誠達藥業：核心研發人員離職　內控制度存缺陷

林然

近期，創業板上市委員會2021年第46次審議會議結果顯示，誠達藥業股份有限公司（以下簡稱“誠達藥業”）首發符合發行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過會的第253家企業。

誠達藥業本次擬發行股份不超過2417.4035萬股，募集資金5.13億元，計劃用于“醫藥中間體項目、原料藥項目及研發中心擴建項目”和“補充流動資金”?！豆墒袆討B分析》記者深入研讀誠達藥業招股書后發現，雖然已經順利過會，誠達藥業依舊有諸多問題需要投資者警惕。首先，公司外銷收入占比逐年降低，CDMO業務波動性較大;其次，公司核心研發人員離職或沖擊公司研發能力，且誠達藥業的研發投入長期低于同行業水平;最后，報告期內公司違法違規事件頻發，內控制度或存較大缺陷。

外銷占比逐年下滑 CDMO業務波動性大

誠達藥業的主營業務是為跨國制藥企業及醫藥研發機構提供關鍵醫藥中間體CDMO服務，并從事左旋肉堿系列產品的研發、生產和銷售。CDMO是指為制藥企業和生物技術公司提供臨床新藥工藝開發和制備，以及已上市藥物工藝優化和規?；a服務的機構。公司CD.MO業務的最終客戶主要為跨國制藥企業及醫藥研發機構，主要產品形態為醫藥中間體。

美國是誠達藥業產品的重要出口國之一。但是2017年至2020年上半年，誠達藥業直接或間接對美國出口的金額分別為7，205.95萬元、5，070，68萬元、8，599.10萬元和4，272.78萬元，占公司主營業務收入的比例分別為35.74%、24.96%、29.28%和24.87%，外銷業務占營收比例呈現下滑趨勢。此外，公司外銷業務受到貿易摩擦的影響。例如，左旋肉堿系列產品被列入“美國對中國2000億美元加征關稅商品清單”中（所屬商品類別為季銨鹽和氫氧化物），自2019年5月10日起加征關稅至25%。（見表一、二）

表一：誠達藥業2017年至2020H1對美出口占營收比

表二：2017年至2020H1誠達藥業外銷占比

數據來源：招股說明書

外銷業務是誠達藥業營業收入的主要構成部分。近年來該業務受貿易摩擦的影響較大，收入持續下行，外銷業務的持續性和穩定性堪憂。此外。鑒于新藥研發的不確定性，誠達藥業一般提前多年開始積累多個產品項目，但因研發階段定制醫藥中間體的需求存在一定波動，導致公司CDMO業務也存在一定的波動性。同樣影響公司的經營穩定性。

核心研發人員離職 研發投入低于同行

誠達藥業的技術總監施裕華先生于2020年6月辭職，施裕華先生離職后去往金倉（上海）醫藥生物科技有限公司任職。

而誠達藥業曾經的研究中心負責人王喆先生也于2009年辭去職務。王喆先生于1991年畢業于美國田納西大學，獲有機化學博士學位，先后任職于Procter&Gamble（寶潔）制藥公司、美國杜邦醫藥公司、美國EN-ANTA制藥公司等。王喆先生曾擔任公司研究中心負責人職務，隨后辭去職務。核心研發人員的離職，或將沖擊誠達藥業本就不具優勢的研發能力。

除此之外，誠達藥業對于研發的投入也沒有明顯優勢。2017年至2020年上半年，誠達藥業的研發費用占營業收入比例始終低于同行業公司。比如2020年上半年，同行業公司的研發費用占營收比例為6.69%，而誠達藥業的研發費用占營收比例僅為4.15%，誠達藥業長期低于行業2個百分。

表三：誠達藥業研發費用占營收比與同業對比

數據來源：招股說明書

CDMO業務涉及科學與工程技術等諸多領域的創新與集成，對人才要求較高。隨著CDMO行業的發展，業內的人才競爭將愈發激烈。核心人才屢次流失或表明誠達藥業的人才激勵存在問題。此外，技術水平和研發能力是CDMO企業長期保持競爭優勢并對客戶需求做出快速反應的保障。但公司目前在研發方面的投入低于同行業公司。誠達藥業要想保持持續的技術競爭力難度頗大。

違法違規情況頻發 內控制度存缺陷

2013年，誠達藥業曾因老廠區火災等原因撤回IPO申請。而此次IPO報告期內，公司分別因廠區污水處理站的廢氣排放濃度問題、201實驗樓旁雨水管網內滲透至廠區北側河道的積水COD濃度問題和老廠區102生產車間的廢氣排放濃度問題，受過三項行政處罰。

例如，2017年4月13日，嘉善縣環境保護局的執法人員對公司新廠區污水處理站產生的廢氣進行了三次采樣監測，經監測臭氣濃度分別為9，772kg/h、4，121kg/h和5，495kg/h。嘉善縣環境保護局的執法人員監測的公司新廠區污水處理站的臭氣排放濃度中，一次超過國家排放標準，平均濃度也超過國家排放標準。

除了消防與環保處罰之外，公司還發生了一起較為嚴重的安全事故。2017年9月1日，嘉善縣安全生產監督管理局向公司下發《行政處罰決定書》（（善）安監管罰〔2017〕25號），認定公司102車間發生一起離心機破裂轉鼓飛出致現場操作T 1人死亡的事故，系公司生產設備離心機選材不當且未嚴格按照相關說明書進行安裝和維護保養，該行為違反了《中華人民共和國安全生產法》第四條和第十七條的規定。

可以看到，誠達藥業報告期內違法違規的情況頻繁發生，反映了公司在消防、環保、安全生產等方面的管理制度存在缺陷，內控制度有待完善。