統計過程控制在醫療器械電子束輻照滅菌質量控制中的應用

艾飛飛

摘要：目的：探究統計過程控制在醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理中的應用效果。方法：選取本公司中2020年6月至2021年6月統計過程控制運用于醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理的50例資料，作為實驗組，再選取本公司中2019年5月至2020年5月統計過程控制運用于醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理的50例資料，作為對照組。對兩組供應室的每項標準護理評分實行對比解析。結果：實驗組每項指標評分顯然優于對照組，提示實驗組患者的各項評分指標相較于對照組來說明顯更優，差異具備統計學意義（P<0.05）。結論：在醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理中應用統計過程控制模式，能夠很好提升供應室每項指標評分和醫護人員的滿意率，及時對管理中的欠缺部分實行調節，應在臨床中多加以推廣應用。

關鍵詞：消毒供應室;統計過程控制

醫療器械輻照滅菌工藝在應用過程中需要保障醫療器械產品所接受的最大劑量與最小劑量，處于該產品可耐受的最大接受劑量和滅菌劑量之間，而為了保障每批醫療器械的吸收劑量，滿足我國的醫療管理需求工作人員需要對每個輻照滅菌批次進行計量檢測，開展有效的質控管理，只有這樣才能夠保障醫療器械電子束輻照滅菌的整體質量[1]。統計過程控制是應用于企業中的一種新型管理形式，其主要目的是通過循環的方式來發現管理工作中存在的問題，并對其進行進一步的完善，借此使管理質量得到提升[2]。探究統計過程控制在醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理中的應用效果，現概括如下。

1一般資料與方法

1.1一般資料

選取本公司中2020年6月至2021年6月統計過程控制運用于醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理的50例資料，作為實驗組，選取本公司中2019年5月至2020年5月統計過程控制運用于醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理的50例資料，作為對照組。對兩組供應室的每項標準護理評分和醫護人員滿意率實行對比解析。對照組男性28例，女性22例，年齡分布于27-56歲之間，平均年齡（32.8±1.4）歲;實驗組男性26例，女性患者24例，年齡分布于28-55歲之間，平均年齡（35.2±1.8）歲。比較兩組一般信息未發現明顯差異，不具有統計學意義（P>0.05）。

1.2方法

本次研究在進行管理時建立完整的統計過程控制管理體系，具體方式如下。

在每一批醫療設備滅菌后，工作人員需要回收監控位置上的輻射薄膜劑量值，將其放置于60℃的烘箱中，加熱大約15分鐘并采用紫外-可見分光光度計讀取吸光度，通過有效期內校準曲線，對測試計量值進行計算和記錄。

在執行階段，工作人員需要嚴格按照消毒供應室內的相關需求做好消毒手段的管理，并且對一系列的產品做出相應的處置，尤其是一系列需要進行重復使用的設備，更加需要由相關工作人員做出對應的優化管理，通過不斷的優化以及應用，來使管理工作的整體質量得到優化。

大力展開培訓工作，包括設備管理、規范操作等。幫助工作人員能夠正確判別醫療器械應用的特點，并且能將與之對應的消毒清洗準則、配置方法等全面對工作人員講解，確保工作人員正確的展開消毒工作，工作人員要對每種器材的消毒、殺菌、清洗的方法完全熟悉，落實工作過程，保證器材的無菌性，持續完善管理規章體系，日常在企業內部實行整體宣傳，管束每個工作人員的消毒管理工作，規范操作行為。

1.3 評價標準

應用本公司自制表格對兩組供應室的每項指標護理評分與醫護人員滿意率實行對比分析，供應室每項標準包含包裝品質，消毒品質，設備管理以及環境管理等多個方面。

1.4 統計學方法

實驗數據統計軟件應用SPSS21.00 for windows，本次研究中實驗數據分為質量指標和技術指標，分別采用T、X2值進行檢驗，記錄數據最終標準值，判斷結果與P值差異，若P<0.05則確認實驗結果具有可參考性。

2結果

2.1兩組供應室每項指標護理評分比較

本次實驗成果表示，實驗組每項指標護理評分明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。

3討論

電子束輻照滅菌，監測劑量值的穩定性受到電子束輻照裝置輸出數流、掃描寬度以及能量等多個參數的影響，在進行統計時，工作人員需要進一步運用這些影響因素對整個過程進行有效的統計，這樣能夠有助于分析和監測劑量值出現的根本原因，使滅菌質量得到保障;而流程圖的應用能夠幫助工作人員在進行試劑消毒時及時發現異常，并將其中的異常因素消除。而當流程圖出現異常點時，需要由工作人員深入進行分析，盡可能消除出現異常波動的原因，使其恢復至穩定狀況。

有學者經過對統計過程控制運用前后的臨床資料實行觀察，發現管理后的每項品質評分相對于管理前更高，并且具備很高的滿意率和合格率，可以很好減少企業內部發生設備污染的幾率。經過統計過程控制管理，可以提升每項標準的合格率和工作人員的工作效率，減少不良事項的發生率，其管理效果良好[5]。

綜上所述，在醫療器械電子束輻照滅菌綜合管理中應用統計過程控制模式，能夠很好提升供應室每項標準評分和醫護人員的滿意率，及時對管理中的欠缺部分實行調節，應在臨床中多加以推廣應用。

參考文獻：

[1]劉曉.消毒供應流程優化對消毒供應室護理管理質量及器械處理狀況的影響[J].中國社區醫師，2021，37（19）：192-193.

[2]江碧虹，詹劍芬，許素純.低溫過氧化氫等離子在金屬醫療器械滅菌中的效果分析[J].中國醫療器械信息，2021，27（12）：174-175.

[3]王紅麗，張學梅，孟麗芳.全程質量管理干預在消毒供應中心外來骨科器械質量控制中的應用[J].齊魯護理雜志，2021，27（10）：59-61.

[4]漆秋菊，李娟.消毒供應室醫療器械三級質控管理的效果[J].醫療裝備，2021，34（08）：40-41.

[5]岳芳名，李婷婷，孫開峰，齊凱.統計過程控制在醫療器械電子束輻照滅菌質量控制中的應用[J].輻射研究與輻射工藝學報，2020，38（01）：61-66.