監護儀的基本原理與質量控制

黃秀蘭

廣西醫科大學第一附屬醫院醫療設備科 (廣西南寧 530021)

隨著信息技術的發展以及臨床對患者監護要求越來越嚴格，監護儀從過去主要應用于搶救室、重癥醫學科室、手術室等的危重癥患者的監護，擴展至目前的神經科、婦科、產科、兒科、呼吸內科等普通病區患者的監護，是高使用頻率、高風險儀器。對監護儀進行質量控制管理，可提高儀器的可靠性，降低維修費用，保障患者安全。工程師在進行質量控制工作前，必須充分掌握監護儀的原理、基本結構、主要特點等，詳細參閱操作及維修說明書等資料，了解監護儀的操作使用方法、參數設定、導聯線的連接等情況，才能有針對性地開展質量控制工作。

1 監護儀的基本原理、分類和基本結構

1.1 監護儀的基本原理和分類

監護儀是用于測量和監測患者生理參數的儀器，通過傳感器將生理信號變成電信號，再由前置放大器放大電信號，并經計算機系統處理、顯示、存儲數據，對比已知預設值，若異常，則發出警示[1]。按功能區別，可將監護儀分為床邊監護儀、中央監護儀及離院監護儀[2]。床邊監護儀是指在床邊與患者相連接的儀器，可長時間、持續性地監測并記錄患者的心電、二氧化碳、呼吸、體溫、血壓、血氣和心功能等生理參數。隨著醫院規模的擴增，單臺的監護儀已不能滿足臨床需求，中央監護儀開始出現。中央監護儀是通過網絡將多臺監護儀聯網，有控制和監測各監護儀的作用，可同時監測多例患者，并通過智能報警裝置或系統，使患者及時得到治療。離院監護儀的特點是小型、方便攜帶，可跟蹤、監測患者的后續治療情況，實時監測患者的心率、血糖濃度等，及時發現問題，及時治療。

1.2 監護儀的基本結構

監護儀主要由傳感器模塊、信息處理模塊、控制模塊、報警裝置、顯示裝置和記錄裝置等組成[3]，如圖1所示。傳感器模塊是指各種電極和換能器，用于獲取人體生理參數，并將生理信號轉換成相應的電信號，如用于測心電圖(electrocardiogram，ECG)的體表電極、用于測呼吸的壓力換能器、檢測氣流速度與血流速度的檢測器等。信息處理模塊包括電子線路和數字邏輯電路等，可以檢測、放大電信號，對電信號進行濾波、信號轉換等操作。控制模塊主要是電子和機械的自動控制電路，如檢測到異常的數值，可發出警告提示，也可由控制模塊自動對患者進行控制，將異常的數值恢復到正常值。

圖1 監護儀的基本結構

2 監護儀的質量控制

2.1 清潔與消毒

(1)日常清潔與消毒：用無絨布沾濕溫肥皂水稀釋的非腐蝕性去污劑、表面活性劑、基于氨或乙醇的清潔劑后，擦拭儀器的主機外部、顯示屏幕、遙控器、導聯線、電源線及配件等；若儀器上沾有分泌物，可用含氯的消毒劑擦拭，然后用清水再擦拭一遍；注意機殼內禁止有液體流入，儀器的任何部件均不能放入液體中浸泡；避免使用鋼絲絨或銀拋光劑等摩擦性的材料；避免使用混合消毒劑，如漂白劑和氨，否則會產生氯氣、氯胺氣體等危險氣體[4]。(2)血氧探頭清潔與消毒：使用1%的鹽溶液清潔和70%的異丙醇擦拭消毒，電纜插接口禁止有液體流入，清洗后最好用干燥潔凈的軟布擦拭或通風晾干，禁止將探頭浸泡到液體中。(3)心電電纜/導聯線的清潔與消毒：采用<40 ℃的溫肥皂水擦拭清潔，采用2%的戊二醛溶液消毒殺菌，注意避免使用含次氯酸鈉的漂白粉和乙醇進行清潔消毒，否則會腐蝕電纜外表皮；若導線上沾有膠布等粘性物質，應采用除膠帶痕跡清潔劑清除后再進行清洗消毒；避免導線彎折，可將導線繞成較大的圓圈后扎好。

