探討碳酸司維拉姆對維持性血液透析患者高磷血癥的臨床療效

楊少微,林釩,劉雪彬,楊偉鵬,佘偉萍（廣東省潮州市中心醫院,廣東 潮州 521011）

慢性腎臟病（Chronic kidney disease，CKD）終末期的嚴重并發癥慢性腎臟病-礦物質和骨異常（Chronic kidney diseasemineral and bone disease，CKD-MBD）是一直困擾著維持性血液透析（Maintenance hemodialysis，MHD）患者的臨床難題[1]。其中，高磷血癥不僅增加MHD患者心血管疾病的發生率，加快其病情惡化，而且嚴重影響MHD患者的生存質量。目前，臨床常規使用碳酸鈣治療透析并發癥，但有學者指出其長期大劑量服用可引起高鈣血癥，因此目前臨床仍需要有效緩解癥狀且不增加鈣負荷的藥物[2]。碳酸司維拉姆是一種不含鈣離子的非金屬新型磷結合劑，避免了血管鈣化及金屬沉積的發生，從而避免了因鈣負荷增加引起甲狀旁腺功能紊亂，以及低轉運性骨病和血管鈣化等。它能降低MHD患者的血磷水平，效果顯著且安全性較好[3]。本研究旨在探討碳酸司維拉姆對維持性血液透析患者高磷血癥的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2019年4月-2021年4月60例患者分組，按照簡單隨機化法分為對照組（n=30）和觀察組（n=30）。其中對照組男性18例，女性12例；年齡16-75歲，平均年齡（50.12±2.32）歲；病程6個月-11年，平均病程（5.50±2.23）年。觀察組男16例，女14例；年齡16-76歲，平均年齡（50.32±2.54）歲；病程6個月-10年，平均病程（5.42±2.14）年。上述資料兩組患者對比無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：符合《中國慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指南》[3]診斷標準者。

排除標準：①對碳酸鈣D3片或碳酸司維拉姆片任何成分過敏者；②有腸梗阻者；③合并有吞咽困難癥狀者；④有胃腸道手術史者；⑤合并有胃腸功能異常者；⑥同時服用抗癲癇和抗心律失常藥物者。

納入標準：①排除以上的患者；②經2周洗脫期后出現高磷血癥（血磷＞1.60mmol/L）患者。

1.2 方法 對照組采用碳酸鈣D3片治療，初始劑量1片/次，2次/d，餐中嚼服。觀察組采用碳酸司維拉姆片口服治療，0.8g/次，3次/d，隨餐整片吞服。兩組患者均按KDIGO指南要求進食，均治療3個月。

1.3 觀察指標和評價標準 ①實驗室檢查指標：分別于治療前后抽取透析前空腹靜脈血20mL，采用全自動生化分析儀檢測血鈣、血磷、低密度脂蛋白（LDL-C）、甲狀旁腺激素水平（iPTH）、白蛋白，并計算鈣磷乘積。②生活舒適度評分：用本院自制表評估，根據治療前后患者自述精神、睡眠、食欲、皮膚瘙癢、自身狀態、心理等情況綜合打分，最高分100分，分數越高生活舒適度越高。③不良反應：便秘、惡心、消化不良、上腹部疼痛。

1.4 統計學方法 數據錄入SPSS22.0軟件中分析，計數資料用%表示，行χ2檢驗，計量資料用（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實驗室檢查指標比較 治療前兩組患者的實驗室檢查指標經比較差異無統計學意義（P＞0.05），與治療前相比，治療3個月后兩組患者血磷、鈣磷乘積、iPTH、LDL-C均降低，觀察組降低程度明顯大于對照組（P＜0.05）；血鈣水平：觀察組稍降低，對照組稍升高（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者實驗室檢查指標比較(±s)

表1 兩組患者實驗室檢查指標比較(±s)

注：*P＜0.05，與對照組比較。

治療時間 例數 分組 血磷(mmol/L) 血鈣(mmol/L) 鈣磷乘積(mg2/dL2) iPTH(pg/ml) LDL-C(mmol/L)對照組 30 治療前 2.14±0.45 2.20±0.15 57.33±10.64 423.58±315.18 2.45±0.74 3個月后 2.04±0.38 2.24±0.16 55.86±11.90 397.05±288.99 2.38±0.67觀察組 30 治療前 2.48±0.51 2.21±0.16 66.65±13.93 577.84±363.50 2.24±0.78 3個月后 1.77±0.43 2.15±0.18 46.27±12.1 432.43±252.53 1.87±0.62 t 治療前 1.738 0.250 2.912 1.756 1.070 3個月后 2.577* 1.025 3.095* 0.505* 3.060*

2.2 生活舒適度評分 治療前對照組與觀察組患者的生活舒適度評分比較：（63.15±2.59）VS（63.27±3.51），差異無統計學意義（P＞0.05），與治療前相比，治療3個月后觀察組生活舒適度評分為（84.97±3.58），明顯高于對照組的（76.56±3.24）（P＜0.05）。

2.3 不良反應比較 觀察組不良反應發生率3.33%，低于對照組的13.33%（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應率比較[n(%)]

3 討論

高磷血癥是CKD終末期行MHD患者常見的難治性并發癥之一。患者體內血磷酸鹽含量升高，除了影響甲狀旁腺功能及骨代謝之外，還是心臟瓣膜、血管、軟組織等發生轉移性鈣化的始動因素，從而誘發MHD患者的心血管疾病[4]。在車偉偉[5]的研究中顯示，提高患者及家屬對高磷血癥的認識、采取最佳的血液凈化方式、選擇合適降磷藥物，通過控制血磷濃度，達到維持患者體內磷鈣代謝的平衡，可有效提高透析患者的生存質量、減少心血管并發癥的發生，從而降低病死率。然而MHD患者按照KDIGO指南的要求進食，機體所產生的磷，經常規血液凈化方式的治療，仍難以清除達標。針對高磷血癥，臨床常用碳酸鈣片進行針對治療，其可以增加人體的鈣元素含量，但過度的使用易造成患者出現動脈硬化、結石等情況，且不良反應發生率較高。

碳酸司維拉姆是一種無全身性吸收的聚合物，其屬于非鈣非金屬的物質，主要通過一個碳原子連接在聚合物骨架上，且胺根在胃腸道內以質子化形式存在，并通過氫鍵、離子交換與磷酸分子結合，降低磷吸收效果，達到降低血磷水平，同時減少血管鈣化、心腦血管患病等情況發生[6]。在霍延紅等[7]人的研究報告中指出，碳酸司維拉姆可有效降低血磷，其達標率高達71%。本研究結果顯示，治療3個月后觀察組患者血磷、鈣磷乘積、iPTH、LDL-C、血鈣降低程度均大于對照組。這提示碳酸司維拉姆治療MHD患者高磷血癥可以降低高磷血癥發生率，改善鈣磷代謝紊亂。生活舒適度評分是指針對個體狀態、人群及生活質量等有關的因素進行評定，全面反應疾病、軀體、心理及生理等方面在治療中的影響，從而發現問題，并針對性的解決問題[8-9]。本研究結果顯示，治療后觀察組生活舒適度評分明顯高于對照組，這提示碳酸司維拉姆治療可改善MHD患者生活質量。在左曉華等[6]人的研究報道中指出，治療后觀察組生活舒適度評分高于對照組，本研究結果與其較為一致。本研究結果顯示，觀察組不良反應發生率低于對照組，這提示碳酸司維拉姆治療可降低MHD患者不良反應發生率。

綜上所述，碳酸司維拉姆可調節MHD患者血磷水平，降低不良發生率及高磷血癥發生率。