全自動化學發光儀用于乙肝病毒血清學檢驗的臨床價值

林樹林 廈門市思明區婦幼保健院 （福建 廈門 361000）

內容提要： 目的：分析全自動化學發光儀在乙肝病毒血清學檢驗中的應用。方法：選取2019年1月～2020年1月到本院就診的112例疑似乙肝病毒感染患者；分別進行化學發光法與酶聯免疫法檢驗；對比兩種檢驗方式的效果。結果：化學發光法在HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb等5項病毒標志物的檢出率明顯高于酶聯免疫法（P＜0.05）；陽性檢出率也明顯高于酶聯免疫法（P＜0.05）。結論：在乙肝病毒的檢驗中，全自動化學發光儀檢驗乙肝病毒檢出率對比酶聯免疫法明顯更高，且陽性檢出率也更理想。

在當下的傳染性疾病中，乙肝病毒是席卷全球的第三大致癌因素，且該疾病傳染性、致死率都非常高，對人類的生命健康而言具有非常嚴重的威脅。據相關研究數據統計，在全球范圍內，每年死于HBV病毒感染的人數約為70萬人次，該疾病的發病率更是高達60%，且其中有約75%的病毒攜帶者在亞洲各個國家分布。更需要得到臨床研究人員重視的是，目前針對乙肝病毒的發病機制仍不明朗，該病癥的早期診斷仍較為困難，有很大一部分病毒攜帶者在感染后相當長一段時間內都難以發現自己已經感染乙肝病毒，這更為病毒防控帶來了困難。即便在醫療水平不斷提升的當下，針對乙肝病毒治療的特異性方法仍未出現，缺乏針對性治療措施的現狀又在一定程度上增加了患者的心理負擔，不利于臨床治療工作的順利開展[1]。因而為了有效控制疾病的蔓延與發展，加強對疾病的早期診斷與治療非常關鍵。而目前臨床上針對該疾病的檢測方式主要包含酶聯免疫法和化學發光法兩種，基于此，本文主要就這兩種檢測方法的實際臨床效果進行對比分析，報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年1月～2020年1月到本院就診的112例疑似乙肝病毒感染患者為研究對象；其中男性、女性患者比例為61:51；年齡21～60歲，平均（41.23±5.56）歲。參與本次研究患者對研究內容均知情。

1.2 方法

患者接受檢查當日保持空腹狀態，而后在患者的肘部抽取約10mL靜脈血；在以離心法將血清分離出來；然后將納入本次研究患者的血清均分為兩份；分別采用化學發光法與酶聯免疫法進行檢驗。具體檢驗方式如下：

（1）化學發光法采用全自動化學發光儀（生產廠家：日本希森美康 型號：HISCL5000），試劑使用儀器配套的產品，測定測定HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb等5項指標的檢出情況。檢測結束后，由3名具有豐富臨床經驗的醫師進行核對分析，并得出最終結果。

（2）酶聯免疫法采取雙抗原夾心法進行檢測。采集患者早晨空腹靜脈血液，在3000r/min的速度下，經離心機做離心處理10min；將分離出來的血清保存在-20°C條件下；以全自動化分析儀及相應的ELISA酶標試劑對患者分離出來的血清進行檢測，主要檢測其中的乙肝病毒標志物，測定HBeAg（乙肝e抗原）、HBeAb（乙肝e抗體）、HBsAg（乙肝表面抗原）、HBsAb（乙肝表面抗體）、HBcAb（乙肝核心抗體）等5項指標的檢出情況。

1.3 觀察指標

（1）乙肝病毒標志物的檢出情況：主要觀察對比采用不同檢驗方法對HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb等標志物的檢出情況；（2）對比采用不同檢驗方法的陽性檢出率。

