輝瑞和Moderna計劃對5~11歲兒童進行疫苗臨床試驗

隨著為包括兒童在內的新一輪疫苗接種做準備，輝瑞和Moderna已經分別計劃將新冠肺炎疫苗試驗對象擴大至兒童。在聯邦監管機構的敦促下，這兩家新冠疫苗制造商正在擴大針對5至11歲兒童的臨床試驗，旨在發現相關副作用，包括心肌炎（myocarditis）和心包炎（Pericarditis）。

Moderna證實了這則消息，但是拒絕透露最終希望招募多少兒童。輝瑞公司則沒有提供任何更新信息。Moderna在一份書面聲明中表示，公司有意擴大試驗，目前正積極與FDA討論這一提議。“目前，如果FDA選擇使用授權途徑，我們希望有一個支持在2021年冬季/2022年初授權的方案?！?/p>

今年5月上旬，FDA公布對于輝瑞和BioNTech聯合開發的新冠肺炎病毒疫苗，允許將其緊急使用授權（EUA）的適用群體擴大到12歲到15歲的青少年。當時FDA的代理委員Janet Woodcock就表示，這一適用人群擴大的決定是抗疫的重要一步，它允許更年輕的國民接種疫苗預防新冠病毒，讓美國更接近恢復正常、結束疫情。不過今年6月，美國疾病預防和控制中心（CDC）的報告顯示，在年輕人和兒童接種以上兩家mRNA疫苗后，會出現更多的心臟炎癥病例（心肌炎或心包炎），其中大部分為年輕男性和青少年。