西藥聯合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉50例臨床觀察

全光輝 劉輝華 黃春英 劉文惠 張冰

【摘 要】 目的：觀察西藥聯合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉的臨床療效。方法：選取慢性腹瀉患者100例，隨機分為對照組、治療組各50例。對照組口服復方谷氨酰胺膠囊、蒙脫石散治療;治療組在對照組基礎上口服健脾止瀉顆粒治療，兩組均連續治療2周，觀察兩組治療前后的臨床主要癥狀積分的變化，并統計療效。結果：治療組的總有效率為92 %，對照組的總有效率為68%，治療組總有效率優于對照組，兩組差異有統計學意義 （P<0.05）;兩組治療前后癥狀積分比較， 治療組慢性腹瀉相關癥狀積分明顯下降，優于對照組，差異有統計學意義 （P<0.05）。結論：西藥聯合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉，能有效改善患者臨床癥狀，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 慢性腹瀉; 脾胃虛弱型; 健脾止瀉顆粒

【中圖分類號】R442.2【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2021）07-0105-03

慢性腹瀉是指每日大便次數變多（大于3次/d）、大便的量增多（大于200g/d）、大便便質變稀（含水量大于85%），超過3～6 個月或者反復發作的病證[1]。古有將大便溏薄而勢緩者稱為泄，大便清稀如水而勢急者稱為瀉，也有稱為 “飧泄”“注下”，現臨床一般統稱為泄瀉[2]。慢性腹瀉屬于中醫久瀉的一類證候，辨證病位在脾胃及大小腸，涉及肝腎，其證型多為本虛標實，病程較長，且反復發作，不易痊愈，復發的誘因有疲勞、飲食不當、情緒變化等。西醫治療方式多為支持對癥治療，如應用止瀉藥、粘膜保護劑、腸道微生態制劑等，但整體效果不佳。筆者采用玉林市中醫醫院院內制劑——健脾止瀉顆粒聯合西藥治療慢性腹瀉，臨床收效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例全部來源于2019年6月至2020年6月玉林市中醫醫院門診及住院部，在玉林市居住時間均>10年。100例患者隨機分為對照組50例，治療組50例。對照組男17例，女33例; 年齡19～60歲，平均年齡（32.4±13.8）歲; 病程3～68個月，平均病程（7.8±13.8）個月;治療組男18例，女32例;年齡20～60歲，平均年齡（31.5±14.6）歲; 病程3～60個月，平均病程（8.5±14.2）個月。兩組性別、年齡、病程等數據差異無統計學意義 （P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷符合《慢性腹瀉基層診療指南（2019年）》[3]慢性腹瀉病診斷標準：①每日大便次數變多（大于3次/d），大便便質變稀（含水量大于85%）;②病程長，病程超過4周或者反復發作的病證，癥狀時輕時重; ③復發的誘因有疲勞、飲食不當、情緒變化或心理刺激因素、環境變化等誘發;④糞便分析正常或可見少量紅細胞、白細胞，電子結腸鏡檢查未見明顯異常改變。中醫診斷參考《中醫病證診斷療效標準》[4]中泄瀉病脾胃虛弱證的診斷標準。主證：大便時溏時瀉，飲食稍有不慎即發或加重，舌質淡。次癥：食后腹脹，飲食不振，倦怠乏力，神疲懶言，可伴有腹痛腸鳴、脘痞食少、泛惡納呆;或胸脅脹悶、喜嘆息、噯氣、矢氣頻作、腸鳴即瀉、瀉后則安;苔薄白，脈細弱。

1.3 納入標準 ①符合慢性腹瀉診斷標準;②中醫符合泄瀉病診斷，辨證分型為脾胃虛弱證;③年齡19～60 歲;④獲得患者知情同意，患者簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①不符合納入一般標準的患者;②已明確診斷為某種細菌、病毒、真菌引起的急性、感染性腹瀉者;③經檢測證實由食物、藥物、化學物等因素中毒所致的腹瀉病;④已明確診斷為結核、梅毒等傳染病引起的腹瀉者;⑤合并嚴重的心腦血管疾病、肺功能低下、腎衰竭、內分泌和造血系統原發性疾病等臟器功能衰竭者;⑥孕婦或備孕婦女、哺乳期婦女及對試驗品過敏者。

