精益建造持續推動醫藥領域工程建造技術進步

文/ 本刊記者 邵杰

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訪中電二公司制藥工程領域資深專家盧浩榮先生——制藥廠房設施是生產藥品的基礎，中電二公司率先提出了“L-EPC精益建造”的前沿藥廠建造理念，并將其應用于諸多的項目之中。

隨著中國醫藥研發的力度不斷加強，越來越多的制藥企業意識到建設一個優質工廠對藥品生產過程的重要性，但與國外知名的制藥公司相比，仍有較大差距。“從一定程度上，L-EPC精益建造理念能夠彌補和縮小這種差距。”中電二公司制藥工程領域資深專家盧浩榮先生說道（圖1）。

圖1 中電二公司制藥工程領域資深專家盧浩榮先生

專業協作，打磨工藝

衡量一個技術企業或者建造企業的實力，取決于工藝技術與多工種、多專業的配合。其中，工藝是龍頭，建筑設計、機電凈化、暖通空調、熱力和水電這些專業都需要工藝來協調配齊。盧浩榮先生解釋道，“工程項目中，只有不斷消除工藝缺陷，實現各方面全面領先，才能確保實施的項目安全、合規、高效。”中電二公司設計總院不斷追求更高的設計精度與建造精度，無論是組織建設，還是資源整合及技術應用的能力在業內都是首屈一指的榜樣存在。

實力擔當，專注精深

中電二公司設計總院是在國內醫藥設計團隊中首個實現全員正向三維協同設計的設計院，在已經成功實施的多個項目中，均采用的是正向三維協同設計技術。此項技術是由多工種配合實施，在方案確定后，各工種通過統一的服務器建立一致的模型。該模型可在設計完成后提供完整的可供實施的建筑設計方案。通過對模型所有設備構建賦值，將其納入一個動態的數據庫，通過對模型的輕量化，實現客戶遠程參與三維圖紙審核。盧浩榮先生表示，“相較于二維平面，三維可視化效果除了實現模型數字化、信息化以外，可帶來更多的好處，一是有益于避免構件空間上的碰撞，二是可使得整個空間結構布局得更合理。”（圖2）

圖2 成都某藥物創新平臺與產業化EPC項目

除了有專業技術作為支撐，一個項目成功實施的關鍵還在于精益化管理。由于現代工程項目及管理的復雜性與動態性、項目交付的差異性以及影響項目目標實現因素的多樣性，導致在整體項目上權衡“時間、質量、成本”成為奢望。在盧浩榮先生看來，這正是L-EPC精益建造理念運用的精確場景。挑戰向來是與機遇并存的，“如何提高工程項目施工質量，實現完美交付也是每個工程人心心念念所在。”盧浩榮先生指出，“認清項目的本質有利于進行下一步的規劃，精益化管理的核心就在于此。”

在承建北京科興中維生物技術有限公司新冠疫苗工廠項目時，L-EPC精益建造理念的優勢便得到了充分展現。基于以往工程標桿項目的海量運行數據，中電二公司在接到項目伊始，就繪制出了工程藍圖。以資深設計及建造專家為核心的隊伍從各環節的細節進行不斷反向推演和細化校正，通過循環優化的方法，實現了疫苗工廠的精益建造。盧浩榮先生解釋道，“L-EPC精益建造理念強調設計與實現相結合，施工與科技相結合。通過‘設計-建造-復盤-優化’模式，使得建筑物與設計圖紙達到90%以上的一致性，最終實現效能與成本的有效統一。”正是得益于L-EPC精益建造理念的實施，疫苗工廠才得以按時、高效、精準地完成土建，對于疫苗的早日生產投入使用而言，更是贏得了寶貴的時間。

