地特胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效及安全性評價

李玫蓉 羅文勇 王力川

摘要：目的 探究地特胰島素治療妊娠期糖尿病（GDM）的臨床療效及安全性。方法 對我院2020.1-2020.12收治的36例GDM患者展開對照研究，將其分為觀察組與對照組各18例，分組方法為隨機數(shù)字表法，兩組均給予門冬胰島素治療，觀察組在此基礎(chǔ)上給予地特胰島素治療，探討實施不同胰島素治療對治療效果的影響。結(jié)果 用藥前研究對象血糖指標對比無顯著差異（P>0.05），用藥后觀察組糖化血紅蛋白以及空腹血糖水平均低于對照組（P<0.05），觀察組在剖宮產(chǎn)（27.28%）、早產(chǎn)（5.56%）、妊娠期高血壓（0.00%）發(fā)生率上顯著比對照組（72.22%、38.89%、22.22%）低（P<0.05），與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率（38.89%）相比，觀察組（5.56%）顯著較低（P<0.05）。結(jié)論 將地特胰島素應(yīng)用于GDM患者時，可顯著改善患者血糖，改善妊娠結(jié)局，且不良反應(yīng)小，安全性高，此方法值得應(yīng)用與推廣。

關(guān)鍵詞：地特胰島素;血糖;妊娠期糖尿病;妊娠結(jié)局

【中圖分類號】R587.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）07-058-01

隨著“二孩政策”的開放，我國妊娠期糖尿病（GDM）發(fā)病率也隨之上升。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計，全球范圍內(nèi)GDM發(fā)病率高達16.5%左右，且呈逐漸上升趨勢[1]。GDM在早期極易發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒、產(chǎn)后出血以及巨大兒等風(fēng)險，且在遠期極易發(fā)生肥胖、2型糖尿病等病癥，危害母嬰生命安全。加之高血糖會造成廣泛小血管病變，血管壁增厚管腔變窄引發(fā)母體組織供血不足，故極易引發(fā)妊娠期高血壓，并對孕產(chǎn)婦多個器官功能造成損害。因此臨床早期采取有效的治療干預(yù)措施對確保母嬰安全至關(guān)重要[2]。目前針對GDM臨床多采取飲食、運動、藥物等方式綜合治療。其中飲食是嚴控制GDM患者碳水化合物的攝入量，以此抑制餐后高血糖發(fā)生[3];對GDM患者進行運動指導(dǎo)，則是降低其胰島素抵抗，提升胰島素敏感性;藥物治療中，胰島素是其中最常用的一種，可控制患者糖代謝紊亂，穩(wěn)定患者病情。本研究探討不同胰島素治療方案對患者的影響，報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究所納入的36例GDM患者均為我院2020.1-2020.12所收治，采取隨機數(shù)字表法將研究對象分為觀察組與對照組各18例，均經(jīng)過患者知情同意，兩組基本資料相比無差異（P>0.05），見表1。

納入標準：（1）研究對象基礎(chǔ)信息完整，參與整個實驗步驟。（2）所有患者均自愿參加本次實驗，且依從性較高。（3）均屬于單胎妊娠，所有患者均經(jīng)過臨床檢查確診為妊娠期糖尿病。

排除標準：（1）存在出血性疾病、神經(jīng)疾病、精神障礙及其他嚴重性疾病患者。（2）認知功能存在異常者。（3）中途因各種原因退出者。

1.2 方法

對照組給予丹麥諾和諾德公司提供的門冬胰島素注射液（筆芯）（規(guī)格：3ml：300單位;批號：國藥準字J20150072）皮下注射治療，劑量：0.3 U/kg，（0.5-1.0 U/kg），餐前0.5 h注射，3次/d。

觀察組在此基礎(chǔ)上采用地特胰島素進行治療，具體治療方法如下：于每日早晚為患者注射丹麥諾和諾德公司提供的地特胰島素注射液（國藥準字J20090100;規(guī)格300Iu/3ml/支/盒），起始劑量0.1～0.2U/kg，1次/d。

1.3 觀察指標

（1）分別于用藥前后檢測每組病患糖化血紅蛋白以及空腹血糖水平，對比每組病患上述指標差異，對比兩組用藥結(jié)果。并進行隨訪，觀察所有孕婦的不良妊娠結(jié)局（剖宮產(chǎn)、早產(chǎn)、妊娠期高血壓等）。