1.5 方法 兩組在治療期間不得服用其他治療本病的藥物;飲食以清淡、易消化為主，忌食生冷、辛辣、油膩食物，及時補充水、鹽、維生素，注意補充高蛋白、高熱量食物。

1.5.1 對照組 口服復方谷氨酰胺膠囊（四川地奧集團成都藥業有限公司，國藥準字H51023598，200mg/粒），蒙脫石散（博福-益普生天津制藥有限公司，國藥準字H200000690，3g袋）。用法：參照西醫慢性腹瀉病診斷標準：滿足①、②、④項診斷標準，復方谷氨酰胺膠囊200mg/粒，每次2粒，每日3次;蒙脫石散3g/次，每次1包，每日2次，7d為1個療程，連用1～2個療程。滿足①、②、③項診斷標準的復發患者加用1～2個療程。

1.5.2 治療組 在對照組基礎上選用玉林市中醫醫院院內制劑健脾止瀉顆粒（桂藥制備字Z20190026000），藥物組成： 黃芪、白術、薏苡仁、廣藿香、升麻、陳皮、白芍、荊芥橞、烏梅、石榴皮、桂枝、干姜。用法：溫水50mL沖服，每次1袋，每日2次，7d為1個療程，連用1～2個療程。

1.6 觀察指標 腹瀉程度評分： 無癥狀為0分; 輕度： 經提示后有癥狀為1分;中度： 不經提示而有癥狀為2分; 重度： 患者主訴為主要癥狀為3分。腹瀉的頻率評分： 無癥狀為0分; 輕度： <3次/d為 1分; 中度： 3～5次/d為2分; 重度：>6次/d為3分。以上內容根據嚴重程度按0～3分記，越嚴重分數越高。

注：計算公式（尼莫地平法）為：[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。

1.7 療效判定 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。臨床治愈：大便正常，無明顯其他癥狀;顯效：每日大便次數減少，伴隨癥狀明顯改善，癥狀積分減少2/3以上;有效：每日大便次數減少，其他癥狀減少或者改善; 癥狀積分減少2/3以上;無效：每日大便次數未減少或者每日大便次數增多，其他癥狀未改善或惡化者。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.8 統計學方法 所有數據均用SPSS 19.0 統計軟件做數據統計處理。計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數加減標準差（x±s）表示，采用t檢驗;P﹤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為92 %，對照組總有效率為68%，兩組比較差異有統計學意義 （P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 治療組相關癥狀積分明顯下降，優于對照組，差異有統計學意義 （P<0.05）。見表2。

3 討論

慢性腹瀉的病因涉及多器官系統，包括胃源性疾病、腸源性疾病、肝膽胰源性疾病、內分泌疾病、神經內分泌腫瘤及其他不常見的原因，慢性腹瀉病因涉及面廣泛，發病機制復雜[6]。西醫治療方式多為對癥治療，如應用止瀉藥、粘膜保護劑、腸道微生態制劑等。復方谷氨酰胺腸溶膠囊可改善臨床癥狀，恢復腸黏膜屏障功能，及5-HT、IFN-γ、IL-8 水平，減輕炎癥反應，進而阻止或減少腸內細菌及毒素入血;促進受損腸黏膜的修復及功能重建，適用于各種原因引起的慢性腹瀉[7]。蒙脫石散劑可利 用非均勻性電荷分布的特點吸附各種腸道病毒、致病細菌及毒素并最終將其排出體外，從而制止了致病因子對腸黏膜上皮細胞的進一步損傷[8]。但是單純的西醫治療方案療效欠佳，停藥后病情容易反復。

健脾止瀉顆粒為玉林市脾胃科健脾止瀉散協定方，為玉林市中醫醫院張冰主任繼承古人的經驗，根據玉林地區特殊的地理、氣候、水土以及生活習慣特點所形成的體質特點，因人因地制宜，在李中梓《醫宗必讀-泄瀉》治瀉九法基礎上，根據參苓白術散，結合多年臨床經驗化裁而成。健脾止瀉顆粒由黃芪、白術、薏苡仁、廣藿香、升麻、陳皮、白芍、荊芥穗、烏梅、石榴皮、桂枝、干姜組成，具有健脾溫胃、益火培土、緩急止痛、化濕止瀉之功效，用于泄瀉病脾胃虛弱證引起的慢性腹瀉[9]。

