探析中藥眼部霧化治療糖尿病干眼癥的臨床試驗研究

李敏，朱麗麗，康媛，馬莉，陳芳芳，靳艷麗

（烏魯木齊市中醫醫院 內分泌科，新疆 烏魯木齊）

0 引言

糖尿病患者由于血液、淚液中血糖水平出現升高，導致眼表處于易感染炎癥狀態，同時過多葡萄糖也會加強細胞及組織氧化應激反應，堆積糖基化產物，進而破壞淚腺結構及結膜細胞，促使人體淚液分泌量減少，出現干眼癥[1]。嚴重患者甚至會出現視功能損害，臨床主要采用人工淚液、抗炎治療等手段，玻璃酸鈉可以通過補充眼表水液層、脂質層，改善淚膜狀態，維護眼表環境，但是存在復發率較高的問題[2]。中藥外治法治療眼表疾病具有悠久歷史及經驗，隨著臨床中醫研究的深入，中藥外治法受到廣泛關注及應用。基于此，本研究將對糖尿病干眼癥患者應用中藥眼部霧化治療效果進行分析，試驗結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取烏魯木齊市中醫醫院內分泌科門診及病房2019年10月至2021年10月就診的60例糖尿病干眼癥患者，采用隨機數字表法分為兩組各30例。觀察組男17例，女13例，年齡18～70歲，平均（52.37±4.58）歲；對照組男18例，女12例，年齡20～69歲，平均（52.49±4.32）歲，兩組糖尿病干眼癥患者一般資料無統計學差異（P＞0.05）。

診斷標準：參照《糖尿病基層診療指南》[3]中的糖尿病診斷標準（出現典型煩渴多飲、多尿、多食等糖尿病癥狀，并檢測出血糖高出正常水平）及《中國干眼專家共識：檢查和診斷》[4]中干眼癥診斷標準（患者表現出眼部干澀感、異物感、畏光、眼紅等臨床癥狀，經實驗室輔助檢查證實）。

納入標準：（1）符合上述糖尿病干眼癥診斷標準；（2）年齡18～70歲；（3）血糖控制良好者，空腹血糖≤8 mmol/L，餐后2 h 血糖≤11 mmol/L；（4）患者簽署知情同意書。

排除標準：（1）存在瞼板腺開口阻塞，不能正常分泌淚液或合并其他結膜、角膜和虹膜病變者；（2）合并如干燥綜合征等自身免疫性疾病或其他影響治療結果重大疾病者；（3）患者拒絕合作或患有精神疾病、心理疾病者。

1.2 方法

兩組均采用標準化治療，根據自身血糖情況選擇降糖藥物或注射胰島素治療，同時配合玻璃酸鈉眼藥水（生產廠家：廣東宏盈科技有限公司，國藥準字：H20183330）每日點雙眼3～4 次，1 個月為1 個療程，共治療2 個療程。觀察期間囑患者低鹽低脂糖尿病飲食，保持情緒舒暢，減少用眼時間，注意休息。觀察組同時聯合眼部中藥超聲霧化治療，給予院內協定方祛濕化濁方（清肝明目方基礎上加減），處方構成：黃芪6 g、葛根15 g、枸杞子10 g、生地黃3 g、決明子9 g、茺蔚子10 g、蒲黃7 g、水蛭3 g，煎好過濾，給予中藥眼部超聲霧化（來源：江蘇魚躍醫療設備有限公司402AI 型），10 mL/次，15 min/次，1 次/d，連續治療14 d。

1.3 觀察指標

臨床療效：根據中醫證候積分改善率評估。中醫證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“神水將枯”制定，主癥（眼干澀感）、次癥（異物感、視疲勞、眼紅、畏光），主癥評分標準為，0 分：無癥狀，2 分：偶有干澀，4 分：常有干澀不爽，6 分：干澀難忍。次癥評分標準，0 分：無癥狀，1 分：輕微異物、眼紅、畏光，視物易疲勞，2 分：明顯異物、眼紅、畏光、視物持續時間明顯縮短，3 分：異物、眼紅、畏光難忍，眼瞼時欲垂閉，不能視物。左右眼分別計分，中醫證候積分改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床療效標準，顯效：中醫證候積分改善率≥60%，有效：中醫證候積分改善率為30%～59%；無效：中醫證候積分改善率＜30%。臨床改善率=（顯效+有效）/樣本數×100%。

