氟哌噻噸美利曲辛片治療難治性胃食管反流病的臨床療效分析

于莉莉

（北大醫療魯中醫院消化內科，山東淄博 255400）

難治性胃食管反流病是臨床常見病、 多發病，主要病因是食管清除能力降低、 抗反流結構和功能受損、食管黏膜抵御能力降低，導致胃內容物反流，引發食管及以上部位不適[1]。 該病典型癥狀為反流、燒心，給患者生活質量造成嚴重影響。難治性胃食管反流病病情遷延不愈、癥狀逐漸加重，單純通過改變生活方式僅能夠起到對癥狀的控制，而無法治愈該病。 臨床上針對該病首選藥物治療方案，常用藥物包括抑制胃酸藥物、促動力藥物、黏膜保護藥物等[2]。 雷貝拉唑鈉腸溶片是常見的質子泵抑制劑，具有較強的抑制胃酸分泌的作用，多潘立酮是促動力藥物，常與抑酸藥物聯合使用，可獲得較好的治療效果[3]。 隨著人們生活、工作壓力的增大，容易長期情緒不佳，導致焦慮、抑郁情緒嚴重，引發胃食管反流疾病[4]。氟哌噻噸美利曲辛片是一種治療輕、中度焦慮和抑郁的藥物，應用于難治性胃食管反流病患者，可以改善其焦慮、抑郁，增強其對疾病治療的信心，提高治療效果[5]。該研究選取該院2019 年9 月—2020 年9 月收治的70 例難治性胃食管反流病患者為對象，通過分組對照，探討氟哌噻噸美利曲辛片治療難治性胃食管反流病的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的70 例難治性胃食管反流病患者為研究對象。 納入標準：年齡≥20 歲；存在反酸、燒心、胸骨后疼痛等典型癥狀。 排除標準：食管糜爛；其他消化系統疾病；惡性腫瘤；認知功能、意識障礙影響交流溝通。 該研究經醫院醫學倫理委員會審批，患者均簽署知情同意書。按隨機數字表法將患者分為試驗組與對照組，每組35 例。 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 對照組

采用雷貝拉唑鈉腸溶片聯合多潘立酮治療。雷貝拉唑鈉腸溶片 （晉城海斯制藥有限公司， 國藥準字H20080125），每次 20 mg，每天 2 次，口服；多潘立酮（西安楊森制藥有限公司， 國藥準字H10910003），每次 10 mg，每天 3 次，飯前 30 min 口服。 連續治療 3個月。

1.2.2 試驗組

在對照組治療基礎上加用氟哌噻噸美利曲辛片（重慶圣華曦藥業股份有限公司， 國藥準字H20153122，規格：0.5 mg:10 mg），每次 1 片，每天 2次，口服。 連續治療3 個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組治療總有效率。療效判定標準：患者治療后反食、反酸、燒灼感等癥狀消失，內鏡檢查未發現異常為顯效；患者治療后反食、反酸、燒灼感等癥狀改善，內鏡檢查可見輕微異常為有效；患者治療后反食、反酸、燒灼感等癥狀未改善或加重，內鏡檢查可見明顯異常為無效[6]。 總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）比較兩組胃腸激素水平。 分別在患者接受治療前后，采集其早晨空腹靜脈血5 mL，進行3 000 r/min 離心操作，離心15 min 后得到血清，使用放射免疫法對血漿胃動素 （motilin，MTL）、 胃泌素（gastrin，GAS）、 血管活性腸肽 （vasoactive intestinal peptide，VIP）水平進行測定。

（3）比較兩組用藥不良反應發生率，包括頭暈、睡眠障礙、口干。

1.4 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料采用（）的形式表示，進行 t 檢驗；計數資料采用[n(%)]的形式表示，進行 χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

試驗組臨床治療總有效率97.14%高于對照組的82.86%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組胃腸激素水平比較

治療前， 兩組患者 MTL、GAS、VIP 水平比較，組間差異無統計學意義 （P＞0.05）。 治療后， 兩組患者MTL、GAS 水平均顯著高于治療前，VIP 水平顯著低于治療前，且試驗組MTL、GAS 水平均明顯高于對照組，VIP 水平明顯低于對照組， 組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組胃腸激素水平比較[（），ng/L]

表3 兩組胃腸激素水平比較[（），ng/L]