系統思考，精益設計

作為國內高科技工業建筑領域EPC服務的領先企業，中電二公司具備氣體、化學品、純廢水等專業系統設計能力，是國內為數不多的能為客戶提供真正一體化全廠各系統設計服務的公司，其在生物制藥、化學制藥以及中成藥項目的建造設計上更是呈百花齊放之勢。在項目初期，資深EPC項目經理便整合公司建廠、設計、運維等專家團隊，從園區布局、廠房布局、工藝流程、設施運維等方面提出專家建議，既提高了建造效率，還減少了建廠成本，從而實現客戶效益的最大化。盧浩榮先生強調道，“在進行工藝布局時，必須要進行全方位地考慮，對其予以系統的劃分，形成一個個工藝分區，以賦予其獨立的空間系統。既要達到布局緊湊的效果，又要預留一部分的擴建空間。”

這就引出了柔性工廠的理念，以模塊化結構對工廠進行分區或者在化學原料藥領域用于設計多功能合成車間時，同樣可以引入此種理念，以各個操作單元形成各自獨立的模塊，從而實現流程上的拼接。模塊化無論從適應性、柔性還是在靈活性上，都滿足了未來制藥生產的需要。“特別是在結合了正向三維協同設計技術后，我們甚至可以隨時地對新建工廠進行模塊化的設計、制造以及現場的調試。”盧浩榮先生自豪地表示。

在盧浩榮先生所在的中電二公司西南分院，其中有1/3的業績集中在高活性、高毒性以及放射性藥物方面，西南分院在高活性、高毒性藥物領域已樹立起了自己的設計品牌和施工品牌，在重慶（圖3）、浙江（圖4）、武漢及上海臨港（圖5）不斷有新的業績呈現，充分體現了自身在建造生物安全實驗室和藥物研發動物模型實驗室方面的實力。

圖3 重慶生物醫藥產業園Athenex制藥基地制劑工業廠房項目

圖4 浙江某年產2 800居里癌癥診斷與治療的同位素藥物建設項目

圖5 上海臻格生物研發生產基地項目

發展人才，推動技術

項目質量源于設計，更源于參與設計和實施建造的人。盧浩榮先生說道，“中電二公司擁有近5 000名的現場工程師，600余名項目經理，正是這些精兵強將在工程實踐上反復積累的經驗給我們設計的可實施性提供了非常強的養分。”正是出于這股強大的養分，促成了眾多優秀項目的落地。對于盧浩榮先生自身而言，也是如此。他身經百戰，參與和主持過的項目案例數不勝數，在這個過程中，經過不斷探索和實踐，形成了自己的一套方法和體系。無論是高活性藥物產線的設計上，還是保護無菌產品免受微生物的污染上，抑或是中藥車間的改造升級上，盧浩榮先生都有著獨到的見解，作為項目負責人，他既為工程項目縮短了工期，還為客戶節約了資金，也保障了參與工程的人員安全。

著眼未來，智能領路

在談及未來制藥工程的設計發展時，盧浩榮說出了自己的暢想，“人工智能的優勢在于可以結合以往的工程設計經驗在短時間內給出多個設計方案，計算出空間利用和工藝流程的平衡點。毫不夸張地說，未來的設計一定是屬于智能化的。”目前，中電二公司正結合自身的經驗，與國內主流的軟件設計公司積極推進智能化設計、智能化建造以及智能化運維的概念。

結語

一方面，L-EPC精益建造理念及正向三維協同設計技術促成了一個個精益項目的高效落地；另一方面，項目的成功更離不開一個個優秀的項目參與成員。“項目的背后是人，正是有了人才作為堅實的后盾，中電二公司才能繼往開來，為客戶設計建造更多、更優質的產線與設施。”盧浩榮總結道。中電二公司始終引領著工程建設的設計標準水平，以先進的工業化建造技術持續推動中國制藥行業工程建設領域的革新，項目的落地既保障了藥品的生產環境安全，也加速了藥品到消費者手中的周期，為制藥工業的長足進步提供著源源不斷的動力。相信在不遠的未來，中電二公司將會給業界帶來更多的驚喜。 ●