孟魯司特鈉聯合吸入用布地奈德混懸液對穩定期COPD患者的療效評價

張保民（河南省澠池縣人民醫院,河南 三門峽 472400）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）為呼吸系統常見疾病，具有發病率高、病死率高等特點，其穩定期病情發展可直接影響患者綜合預后，因此，穩定期及時加強病情控制，預防急性加重，可有效提升患者后續生存質量[1]。吸入用布地奈德混懸液可經霧化吸入迅速作用于局部氣道，為臨床治療COPD常用藥物，但單一使用時療效不佳；孟魯司特鈉為一種受體拮抗劑，具有緩解氣道炎癥、改善氣道功能等多重作用。本研究通過對比研究，探討吸入用布地奈德混懸液聯合孟魯司特鈉治療穩定期COPD患者的臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院94例穩定期COPD患者（2019年10月-2020年11月），根據治療方案不同分為對照組（47例）和觀察組（47例），對照組男25例，女22例，年齡40-68歲，平均年齡（56.93±4.67）歲，病程1-4年，平均病程（2.11±0.33）年；觀察組男24例，女23例，年齡43-68歲，平均年齡（57.72±4.21）歲；病程1-3年，平均病程（1.98±0.37）年；兩組患者基線資料均衡可比（P＞0.05），且研究通過我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中關于COPD診斷標準[2]；入院時均有長期咳嗽、呼吸困難等癥狀；病情均處于穩定期；患者或家屬知情本研究，簽署同意書。②排除標準：合并哮喘等嚴重呼吸系統疾病者；合并氣胸、心肌梗死者；近期內（＜1個月）使用過糖皮質激素類藥物者；合并精神障礙者。

1.3 方法 兩組均采取常規干預治療，依病情不同給予化痰、止咳、吸氧等治療。

1.3.1 對照組 給予吸入用布地奈德混懸液霧化吸入治療，2次/d，2mg/次。

1.3.2 觀察組 上述基礎上加用孟魯司特鈉睡前服用，口服，1次/d，10mg/次。兩組均持續用藥3個月。

1.4 療效評估標準 患者咳嗽、氣促、喘息等癥狀基本消失，第一秒用力呼氣容積（FEV1）增加＞25%為顯效；咳嗽、氣促、喘息等癥狀明顯好轉，FEV1增加14%-24%為有效；未達上述標準為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 觀察指標 ①比較兩組臨床療效。②比較兩組肺功能指標[FEV1、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC]。使用全自動生化分析儀檢測。③比較兩組炎性因子水平[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）]。使用酶聯免疫吸附試驗檢測。④比較兩組圣喬治呼吸問卷評分[SGRQ評分（包括呼吸癥狀、活動能力、疾病影響）]。采用SGRQ評分評估患者生活質量，每小項均為0-100分，分值越高，表示患者生活質量越高。

1.6 統計學分析 采用SPSS22.0對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，計數資料采用n（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 兩組治療后總有效率比較，觀察組93.62%高于對照組的70.21%，差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組肺功能指標對比 治療前，兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC對比無顯著差異（P＞0.05），治療后觀察組FEV1/FVC、FEV1、FVC均高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組肺功能指標比較（±s）

表2 兩組肺功能指標比較（±s）

時間 組別 例數 FEV1（L） FVC（L） FEV1/FVC（%）治療前觀察組 47 1.23±0.40 2.12±0.47 58.02±6.03對照組 47 1.17±0.37 2.07±0.39 56.52±5.97 t 0.755 0.561 1.269 P 0.452 0.576 0.208治療后觀察組 47 2.16±0.61 2.86±0.67 75.52±7.05對照組 47 1.62±0.53 2.39±0.45 67.79±6.14 t 4.581 3.992 5.669 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組炎性因子水平對比 治療前，兩組IL-6、TNF-α對比無顯著差異（P＞0.05），治療后觀察組IL-6、TNF-α均低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組炎性因子水平比較（±s,μg/ml）

表3 兩組炎性因子水平比較（±s,μg/ml）

組別 例數 IL-6 TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 65.56±6.23 38.25±5.13 73.62±8.41 42.13±5.43對照組 47 64.34±5.94 44.49±5.66 71.95±7.86 50.52±6.24 t 0.972 5.600 1.209 6.954 P 0.334 ＜0.001 0.230 ＜0.001

2.4 兩組SGRQ評分對比 治療前，兩組活動能力、呼吸癥狀、疾病影響評分對比無顯著差異（P＞0.05），治療后觀察組呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分均高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組SGRQ評分比較（±s,分）

表4 兩組SGRQ評分比較（±s,分）

時間 組別 例數 活動能力 呼吸癥狀 疾病影響治療前觀察組 47 33.54±5.65 30.95±5.12 34.66±5.31對照組 47 35.21±4.93 31.42±4.97 36.17±5.75 t 0.157 0.452 1.323 P 0.130 0.653 0.189治療后觀察組 47 85.32±7.64 79.65±6.83 82.51±6.33對照組 47 71.69±6.79 70.23±5.92 73.65±6.07 t 9.142 7.145 6.926 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討論

COPD多表現為氣流受限，常伴有喘息、咳嗽、氣促等癥狀，嚴重者可引發呼吸衰竭、肺心病等，可對患者生活質量及生命健康造成一定影響。目前臨床治療多采用糖皮質激素、抗生素類藥物治療[3]。

布地奈德為一種糖皮質激素，具有強效抗炎作用，主要通過增強平滑肌細胞、溶酶體膜穩定性，抑制機體免疫應答，進而抑制炎性介質合成釋放，有效緩解患者炎性癥狀；還可通過阻斷支氣管收縮物質合成，降低支氣管發生痙攣概率；且布地奈德可經霧化吸入使其藥物有效成分迅速到達支氣管病變處，又可經肝臟代謝，藥物安全性較高[4]。有研究表明，白三烯由花生四烯酸代謝產出，為誘發COPD主要炎癥介質之一，孟魯司特鈉為一種新型受體拮抗劑，屬非激素類抗炎藥，可通過抑制氣道中白三烯活性，削弱嗜酸性粒細胞作用，有效緩解氣道炎性病變；也可通過阻斷白三烯D4、白三烯E4與其受體相結合，從而有效改善氣道功能，緩解支氣管痙攣[5]。本研究結果發現，觀察組總有效率、SGRQ評分均高于對照組（P＜0.05），提示聯合治療可有效減輕患者臨床癥狀，改善其呼吸功能；治療后觀察組FEV1/FVC、FVC、FEV1均高于對照組，IL-6、TNF-α均低于對照組（P＜0.05）；提示聯合治療可修復患者肺功能損傷及有效抗炎。

綜上可知，吸入用布地奈德混懸液聯合孟魯司特鈉治療穩定期COPD患者的臨床效果顯著，可有效緩解患者機體炎性癥狀，促進其日常生活質量恢復，改善其肺功能。