趙天鋒 易艷輝 夏朝陽
(深圳圣諾醫療設備股份有限公司 廣東省深圳市 518055)
輸液廣泛應用于臨床治療,輸液期間,若輸液管的氣泡聚集較多時會合并成大氣泡或氣柱(統稱氣泡),將隨著藥液進入人體,氣泡進入血管內會產生不良后果,甚至危及生命。為此,一般的輸液設備提供了氣泡檢測功能。氣泡檢測的主要方法有:電容法、光電法和超聲波法,其中電容法容易受電路干擾影響,光電法對輸液柱和氣泡的區別不夠明顯,而超聲波法靈敏度高、可靠 。因此本文基于超聲波法,研制了一款輸液氣泡檢測模塊,根據使用要求,該模塊氣泡檢測的閾值可調,能有效監測輸液過程中的氣泡,并提前預警提醒或者聯動設備采取應對措施。
超聲波(頻率高于20KHz的聲波)在均勻介質中直線傳播,但介質變化時,也像光波一樣反射和折射并遵循幾何光學定律,利用超聲波檢測法有多種,比如透射法、反射法、頻率法等,本文選用透射法,根據超聲波在氣體、液體、固體中的吸收和衰減不同,利用透射法來探測超聲波發射和接收換能器之間是否有氣體存在,從而研制氣泡檢測系統。
超聲波探測器在液柱中衰減很小穿透能力強,具有明顯的界面反射和折射現象加之超聲波的高頻特性,便于對超聲波脈沖計數,以判斷氣泡大小和連續液柱的長度。因而基于超聲波的空氣探測器靈敏度高、可靠穩定,還能測出小間隙的連續小氣泡,因此本模塊研究擬采用超聲波法。
本輸液氣泡檢測的原理框圖如圖1,包括超聲波發射端、驅動電路、電平轉換電路、超聲波接收端、取樣電路、放大處理、整流濾波、處理單元、輸出、聲光提醒、存儲模塊、通信等等單元模塊,以及檢測對象為輸液管和輸液管內的氣泡。其中箭頭代表電信號控制方向或者流向。處理單元的STM32F0303控制PWM輸出高頻(超聲波頻段)信號,通過電平轉換并經驅動電路,驅動超聲發射端,產生超聲波信號,然后超聲波透射過輸液管,被超聲波接收端(超聲波換能器)接收,當輸液管有氣泡產生時,超聲波接收端信號發生變化,進而經過信號取樣電路、信號放大處理和整流濾波,得到適合處理單元ADC采樣的信號,處理單元采集信號并進行判斷處理。當信號的變化超過某一范圍,則輸出有氣泡產生提醒信號,比如聲光提醒、電平變化、或者通信等。儲存模塊實現數據的儲存,比如設置閾值數據等;通信模塊作為備用模塊,實現設備與遠程監護中心的通信。
本輸液氣泡檢測模塊的工作流程如圖2,包括如下步驟:
(1)系統初始化完成,并進入系統自檢模式;
(2)自檢系統OK與否,如果自檢失敗,則給出系統故障報警提醒;
(3)如果系統自檢成功,則進入啟動超聲波發生驅動;
(4)開啟超聲波氣泡監測功能,判斷是否有氣泡發生,當沒有氣泡,則繼續處于氣泡監測狀態;
(5)當有氣泡時,則輸出聲光提醒控制,并輸出有氣泡控制信號;
(6)氣泡監測是否完成,如果未完成,則繼續監測氣泡;
(7)輸液如果完畢,則完成單次監控。
從以上步驟可見,該模塊能實現輸液氣泡的感測、信號處理和聲光等輸出控制功能。
輸液氣泡檢測的模塊實例如圖3,包括U型超聲探頭、信號處理板等:將輸液管裝卡于U型超聲探頭,開啟輸液并開啟氣泡檢測,當有氣泡經過時,檢測模塊輸出聲光報警提醒。

圖1:輸液氣泡檢測的原理框圖

表1:設備材料信息

圖2:氣泡檢測模塊的軟件工作流程圖

圖3:輸液氣泡檢測模塊
驗證本輸液氣泡檢測的可用性,進而評價其臨床使用的可靠性。
本實驗環境為圣諾醫療公司研發實驗室,設備材料信息如表1所列,進行應用研究。
Spearman相關性分析顯示,宮頸鱗癌中PTTG、VEGF-C、VEGFR-3、LMVD均呈顯著正相關(P<0.05)。見表3。

圖4:速度為100ml/h氣泡波形圖

圖5:速度為1200ml/h氣泡波形圖
實驗方法:用輸液泵控制輸液速度分別為100ml/h、1200ml/h,把輸液管裝夾于U型超聲波探頭檢測裝置。注射器通過輸液口,向輸液管注入少量空氣以制造氣泡,啟動輸液并觀察氣泡流經氣泡檢測裝置時,裝置的聲光提醒信號,用示波器檢測有氣泡時信號的波形,多次測量并記錄確認測量結果。所檢測的氣泡(氣柱約5~10mm)信號波形如圖4和圖5所示,其中圖4為輸液速度100ml/h時的氣泡波形圖,圖5為輸液速度1200ml/h時的氣泡波形圖,此二者波形圖形態相似,但波形的上升沿和下降沿斜率不同,這是因為與輸液速率有關,進一步與氣泡的流動速度有關,氣泡速度越慢波形的上升沿和下降沿的斜率越小,相反,氣泡速度越快波形的上升沿和下降的斜率越大。
驗證結論:
(1)超聲波檢測氣泡靈敏度較高,且可靠穩定;
(2)輸液速度對氣泡檢測的影響不大,只要有氣泡發生,超聲波檢測容易撲捉到;
(3)裝置的靈敏度可調,可根據輸液速度和波形寬度,僅識別超過一定體積的氣泡;
(4)環境溫度差異、輸液管路粗細、輸液速度、實驗環境差異等,檢測波形都可能有差異。
本輸液氣泡檢測模塊可以用于許多的輸液氣泡檢測的設備,比如輸液泵、管路的高壓注射器等,該模塊體積比較小、方便集成于設備。研究表明,該輸液氣泡檢測能滿足臨床的應用需求,靈敏度高、可靠穩定。超聲波檢測法為輸液管內氣泡的主流檢測方法 。