澳大利亞過敏原問題食品召回管理與現狀探析

王曉莉, 馬君娜

(1.江南大學商學院, 江蘇 無錫 214122; 2.江南大學食品安全風險治理研究院, 江蘇 無錫 214122)

過敏原是指會誘發機體發生過敏反應的抗原物質[1]。大約有160種食品含有過敏原，常見的有奶類、果仁、菜籽、豆類、蛋類、海類產品等[2]，一旦易過敏人群誤食含有過敏原的食品，嚴重的甚至可能導致死亡[3]。過敏原問題食品關系著全球3%～5%的成年人和8%的兒童健康[4]，已成為世界關注的重大公共衛生和食品安全問題[5]。因此，各國陸續實行食品過敏原標簽制度，要求企業在產品標簽上提供特定食物過敏原成分的相關信息[6]。發達國家均對食品過敏原物質進行了強制性標簽要求，以減少消費者、食品安全監管部門以及食品企業之間的信息不對稱[7-8]。但現實情況是，企業仍然存在生產過程中過敏原物質錯標、漏標以及交叉污染的問題，過敏原問題食品流向市場的情況時有發生，導致因過敏原問題而被召回的食品仍較為普遍[9]。對企業管理而言，將實施切實可行的食品過敏原管理法律法規與過敏原問題食品的及時召回措施相互配合，是減輕食品過敏原問題對公眾生命健康危害、防控好食品質量安全監管最后一道防線的重要措施。

中國疾病控制中心調查數據表明，2005年我國15～24歲年齡段的健康人群中，約有6%的人曾發生食物過敏不良反應，且中國居民食品過敏的發生率正呈不斷上升態勢[10]。過敏原問題食品對我國公眾生命健康存在著重大潛在威脅，而目前我國還未實施過敏原問題食品召回管理措施，涉及我國過敏原問題食品召回的研究也尚未全面展開，過敏原食品安全最后一道防線難以防控。數據顯示，澳大利亞是食物過敏率最高的國家[11]，作為早已開展過敏原問題食品召回的國家，澳大利亞保留了對過敏原問題食品召回較為完善的數據記錄。基于此，本文通過分析澳大利亞過敏原問題食品召回管理，并結合澳大利亞近二十年間的過敏原問題食品召回數據分析，以期對我國過敏原問題食品的安全監管提供借鑒。

1 澳大利亞過敏原問題食品的召回管理

根據澳大利亞臨床免疫和過敏學會(Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy，ASCIA)2015年的統計數據，澳大利亞和新西蘭的食品過敏率正在不斷上升，10%的嬰兒(12個月以下)、4%～8%的兒童(5歲以下)和大約2%的成年人會受到食品過敏原的影響[12]。過敏原問題食品召回由澳新食品標準局(Food Standards Australia New Zealand，FSANZ)統一監管，FSANZ是澳大利亞和新西蘭兩國聯邦政府于1996年聯合成立的一個全新的食品安全管理機構。在《澳新食品標準法典》(The Australia New Zealand Food Standard Code)的框架下，FSANZ制定澳大利亞和新西蘭的食品過敏原安全標準和開展有關過敏原安全標準執行效果評估、實施指南文件制定以及公眾教育等工作[13]。由FSANZ頒布的《澳新食品工業召回規范》(Food Industry Recall Protocol)不僅提供了澳大利亞食品召回機制的詳細信息，還將食品過敏原問題明確列為企業食品召回的一個類目，凡是涉及食品過敏原問題，企業都需要對該食品無條件實施召回[14]。另外，FSANZ負責主要的信息交流和溝通，將召回信息告知澳大利亞競爭與消費者協會(Australian Competition and Consumer Commission，ACCC)和相關聯邦政府、州/領地政府[15]，ACCC在官網(https://www.accc.gov.au/)公開了自1998年以來的食品召回數據。為進一步加強過敏原問題食品的召回管理，FSANZ自2016年起每年將企業過敏原問題食品召回統計報告公開至官方網站。圖1顯示，澳大利亞過敏原問題食品召回制度設計從法律法規、召回指南、召回反饋、企業管理流程等方面，將“自上而下”和“自下而上”相結合，保證了相關企業能夠盡快實施過敏原問題食品召回，通過召回完善企業管理，并進一步充實相關規定，形成了良好的閉環循環系統。