健脾止瀉顆粒中黃芪補氣升陽、益元氣、壯脾胃，有健脾補中、升陽舉陷的功效，為治慢性泄瀉之要藥。白術補氣健脾，燥濕利水，白術與黃芪二藥合用，共為君藥。干姜可溫脾腎之陽氣，散中焦之寒邪，具有溫中散寒、回陽通脈功效，為溫中焦之主藥。桂枝能溫通經脈，助陽化氣，既可溫扶脾陽以助運水，又可溫腎陽、逐寒邪，而行水濕痰飲之邪，脾為太陰，腎為少陰，溫陽可以防止太陰病向少陰病傳變，二藥合用，共為臣藥。薏苡仁利水滲濕，健脾補中，尤宜治脾虛濕盛之泄瀉。廣藿香長于化濕，多用于寒濕困脾所致的泄瀉、脘腹痞悶，少食體倦等癥。陳皮辛行溫通，有行氣止痛、健脾和中之功，因其苦溫而燥，故寒濕阻中之氣滯最宜。薏苡仁、廣藿香、陳皮三藥共用滲濕、燥濕、化濕，使濕邪得祛，脾陽得復;升麻善引脾胃清陽之氣上升，其升提之力較強，與黃芪同用，以補氣升陽。白芍酸斂肝陰，養血柔肝，緩急止痛，療脾虛肝旺、腹痛泄瀉、緩解胃腸痙攣。荊芥穗長于祛風止痛。陳皮、白芍、荊芥橞三者合為痛瀉要方之意，可以補脾土而瀉肝木，調氣機以止痛瀉。烏梅功在澀腸止瀉，石榴皮善于澀腸止瀉、收斂止血，為治療久瀉久痢之常用藥物。烏梅、白芍、石榴皮斂陽，與干姜、桂枝合用，溫陽同時收斂陽氣，防止陽氣耗散。全方共奏健脾溫胃、益火培土、化濕止瀉、緩急止痛之功效。

本研究應用西藥聚合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉取得良好效果，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）;兩組治療前后癥狀積分下降明顯，且治療組優于對照組（P<0.05）。表明西藥聯合健脾止瀉顆粒能夠有效改善慢性腹瀉患者腹瀉、腹痛、腹脹等臨床癥狀，且優于單純口服復方谷氨酰胺、蒙脫石散治療，值得臨床進一步研究。

參考文獻

[1]葛均波，徐永健.內科學[M].8版.北京：人民衛生出版社，2015：399.

[2]周仲瑛，金實，李明富，等.中醫內科學[M].2 版.北京： 中國中醫藥出版社，2007： 234-235.

[3]吳開春，鄒多武.慢性腹瀉基層診療指南（2019年）.中華全科醫師雜志，2020，19（11）：973-982

[4]泄瀉的診斷依據、證候分類、療效評定——中華人民共和 國中醫藥行業標準《中醫內科病證診斷療效標準》（ZY/ T001.1-94）[J]. 遼寧中醫藥大學學報，2017，19（7）：72.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：142-143.

[6]張莉娟，江勇，劉炳華，等.成年人慢性腹瀉病因的研究進展[J].中國全科醫學，2019，22（22）：2760-2765.

[7]謝燕東，張靜瑜，樊晴伶，等. 參苓白術散聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊對腸易激綜合征患者的腸黏膜屏障功能及5-HT、IFN-γ、IL-8水平的影響[J].現代生物醫學進展. 2019，19（22） ：4269-4272.

[8]張春雨，王舒悅，韓宏梅，等.蒙脫石散劑兩種途徑聯合微生態制劑治療小兒腹瀉的療效觀察[J].中國現代藥物應用，2015（9）：130-131.

[9]張冰，張英凱，覃健.自擬止瀉散治療脾胃虛弱型慢性腹瀉療效觀察[J].廣西中醫藥， 2020（2）：29-30.

（收稿日期：2020-10-05 編輯：陶希睿）