硬質消毒盒的維修原因分析與維護保養

周雪，魏靜蓉，任曉梅，楊淼

陸軍軍醫大學第一附屬醫院醫學工程科消毒供應中心 （重慶 400038）

硬質消毒盒是醫院無菌物品供應管理中使用的一種最終滅菌醫療器械包裝材料，是可重復使用的堅固可靠的無菌屏障系統。硬質消毒盒具有操作簡單、運輸安全、包裝嚴密、熱傳導快、儲存時間和使用年限均較長等優點，可有效提高手術室和消毒供應中心的整體工作質量和效率，降低手術成本及院內感染的發生率；此外，與其他包裝材料相比，硬質消毒盒環保、高效且安全，可有效保護手術器械［1］。有研究指出，硬質消毒盒不僅給醫院帶來了更高的經濟效益，還有助于保護環境［2］。硬質消毒盒在歐美國家已有30余年的使用時間，我國引進硬質消毒盒的時間較晚，但發展較快，目前硬質消毒盒已成為大型綜合醫院的主要包裝材料之一。

我國醫院中常用的硬質消毒盒的生產廠家不同，其大小及重量也存在一定的差異［3］。我院自2008年9月起，使用某品牌濾膜型硬質消毒盒［規格包括1／1盒（規格為592 mm×285 mm×120 mm，裝載量為10 kg）、3／4盒（規格為478 mm×285 mm×120 mm，裝載量為7.5 kg）、1／2盒（規格為300 mm×285 mm×120 mm，裝載量為5 kg）、迷你型盒（310 mm×140 mm×40 mm，裝載量為2.5 kg）］用于包裝手術和專科器械，并根據實際情況，制定使用流程、清洗及維護方法，但仍存在硬質消毒盒損壞的現象。本研究對2008年9月至2019年3月返廠維修的硬質消毒盒進行統計，并分析維修原因，制定相應維護保養措施，以提高硬質消毒盒的使用率，保障手術安全，現報道如下。

1 材料與方法

我院2008—2019年分批次購買605套某品牌的濾膜型硬質消毒盒，在用403套，其中1／1盒104套，3／4盒92套，1／2盒197套，迷你型盒10套，其余備用。硬質消毒盒的結構較復雜，主體材質為鋁或不銹鋼，由盒體、盒蓋、外蓋、載物籃、過濾裝置和密封膠圈等部分構成。本研究對2008年9月至2019年3月返廠維修的硬質消毒盒進行統計，并分析維修原因。

2 結果

2.1 統計結果

2008年9月至2019年3月共返廠維修硬質消毒盒119次。經分析，硬質消毒盒的維修原因包括凹陷變形、密封圈損壞、過濾圈鉚釘彎曲、外蓋鎖丟失，維修的配件包括盒蓋、盒體、載物籃，具體情況見表1。

表1 119個硬質消毒盒的維修原因（次）

2.2 維修原因分析

2.2.1 凹陷變形

（1）外力撞擊：硬質消毒盒在手術使用和回收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、儲存與發放過程中均需人力搬運，容易與其他物體碰撞，造成人為凹陷；變形的主要配件為內蓋，外蓋僅發生2次，原因為外蓋是為保證消毒盒在運輸途中不受到污染，而我院消毒供應中心與手術室有直達電梯，不需使用外蓋，其余專科手術室使用量少。（2）器械裝載量：1／1盒蓋發生凹陷變形次數最多，原因為1／1盒常用于骨科手術及大手術（如開顱探查、肝葉切除、剖腹探查、子宮切除等）器械的包裝，該類手術器械多且重，消毒盒的規格相對較大，導致裝載量較大，易造成搬運困難，進而發生碰撞。 （3）放置不當，堆疊：盒蓋閉合時，兩邊未同時扣下并關閉鎖扣，盒蓋可能橫向放于盒底上，且此時盒蓋上堆疊了其他重物。

2.2.2 密封圈損壞

（1）材質：密封圈材質為硅膠，長期使用壓力蒸汽滅菌，在高溫高壓的環境下，容易出現老化，并逐漸發生破損。（2）磨損：滅菌盒底邊緣不光滑、缺口部位會對硅膠密封圈造成損壞。（3）銳器和清洗工具：在清洗和使用過程中，銳器劃傷或清洗工具選擇不正確，均可導致密封圈損壞。（4）堆疊：在與盒體配套使用過程中，如消毒盒堆疊過多，盒體邊緣會對密封圈造成磨損，影響消毒盒的密封性，進而影響滅菌效果。

