斯坦劉
美德合作的疫苗企業在穩步推進,根據2月中旬《新英格蘭醫學雜志》網站上發表的研究表明,來自輝瑞公司和BioNTech SE(拜恩泰科)的Covid-19疫苗被證明具有針對南非在實驗室測試中首次發現的變體的保護作用。該結果表明,該疫苗對變體的突變產生的免疫反應比在美國流通的原始菌株略低,但在中和變體病毒方面仍然有效,這一發現與輝瑞針對新興變體的疫苗的早期研究相一致。
由于感染和死亡人數飆升,目前美國和歐洲國家面臨著更大的壓力,需要迅速為人們接種疫苗,目前已經有多個國家的藥品監管機構和藥品管理局暫時批準使用由輝瑞公司和BioNTech聯合研發的新冠疫苗。輝瑞公司和拜恩泰科公司在一份聲明中說,在大規模的全球性試驗中,這種疫苗可以安全工作并且在預防有癥狀的Covid-19方面非常有效。輝瑞公司和得克薩斯大學醫學分校的研究人員針對來自受試者的20個血清樣本進行了測試,與常見的病毒形式相比,針對變體突變的中和作用下降了約三分之二。
喬治敦大學全球健康科學與安全中心的病毒學家安吉拉·拉斯穆森說,這些發現與以前關于該變體對疫苗的影響的報道一致。她在接受采訪時說:“它確實保留了一些中和能力,說明疫苗能夠對抗這些新興變體。”不過拉斯穆森博士也談到,中和抗體只是免疫反應的一部分,某些識別和消除感染細胞或協助產生抗體的T細胞也是如此。
美國輝瑞藥廠和德國醫藥公司拜恩泰科研發的新冠病毒疫苗振奮人心,背后的科學團隊是一對夫妻,拜恩泰科的首席執行官是55歲的撒辛,父親是土耳其移民。撒辛的妻子、53歲的圖勒奇領導拜恩泰科進行醫藥研究,她的父親也來自土耳其,是一名醫生。夫妻兩人2008年創建拜恩泰科,在美國納斯達克上市的拜恩泰科從去年起股價狂漲超過230%,目前市值將近達270億美元,是德國漢莎航空的四倍,德國《周日世界報》也將撒辛和圖勒奇兩夫妻列入德國百名富豪之一。

一名男子在法國西南部的巴約訥市接受針對Covid-19的輝瑞/BioNTech疫苗
撒辛和圖勒奇兩人專注于免疫系統的研究,嘗試從免疫系統著手,配合每個腫瘤獨特的基因序列來攻克癌癥。2020年1月拜恩泰科的癌癥免疫研究方向出現轉變,撒辛在一份醫學期刊上得知中國武漢暴發疫情后,認為用在抗癌癥藥物上的核糖核酸研究也能應用在病毒疫苗上面,很快在拜恩泰科開啟“光速計劃”,調派500人展開不同成分的疫苗研究,2020年3月與美國輝瑞藥廠和中國復星醫藥成為合作伙伴。

