益腦通絡方治療血瘀型缺血性中風88例臨床研究

蔣希成，宋瑩，王振，烏凱迪，張婷婷，陳星燃

（1.黑龍江中醫藥大學，黑龍江 哈爾濱 150040；2.齊齊哈爾市中醫醫院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

缺血性中風是由于大腦內動脈閉塞，以致腦組織發生缺血、缺氧而誘發的一種腦血管疾病，屬“中風”范疇。根據腦髓神機受損的不同程度，臨床分為中經絡、中臟腑兩大類。病發時以猝然昏倒、口舌歪斜、言語謇澀、半身肢體活動不利、偏身麻木為首要臨床表現。缺血性中風的發病率、致殘率、病死率高，且易反復發作，預后較差，治療難度大，康復周期長，經濟負擔沉重，使患者的生存質量產生了嚴重的影響，對家庭及社會也造成了巨大的壓力［1－2］。據統計，我國中風病的發病率逐年上升，每年有超過200 萬的新增病患，而東北地區因獨特的氣候及生活習性，其發病率與病死率全國最高［3－4］。全國著名老中醫陳景河先生從事中醫臨床工作七十余年，對中風疾病的防治有獨特的經驗和體會。陳老認為：“寒地多瘀，治宜活血”［5］，其發病多因“伏邪郁結，或虛或實”，故對于本病的治療應“務求其本，宣絡開郁，理氣理血，貴在流通”，即缺血性中風的預防治療，應以通為主。本研究運用陳老自擬方劑益腦通絡方（即原健腦Ⅰ號）對血瘀型缺血性中風進行治療，取得了滿意的療效，服藥后患者的血液流變學指標、中醫證候均有顯著改善，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者來自齊齊哈爾市中醫醫院門診及病房2019年7月—2019年12月收治的血瘀型缺血性中風患者，共176 例，按照隨機數字表分為研究組和對照組，每組各88例。研究組中男性48例，女性40例；年齡45～69歲，平均年齡52.0 歲；病程（0.5±0.2）年。對照組中男性46例，女性42例；年齡48～72歲，平均年齡52.0歲；病程（0.5±0.1）年。兩組患者的一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05）。本研究已經過本院醫學倫理委員會審批通過（倫理學批準號：2019－16）。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準

符合血瘀型缺血性中風的診斷標準［6］。癥見：頭暈、頭痛、頭重腳輕，偏身肢體行動不利或感覺異常，手指或四肢麻木，突發健忘，倦怠，口舌歪斜，言語不利，舌質紫黯，脈沉細等。

1.2.2 西醫診斷標準

符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》［7］中的診斷依據。無意識障礙，無視力視野障礙，輕癱或偏癱或兩側癱瘓，偏身感覺異常，言語障礙，吞咽困難，運動失調，符合其中一項或以上，且持續時間至少為24 h；CT 掃描觀察到病變區域呈低密度表現，或顱內水腫，未見出血性改變；腦內血管造影檢查可見一支或以上的主干動脈高度狹窄或閉塞情況。

1.3 納入標準

①符合中醫診斷標準，且辨證為血瘀型；②符合西醫診斷標準；③年齡45～72 歲，性別不限；④充分了解臨床試驗具體內容，自愿參加且簽署知情同意書；⑤依從性好，能夠配合治療。

1.4 排除標準

①排除短暫性腦缺血發作的患者；②排除意識障礙、休克等存在嚴重并發癥的患者；③排除具有其他頭部疾病，如顱內腫瘤、腦部外傷等，以及具有嚴重肝、腎功能不全的病患；④排除正在接受其他課題試驗的臨床受試人員；⑤依從性差者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組

口服阿司匹林腸溶片（沈陽奧吉娜藥業有限公司，國藥準字：H20065051，規格：100 mg），每次200 mg，每日1 次；配合常規療法、個性化護理，配合他汀類藥物改善預后防止動脈斑塊形成，對高血壓者行降壓對癥治療，血糖異常者監測三餐前后及睡前血糖并對癥治療，預防心臟病變，監測心率；合理調節患者的水、電解質及酸堿平衡，并根據患者自身的身體狀況包括血液流變、微循環檢查數據進行調整，療程為2個月。