1.4 統計學分析

針對本研究納入數據均以SPSS 25.0統計學軟件處理。各項檢出率均為計數資料，以%表示，行χ2檢驗；P＜0.05代表數據間進行對比存在統計學意義。

2.結果

2.1 乙肝病毒標志物的檢出情況

通過對兩種檢驗方式結果的對比能夠發現，在HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb等5項病毒標志物的檢測中，應用化學發光法的檢出率均明顯高于酶聯免疫法，具體數據對比差異明顯（P＜0.05），見表1。

表1 乙肝病毒標志物的檢出情況對比[n(%)]

2.2 陽性檢出率

經檢驗對比可見，采用化學發光法檢驗中陽性64例、陰性48例，總陽性檢出率為57.14%（64/112），而采取酶聯免疫法檢驗中陽性40例、陰性72例，總陽性檢出率僅為35.71%（40/112）；對比可見，化學發光法陽性檢出率明顯優于酶聯免疫法，數據差異顯著（P＜0.05），見表2。

表2 化學發光法與酶聯免疫法檢查的陽性檢出率對比

3.討論

作為現階段臨床上比較常見的一種肝病，在受到乙型肝炎病毒感染后，被感染患者不僅會出現肝臟受損的問題，同時還會給機體的多個器官及系統帶來不同程度的損傷。而且在病毒感染后，患者膽汁分泌會不斷減少，這就會進一步導致患者有腹痛、腹脹、惡心、肝區疼痛、乏力以及飲食困難等臨床癥狀出現，不僅嚴重危害患者的身體健康，對患者的生活質量也會帶來極大影響[2]。另外，若病毒感染后沒有得到及時有效的治療，也會導致病情進一步發展，最終發展為肝硬化。重癥肝炎，甚至肝癌等嚴重疾病，嚴重威脅患者的生命健康。因而在臨床上，必須加強對病毒性肝炎的及時診斷與治療。

現階段臨床上針對乙肝病毒的診斷與檢驗，主要可通過肝功能檢測、肝炎病毒標志物檢測以及肝穿活體組織檢查等手段進行診斷。而在肝炎病毒標志物檢測中，乙肝病毒血清學檢驗是最為主要的檢驗措施之一，但在實際應用中，采取的檢驗方式不同實際獲得的檢驗結果也會存在一定差異[3]。在乙肝病毒血清學檢驗中，酶聯免疫法與化學發光法都是較為常用的方法。其中，酶聯免疫法相對傳統一些，該方法主要通過將抗體與固定載體結合，保持抗體的活性，進而使其與酶結合，成為酶標抗體；然后在底物加入后，在酶催化的作用下變色，得出檢驗結果。在實際應用中該方法可能進行定性分析而無法進行定量分析；同時，該方法對操作的要求也很高，且操作中容易出現污染的情況，造成假陽性、漏診等問題，而且也無法動態檢測標志物的濃度。全自動化學發光儀是借助電極表面的電化學引發特異性化學發光反應得出檢驗結果。該方法的應用有效降低了人工操作中可能出現的溫差問題，并能夠同時進行定性分析與定量分析，從而顯著降低誤診、漏診情況的發生[4]。另外，該檢驗方式還具有操作簡便、靈敏度高以及準確性好的優勢，其在試劑使用方面也更加節約，能夠有效節約醫療資源，避免浪費，因而在現階段的乙肝病毒血清學檢驗中，該方法已經成為了應用最為廣泛的方法。

通過本次研究可以看到，在分別以酶聯免疫法和化學發光法對112例納入本次研究的疑似乙肝病毒患者的血清學檢驗中，采用化學發光法檢驗對HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb等病毒標志物檢出率明顯高于酶聯免疫法（P＜0.05）。該結果表明化學發光法在乙肝患者的臨床診斷及后續治療中，能夠提供更有價值的參考依據，促進患者后續治療的有序進行。

綜上所述，在乙肝病毒血清學檢驗中，對比酶聯免疫法，應用全自動化學發光儀檢驗更加理想，病毒標志物檢出率更高。