中國方面,據國家衛生健康委員會的數據,截至2月中旬累計報告接種新冠疫苗逾4000萬劑次。與此同時,在中東和北非,依賴中國疫苗的國家正逐步得到中國的疫苗,為國民接種新冠疫苗,接種進度逐漸提速。
中國疫苗制造商已承諾將相當大一部分的計劃產量分配給其他國家,簽署了向印尼、巴西、智利和其他國家提供超過5億劑疫苗的合同。中國外交部此前表示,中國向53個國家提供疫苗援助。埃及、摩洛哥和阿聯酋等國去年為中國國藥集團的疫苗安排了后期臨床試驗,希望更快獲得疫苗。
阿聯酋是中國以外第一個批準中國醫藥集團有限公司(簡稱:國藥集團)新冠疫苗的國家,該國已經調整接種方案,優先為老年人、慢性病患者以及其他特定人群接種疫苗。該國之前是向國內所有人提供疫苗接種,而居民要等上好幾周才能預約到接種。
埃及同意從中國購買4000萬劑疫苗,并計劃先為20萬名醫務人員接種,但目前只收到了5萬劑國藥集團的疫苗。第一批疫苗從阿聯酋運抵,第二批疫苗沒有如期到達。中國駐開羅大使表示,埃及將很快再收到30萬劑疫苗,但沒有說明具體時間。
中國疫苗制造商科興生物的董事長預計,2月第二條生產線上線后,年產能將提高到10億劑,科興目前在海外簽署了很多供應合同。盡管分發接種的新冠疫苗數量已經比其他許多國家要多,但中國也還沒有開始給老年人接種,因為缺乏該年齡段的臨床試驗數據。
中國自主研發的新冠疫苗是以滅活病毒為基礎,而生產滅活病毒的第一步是培養病毒,這需要先進的實驗室。據熟悉高級生物安全實驗室建造過程并指導這些實驗室通過嚴格監管檢查的人士稱,這一步驟就需要8個月時間,而且該時間線通常無法壓縮。
中國兩家領先疫苗制造商之中,國藥集團歷史上一年可生產數億劑疫苗,新冠疫苗是在傳統工藝基礎上開發的滅活疫苗。2020年12月底,國藥集團發布了階段性試驗報告,稱其有效率達79%。該疫苗隨即在中國獲批上市。截至去年年底,中國已經有上百萬人在緊急使用的條件下接種了國藥疫苗。境外,阿聯酋和塞爾維亞已批準該疫苗使用。
科興生物研發的克爾來福也屬于滅活疫苗,在巴西、印度尼西亞、孟加拉以及土耳其進行了臨床三期試驗。整體有效性數據尚未公布,有效性顯示從50%到90%不等。今年2月初克爾來福在中國獲批附條件上市。
除了對東南亞國家和非洲的援助,在經濟水平相對發達的歐洲,中國疫苗也能找到市場。匈牙利已同中國簽署疫苗購買協議,塞爾維亞已開始大規模接種中國新冠疫苗。這兩個國家也是中國在中東歐和巴爾干地區推行“一帶一路”項目的積極伙伴。
作為中國的自由港,中國香港2月18日根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),認可了科興控股(香港)有限公司(科興)的新冠疫苗在中國香港作緊急使用,這就意味著終于可以接種到國產科興疫苗了。2月19日,據中國日報報道,供港首批100萬劑科興控股(香港)有限公司的新冠疫苗,已經運抵香港,這不僅是香港抗疫的里程碑,也充分體現了中央對香港抗疫工作的關心與支持。特區政府共訂購了三款新冠疫苗,除首批100萬劑科興疫苗外,另外100萬劑復必泰疫苗(復星醫藥/德國藥廠拜恩泰科的新冠疫苗)于2月底前運到香港。

中國香港,29間接種中心當中,24間會接種BioNTech疫苗,5間接種國產科興疫苗,每個中心只會提供一種疫苗
此外,復星醫藥與拜恩泰科共同宣布,基于mRNA技術的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)獲得中國香港特別行政區食物及衛生局認可在中國香港作緊急使用。未來供應的疫苗將直接由拜恩泰科在德國的工廠進行生產,用于中國香港特區政府新冠疫苗接種計劃下的供應、分發和施用等。
和國產滅活疫苗相比,mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的“藍圖”,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此mRNA疫苗不帶有病毒成分,沒有感染風險。在理論上,mRNA 疫苗能誘導細胞免疫,比滅活疫苗效果更好,但是mRNA疫苗是個新技術,要不是特殊時期,進展不會這么快。
聯合國秘書長古特雷斯2月18日表示,當前率先進行疫苗接種的十幾個國家占全球總接種量的75%,而130多個國家迄今甚至還沒有開始接種一劑新冠疫苗。他提議二十國集團(G20)牽頭成立一個緊急特別工作組,執行“全球疫苗接種計劃”:“在這個關鍵時刻,疫苗公平是國際社會面臨的最大道德考驗。”這一行為也許意味著全球疫苗接種將逐漸進入到一個新的階段。