圖1 澳大利亞過敏原食品召回管理系統Fig.1 Food allergen recall management system in Australia

1.1 相對獨立的過敏原問題食品管理體系

1.1.1食品過敏原管理體系設計 澳大利亞過敏原管理最高機構澳大利亞過敏原管理局(The Allergen Bureau)頒布的《食品過敏原管理和標簽指南》(Food Industry Guide to Allergen Management and Labeling)中指出，食品企業的過敏原管理應該被視為食品安全管理的基本要素，并應根據危害分析和關鍵控制點系統(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)將食品過敏原管理計劃作為一個單獨的區別于其他食品安全問題的管理體系[16]。因此，澳大利亞將過敏原問題食品召回區別于其他食品安全問題，具有較為獨立的食品過敏原管理體系，管理食品從“農田到餐桌”的全生命周期，并實現相對獨立的召回管理。這也使得食品企業在過敏原問題食品召回中能夠更清晰地理解相關規范和標準，并以此制定企業規范。

1.1.2結合國際規范和國民體質確定真實過敏原 食品過敏原的種類繁多，且由于消費者體質差異，各國人群食品過敏原也有所不同，世界衛生組織(WHO)和糧食及農業組織(FAO)規定了“八大過敏原”，包括小麥、花生、大豆、牛奶、雞蛋、堅果、甲殼類和魚類[17]。在此基礎上，澳大利亞結合國際規范和國民體質確定了本國過敏原物質，并設立專門的過敏原研究小組，根據臨床實驗進一步確定本國國民的真實食品過敏原[18]。因此，《澳新食品標準法典》所涉及的食品過敏原結合了國際標準和本國國民的體質，能夠精確地保證消費者的生命健康，也易于食品企業有針對性地實施過敏原問題食品的管理。

1.2 以法律法規約束企業過敏原問題食品召回的底線

1.2.1強調過敏原問題食品召回的重要性 澳大利亞在法律法規中進一步明確了過敏原問題食品召回，使得過敏原問題食品召回的重要性得以凸顯。2011年，澳新食品標準局修訂的《澳新食品工業召回規范》中就已將過敏原問題添加為食品安全問題的一個分類，與微生物污染、化學污染、包含違規添加劑等食品安全問題并列。這一規定明確了相關企業對過敏原問題食品的召回責任，確保食品企業具備召回過敏原問題食品的“底線”意識。

1.2.2鼓勵企業主動召回過敏原問題食品 《澳新食品工業召回規范》中，鼓勵企業主動召回過敏原問題食品。與其他食品安全問題相同，在澳大利亞政府通知企業實施過敏原問題食品召回后，企業如有違反，則會受到嚴厲的處罰，處罰將以1 000萬澳元、3倍的利益所得或者企業12個月內營業額的10%作為罰金。因此，一旦企業被強制執行食品召回，則將面臨著巨額的處罰金額，高昂的違法成本使得企業愿意主動發起過敏原問題食品召回。

1.3 以召回指南確保企業召回每個環節符合管理流程

制定完備的過敏原問題食品召回指南是澳大利亞確保企業在召回的每個環節符合管理流程的重要舉措，也對企業執行召回具有重要的指導意義。《澳新食品標準法典》3.2.2第12條的食品安全操作規范和一般要求(Food Safety Practices and General Requirements)中明確，食品企業要提前針對食品召回的實施流程撰寫書面食品召回計劃，并提交至各級食藥監管部門進行評估。《澳新食品工業召回規范》指導企業應如何制定食品召回計劃，《食品過敏原管理和標簽指南》則進一步指導企業據此制定過敏原問題食品召回計劃，要求企業在過敏原問題食品召回計劃中，應包括與過敏原相關主體進行溝通，并明確指定負責人，及時向客戶、消費者和監管機構提供過敏原相關信息。召回計劃中還應包括最新的過敏原相關者的聯系清單，以及通知分銷網絡中客戶的程序和停止分銷的方法措施[16]。當企業發起過敏原問題食品召回，政府部門也會給予企業相關的指導和協助，直到問題食品的召回全部完成。