1.5.2 研究組

在對照組基礎上加服益腦通絡方進行治療。組方：益母草30 g，何首烏20 g，葛根20 g，川芎20 g，杜仲20 g，紅花15 g，澤瀉15 g。隨癥加減：氣短者加黃芪30 g，白術20 g；胸悶者加竹茹15 g，梔子10 g；頭部疼痛者加草決明20 g，菊花15 g；血壓高者加杜仲15 g，生地黃20 g；肢體麻木者加天麻15 g，鉤藤15 g；大便干結者加大黃15 g，知母10 g。每日1 劑，加水煎至300 mL，早晚各1次溫服，療程為2個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 血液流變學指標

抽取治療前及治療2 個月后兩組患者的靜脈血進行檢測，比較治療前后血液樣本中的血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、紅細胞電泳時間、紅細胞壓積及紅細胞沉降的變化。

1.6.2 神經功能缺損評分

參照美國國立衛生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）評分標準［8］對患者進行神經功能缺損情況評價。治療前及治療2 個月后，記錄并分析比較兩組患者的NIHSS評分，測評項目包括意識水平、凝視、視野、語言、構音障礙、上下肢運動、肢體共濟失調等。

1.6.3 中醫證候評分

按照中醫證候評分標準［9］對患者進行癥狀體征評價。治療前及治療2 個月后，記錄并分析比較兩組患者的中醫證候評分。依照上肢體活動不遂、下肢活動不遂、口舌歪斜、言語不利或不語以及偏身麻木的輕重程度依次劃分為無癥狀、輕、中、重度，并分別計為0、2、4、6 分；依照頭暈、痛有定處的頭痛、咳痰量、口唇顏色、肌膚甲錯程度、肢體強急癥狀的輕重程度依次劃分為無癥狀、輕、中、重度，并分別計為0、1、2、3 分；記錄舌質黯淡、舌苔厚膩、脈象弦滑癥狀，無計0 分，有計1分。

1.7 臨床療效評價標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［10］評分標準對患者進行臨床療效評價。基本痊愈：患者的臨床癥狀及體征基本消失或者全部消失，與治療前相比較中醫證候評分下降程度≥90%；顯效：臨床癥狀得到顯著改善，中醫證候評分下降≥70%，<90%；有效：中醫癥狀有不同程度緩解，中醫證候評分降低≥30%，<70%；無效：癥狀未見好轉，病情甚至更重，積分減少<30%。總有效率為基本痊愈、顯效、有效率之和。

1.8 統計學處理

使用SPSS 22.0軟件進行統計學分析，以均數±標準差（±s）表示滿足正態分布的計量資料，并運用t檢驗進行比較分析；計數資料采用χ2檢驗進行比較分析；P<0.05代表差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血液流變學指標比較

與治療前比較，兩組患者的血液流變學指標均下降，且研究組的血液流變學指標低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 治療前后兩組患者血液流變學指標比較（±s）

表1 治療前后兩組患者血液流變學指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別例數對照組88研究組紅細胞沉降（mm/h）25.89±4.29 7.30±1.10*25.71±3.47 6.53±1.09*△88時間治療前治療后治療前治療后血漿黏度（mPa·s）1.89±0.07 1.71±0.08*1.90±0.07 1.62±0.02*△全血高切黏度（mPa·s）7.47±0.41 6.22±0.86*7.73±0.84 5.73±0.70*△全血低切黏度（mPa·s）9.77±0.14 8.53±0.52*9.87±0.10 7.18±0.52*△紅細胞電泳（s）248.99±29.96 61.29±12.12*247.15±29.59 53.23±8.71*△紅細胞壓積（%）58.66±7.49 44.69±8.00*59.38±5.39 40.12±4.56*△

2.2 兩組患者治療前后神經功能缺損評分比較

與治療前相比較，兩組患者治療后的NIHSS 評分均下降，且研究組的評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組患者NIHSS評分比較（±s，分）

表2 治療前后兩組患者NIHSS評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

治療后7.50±2.44*5.70±1.78*△組別對照組研究組例數88 88治療前11.20±1.60 11.55±1.73

2.3 兩組患者治療前后中醫證候評分比較

與治療前相比較，兩組患者治療后的中醫證候評分均下降，且研究組的評分低于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 治療前后兩組患者中醫證候評分比較（±s，分）

表3 治療前后兩組患者中醫證候評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

治療后17.35±1.76*13.45±1.19*△組別對照組研究組例數88 88治療前30.80±2.17 31.70±2.18

2.4 兩組患者臨床療效比較

研究組總有效率為77.3%，對照組為65.9%。研究組的臨床總有效率高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較（例）