2.2 質量檢測

質量檢測應根據儀器的類型、使用情況、故障率等設定檢測的周期。監護儀作為臨床不可或缺的監測儀器，使用頻率很高，風險也高，應每6個月進行1次質量檢測。工程師在進行質量檢測工作前，需準備電氣安全分析儀和生命體征模擬儀，并詳細了解檢測儀器的基本原理和使用操作，建議其接受儀器廠家工程師關于儀器的使用及質量控制的相關知識培訓后再開展質量檢測工作。監護儀質量檢測的內容包含外觀及配件的檢查、電氣安全檢測、性能檢測及功能檢測等[5]。(1)外觀及配件的檢查：檢查電源線是否折斷，線外表皮是否破損；儀器外殼是否破損；開關按鈕或旋鈕是否牢固，有無松動現象；心電導聯線、血壓管路及袖帶、血氧飽和度探頭等是否合格。(2)電氣安全檢測：監護儀對電氣安全的要求較嚴格，對電氣安全進行檢測的目的是確保監護儀在各種情況下的漏電情況均是安全的，需檢測的數值有接地電阻(<0.200 Ω)、接地漏電流(≤0.500 mA)、外殼漏電流(≤0.100 mA)、患者漏電流(≤0.020 mA)等。(3)性能檢測：檢查聲光報警、報警限制、靜音檢查、心電功能模擬檢查、血壓功能、血氧功能等。(4)ECG功能檢測：心臟的跳動會產生電生理變化，這些變化會傳到體表，可在體表的不同位置放置電極獲取這些電信號，形成心電波形；一個完整的心電波由P波、QRS波、T波、U波構成，反映心臟跳動的不同階段；根據波形的變化，分析心臟活動，從而診斷疾病；心電功能檢測項目有心率測量值、異常心電圖識別功能、心率報警時間及延遲時間、心率異常分析及警示、濾波和幅頻特性等。(5)無創血壓(non-invasive blood pressure，NIBP)功能檢測：利用袖帶充氣產生的壓力壓迫、阻斷動脈血流，檢測袖帶放氣過程中動脈血管壁搏動導致的袖帶內氣體產生的氣體振蕩，通過測量、記錄和分析袖帶內的壓力振蕩波即能獲得收縮壓、舒張壓和平均壓的數值，該測量方法被稱之為振蕩法[6]。(6)脈搏氧飽和度(pulse oxygen saturation，SpO2)功能檢測：根據血液中不同成分對光的吸收特性的差異，采用紅光(660 nm)和紅外光(940 nm)分別穿透人體組織后，由光電接收傳感器轉換成電信號，根據信號的強度得出SpO2值[7]。

2.3 計量檢定

2019年11月國家市場監管總局將多參數監護儀列入新的強制管理的計量器具目錄，要求每年需依法定期對監護儀進行1次計量檢定。監護儀的計量檢定是法律法規的強制要求，也是保護醫患雙方合法權益的重要環節，失準的監護儀可能會導致醫師的誤診或護士的錯誤護理，延誤病情甚至危及患者生命[8]。

監護儀的計量檢定主要分為以下4個部分。(1)外觀和工作正常性檢查部分：監護儀機身上應有清晰的生產廠家名稱或商標、規格型號、出廠編號(序列號)、生產日期、電源電壓等標識；各個按鍵應靈敏可靠，無松動現象，能正確報警，機身無明顯的損傷。(2)心電顯示及描筆式心電圖機記錄部分：需檢測電壓測量相對誤差、噪聲水平、掃描速度的相對誤差、幅頻特性的最大相對偏差和最小相對偏差等。(3)心率顯示部分：心率顯示值的相對誤差、心率報警發生時間、心率報警預設值等。(4)心電顯示及描筆式心電記錄部分：記錄速度的相對誤差、共模抑制比等[9]。

3 總結

監護儀是長時間用于檢測患者生命體征的儀器，醫師的診斷治療與護士的護理均依賴監護儀所提供的數據，如果因儀器質量問題引起數據偏差，會導致錯誤的診斷，危及患者生命。因此，應重視對監護儀的質量控制管理，對維護保養、質量控制檢測、計量檢定等工作進行記錄、分析、評估，逐漸完善監護儀質量控制標準操作流程，保障儀器的安全性，為臨床提供準確可靠的診療依據。