前列地爾注射液治療糖尿病足的臨床療效觀察及對血清生化指標的影響

牛 海 芳

(安陽市人民醫院內分泌科 安陽 455000)

糖尿病(DM)已成為世界性公共衛生問題，飲食結構失衡、遺傳因素、環境因素、病理因素等均可導致人體糖代謝異常而引發DM。糖尿病足(DF)是DM常見并發癥，患者常表現為足部肌肉萎縮、腫脹、疼痛、觸覺減退、潰瘍等癥狀，具有較高危害性。有研究[1]指出前列地爾對DF具有較好療效，可有效改善患者足部潰瘍、感染等癥狀。本研究探討了前列地爾治療DF的療效，旨在為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月～2020年3月我院86例2型糖尿病伴DF患者按隨機數表法分為研究組(46例)與對照組(40例)。對照組男22例，女18例；年齡42～75歲，平均年齡(56.39±4.58)歲；Wagner分級[1]：1級17例、2級23例。研究組男25例，女21例；年齡45～74歲，平均年齡(57.22±4.69)歲；Wagner分級：1級20例、2級26例。本研究經我院醫學倫理委員會批準，兩組一般資料(性別、年齡、Wagner分級等)差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。

納入標準：(1)符合《中國2型糖尿病防治指南(2017)》[2]中2型糖尿病伴DF診斷標準；(2)基本生命體征穩定，肢體挪動無礙；(3)同意簽署本研究知情告知書。

排除標準：(1)Wagner分級≥3級；(2)合并嚴重心、肝、腎等臟器功能損傷或血液系統、其它內分泌系統疾?。?3)存在嚴重意識障礙、情感障礙或精神病史。

1.2 方法

兩組均接受降糖、飲食控制、抗感染治療。對照組給予硫辛酸注射液(上海現代哈森藥業，H20056403，20ml∶0.6g)，0.6g/次稀釋于250ml生理鹽水靜脈滴注，1次/d。研究組聯用前列地爾注射液(北京泰德制藥，H10980024，2ml∶10ug)，10ug/次稀釋于100ml生理鹽水靜脈滴注，1次/d。兩組均治療4周。

1.3 觀察指標

血清生化指標：治療前后采集患者肘中靜脈血3ml，采用化學發光免疫分析法檢測纖維連接蛋白(FN)、纖維蛋白肽A(FPA)，采用乳膠凝集法檢測D-二聚體(D-D)，試劑由寧波美康生物科技公司生產。

臨床療效：參照《中國2型糖尿病防治指南(2017)》[2]中2型糖尿病伴DF療效評價標準：顯效：癥狀或體征較治療前消失70%以上且創面結痂、愈合范圍大于70%；有效：癥狀或體征較治療前消失50%以上且創面結痂、愈合范圍大于50%；無效：不滿足上述評價標準。總有效率=(顯效+有效)例數/總數×100%。

不良反應：對比兩組治療期間惡心、頭脹、發熱、瘙癢等不良反應，總不良反應率=各不良反應之和/總數×100%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 血清生化指標

治療前兩組FN、FPA、D-D差異無統計學意義(P>0.05)，治療后研究組FN高于對照組，FPA、D-D低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后血清生化指標對比

2.2 臨床療效

研究組顯效、總有效率高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組療效對比[n(%)]

2.3 不良反應

研究組發生惡心2例、頭脹2例、發熱1例、瘙癢1例，總不良反應6例(13.04%)；對照組發生惡心2例、頭脹1例、瘙癢1例，總不良反應4例(10.00%)。兩組總不良反應率差異無統計學意義(χ2=0.453，P=0.501)。

3 討論

DF是DM的主要合并癥之一，足部作為DM的靶器官之一，DM導致的多系統功能紊亂引起的足部免疫異常是引發DF的主要原因[3]。由于DF發病原因的特殊性，所以DF發展進程與DM患者機體內高凝狀態、免疫調節、糖脂代謝水平等均有密切關聯。2型糖尿病患者內分泌系統長期功能紊亂從而導致機體血糖、血脂、血壓等水平長期高于正常水平，進一步造成循環系統、免疫系統、消化系統等多系統組織及器官出現功能異常，使得足部外周血液循環、免疫平衡及血流動力異常而引起DF。

目前臨床治療DF主要以改善足部微循環、抗感染、降低高凝狀態等為主，本研究中FN、FPA、D-D等血清生化指標均與機體高凝狀態、炎癥反應有關，可在一定程度上反映DF患者病情。研究結果顯示，治療后對照組FN、FPA、D-D均較治療前有所改善，與尹翰林等[4]的研究對應，表明硫辛酸可改善DF患者足周血液循環。這可能是由于硫辛酸強效抗氧化作用，其可通過清除體內氧自由基從而增強鈉鉀泵活性，起到保護足周血管、改善血液循環的作用。而研究組各指標改善幅度均大于對照組則對應了山永儀等[5]的研究，這或是因為前列地爾可強效抑制免疫復合物形成從而減輕足部變態免疫反應程度，還能抑制血小板凝聚過程，降低足周微循環障礙發生風險。

綜上所述，前列地爾可有效改善2型糖尿病伴DF患者足周血液循環，改善高凝狀態并促進創面愈合，療效良好確切且安全性較高。