淚液分泌量：檢測方法：取市售淚液檢測濾紙刻度為畫5～35 mm（天津晶明新技術開發有限么司生產），將一端折彎5 mm，輕放入被測眼下險內側1/3 結膜囊內，雙眼自然閉合，5 min 后取出濾紙，測量被淚水浸濕的長度，一般≥10 mm/min為正常。

視力改善指標：參照《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南》中標準，患者眼底出血、微血管瘤、滲出、視網膜水腫等臨床癥狀有3 項以上減輕，且視力提高≥3 行，積2 分；上述臨床癥狀有2 項以上減輕，且視力提高≥1 行，積1 分；上述臨床癥狀無改善或加重，且視力提高≤1 行，積0 分。

1.4 統計學方法

將糖尿病干眼癥患者研究數據納入SPSS 23.0 軟件中分析，計量資料（淚液分泌指標、視力改善指標）比較采用t檢驗，并以（）表示，計數資料（臨床療效）采用χ2檢驗，并以（%）表示緩解率，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組糖尿病干眼癥患者臨床療效對比

觀察組臨床改善率（93.33%）明顯高于對照組臨床改善率（73.33%），組間存在統計學差異（P＜0.05），見表1。

表1 兩組糖尿病干眼癥患者臨床療效對比[n(%)]

2.2 兩組糖尿病干眼癥患者淚液分泌、視力改善情況對比

觀察組的淚液分泌量、視力改善評分均明顯高于對照組，組間存在統計學差異（P＜0.05），見表2。

表2 兩組糖尿病干眼癥患者淚液分泌、視力改善情況對比（）

表2 兩組糖尿病干眼癥患者淚液分泌、視力改善情況對比（）

3 討論

糖尿病干眼癥是由于持續性高血糖導致眼部角膜損傷，黏蛋白分泌減少，淚液量、質、流體動力學出現異常，導致淚膜的穩定性失衡或眼表損害，進而引起眼部不適或視功能障礙的疾病[5]。隨著糖尿病患者發病率的提高，糖尿病干眼癥患病率也出現明顯升高。若不及時干預治療，將可能導致視功能出現不可逆損害，因此臨床強調需要積極有效的治療糖尿病干眼癥[6]。中醫認為肝開竅于目，在液為淚，腎者水臟，主津液，肝腎陰虛則陰津生成不足，輸布排泄功能異常，因此主要采用清肝明目方。傳統醫學主要采用點、敷、熏、洗等方法治療，而隨著現代超聲物化儀器的出現，可以進一步提高藥物療效，直達病所。

中藥方是基于清肝明目方的基礎上加減形成，其方中黃芪為補中益氣要藥，起健脾補中，補氣生津之效，促進津液的生成與輸布。葛根起生津止渴之效，二者同為君藥，配伍益氣生津養陰，使補而不滯，津液上行[7]。枸杞子起滋補肝腎，益精明目之效。生地黃起清熱涼血，養陰生津之效。二者同為臣藥，配合君藥增強益氣養陰、清熱生津功能。決明子、茺蔚子起清肝明目之效，蒲黃、水蛭起散瘀通經之效，共為佐使，合方服用，共奏益氣養陰散瘀之功[8]。采用中藥眼表霧化治療可以擴張眼部毛細血管，促進血液循環，改善眼部代謝功能，同時藥物直接作用于病灶，可以降低藥物對機體的負擔，提高臨床藥效。

本研究結果顯示，觀察組臨床緩解率（93.33%）明顯高于對照組臨床緩解率（73.33%）（P＜0.05）。其原因在于現代藥理學研究顯示，方中葛根、生地黃、決明子、茺蔚子具有清熱的效果，能有效緩解眼部灼熱感，減輕便干癥狀。此外黃芪、葛根、枸杞子、生地黃都有降血糖作用，黃芪對血糖有雙向調節作用，葛根、枸杞子、生地黃有類激素作用，葛根還能提高胰島素受體的敏感性。觀察組的淚液分泌量、視力改善評分均明顯高于對照組（P＜0.05）。其原因在于中藥眼部霧化治療可以進一步提高疏通經絡、促進血液循環的功效，同時擴大結膜囊內有效劑量及吸收面積，促使眼部得氣血濡養。

綜上所述，中藥眼部霧化治療糖尿病干眼癥臨床效果顯著，可有效緩解等相關癥狀，改善淚液分泌、視力變化指標，值得臨床推廣。