除此之外，澳大利亞各級食品安全局還針對過敏原問題食品高發的重點企業制定了相關指南。例如，奶制品過敏原問題在澳大利亞較為突出，澳大利亞的維多利亞州奶制品食品安全局針對奶制品企業頒布了《奶制品過敏原管理指南》(A Guide to Managing Allergens in the Dairy Industry)，其中進一步明確了奶制品的過敏原問題食品召回指南[19]，以協助相關企業開展奶制品過敏原召回管理。易發生過敏原問題的食品企業籍此明確了召回的具體管理流程，以更高效地根據指南指導實施召回。

1.4 以信息反饋監督企業改善過敏原問題食品召回管理

澳大利亞閉環的過敏原問題食品召回管理不僅要求企業實施召回，而且要做好企業召回管理的相關記錄工作。企業需在召回后提交食品召回報告，并及時反饋召回的具體實施情況。自2016年起，澳新食品標準局還對企業因過敏原問題而被召回的食品召回報告內容作了特別規定，要求企業在報告中特別注明食品過敏原問題發生的原因、問題報告來源、企業管理整改狀況等信息，以此作為后續改善企業過敏原問題食品管理的反饋依據。政府也可及時監督企業改善過敏原問題食品召回管理，更有針對性地充實過敏原問題食品召回管理的相關制度。

2 澳大利亞過敏原問題食品召回的現狀

事實上，能夠高效地召回發生過敏原問題的食品是企業最大程度保障消費者健康安全“最后一公里”的重要措施，因此對過敏原問題食品召回的閉環管理顯得至關重要。本文進一步利用《澳新食品工業召回規范》[14]，結合ACCC在官網公布的1998—2020年4月間食品召回數據[20]和FSANZ公布的2016—2019年間過敏原問題食品召回報告中所反饋的數據[21]，進一步分析了澳大利亞企業過敏原問題食品召回的現狀。

2.1 過敏原問題是澳大利亞企業食品召回的主要原因

過敏原問題是澳大利亞企業食品召回的主要原因，過敏原問題食品召回的影響范圍較為廣泛。表1中，在1998—2020年4月間澳大利亞企業食品召回中，過敏原問題食品召回數量最多，達到423起，總體占比為33.98%。

表1 1998—2020年4月間澳大利亞企業食品召回的主要原因Table 1 Leading food recall reasons of Australian companies from 1998 to April 2020

表2中，1998—2020年4月間，澳大利亞過敏原問題食品召回的423例事件中，企業需在全國各州/領地都依據召回指南，實施主動召回。其中，召回范圍在5個州/領地及以上的事件占到近47%。可見過敏原問題食品在澳大利亞具有較大影響，一旦企業實施召回，無論牽涉各州/領地多廣，企業都必須基于統一的召回指南，主動實施問題食品召回，承擔召回成本。

表2 1998—2020年4月間澳大利亞各州/領地過敏原問題食品召回情況Table 2 Food allergen recalls in Australian states/territories from 1998 to April 2020

2.2 牛奶是過敏原問題食品召回的主要原因

澳大利亞結合世界衛生組織(WHO)和糧食及農業組織(FAO)規定的“八大過敏原”以及本國人群的機體特征，對本國過敏原物質進行了法律界定，其中牛奶及其奶制品是導致過敏原問題食品召回的主要原因。2002年，《澳新食品標準法典》中明確規定了10種物質為需要強制標識在食品標簽上的過敏原物質，包括濃度≥10 mg·kg-1的亞硫酸鹽、含有麩質的谷物、甲殼動物及其制品、雞蛋及其制品、魚類及其制品、牛奶及其奶制品、花生及其制品、大豆及其制品、芝麻及其制品、堅果及其制品。2017年，在經過提案以及過敏原專家組的討論后，羽扇豆及其制品也被列入食品過敏原[18]。

