分析糖尿病患者應用糖化血紅蛋白和血清C肽聯合檢驗的診斷價值及準確率

葉紅珍，唐熟能，黃江山，陳小明

1.廈門大學附屬第一醫院檢驗科，福建廈門 361000；2.福建省高血壓研究所，福建福州 350005

在臨床上糖尿病作為一種常見慢性代謝性疾病， 其發病機制尚不明確，相關因素包括胰島素抵抗、胰島素分泌缺陷等，該病主要特征為高血糖，在臨床上治療原則為對患者血糖水平進行有效控制，否則高血糖水平持續存在，會對患者多個器官和系統造成損傷，如眼部、腎臟、心臟等，進而會發生各種并發癥，使得治療難度增加，對患者生活質量和身心健康造成嚴重影響[1]。因此，需對糖尿病盡早診斷，指導臨床治療，防止發生病情進展。糖尿病臨床診斷方法主要為糖耐量檢查、血糖水平檢測，然而很多因素會對診斷效果造成影響，使得以上指標呈現局限性，導致漏診、誤診情況發生，為提升診斷準確率，需選擇更為有效的診斷方法[2-3]。而聯合檢測糖化血紅蛋白、血清C肽可提升診斷準確性，聯合檢測臨床價值較高。該次研究選擇2020年7月—2021年3月期間在該院就診的1型糖尿病患者200例和體檢健康者200名，分析兩項指標聯合檢測的價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院就診的糖尿病患者200例納入觀察組，其中男112例，女88例；年齡40～75歲，平均（60.78±2.10）歲；病程1～10年，平均（5.35±0.15）年。同時選擇該時間段體檢健康者200名納入對照組，其中男110例，女90例；年齡41～76歲，平均（61.05±2.15）歲；兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①明確診斷為1型糖尿病；②依從性高，可配合檢驗。

排除標準：①感染性疾病；②系統性疾病；③免疫性疾病；④檢驗前服用降糖藥者；⑤心理障礙；⑥精神疾病或認知障礙；⑦肝、腎、心嚴重疾病者；⑧凝血功能障礙者。

1.2 儀器與方法

血糖、尿α1-微球蛋白、尿清蛋白、肌酐的檢測儀器是日立全自動生化分析儀008AS，分別采用葡萄糖氧化酶法、免疫比濁法、免疫比濁法、酶法和免疫比濁法，對尿清蛋白/肌酐比值進行計算；C肽的檢測儀器是深圳市新產業生物醫學工程的全自動化學發光儀maglumiX8；糖化血紅蛋白的檢測儀器是法國伯樂糖化血紅蛋白檢測儀D10，采用高效液相色譜法（HPLC法）。

在檢驗前1 d，告知患者要空腹抽血，抽取靜脈血分別于EDTA-K2血常規管2 mL和生化管3 mL，EDTA-K2管馬上充分搖勻，生化管靜置30 min后，3 000 r/min，離心8 min。EDTA-K2管檢測糖化血紅蛋白，生化管分別用于檢測血糖、C肽、尿α1-微球蛋白，留尿，對尿清蛋白和肌酐進行檢測，對尿清蛋白/肌酐比值進行計算，待患者餐后2 h，再抽取靜脈血于生化管3 mL，操作同前，檢測餐后2 h血糖。

1.3 觀察指標

該次研究觀察指標為：糖化血紅蛋白、空腹血清C肽、血糖水平（空腹、餐后2 h）、尿α1-微球蛋白（α1-MG）、尿清蛋白/肌酐（UALB/Cr），對比檢測結果。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件對所得數據進行分析處理，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組研究對象的血糖水平對比

檢測結果表明，觀察組空腹血糖（9.96±0.76）mmol/L、餐后2 h血糖（12.45±0.80）mmol/L明顯高于對照組（5.22±0.60）mmol/L、（6.56±0.75）mmol/L，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組研究對象血糖水平檢測結果對比[（±s），mmol/L]

組別空腹血糖 餐后2 h血糖觀察組（n=200）對照組（n=200）t值P值9.96±0.76 5.22±0.60 69.228＜0.001 12.45±0.80 6.56±0.75 75.960＜0.001

