加快呼吸機的國產化進程

姚英娟 李鑫 張曉帆

【關鍵詞】呼吸機;疫情;緊缺;壟斷;國產化進程;ECMO

呼吸機屬于呼吸設備，可以按照用途、控制方式、功能等標準進行分類，據2020—2021年最新的呼吸機品牌排行榜投票結果顯示，國外品牌發源地如瑞思邁、飛利浦偉康、費雪派等以及中國的魚躍、瑞邁特有上榜。呼吸機的價格范圍波動較大，主要取決于機體的舒適度與人體的配合度。

呼吸機也可以分為無創和有創兩類，無創呼吸機是較基礎的呼吸機，我們國家能夠實現較好地自產，且產量較高，我國的魚躍醫療拿到了無創呼吸機EUA資格。在有創呼吸機方面，寧波星宇電子有限公司總工程師胡小雄團隊，在駐企專員的牽線幫助下，依托多年厚積的技術儲備，一舉攻克有創呼吸機核心部件“精密比例流量閥”的國產化難題，即將投入小批量試生產，這是我們呼吸機逐步實現國產化的一個重大突破。

據對新冠肺炎患者的檢查表明，患有新冠肺炎的患者會出現“白肺”。而呼吸機的原理是利用機械原理，給不能進行呼吸運動的肺泡一個壓力，把氣體送入其中，讓肺泡吸入氣體。然后壓力消失，利用患者的胸肺的彈性回縮，將氣體排出，這樣循環往復，來輔助患者呼吸。正常情況下，一臺專屬呼吸機只能供一位新冠肺炎重癥患者及危重患者使用，并且一用就是幾天甚至幾十天，而此次新冠肺炎治療中，患者數量短時間內劇增，造成呼吸機嚴重緊缺，許多醫院不得不讓幾名患者共用一臺，有些國外醫院甚至將動物的呼吸機征集使用。為緩解新冠肺炎的需求，同時也需要注意呼吸機在使用時的故障問題，可以利用風控管理進行一定維修，對呼吸機進行生命周期監控，及時處理報廢的呼吸機，以增加呼吸機的使用次數[1]。

但由于國內醫療行業起步較晚且現在一些高端零部件產能受阻，中國呼吸機工廠整體運行流程停滯不前。首先，重癥呼吸機是知識產權密集設備，審批嚴格且審批時間長，研發成本高且周期長;其次，一臺呼吸機身上有超過1000個零部件，有“研發在歐洲，制造在中國，配套在全球”的說法，高端MCU、各類傳感器、芯片等主要器件被國外壟斷，造成呼吸機研發困難重重，比如，核心零部件電磁閥，其功能是氧氣開關閥門，其主要供應商是美國的MAG、意大利的康茂齊。面對國外的核心零部件的絕對壟斷，要想實現呼吸機零件的完全國產化，還有很長的路要走，有危即有機，我們依舊相信這次疫情有望加速推動呼吸機零部件的國產化進程。

國產化的“難”體現在中國呼吸機企業不僅要持續提升技術創新、升級產品，同時還要加強相應的專利保護，逐漸構建完整、有效的專利保護體系，形成完整產業鏈[2]，相比呼吸機100%國產化的舉步維艱，我們有望看到ECMO核心部件乃至整機的國產化先實現。呼吸機是“輔助”你呼吸，而ECMO能“代替”你呼吸，ECMO的國產化已經在路上了。山東大學劉淑琴教授團隊，于2008年就開始研發國產ECMO，可喜可賀的是，她的團隊在2020年3月底對外宣布，成功作出了一款國產ECMO樣機。在未來幾年，有了國產的“人工心”和“人工肺”[3]，ECMO設備價格能下降至少33.3%，ECMO的問世代表了中國醫療器械實力的穩步攀升。

疫情過后，人們對健康會越來越重視，未來如呼吸機類的醫療設備的需求也會越來越旺盛，未來可期，我們要對中國呼吸機行業的發展潛力持樂觀態度，并對呼吸機的研發與替代國產化進程有信心。