簡述醫療器械全生命周期管理服務評價體系的建立

徐貞利

（羅氏診斷產品（上海）有限公司，上海 201100）

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文主要結合某醫院實際狀況進行了分析，該醫院在2019年期間，構建了醫療器械全生命周期管理服務評價體系考核表，要求每季度在規定的時間內，各臨床科室都要對醫療器械管理人員與工程人員維修服務、資產管理服務、工程人員服務態度以及質量管理控制等方面進行準確評價。

1.2 方法

在具體的實施過程中，主要是將科室作為一個單位，要求每一個科室在對醫療器械全生命周期管理服務評價體系考核表應用的基礎上，對具體工作開展嚴格的分析評價工作，并保證整個過程可以滿足一定的客觀性。每個科室工作人員在具體的評價過程中，不可以填寫沒有涉及到的選項，一般評價標準主要體現在了很滿足、滿意、一般、不滿意與很不滿意等幾個方面。

2 結果分析

2.1 維修與服務

通過對每一個科室的醫療器械保修與維修過程進行分析，在對維修服務進行評價時，主要將評價內容放在了報修響應與達到現場時間、器械維修效率、申請購買配件效率、提供備用器械達到效率、維修工程人員業務能力、維修資金控制以及最終維修成果等幾個方面，其中，醫療機械達到現場的時間應該控制在兩個小時以內，器械維修效率應該控制在三個小時以內。

2.2 資產管理能力方面

在資產管理能力方面，主要是結合每一個科室的機械驗收、器械報廢、器械資產以及備用器械借用等內容進行分析，其中資產管理能力主要涉及到了器械驗收效率、器械報廢處理、器械資產盤點效率以及器械資產管理服務評價等幾個方面。結合最終的評價結果進行分析，其結果主要如表1所示。

表1 各科室對機械科管理人員與工程師資產管理能力方面的評價結果

2.3 質控管理能力方面

在對質控管理能力進行評價時，主要是參照每一個科室計量與質控以及器械保養情況等，其評價內容主要涉及到了器械計量檢定與質量檢測，針對每一個科室計量與質控狀況，形成相應的臺賬，在此基礎上對機械進行效期管理，針對于快要到期的機械設備，需要在第一時間內進行計量檢定，同時還需要加強質量方面的控制工作。另外，針對醫療器械的外觀還應該做好相應的清潔工作，在固定的時間內對醫療器械元件進行更換。

2.4 服務態度方面

在對服務態度方面進行評價時，主要是參照每一個科室醫務人員與醫療器械管理人員對接的態度進行分析，在服務態度評價過程中，其內容主要涉及到了電話保修時，電話接聽態度、現場維修服務態度、維修時與患者接觸的態度、維修之后具體情況的匯報態度以及配合上級專項檢查完成情況等。在具體的評價過程中，其評價結果如表2所示。

表2 各科室對器械科管理人員與工程師服務態度方面的評價結果

2.現場維修的服務態度 3 11 2 4 0 70.0 3.維修時，與患者接觸時的服務意識5 9 5 1 0 70.0 4.維修前后具體情況是否向科室匯報4 8 6 2 0 60.0 68.9 5.配合上級專項檢查及指令性工作等的完成情況4 10 4 2 0 70.0對器械科人員服務態度的總體評價3 9 2 5 0 63.2

3 分析與討論

結合以上對醫療器械全生命周期管理服務評價體系應用所產生的評價結果進行分析，該醫院在器械科管理人員與工程人員維修服務方面、資產管理方面、質量控制管理能力方面以及服務態度方面，其滿意率分別為76.1%、78.8%、82.3%以及68.9%。結合最終的評價結果進行分析，器械科管理人員與工程人員對醫療器械全生命周期管理中存在一些缺陷。針對這種現象，在實施相應的管理工作時，需要嚴格參照“醫療器械監督管理條例”、“醫療器械使用質量監督管理辦法”中的相關規定，保證管理工作可以達到相應的標準要求，并不斷加強相應的學習工作，在具體的實施過程中，主要可以通過以下幾個方面來進行：第一，維修服務方面。針對于醫療器械科工程技術人員而言，在面對不斷產生的新型技術或者是新器械而言，應該不斷學習來提升自身的器械維修能力與專業技術水平，通過這種方式才能促進維修效率可以實現不斷提升。比如，在對器械配件申請購買時，不但要對配件的安全性與有效性引起高度重視，有效防止各種安全隱患問題的產生。同時，還需要加強成本方面的控制。在對生命支持類器械進行維修之后，一定要保證在質量檢測合格之后，才能投入到使用過程中。第二，資產管理方面。首先，當對器械設備進行引進的過程中，對于相關的器械設備管理人員而言，需要對器械驗收流程進行嚴格把關，保證器械驗收材料的完善性，同時保證器械設備的安全有效運行。當器械設備報廢時，應該嚴格參照“醫療衛生機構醫學裝備管理辦法”、“醫療器械使用質量監督管理辦法”中的相關規定，按照器械設備報廢原則，對固定資產報廢報損申請表中的相關內容進行準確填寫，嚴格按照相應的審批流程對器械設備進行報廢。在對固定資產進行盤點的過程中，對于相關的工程人員而言，應該按照器械檔案中的相關內容，對其進行年度盤點，在第一時間內對醫療器械的使用狀況進行全面了解；第三，質量管理控制能力方面。在質量控制計量方面，對于器械科管理工作人員而言，應該制定出全院計量器械與質量控制企業的臺賬，結合臺賬中的具體內容，在對年度計量與質控計劃進行明確，因為計量器械屬于強檢序列，所以需要提前與計量部門之間進行預約，保證在器械計量時間上，能夠滿足一定的連續性要求。對于醫療單位而言，在對生命支持類與急救類醫療器械進行使用時，要想達到一定的安全性與有效性，就必須加強對器械質量方面的控制工作，在一定的時間內對醫療器械質量情況進行嚴格控制與檢測，一般在檢測內容上主要體現在了驗收檢測、維修后檢測以及定期檢測等幾個方面，在固定的時間內，對器械的外觀與功能進行全面檢測，同時做好醫療器械外觀方面的清潔工作，在第一時間內對醫療器械中的易損部件進行更換；第四，服務態度方面。對于醫療器械科工程人員而言，當接收到維修電話的時候，一定要耐心聽醫務人員所匯報的維修情況，當對保修情況進行全面了解之后，首先可以在電話中對醫務人員進行指導，如果在電話指導不能解決的情況下，需要第一時間內達到維修現場。在對醫療器械進行維修的過程中，需要及時與醫務人員之間進行溝通與交流，在交流過程中應該保持良好的溝通態度，如果是患者在場的情況下，應該注意提升自身的服務意識，保證在整個維修過程中不會影響到患者休息與治療。

4 結束語

綜上所述，構建完善的醫療器械全生命周期評價體系，與醫療器械使用安全性與有效性之間有著非常密切的聯系，當臨床對患者安全診斷與治療狀況進行了解時，可以提供非常重要的基礎保障作用。因此，醫院一定要加強對醫療器械全生命周期評價體系的構建工作，在此基礎上對器械管理人員以及維修人員工作狀況進行嚴格考核，通過這種方式不但可以提升器械維修服務、資產管理服務、質量管理控制能力以及工程管理人員服務態度，同時還能保證器械設備使用過程中的安全性與有效性，從而促進各科室更好的開展醫療服務工作，有效降低各種醫療風險問題的產生，這對于提升社會經濟效益有著非常重要的作用。