2.2 兩組研究對象的糖化血紅蛋白、空腹血清C肽水平對比

檢測結果表明，觀察組空腹血清C肽（1.06±0.15）μg/L明顯低于對照組（1.55±0.45）μg/L，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組糖化血紅蛋白（10.42±2.38）%明顯高于對照組（5.12±0.50）%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組研究對象的糖化血紅蛋白、空腹血清C肽水平對比（±s）

組別糖化血紅蛋白（%） 空腹血清C肽（μg/L）觀察組（n=200）對照組（n=200）t值P值10.42±2.38 5.12±0.50 30.820＜0.001 1.06±0.15 1.55±0.45 14.609＜0.001

2.3 兩組患者尿α1-MG、尿清蛋白/肌酐對比

觀察組尿α1-微球蛋白、為（41.52±10.25）mg/L、UALB/Cr水平為（64.85±1.25）mg/L，以上生化檢驗指標均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組研究對象的生化檢驗結果對比（±s）

表3 兩組研究對象的生化檢驗結果對比（±s）

組別 尿α1-MG（mg/L） UALB/Cr觀察組（n=200）對照組（n=200）t值P值41.52±10.25 17.58±6.58 11.524＜0.001 64.85±1.25 3.74±1.25 21.524＜0.001

3 討論

糖尿病作為常見的慢性疾病之一，發病率呈現逐年持續增長的不良態勢，對患者生活質量和健康造成嚴重影響[4]。糖尿病以多飲、多尿、多食、體重下降等為主要臨床表現，以血糖持續提升為典型癥狀，必須對其盡早、準確診斷，對治療方案的制定進行準確指導[5]。由于糖尿病在臨床上不存在特效治療方法，一般通過飲食控制、運動指導、藥物療法等對患者血糖水平進行有效控制，延緩糖尿病病情，預防并發癥，提升患者生活質量和生存質量。而在對病情評估過程中，檢驗指標的合理選擇極為關鍵。糖尿病是目前國內發病率相對較高的慢性疾病，發病機制主要是患者自身代謝出現異常，分泌胰島素的功能降低，身體不自主的將人體中葡萄糖進行水解，導致體內出現糖分的堆積，引發該類疾病。糖尿病隸屬于代謝類疾病，經常發作的人群多為中年和老年人群，男性發病的概率顯著高于女性。糖尿病發病會導致各類的并發癥，患病的病程相對較長，導致患者的生活和工作都會受到影響[6]。在患病初期沒有顯著的癥狀，經常會被忽視，隨著病情的不斷深入患者的蛋白質水平，脂肪代謝狀況會出現異常，進而引發其肝臟，心血管，腎臟出現損傷，嚴重會導致患者出現肝功能的衰竭以及失明等癥狀，對患者的身體健康和生命安全進行危害。

在臨床上糖尿病診斷主要對糖耐量、餐后2 h血糖和空腹血糖水平進行有效監測，然而以上指標僅能對短期血糖進行判斷，在很多因素影響下，檢驗結果會出現偏差，尤其是單項檢測，更會降低結果準確性[7]。與正常人相比，糖尿病患者血糖水平會呈現較高的水平，該次研究檢測結果表明，觀察組空腹血糖（9.96±0.76）mmol/L、餐后2 h血糖（12.45±0.80）mmol/L均明顯高于對照組（5.22±0.60）mmol/L、（6.56±0.75）mmol/L（P＜0.05），此結果證實了糖尿病患者血糖水平較高。

在糖基化反應中糖化血紅蛋白作為組成部分極為重要，可對患者3個月時間段患者血糖水平進行反應，對糖化血紅蛋白水平進行檢測，可對患者血糖情況進行全面反映[8]。該次研究結果表明，觀察組糖化血紅蛋白（10.42±2.38）%明顯高于對照組（5.12±0.50）%（P＜0.05），研究證實，與健康人相比，糖尿病患者糖化血紅蛋白水平會明顯提升。糖化血紅蛋白在糖尿病臨床診斷中作為檢測標準，已經被認可，如果檢測結果顯示，糖化血紅蛋白水平提升，證實嚴重影響氧和紅細胞親和力，會造成細胞和組織發生缺氧情況，使得血液黏度增加，使得心腦血管疾病被誘發[9]。另外，糖化血紅蛋白水平提升也會使得腎小管基底膜呈現增厚情況，進而對腎病造成誘發，出現晶狀體糖化情況，進而導致白內障發生。末梢循環發生障礙也會導致足部病變發生。對糖化血紅蛋白進行檢測，即使患者并不在空腹狀態下，對靜脈血液進行檢測，也可對血糖平均水平進行檢測[10-11]。在檢測糖化血紅蛋白時，生活方式變化一般不會影響檢測結果，該檢驗指標較為有效。一旦血管病變或大血管病變出現，可利用檢測糖化血紅蛋白進行判斷[12]。糖尿病患者在臨床治療時，對血糖控制情況進行判斷時可利用糖化血紅蛋白檢測結果。然而，糖化血紅蛋白需要較長時間檢測，短期內無法準確診斷病癥，以此在糖尿病早期診斷中存在局限性。