組別 時間MTL GAS VIP試驗組（n=35） 治療前治療后t 值P 值對照組（n=35）t 值P 值t 值組間治療后P 值組間治療后治療前治療后218.64±12.15 318.46±25.16 21.136 0.000 217.54±11.34 284.63±20.15 17.166 0.000 6.209 0.000 97.65±10.24 163.34±21.15 16.538 0.000 97.59±10.15 131.64±15.64 10.804 0.000 7.130 0.000 24.15±3.15 16.24±1.34 13.670 0.000 24.21±3.17 19.34±2.05 7.632 0.000 7.488 0.000

2.3 兩組藥物不良反應發生率比較

試驗組用藥不良反應發生率8.57%高于對照組的 5.71%，但差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 4。

表4 兩組用藥不良反應發生率比較[n(%)]

3 討 論

難治性胃食管反流病臨床發病率高，且疾病癥狀典型，反復發作，治愈難度大，給患者日常生活造成嚴重影響，患者在病痛長期折磨下，精神狀況逐漸下降，易出現焦慮、抑郁情緒[7]。臨床上對于難治性胃食管反流病主要采用藥物聯合治療方案，可緩解患者的疾病癥狀，控制病情進展。但是，受焦慮、抑郁情緒的影響，部分患者逐漸失去疾病治療信心，并可能出現用藥不依從行為，造成藥效降低，加重癥狀、病情，給患者造成更大的傷害，惡性循環。

為此，在對難治性胃食管反流病患者進行常規藥物治療的過程中，還需要針對患者焦慮、抑郁情緒給予對癥治療，緩解負性情緒[8]。蔡潔毅等[9]的研究指出，氟哌噻噸美利曲辛片在治療難治性胃食管反流病中，患者焦慮、抑郁的負性情緒均得到緩解，疾病發作頻率也降低。 賈沐等[10]的研究指出，氟哌噻噸美利曲辛片聯合舒肝解郁膠囊在難治性胃食管反流病的臨床治療中具有很好的治療效果， 患者病情得到有效控制，癥狀改善。 本研究對難治性胃食管反流病患者采用氟哌噻噸美利曲辛片聯合雷貝拉唑鈉腸溶片、多潘立酮治療方案，療效得到提升，患者胃腸激素水平得到明顯改善。 分析其原因為：對于難治性胃食管反流病患者采用聯合用藥方案，能夠獲得藥物協同治療效果，提高療效。 雷貝拉唑鈉腸溶片常用于治療活動性十二指腸潰瘍、潰瘍性胃食管反流病等，屬于抑制胃酸分泌藥物，通過附著胃壁細胞表面對質子泵酶進行抑制，減少胃酸分泌，減少對患者胃黏膜的酸性侵害，緩解疼痛。 該藥物的抑酸效果與劑量呈正相關，且患者用藥后不久藥物即可從血漿、胃黏膜中排出。 多潘立酮是胃腸促動力藥，直接作用于胃腸壁，可增強食道下部括約肌張力， 防止胃-食管反流， 并增強胃蠕動，促進胃腸排空。氟哌噻噸美利曲辛片是復方制劑，其中氟哌噻噸可以通過阻滯神經傳導，起到抗焦慮和抗抑郁的作用；美利曲辛則為雙相抗抑郁劑，并且具有輕微鎮靜作用。患者使用藥物后，其焦慮、抑郁情緒得以減輕，增強了患者對疾病治療的信心，提高了其的用藥依從性，以此增強雷貝拉唑鈉腸溶片、多潘立酮的藥物治療效果， 同時可以減輕患者內臟的敏感性，緩解癥狀。該研究結果顯示，試驗組總有效率高于對照組（P＜0.05），說明在難治性胃食管反流病的臨床用藥治療方案中，使用氟哌噻噸美利曲辛片可通過對患者進行抗焦慮、抑郁治療，穩定患者情緒，提高其用藥依從性，以此增強其他治療藥物的藥效，促進臨床療效得以提升。 該研究結果還顯示，試驗組與對照組患者治療后胃腸激素水平均優于治療前，且試驗組治療后胃腸激素水平均優于對照組（P＜0.05），提示在難治性胃食管反流病臨床治療中，在常規藥物治療基礎上加用氟哌噻噸美利曲辛片，有助于改善患者的胃腸激素水平，分析其原因為患者情緒穩定，心理狀態良好，可增強藥物吸收效果。 兩組藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明氟哌噻噸美利曲辛片的生物性與安全性良好。

綜上所述，氟哌噻噸美利曲辛片治療難治性胃食管反流病的臨床效果顯著，值得應用。