3 討論

張仲景《金匱要略》中首次出現“中風”這一病名，對于中風的癥狀概括為“不識人”“僻不遂”“肌膚不仁”“舌即難言，口吐涎”等［11］。《素問》曰：“年四十，而陰氣自半，起居衰矣”，人過不惑之年后，正氣虛衰，七情所傷，易招致疾病。李東垣［12］認為：“中風者，非外來風邪，乃本氣病也，凡人年過四旬，氣衰者多有此疾”。氣血同源，氣為血之帥，血為氣之母，二者相互轉化，相互制約，故而年老體弱或久病氣血虧虛不足者，血液運行無力，血流不暢，而致腦脈瘀滯，難以通順。陰血虧虛，則陰不制陽，內風擾動，攜痰濁、瘀血上犯，擾亂清竅，發為缺血性中風。故本病的病因，主要在“虛”“瘀”。《雜病源流犀燭·中風源流》曰：“中風，風乘虛而為病也”“虛固為中風之根也，惟中風之病由于虛”，更是指出中風的根本在“虛”，元氣虛衰，由虛致瘀易招致本病。而東北地區地理位置特殊，有著獨特的嚴寒氣候及生活習性，春秋季節變換之際最易發病。外寒壅塞，阻滯氣血運行，兼素體正氣虧虛，腠理不密，衛外不固，易受寒邪侵襲，致血液內停。瘀血久停，壅遏阻滯于經脈之內，新血不生，清竅失于濡養，筋脈失于濡潤，以致缺血性中風的發病率居高不下。故陳老認為，在對于東北地區流行病的醫治過程中，需注重氣、血的調配運用，其主張運用“益氣活血化瘀法”，結合不同病情隨證治之［5］。

陳景河先生結合多年臨證經驗總結出的自擬方益腦通絡方（原健腦Ⅰ號），適宜治療中風先兆、缺血性中風，具有活血化瘀通絡、益精填髓、清利頭目之功。方中重用益母草為君藥，取其化瘀生新、行血養血之功，行血以化瘀血，養血而生新血；臣以何首烏，《本草求真》言：“首烏滋水補腎，且入通肝經，為陰中陽藥”“專入肝經益血祛風，更兼補腎，亦因其補肝而兼及也”，故方中何首烏取其補肝、益腎、養血、填精、祛風之功，得益母草、紅花相助，血行風自滅；方中葛根可清熱生津，以升發清陽之氣，又防藥燥傷陰，陰精隨清陽之氣上奉，濁陰自降，可以清利頭目；川芎活血散瘀、行氣開郁，可祛風止痛，通達氣血，能夠推動經絡運行，上行作用于中風患者的頭部，散血中氣滯，消除瘀血，有效減緩半身不遂癥狀；佐以杜仲行其補肝益腎、強健筋骨之功，合何首烏以生髓健腦；以紅花為使，有較強的活血化瘀功能，活絡通經，補泄兼之，能助益母草行血養血之力；腎主水液、通于腦，若腎氣化功能失調，水液代謝出現異常，則形成腎濁水飲的病理產物，上犯清竅，引起暈眩，方中澤瀉量輕，取其淡滲之功，瀉腎濁以健腦。諸藥合用則化瘀行血，暢通氣機，補益肝腎，生髓益腦，使清陽上升，濁陰下降，調整機體平衡，以奏其效。

現代醫學認為，缺血性腦卒中的發病機制主要與動脈管腔狹窄閉塞、動脈栓塞及腦血流低灌注有關，血管內皮受損、血小板聚集和血脂異常代謝時可能會誘發缺血性腦卒中［13－14］。現代藥理研究發現，益腦通絡方中主要藥物的成分能夠直接擴張外周血管，增加血流量，抑制血小板聚集，同時可以降低總膽固醇、甘油三酯以及低密度脂蛋白膽固醇的水平，降低血液黏稠度，改善高脂血癥，從而拮抗動脈粥樣硬化，抑制短暫性腦缺血發作，保護神經細胞和受損血管，從而減少心腦血管疾病的發病率。

本研究表明，益腦通絡方能夠活血化瘀通絡、益精填髓、清利頭目，擴張外周血管，保護血管內皮細胞，抑制血小板聚集，同時增加血流量，調節血脂水平，降低血液黏稠度，促進病患神經功能恢復，提高生存質量。這一療法為臨床防治缺血性中風提供了新的思路，值得臨床推廣及應用。