表3中，1998—2020年4月間澳大利亞企業因牛奶及其奶制品、花生及其制品和含有麩質的谷物導致過敏原問題食品召回的次數較多。其中，涉及牛奶及其奶制品過敏原問題食品召回事件最多，達到137例(占該期間過敏原問題食品召回總數的32.39%)；花生及其制品過敏原問題的食品召回事件為106例(占該期間過敏原問題食品召回總數的25.06%)；涉及含有麩質的谷物過敏原問題食品召回事件為66例(占該期間過敏原問題食品召回總數的15.60%)。

表3 1998—2020年4月澳大利亞企業食品召回涉及的過敏原類別Table 3 Allergen categories involved in food recalls by Australian companies from 1998 to April 2020

2.3 消費者為督促企業召回的主要反饋主體

消費者投訴是澳大利亞企業過敏原問題食品召回的重要一環，并以此作為針對企業過敏原問題食品召回和完善過敏原問題食品召回管理的依據。表4中，FSANZ(https://www.foodstandards.gov.au/)披露了2016—2019年間澳大利亞過敏原問題食品召回情況，數據顯示，消費者投訴成為澳大利亞企業過敏原問題食品召回最常見的報告來源，而企業以及政府部門檢測反而分別位列其后。進一步從企業生產管理方面分析，顯示企業造成過敏原問題食品的原因主要包括原材料或成品意外交叉污染、缺乏對標簽規范的認知、包裝不當或漏標、錯標標簽以及供應商未告知原材料過敏原，而包裝不當或漏標、錯標標簽問題是其中的關鍵原因。

表4 2016—2019年澳大利亞企業過敏原問題食品召回的報告來源和企業管理原因Table 4 Report sources and business management reasons of food allergen recalls in Australian companies

雖然澳大利亞企業過敏原問題食品召回的主要原因在于生產企業對過敏原標簽食品的標識不清，但值得一提的是，仍存在企業標簽整改不到位的情況。即使澳大利亞政府要求食品企業在召回報告中選擇相關整改措施，并對后續整改情況進行監管追蹤，FSANZ調查發現，2016—2019年間仍有27家企業沒有在食品召回報告中提出任何整改建議，其中5家企業根本沒有采取任何整改措施。因此，如何提高企業對過敏原標簽食品的包裝和標識規范，可能成為澳大利亞政府進一步完善過敏原問題食品召回管理的主要措施。

3 澳大利亞過敏原問題食品召回體系對中國的啟示

3.1 建立相對獨立的過敏原食品管理體系

近年來，我國食品安全相關法律法規不斷完善，但食品過敏原問題在召回管理方面還存在缺失。我國于2012年4月開始實施的GB7718—2011《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》首次將食品過敏原標識問題納入管理范疇[22]，過敏原問題得到逐步重視，但是配套的過敏原問題食品召回管理尚未同步推進。分析澳大利亞過敏原問題食品召回管理可以看出，澳大利亞政府十分重視過敏原問題食品召回，基于相對完善的過敏原食品管理，我國可以借鑒其過敏原食品的管理方式，將過敏原問題納入食品安全管理的法律法規，提高對過敏原問題食品召回的重視程度，制定過敏原問題食品召回管理規范，明確企業對過敏原問題食品的召回責任和“底線”意識。

3.2 確定適用我國國民體質的食品過敏原范圍

確定適合國民體質的過敏原物質范圍是企業實施過敏原問題食品召回管理的重要前提。不同地區的飲食習慣差異使得食物過敏表現出一定的地域性特征[23]，澳大利亞結合國際標準和本國國民體質特征確定了法定管理的過敏原物質范圍，而當前我國GB7718中列出的過敏原物質僅參考了國際食品法典標準列出的八大過敏原，對于我國食品企業的適用性尚未得到良好驗證[24]。因此，通過借鑒澳大利亞確定食品過敏原范圍的方法，一方面在法律中確定適用于我國國民體質的食物過敏原，另一方面廣泛實施過敏原臨床試驗和實際調查研究，定期更新并及時告知食品生產企業食品過敏原范圍，引導企業有針對性地進行過敏原食品的安全管理。

