王凌,周立軍
(1.南方醫科大學附屬佛山市第二人民醫院檢驗科,廣東 佛山 528000;2.南方醫科大學附屬佛山市第二人民醫院眼科,廣東 佛山 528000)
根據《中國心血管疾病報告2017》,心血管病死亡率仍居我國疾病死亡構成首位,且發病率仍在不斷攀升。急性心肌梗死(Acute myocardial infarction, AMI)是醫院心血管內科中常見的一種疾病,為冠狀動脈持續性缺氧缺血導致的心肌壞死[1],具體癥狀表現為冠狀動脈粥樣硬化,伴隨著胸骨疼痛和呼吸不暢[2-3]。AMI發病快,病癥急,患者在發病時需要及時而有效的診斷及救助,目前一半以上的患者都是在送往醫院的途中死亡,每延誤30min治療會使AMI患者的死亡相對風險上升7.5%,因此快速治療至關重要。有胸痛或有其他疑似AMI癥狀的患者大約占所有急診患者的10%-20%。故臨床治療中胸痛中心的高效急救成為救治急性心肌梗死患者的最有效渠道[4]。本研究選取佛山市第二人民醫院胸痛中心收治的AMI患者,對不同檢驗流程診斷渠道進行研究分析,旨在探討觀察胸痛中心綠色通道肌鈣蛋白定量分析在AMI者中的應用價值。
1.1.1 一般資料
選取佛山市第二人民醫院于2019年1月至2020年7月收治的60例AMI患者,通過不同的肌鈣蛋白檢測流程將患者分為對照組(30例)和實驗組(30例)。對照組為未能在檢驗綠色通道規定20min內完成相應的心肌肌鈣蛋白檢驗報告但能在3h內完成相應的心肌肌鈣蛋白報告的AMI患者(入組30例)。實驗組為急診綠色通道即時檢驗(Point-of-Care Test, POCT)并在20min內完成的心肌肌鈣蛋白T檢驗報告的AMI患者(入組30例)。實驗組患者男27例,女3例;年齡38~88歲,平均(63.13±11.63)歲;合并疾病:高血脂1例,高血壓15例,Ⅱ糖尿病7例。對照組男20例,女10例;年齡48~102歲,平均(67±12.51)歲;合并疾病:高血脂0例,高血11例,Ⅱ糖尿病1例。兩組患者在性別、年齡、合并癥以及疾病類型等一般資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。該研究已通過我院倫理委員會的審批,所有患者均簽署知情同意書。大量研究已證實肌鈣蛋白在AMI早期診斷中的醫學價值。無論是否確診為AMI,入院前肌鈣蛋白值≥50ng/L可高度預測死亡率。
1.1.2 納入及排除標準
納入標準:①符合世界衛生組織關于AMI的診斷標準[5-6];②經臨床檢查顯示節段性室壁運動異常或存活心肌喪失,住院后冠動脈造影術確診為急性心肌梗死;③患者伴有胸悶、呼吸困難、心律失常、心力衰竭癥狀;④患者自發病到入院的時間均在 6~12h內;
排除標準:①心電圖表現異常的患者[7-8];②有急性、慢性感染或嚴重凝血功能障礙者;③肝、腎功能異常者; ④患有其他傳染病患者;⑤入院后24 h內死亡的患者。
1.2.1 處理方法
兩組患者入院后,具體措施如下:①120總臺在接到急救電話后2min內安排人員出診,出診過程按標準進行對患者進行相應救治;②患者入院疑似心梗后采集靜脈EDTA-K2抗凝血3mL,分離血漿測定,對照組為患者綠色通道救護模式,送檢至檢驗科檢測肌鈣蛋白Ⅰ。實驗組為患者進行急診科綠色通道模式,送檢至急診科POCT檢測肌鈣蛋白T。
1.2.2 儀器與試劑
儀器:羅氏cobas h232 心臟標志物檢測儀,(德國羅氏診斷公司);Pylon 3D全自動免疫分析系統(星童醫療技術(蘇州)有限公司)
試劑盒:CARDIAC POC Troponin T(膠體金法.國械注進 羅氏診斷公司德國)批號:20142405154;高敏肌鈣蛋白I(HS-TNI)檢測(循環增強熒光免疫法,星童醫療技術(蘇州)有限公司)批號:20182401387
1.2.3 觀察指標
①對比觀察兩組患者年齡、性別、合并癥、疾病類型、診斷時間、住院時間評估治療情況;②觀察兩組診斷方法的敏感度和特異度;③比較實驗組肌鈣蛋白T與對照組超敏肌鈣蛋白Ⅰ兩項指標診斷AMI的敏感度與準確;④兩組搶救患者3h內肌鈣蛋白陽性率;⑤冠狀動脈病變支數的關系與肌鈣蛋白平均水平。
采用 SPSS 19.0統計分析軟件,符合正態分布的計量資料以±s表示,兩組間比較采用t檢驗;計數資料以率表示,兩組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
經觀察,實驗組診斷時間及治療時間均顯著低于對照組,組間差異有統計學意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者治療情況對比(±s)

表1 兩組患者治療情況對比(±s)
組別 診斷時間(min) 治療時間(d))對照組 4.70±2.97 8.53±2.21實驗組 33.40±13.95 11.83±4.96 t值 7.563 3.216 P 值 <0.05 <0.05
入院前兩組實際檢測指標對比可知實驗組對患者診斷的敏感度、特異度均低于對照組患者,差異有統計學意義(P<0.05)。具體數據見表2。

表2 實際檢測指標對診斷的敏感度和特異度比較
統計學方法分析得出對照組超敏肌鈣蛋白Ⅰ的敏感度和準確率高于實驗組肌鈣蛋白T,差異有統計學意義(P<0.05)。具體數據見表3。