（2）并對比兩組治療過程中發(fā)生的低血糖、脂肪代謝障礙、鈉潴留、皮膚過敏等不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對全文數(shù)據(jù)進行計算，計量資料用表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比表示，采用x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1糖化血紅蛋白、空腹血糖水平對比

用藥前研究對象血糖指標對比無顯著差異（P>0.05），用藥后觀察組糖化血紅蛋白以及空腹血糖水平均低于對照組（P<0.05），見下表2。

2.2對比兩組妊娠結(jié)局

觀察組在剖宮產(chǎn)（27.28%）、早產(chǎn)（5.56%）、妊娠期高血壓（0.00%）發(fā)生率上顯著比對照組（72.22%、38.89%、22.22%）低（P<0.05），見表3。

2.3不良反應(yīng)對比

與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率（38.89%）相比，觀察組（5.56%）顯著較低（P<0.05），參考表4。

3 討論

目前針對GDM胰島素是首選藥物，使用該藥主要是源于飲食以及運動療法治療1～2周后仍無法將血糖控制在滿意范圍內(nèi)，即空腹小于等于5.3 mmol/L，夜間血糖不低于3.3mmol/L，餐后1h血糖小于等于7.8 mmol/L，餐后2h血糖小于等于6.7mmol/L，或采取飲食控制后發(fā)生酮癥，增加熱量血糖控制超標者，需給予患者胰島素治療[4-5]。

胰島素不會經(jīng)過胎盤屏障影響胎兒生長發(fā)育，且基本無長期不良反應(yīng)，安全性高，在臨床中已廣泛應(yīng)用。早期胰島素強化血糖控制，可以減少血管及神經(jīng)并發(fā)癥的發(fā)生，發(fā)展，改善β細胞功能。但臨床使用胰島素并沒有做到真正的早期應(yīng)用，原因有兩方面：（1）出于依從性方面的擔心;（2）擔心低血糖和體重增加：2007版《中國糖尿病防治指南》指出，理想基礎(chǔ)胰島素作用應(yīng)覆蓋全天24小時，無明顯峰值，避免空腹和餐后低血糖問題[6]。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（China Food and Drug Administration，CFDA）批準可用于孕期的胰島素藥物包括人胰島素：R、N、預(yù)混30R、50R。短效胰島素主要是降低進食后引起的PBG升高，但一天要多次給藥會增加低血糖發(fā)生率，中效胰島素主要是降低肝葡萄糖輸出增加造成的FBG上升，但作用慢，不適用治療糖尿病急、重癥患者[7]。而新型長效胰島素類似物-地特胰島素，正好克服上述問題，既可安全降糖，降低低血糖風(fēng)險，減少體重增加并提高患者的滿意度，是GDM患者廣泛選擇的一種起始胰島素治療方案[8]。本次研究結(jié)果表明，用藥前研究對象血糖指標對比無顯著差異（P>0.05），用藥后觀察組糖化血紅蛋白以及空腹血糖水平均低于對照組（P<0.05），觀察組在剖宮產(chǎn)、早產(chǎn)、妊娠期高血壓發(fā)生率上顯著比對照組低（P<0.05），與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，觀察組顯著較低（P<0.05），分析原因：門冬胰島素與地特胰島素都是治療糖尿病的藥物，但是相較于門冬胰島素而言，地特胰島素的療效更加顯著，安全性較高，副作用較少，引起的體重增加較少，夜間低血糖的風(fēng)險較低，此外，還可以有效控制血糖以及糖化血紅蛋白，對患者癥狀的改善有一定的作用。地特胰島素是將人胰島素β鏈上天然排列在第30位的蘇氨酸去掉后，通過酰化反應(yīng)，在第29位賴氨酸上結(jié)合1個14碳脂肪酸形成。與甘精胰島素PH4.0形成皮下微沉淀相比，注射的不適感減少。基礎(chǔ)胰島素通過抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生和釋放入血，是FBG保持穩(wěn)定，進而降低整體血糖水平，也是第一個采用化學(xué)修飾方法獲得的新型長效胰島素類似物。正是這種特殊的分子結(jié)構(gòu)決定了它作用時間長達24小時，能模擬生理性胰島素分泌。只需每日注射1次即可有效降糖;而且作用曲線低平無峰值。

綜上所述，將地特胰島素應(yīng)用于GDM患者時，可顯著改善患者血糖，改善妊娠結(jié)局，且不良反應(yīng)小，安全性高，此方法可廣泛應(yīng)用于臨床。

參考文獻：

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