的幼兒配方奶作為補充,可引入少量鮮牛奶、酸奶、奶酪等,作為幼兒輔食的一部分”,但生產酸奶所必須的菌株,嗜熱鏈球菌及保加利亞乳桿菌并未批準用于嬰幼兒領域——這與當前嬰幼兒領域可用菌種審批機制有關,建議重新評估嬰幼兒領域可用菌種審批機制,對廣泛采用的菌種開展嬰幼兒領域使用安全性評估,滿足消費者需求。

4.2 建議進一步探討標準技術參數(shù)設置的合理性

隨著嬰幼兒輔助食品行業(yè)的快速發(fā)展,對產品標準的要求也在不斷提高。由僅滿足“覆蓋率”向科學、先進、實用方向發(fā)展。如何使產品標準更好地適應及促進行業(yè)的發(fā)展,已成為行業(yè)企業(yè)所關注的重要議題[41]。

研究技術參數(shù)設置的目的,是為了尋找選擇技術參數(shù)設置的依據(jù),全面評估技術參數(shù)設置的目的、意義及范圍準確性,使食品標準化工作的有序化程度提高,并發(fā)揮出最佳的功能[42]。針對特殊膳食類食品中部分指標設置的合理性問題,建議啟動標準評估機制,從嬰幼兒營養(yǎng)需求及安全性角度出發(fā),對產品標準中的現(xiàn)行標準和需求項目進行全面復審,從而全面評估相關標準中技術參數(shù)設置的適用性及合理性,提出優(yōu)化調整方案，以達到通過標準引導消費者合理膳食,促進產業(yè)健康有序發(fā)展的最終目的。

4.3 建議逐步健全和完善嬰幼兒輔助食品標準配套法規(guī)規(guī)章建設

發(fā)展我國嬰幼兒輔助食品對于繁榮食品工業(yè)、增強國民素質均具有重要意義。目前我國嬰幼兒輔助食品相關的配套法規(guī)規(guī)章還有待進一步健全和完善,以促進產品的進口及流通[43]。

建議理順監(jiān)管體制及機制,明確監(jiān)管責任劃分,著力解決好不同監(jiān)管部門的銜接及理解偏差問題,減少監(jiān)管交叉。為盡快解決部分嬰幼兒輔助食品進口要求不明確或無法進口的問題,建議針對監(jiān)管工作中遇到的難點問題,加快出臺相關的配套法規(guī)規(guī)章,抓好與標準相關的配套法規(guī)規(guī)章建設。呼吁按照相關法規(guī)的規(guī)定并考慮消費者需求,加快配套體系建設,協(xié)調國家標準與部門規(guī)章,確保明確性和一致性。如盡快出臺配套政策,統(tǒng)一規(guī)范含肉食品進口要求,滿足各類人群對此類產品的需求。

4.4 建議逐步加快探討國際有機食品互認及合作機制

認證認可制度及有機食品產品標準的等效性是促進全世界健康、和諧、快速發(fā)展的基礎,等效性的實現(xiàn)可以避免政府間貿易壁壘,降低認證費用,簡化認可認證程序,可以同時增加國家間的合作、協(xié)商和交流,促進國際間政治、經濟和文化等方面的進一步融合,促進全球一體化的進程[44]。但不可否認,各國國家政治和經濟利益、經濟發(fā)展和技術水平不同、國情不同、標準體系不同、甚至文化差異等都阻礙了等效性的實現(xiàn),因此不可否認,這是一個艱巨而長期的任務[45]。

建議我國采取措施加強有機標準及認證認可制度的等效性研究,促進有機食品標準體系與國際接軌。包括組建有機食品專家隊伍,建立專業(yè)科研機構,深入研究國際標準和各國相關標準,在求同存異的原則下與相關國家進行談判,探討簽訂等效性協(xié)議的可能,加強地區(qū)及全球合作,促進有機食品國際貿易的良性發(fā)展。

呼吁逐步加快與國際有關國家及組織,在相互尊重、平等互利的基礎上開展友好交流及合作,積極探討以有機食品為代表的國際互認及合作機制,以促進我國相關產品國際貿易的良性發(fā)展,從而加強與各國的經濟及文化的合作與交流,并進一步推動食品產業(yè)快速發(fā)展,降低企業(yè)成本,減輕消費者負擔,同時為中國企業(yè)“走出去”創(chuàng)造更好的前提條件。

隨著我國嬰幼兒輔助食品標準的進一步修訂以及配套標準的逐步完善,必將為嬰幼兒的營養(yǎng)和健康提供更加健全和完善的法規(guī)體系支撐,并豐富市場產品種類,促進和推動輔食產業(yè)健康良性發(fā)展。