表3 超敏肌鈣蛋白I與肌鈣蛋白T的敏感度與準確率比較
實驗組肌鈣蛋白T(陽性參考值≥40)的陽性率低于對照組高敏肌鈣蛋白I(陽性參考值≥0.5),差異有統計學意義(χ2=10.235,P<0.05)。具體數據見表4。

表4 3h內肌鈣蛋白陽性率比較
實驗組及亞組雙支病變組、三支病變組血漿肌鈣蛋白平均水平顯著分別低于對照組及亞組雙支病變組、三支病變組(P<0.05)。兩組亞組單支病變組、雙支病變組、三支病變組血漿肌鈣蛋白平均水平比較有差異,其三支病變組血漿肌鈣蛋白平均水平最高,其次是雙支病變組,單支病變組平均水平最低。以上差異均具有統計學意義(P<0.05)具體數據見表5。
表5 血漿肌鈣蛋白平均水平與冠狀動脈病變支數的關系(±s,pg/mL)

表5 血漿肌鈣蛋白平均水平與冠狀動脈病變支數的關系(±s,pg/mL)
組別 亞組 n 血漿肌鈣蛋白水平(pg/mL)對照組 30 808.60±238.92單支病變 2 0.73±0.058雙支病變 5 393.36±75.34三支病變 23 969.11±318.56實驗組 30 609.39±167.98單支病變 2 26.5.00±19.30雙支病變 4 96.20±38.56三支病變 24 616.03±198.35組間t值 1.132組間P值 <0.05
這些年來,隨著國家和社會的不斷發展,急性心肌梗死的發生機率大幅上漲,其發病原因主要與現當代人們的生活習慣有關,受過度疲勞、不健康作息、暴飲暴食和激烈的情緒波動等影響。由于該疾病具有發病快、發病機理復雜的特點,故有效又快速的診斷及治療方法對于患者的救治有重大意義。對心梗患者的診療如同與死神賽跑,必須爭分奪秒,胸痛中心綠色通道模式時間短、行動迅速的特征可以有效減少救治過程中存在的不必要環節,檢驗速度快,診斷速度快可爭取更多有效的治療時間,減少患者發病的危險性[9-10]。同時高靈敏度肌鈣蛋白(High sensitive troponin)檢測的敏感度、分析精密度高,能更靈敏探查既往易被漏診的微小心肌損傷,能幫助臨床更早期診斷AMI,為心梗患者把握黃金救助時間。
相關研究顯示,大部分院前急救是使用送檢檢驗科檢驗肌鈣蛋白這一種方法來對患者進行診斷,這樣做的特點是檢驗時間相對較長但結果準確,對于急性心肌梗死的患者來說,急救便是與時間的博弈[11-13],故本課題研究設計胸痛中心AMI患者綠色通道快速肌鈣蛋白檢測的應用價值。本研究顯示,使用急診科綠色通道模式送檢肌鈣蛋白定量分析(既20min內能完成檢驗結果分析)實驗組的患者檢驗報告發出時間(診斷時間)及住院時間(治療時間)均顯著低于使用檢驗科綠色通道模式送檢肌鈣蛋白定量分析(既20min內未能完成檢驗結果分析)的對照組,這表明因急診科綠色通道采取POCT方式,所有檢測結果在短短幾min內出結果這大大提高了入院與檢驗的效率,患者接受治療的時間迅速縮短,提高了患者的救治效率;但是,實驗組對患者診斷的準確率、敏感度、特異度這三項都比對照組要低,這可能是因為POCT受方法學限制,檢測敏感性不足,容易出現假陰性,從而造成臨床對心肌肌鈣蛋白中低水平的輕微心梗和心梗早期患者的診斷出現誤判,同時檢測結果的穩定性不足也使得動態評估心肌肌鈣蛋白變化無法完全可靠。肌鈣蛋白是一種調節蛋白,主要用于調節心肌的收縮和舒張,臨床常用于檢測患者的心肌損傷程度,超敏肌鈣蛋白比普通肌鈣蛋白更敏感,對于檢測的結果更準確;在兩組不同檢驗渠道方法下,3h內肌鈣蛋白,患者檢測后對比兩組數據,對照組hs-Tnl檢測結果的陽性率及檢出例數均高于實驗組肌鈣蛋白T檢測,這表明檢驗科在堅持采用需搭載于中心實驗室大型檢測分析儀上的hs-Tnl檢測技術,在切實保證結果高度靈敏性和準確性的同時,必須也要同時加強通過對檢驗流程的積極優化,推進檢測TAT的顯著加快,爭取早日能實現大型檢測分析儀20min內出具hs-Tnl檢測報告。
優化流程后患者發病危險性減小,及時得到了合適的急救,使治療的危險性降低,便于患者的日后恢復,提高了患者的生活舒適度;綠色通道下的肌鈣蛋白分析時間迅速,在臨床診斷中大大減少了醫生與患者的等候時間,可以更快的按照病患的實際情況來定下治療方案,提高了患者的救治率,減少了因等候檢驗時間太長而導致的不必要病變,降低了不良反應的發生率。
綜上所述,本文結果證實胸痛中心綠色通道肌鈣蛋白的定量分析在急性心肌梗死患者中有很高應用價值。準、快、新、好—高品質檢驗服務讓患者切實受益滿足臨床與患者對于準確、快速的檢驗服務的需求,離不開優選檢測方法和優化檢測流程,而這些都離不開醫院的大力支持和全科室的不懈努力,也是早日實現我院胸痛中心“佛山速度”的前提與基礎。未來,檢驗科也將繼續以高質高效的檢測服務為臨床提供可靠的檢測結果,助推我院胸痛中心的不斷發展建設,最終為造福患者做出最大的貢獻。