“新冠”引爆核酸檢測：每天能檢1億人次

彭丹妮

中國式的硬核防疫，讓“核酸檢測”這個原本生僻的醫(yī)學(xué)術(shù)語深入人心，成為年度關(guān)鍵詞。現(xiàn)在，核酸檢測的主要功能，不再是最初用來診斷一個人是新冠患者，恰恰相反，現(xiàn)在它被用來證明一個人不是新冠患者。反復(fù)的、動輒上百萬、上千萬人的核酸檢測，讓PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）基因擴(kuò)增實驗室在全國遍地開花。

從“堰塞湖”到每天可檢1億人

在2020年初，由于供應(yīng)量不足，核酸檢測一度成為武漢疫情防控的“堰塞湖”。但從2020年夏天開始，個人核酸檢測在國內(nèi)普及，甚至不用提前預(yù)約，到了檢測點(diǎn)，交錢、采樣，整個過程20分鐘就可完成，幾個小時之后就能拿到結(jié)果。

肖艷群是上海市臨床檢驗中心細(xì)胞分子遺傳學(xué)與分子病理研究室主任，她告訴記者，目前，上海共有120多家PCR實驗室，其中有70多家都是因檢測新冠而新增。

2020年8月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制提出，到9月底前，縣域內(nèi)至少一家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。

在這個大背景下，各地掀起PCR基因擴(kuò)增實驗室建設(shè)潮。檢測方法也在提升。2020年7月，遼寧省新冠檢測專家組組長劉勇研發(fā)了10合1混采檢測技術(shù)。

所有的這些努力，使得中國核酸檢測的能力迅速提升。有媒體計算，即便是春運(yùn)返鄉(xiāng)的人們需要人手一份核酸報告，現(xiàn)在的檢測能力也足以應(yīng)對需要。

1月13日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，全國共有8437個醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開展核酸檢測，在不采用混檢只用單管檢測時，每天能檢測1255萬份樣本。在極端情況下，按照10：1的混檢法，中國每天可檢測1億人次以上。

找出每一個病毒

核酸檢測、流調(diào)追蹤、隔離治療、“動態(tài)清零”，是中國進(jìn)入疫情防控常態(tài)化階段的一套組合拳。而核酸檢測的規(guī)模，則在實踐中不斷擴(kuò)展。

在青島，2020年10月中旬時，14個感染者引發(fā)了這座城市約1090萬份的全員核酸檢測，結(jié)果均為陰性。此后不到半個月，新疆喀什也出現(xiàn)了疫情，當(dāng)?shù)匾埠芸焱瓿闪巳貐^(qū)全員核酸檢測，總?cè)藬?shù)約474萬人，部分縣區(qū)甚至開展了四輪核酸檢測。之后，內(nèi)蒙古滿洲里、大連、沈陽、北京順義區(qū)、河北石家莊和邢臺等地均開展過多次全員核酸篩查。

試劑盒的靈敏度也在不斷驗證、優(yōu)化，到如今，這方面的提升空間已經(jīng)不大了。業(yè)內(nèi)已經(jīng)基本形成了一個結(jié)論：無論技術(shù)如何改善，由于種種原因，漏檢率可能仍會高達(dá)20%～50%。

既然如此，那就只能在檢測環(huán)節(jié)下功夫。一種做法是，增加大規(guī)模篩查的次數(shù)。另外，檢測的方式也在升級。1月19日，北京大興區(qū)有一個9歲學(xué)生確診，他所在學(xué)校的全體學(xué)生、教職工等人進(jìn)行了鼻咽拭子、口咽拭子、肛拭子及血清檢測。增加肛拭子就是為降低假陰性的概率。

造富神話與價格跳水

因為疫情，2020年是醫(yī)療器械板塊的高光年。近期公布2020年業(yè)績預(yù)告的31家相關(guān)上市公司中有29家業(yè)績均為增長。明德生物、達(dá)安基因、東方生物等涉及到新冠檢測的公司都有1000～2000倍的凈利潤增長。

2008年，在美國麻省理工學(xué)院攻讀生物化學(xué)博士后，并在當(dāng)時世界上最大的核酸試劑公司工作的戴立忠回國，在家鄉(xiāng)湖南創(chuàng)立了圣湘生物。一開始，圣湘生物的銷售額只是幾千萬元左右的級別，但每年都有30%左右的增長，直到2020年實現(xiàn)了大爆發(fā)。2020年8月28日，圣湘生物掛牌上市，被稱為“抗疫第一股”，這讓戴立忠的財富市值超過150億元，躋身福布斯億萬富豪隊列。

核酸試劑市場雖然量小，但是利潤高。2019年，圣湘生物核酸檢測試劑銷售2.29億元，占總營收比62.56%，毛利率高達(dá)82.19%，核酸檢測試劑是該公司的核心利潤來源。

“核酸檢測能便宜點(diǎn)嗎？都做三次了，要破產(chǎn)了。”一位成都的網(wǎng)友調(diào)侃。因為近期要做一個小手術(shù)，醫(yī)生開了單子讓他去做核酸檢測，價格是130多元。

因疫情原因，新冠試劑盒提前進(jìn)入了集采（集中采購）。福建于2020年5月初完成了新冠核酸試劑的集采，四家中標(biāo)企業(yè)的成交價在16元～20元之間，比集采前便宜了80%;類似的，在最先開始新冠試劑盒集采的湖北，核酸試劑盒的價格也下降了81%。同年6月，重慶市降低新冠檢測費(fèi)用，單次最高限價為50元，試劑盒降至25元，做一次核酸檢測的費(fèi)用在75元……北京、上海、江蘇、天津等地也已下調(diào)至120元每人/次。

戴立忠說：“集采還是挺殘酷的，現(xiàn)在試劑盒利潤很薄，微乎其微。”

戴立忠描繪了那個核酸檢測普及化的世界：當(dāng)核酸檢測像抽血化驗一樣簡單、便捷后，它更像是一個日常檢測。他認(rèn)為，“只要解決了可及性，市場潛力是沒有天花板的。”? （摘自《中國新聞周刊》第983期）