智能藥品包裝電子解決方案

在新藥臨床試驗(yàn)期間，制藥公司必須能夠依靠嚴(yán)格的治療方案，但是，參與試驗(yàn)的患者中有高達(dá)50%的人不遵守規(guī)定的給藥方案，導(dǎo)致了不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果并延遲了上市時(shí)間。因此，Schreiner MediPharm和AARDEX集團(tuán)開發(fā)了一種藥物依從性監(jiān)測的電子解決方案，以數(shù)字方式監(jiān)測和管理試驗(yàn)參與者的藥物攝入。

治療監(jiān)測解決方案包括與匹配軟件相鏈接的智能藥物包裝。Schreiner已經(jīng)開發(fā)了用于藥片的智能泡罩包和用于小瓶和注射器的智能工具包，為這種解決方案提供了傳感器技術(shù)：每當(dāng)病人從一個(gè)腔中提取藥片或從腔室中取出小瓶時(shí)，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)就會產(chǎn)生，如取出時(shí)間，從腔室中提取產(chǎn)品和劑量。

數(shù)據(jù)通過智能手機(jī)應(yīng)用程序或閱讀器自動存儲并傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫中。電子治療管理由數(shù)字藥物堅(jiān)持解決方案專家AARDEX的匹配數(shù)據(jù)平臺完成。它的MEMS AS?，使可視化和分析數(shù)據(jù)可以與定義的利益相關(guān)者共享。

該解決方案提高了對美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提出的臨床試驗(yàn)方案的要求和給藥方案的依從性。此外，它能夠檢測結(jié)構(gòu)缺陷和收集關(guān)于病人行為的重要數(shù)據(jù)。

Schreiner MediPharm的戰(zhàn)略營銷和業(yè)務(wù)發(fā)展高級總監(jiān)Stefan Wiedemann說：“我們與AARDEX的合作結(jié)合了獨(dú)特的智能包裝技術(shù)，這種技術(shù)可以通過卷到卷的過程擴(kuò)大成大型商業(yè)容量。”

“這些智能包解決方案現(xiàn)在與AARDEX MEMS?軟件兼容。此次合作強(qiáng)化了AARDEX數(shù)字接口和后端平臺的地位，使其成為收集、分析和管理臨床試驗(yàn)用藥依從性數(shù)據(jù)的獨(dú)特解決方案。我們的戰(zhàn)略是向各種智能藥品包裝和智能設(shè)備開放這個(gè)平臺。”AARDEX集團(tuán)聯(lián)席首席執(zhí)行官兼科學(xué)主管Bernard Vrijens說。