3.3 完善過敏原問題食品召回計劃及指南規范

完備的召回流程是企業制定召回計劃、實施食品召回的重要參考依據，我國食品召回制度由《中華人民共和國食品安全法》和《食品召回管理辦法》做出法律規定，但仍存在召回管理流程不完備的問題[25]。在澳大利亞相對完善的食品召回法律法規和召回指南體系下，召回流程清晰且明確，所有食品相關企業都據此制定明確的過敏原問題食品召回計劃，并可依據相關指南采取召回措施。澳大利亞不僅為企業提供了可執行性強的召回計劃模板與指導方法用以企業制定召回計劃，還要求企業遵守相關召回指南實施召回，降低了企業制定召回計劃的難度，確保了召回實施的規范性。我國可以以此為借鑒，針對過敏原問題食品召回，制定完備的召回流程規范，完善召回計劃相關法律法規，并為企業提供詳細、可行性強的過敏原問題食品召回指南。在政府部門的協助和指導下，確保企業全程按照規范要求實施過敏原問題食品召回。

3.4 完善過敏原問題食品召回信息反饋機制

澳大利亞除了以法律法規作為企業召回的基本規范，要求召回企業遵守相關召回指南，還通過召回后的信息跟蹤，形成較為完善的信息反饋機制。澳大利亞過敏原問題食品召回管理系統將“自上而下”和“自下而上”相結合，形成較為健全、閉環的過敏原問題食品召回管理系統，促進了企業管理的改善和管理制度的充實。因此，我國建立過敏原問題食品召回管理的過程中，應注重構建過敏原問題食品信息交流機制，督促企業及時反饋過敏原問題食品召回信息，通過建立公開的過敏原問題食品召回數據庫，定期對數據進行分析，及時發現企業在過敏原問題食品召回管理中存在的問題，并重點關注企業過敏原問題食品的包裝和標簽規范，及時對企業管理提出整改建議。

4 結語

澳大利亞政府重視過敏原問題食品召回，對過敏原問題食品召回的相關管理較為完善，基于相對獨立的過敏原食品管理體系，以法律法規作為企業召回的基本規范，要求召回企業遵守相關召回指南，并通過召回后信息跟蹤，促進企業管理的改善和管理制度的充實，將“自上而下”和“自下而上”相結合，形成較為健全的、閉環的過敏原問題食品召回管理系統。針對1998—2020年4月間澳大利亞企業過敏原問題食品召回現狀分析，過敏原問題食品召回是澳大利亞企業主要的食品召回事件，而牛奶及其奶制品、花生及其制品和含有麩質的谷物是過敏原問題食品召回的主要原因，且無論過敏原問題食品牽涉各州/領地范圍多廣，企業都需承擔召回成本，實施召回。而消費者作為過敏原食品召回的主要報告主體，與企業檢測、政府部門檢測共同維護過敏原問題食品召回管理系統的正常運轉。即使如此，澳大利亞食品企業對于過敏原食品仍然存在包裝不當、漏標或錯標標簽的問題。

隨著我國居民對飲食要求的不斷提高，過敏原問題食品召回是消費者避免受到過敏原危害的重要措施，也將成為進一步保障食品安全的重要發展趨勢。我國在企業層面對過敏原食品安全問題的管理還處于初步階段，對過敏原問題食品召回的管理更是任重道遠。我國可以借鑒澳大利亞過敏原問題食品召回管理經驗，建立起相對獨立的過敏原問題食品管理制度，將過敏原法律法規和食品召回管理相結合，將召回法律法規的“自上而下”和企業召回信息反饋的“自下而上”相結合，推動過敏原問題食品安全監管的深入完善。