2.2.3 過濾圈鉚釘松動彎曲（1）反復拆卸：過濾圈在每次包裝器械時均需進行拆卸，檢查過濾膜的完整性及使用期限后再進行裝配，而頻繁的裝卸會對其功能會造成一定的影響。（2）方法不正確：在安裝過濾圈時，未垂直施力安裝，或未在水平桌面上安裝，導致用力不均，易引起過濾圈鉚釘彎曲，導致閉合不緊密；在滅菌循環抽真空階段，會引起過濾圈和濾膜脫落，造成滅菌失敗。

2.2.4 外蓋鎖丟失

外蓋鎖在高頻次的使用中，容易松脫，造成丟失。

3 討論

3.1 借助輔助工具，避免硬質消毒盒的碰撞損壞

由撞擊造成的凹陷變形是硬質消毒盒的主要維修原因。我院所用的濾膜型硬質消毒盒的材料為陽極化處理鋁［4］，具有導熱快、重量輕、耐氧化性和延展性好的優點；但鋁材質較軟、耐腐蝕性差［5］，硬度較低，防撞強度相對較弱。我院手術量約為200臺／天，硬質消毒盒使用頻繁，周轉率高，且裝載量較大，運送過程中由于重力原因易造成較大的碰撞力，導致消毒盒變形，因此，可采用推車進行運輸，將硬質消毒盒存放架進行分層存放，借助輔助工具以減少不必要的搬動和堆疊，輕拿輕放，避免碰撞。

3.2 加強溝通，及時發現損壞情況

由于硬質消毒盒的使用涉及多個科室，在循環使用過程中，每個環節中均可能發生損壞，應盡量避免人為因素導致的損壞。我們發現，硬質消毒盒在臨床科室損壞的現象較多，科室使用人員復雜，且科室數量多、位置較為分散，距離相對較遠。

針對此情況，我們與使用科室器械管理員進行溝通后，共同制定了硬質消毒盒的使用和處理流程：科室在使用和下送過程中，需檢查消毒盒的完好性，重點觀察有無明顯的凹陷變形、密封圈損壞；由科室使用者目視檢查消毒盒的所有部件有無損壞及功能是否正常，發現問題后及時與消毒供應中心器械盒管理員進行溝通處理；對于已經損壞的消毒盒，消毒供應中心及時采用備用盒進行替換，避免影響手術的開展，并與廠家工程師聯系，盡快返廠維修，并詳細記錄損壞消毒盒的數量、原因等信息，定期進行分析整改。

3.3 規范使用并做好日常維護工作

我院消毒供應中心大部分操作均需要工勤人員完成，而工勤人員文化層次較低、無醫學背景、醫院感染預防意識較弱；此外，使用科室對硬質消毒盒的使用、維護認知普遍較低。對此，我院邀請廠家工程師通過授課、現場講解等方式為相關工作人員介紹硬質消毒盒的使用、檢查方法及日常維護措施等知識，并要求其在日常工作中嚴格執行操作規范。

此外，我們制定了硬質消毒盒的日常維護保養措施：（1）在清洗和干燥處理后，應將硬質消毒盒于干凈且通風處放置，每次使用時需檢測消毒盒的功能，確保濾膜完整無破損且在有效期內，卡扣能將濾膜扣緊，硅膠密封圈就位且無可見損壞，并目視檢查消毒盒的所有部件有無損壞及功能是否正常，包括金屬零件有無變形、盒蓋有無翹曲、過濾裝置是否完好無損、蓋鎖是否充分鎖緊、固定裝置有無損壞遺漏等；（2）操作人員應規范使用硬質消毒盒，按要求加強日常維護，發現問題，及時更換，保障手術器械滅菌質量；（3）由于硬質消毒盒的周轉和使用者的專業知識缺乏，可定期請廠家工程師到消毒供應中心對所有在用消毒盒分批次進行現場檢修，并做好記錄，及時發現損壞和有隱患缺陷的消毒盒，避免使用不合格的消毒盒［6－7］。

硬質消毒盒作為醫院使用率較高的包裝材料之一，是手術器械使用前保持無菌狀態的重要無菌屏障系統，是預防手術感染的重要措施之一。硬質消毒盒的使用涉及多個科室和人員，損壞原因相對復雜，應加強人員培訓和溝通，注重規范使用，加強日常檢查和維護工作，以有效減少損壞，提高硬質消毒盒的使用率和安全性，進而保障手術器械的滅菌質量。