探究輸液泵和注射泵質量控制方式

田俊

【摘要】目的 制定輸液泵、注射泵質量控制具體方案，探究輸液泵和注射泵質量控制方式。方法 通過電氣安全性和計量準確性，對輸液泵、注射泵擬定科學的、嚴謹的質量控制方式。結果 使用精準的檢測設備，周期性地對輸液泵、注射泵進行質量評估和質量控制。結論 該方式解決了輸液泵、注射泵在使用過程中因缺乏質量控制環節而出現的各種不規范問題，從而規避由此引出的醫療風險，保障醫療工作順利進行。

【關鍵詞】輸液泵;注射泵;電氣安全;計量準確性

[Abstract] Objective To establish the specific quality control scheme of infusion pump and injection pump， and explore the quality control mode of infusion pump and injection pump.Methods Through electrical safety and measurement accuracy， scientific and rigorous quality control methods were developed for infusion pumps and injection pumps. Results The quality of infusion pump and injection pump was evaluated and controlled periodically with precise testing equipment.Conclusion This method solves all kinds of non-standard problems caused by the lack of quality control in the use of infusion pump and injection pump， so as to avoid the resulting medical risks and ensure the smooth progress of medical work.

Key words： infusion pump; injection pump; electrical safety; measurement accuracy

【中圖分類號】R4 ? 【文獻標識碼】A ? 【文章編號】2026-5328（2021）09--01

引言

輸液是醫療過程中一個重要環節，也是醫療過程中最普通、最常見的治療方式，目前我院采用泵控輸液代替傳統輸液方式，成為醫院輸液的重要手段，因此輸液泵和注射泵的質量控制工作非常重要。

1 質量控制檢測技術標準

檢測過程中遵循輸液泵質量控制檢測技術標準，醫療設備通用電氣安全質量檢測技術規范中的輸液泵和注射泵質量檢測技術規范（試行）和國家標準GB9706.1-2007/IEC60601-1：1998醫用電氣設備第1部分：安全通用要求，醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全性專用要求。輸液泵、注射泵計量準確性的評估主要依據于中華人民共和國和國家計量技術規范-醫用注射泵和輸液泵校準規范[ 1]

2 檢測儀器和材料

（1）檢測設備。在計量檢測方面選用美國Fluke的輸液設備分析儀IDA-1s，主要檢測參數為流量檢測、阻塞報警壓力檢測和報警系統檢測。在電氣安全方面，我院選用美國Fluke的ESA615電氣安全分析儀，

（2）被檢測設備。本院輸液泵和注射泵的品牌主要為史密斯、威高、鑫禾豐、科力建元、圣諾、浙大、深科等。

（3）消耗材料。輸液泵和注射泵選用一次性專用輸液管路，試劑均使用醫用蒸餾水或反滲水。

3 輸液泵和注射泵質量控制的具體流程

輸液泵和注射泵質量控制的工作流程：①通知臨床科室送輸液泵、注射泵到設備科;②進行電氣安全檢測;③進行計量檢測;④綜合檢測結果，總結檢測報告并處理。

3.1電氣安全的檢測

對輸液泵和注射泵在電氣安全方面的質控主要分為：

（1）定性檢查。主要是從待測設備的外殼、電源線等著手，初步判斷其是否存在明顯的電氣安全隱患，對存在的隱患部分進行相應的分析并處理。

（2）定量檢測。首先從電源部分考慮，涉及的檢測參數有保護接地阻抗、絕緣阻抗（電源-地）、對地漏電流、對外殼漏電流等，其次檢測絕緣阻抗（應用部分-地）、患者漏電流、患者輔助漏電流等。

3.2計量的檢測

計量檢測包括流量的檢測和報警功能的檢測， 輸液泵和注射泵計量檢測的流量值通常是指平均值，實際上，實時流速往往圍繞著平均值會進行無序的上下波動。采用兩個或兩個以上的流量檢測點組合起來對1臺輸液泵或注射泵的計量是否準確進行評估，為保證計量數據檢測的有效性，輸液泵和注射泵單個檢測點時間段為0.5h;結合臨床科室常用的計量大小，規定輸液泵的兩個檢測點為：25ml/h、100ml/h，注射泵的兩個檢測點為5ml/h、30ml/h。報警功能主要包括阻塞報警、放空報警、電池電量低報警以及阻塞報警的壓力值等，報警系統是輸液泵和注射泵正常使用不可缺少的功能[2-3]。

3.3檢測結果及處理

對每臺輸液泵和注射泵建立檢測評估表，檢測結果符合相關標準的設備給予評估通過，返回給科室繼續使用，評估表留底備查;檢測結果不符合相關標準的設備，工程師進行有效的調整，調整后再檢測，再檢測結果符合了相關標準也要給予評估通過處理;調整后仍不符合相關標準的設備，視具體情況啟動維修或報廢程序。

4 結果

我院共檢測輸液泵、注射泵136臺，初次檢測出的問題如圖1

輸液泵和注射泵存在的主要問題：（1）有時間顯示的注射泵開機檢查后沒有正確的時間日期，需要更換主板電池;（2）經過流量檢測，部分輸液泵、注射泵流量的平均速度過快或過慢，超過了±10%的誤差允許范圍，流量校準后測量正常;（3）內部電源板或主板故障或其他零部件損壞，更換和維修后正常;（4）其他技術錯誤，使用過程中出現錯誤代碼，維修后正常。可見通過加強輸液泵和注射泵的質量控制工作，可及時發現質量問題，并采取相應的措施，在保障臨床使用安全上取得了明顯的效果。

5 輸液泵和注射泵質量控制工作的實際意義及改進方向

輸液泵、注射泵質量控制工作的開展，降低了因輸液泵、注射泵質量問題引發的臨床不良事件發生率，保障診療安全，提高醫院的整體醫療水平，同時也在一定程度上延長了它們的使用壽命，降低了維護和維修的成本，提升了醫院的綜合經濟效益。

結合已開展的工作所積累的經驗與總結，提出了一些改進建議：（1）在特定的檢測周期中，輔助器材的統一[4]。即輸液器和注射器應使用同一型號規格的，以避免使用不同的輔助器材對計量檢測結果與實際校準造成影響。（2）質控檢測環境的完善。國家相關標準對醫療設備電氣安全檢測的很多內容都是概念性、指導性和原則性的描述[5-6]，科學的電氣安全檢測環境才能保證檢測內容更具體，檢測出的數據更具說服力;另一方面，醫用注射泵和輸液泵校準規范對計量檢測與校準的條件也有嚴格規定的[7-8]。我們要進一步對檢測環境進行有效控制，保證檢測工作順利進行。總之，我們要加強醫院醫療設備的質量控制工作，構建并完善醫療設備質量控制體系，

參考文獻：

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[7] ?國家質量監督局檢驗檢疫總局.GB9706.1-2007，醫用電氣設備第一部分：安全通用要求[S].國家標準化管理委員會，2007.

[8] ?國家質量監督局檢驗檢疫總局.GB9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求[S].國家標準化管理委員會，2005.