分泌反應后胰島細胞會產生血清C肽，胰島素原通過胰島細胞而形成，蛋白酶作用下，會發生裂解情況，進而分子物質產生，即血清C肽、胰島素，血清C肽、胰島素利用分子形式，滲透到血液中[13-14]。血清C肽在人體胰島細胞受到損傷時，會降低其水平，然而該指標為線性肽的一種，蛋白酶對其造成影響，因此，在實際的檢驗過程中，血液標本采集后，保證馬上送檢，但是即使送檢及時，也無法完全避免其裂解情況，因此，血清C肽單獨檢測會影響診斷準確性[15-16]。糖尿病患者檢測血清C肽，可對胰島細胞功能全面展現。空腹血清C肽檢測結果表明，對照組（1.55±0.45）μg/L，觀察組（1.06±0.15）μg/L明顯降低（P＜0.05），由此得出糖尿病患者空腹血清C肽會明顯降低，進而可用于分辨是否患有糖尿病。糖尿病臨床治療時，廣泛應用胰島素治療方案。糖尿病患者在治療過程中胰島素抗體會逐漸產生，嚴重影響胰島檢測準確性，一旦對外源性胰島素進行應用，不會影響血清C肽檢測結果。患者即使實行胰島素療法，也可準確反映胰島細胞功能[17-18]。糖化血紅蛋白和血清C肽單項檢測在一定程度上存在局限性，而聯合檢測，可對糖代謝情況準確反映，將患者因素排除的基礎上，聯合檢測糖化血紅蛋白和血清C肽，可評估患者身體情況，進而明確血糖控制情況[19]。聯合檢測糖化血紅蛋白和血清C肽可作為評估患者病變程度的有效指標，并為糖尿病患者后續治療提供有效的參考依據。與其他檢測方式相比，聯合檢測糖化血紅蛋白和血清C肽所采用的全自動生化檢驗儀所檢測出的結果更為精準，且檢測范圍更為廣泛，不僅能夠縮短樣本的檢驗時間，還可降低檢驗人員的工作量。但聯合檢測糖化血紅蛋白和血清C肽在檢驗過程中需要注意患者食物、藥物、年齡、生活習慣等因素對檢驗結果造成的影響，因此，在必要的條件下，可聯合其他檢測方式進一步的提高患者的臨床確診率[19]。姜海燕等[20]在臨床研究中選擇46例糖尿病患者和46名體檢健康者，糖尿病患者血清C肽餐前（1.14±0.51）μg/L、餐后（4.91±1.09）μg/L明顯低于體檢健康者，糖化血紅蛋白（9.69±1.51）%明顯提升，與該次研究結果基本一致。崔靜等[21]研究中選擇50例糖尿病患者和50名C肽和糖化血紅蛋白正常者，糖尿病患者血清C肽（0.88±0.06）μg/L明顯降低（P＜0.05）；糖化血紅蛋白（10.66±2.53）%明顯提升，與該次研究結果基本一致。該研究，觀察組α1-MG、UALB/Cr、CRP等生化檢驗指標均高于對照組（P＜0.05）。提示糖尿病患者采用糖化血紅蛋白、血清C肽、尿α1-微球蛋白、尿清蛋白/肌酐聯合檢驗不僅確診率高，且更能滿足患者檢驗科學性與安全性的需求，具備較高的臨床使用價值。

綜上所述，糖尿病患者不但血糖水平較高，血清C肽、糖化血紅蛋白、尿α1-微球蛋白、尿清蛋白/肌酐呈現明顯的變化，聯合檢測可實現優勢互補，彌補了單項檢測的不足，有利于提升診斷準確率，為臨床治療和病情觀察提供可靠的依據。