蒲地藍消炎口服液的臨床應用安全性分析

周冬梅，明磊

（新疆維吾爾自治區伊犁哈薩克自治州友誼醫院，新疆 伊犁 835000）

0 引言

蒲地藍消炎口服液屬于一種中藥成分制劑，包含黃芩、苦地丁、蒲地藍和板藍根等藥物，其主要價值作用分別為抗炎消腫以及清熱解毒等[1-2]。當前，常被臨床用于治療扁桃體炎、腮腺炎或者是咽炎等疾病患者[3-4]。據調查發現，該藥物屬于非兒童專用中成藥，由于安全性高，極少發生不良反應，整體治療效果顯著，并且服用便捷[5]。因此，在兒童群體中，該藥物的接受度較高，但是此藥物相關說明書對于兒童具體服用劑量并不完善，醫師在對兒童給藥過程中只能按照成年人的給藥劑量對藥物進行減少，且服用后患兒并未存在太過明顯不良反應，所以在臨床中未得到重視[6-7]。為了更深入了解蒲地藍消炎口服液存在價值，本研究分析探討臨床采用蒲地藍消炎口服液治療的實際效果，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究共抽取1281張處方，調查樣本來源選取2020年5～10月門診。科室分布：兒科812例，耳鼻咽喉頭頸外科322例，呼吸與危重癥科64例，急救中心21例，中西醫14例，高血壓病科16例，全科醫學科18例，內分泌科5例，心理醫學科1例，腫瘤科1例，腎病科5例，神經內科2例。

1.2 方法

患者到門診前接受其他藥物治療，癥狀并未改善到院后全部予以蒲地藍消炎口服液（國藥準字Z20030095，濟川藥業集團有限公司）進行治療，結合患者實際病情狀況對藥物劑量進行調整。常規劑量按照年齡段控制劑量：<3歲，tid，2.5mL/d；>7歲，tid，10mL/次。

自制蒲地藍使用調查表，表中內容分別包括：用法用量、性別、年齡、姓名、不良反應、科室、聯合用藥以及臨床診斷等。嚴格按照有關文獻資料、中成藥臨床用藥指導原則以及藥品說明書實施綜合評估。

1.3 觀察指標

（1）分析患者治療前后臨床療效對比，患者未出現任何不良反應，病情癥狀完全控制視為顯效；患者偶然存在不良反應，病情有所改善視為好轉；患者癥狀未控制，同時存在不良反應為無效。

（2）分析治療前后滿意度，選擇口頭抽查方式詢問患者對整體治療效果滿意情況，記錄打分。滿分10分，分值越高滿意度越高。

（3）針對1281張處方單給藥頻率、單次劑量以及臨床診斷情況進行分析。

1.4 統計學方法

以Excel 2007整理數據，再導入數據至IBM SPSS 24.0對資料進行分析處理，計量資料采用（）表示，t檢驗，計數資料采用（%）表示，卡方檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 分析患者治療前后臨床療效對比

采用蒲地藍治療后，臨床療效顯著高于治療前，患者對比有統計學差異（P<0.05），見表1。

表1 分析患者治療前后臨床療效對比[n(%)]

2.2 分析治療前后滿意度變化情況

采用蒲地藍治療后，患者滿意度顯著高于治療前，患者對比有統計學差異（P<0.05），見表2。

表2 分析治療前后滿意度變化情況[n(%)]

2.3 分析蒲地藍在處方科分布情況

兒科使用蒲地藍消炎口服液處方單最多，所占比例63.39%，其次便是耳鼻咽喉頭頸外科所占比例25.14%，心理醫學科以及腫瘤科使用蒲地藍消炎口服液處方單最少，所占比例均為0.08%，見表3所示。

表3 分析蒲地藍在處方科分布情況（n,%）

2.4 分析蒲地藍在臨床診斷分布情況

在臨床診斷中蒲地藍處方分布最高是上呼吸道感染，所占百分比為32.94%，其次是支氣管炎和扁桃體炎，所占百分比為29.12%和10.38%，最少為喘息，所占百分比為0.94%，見表4所示。

表4 分析蒲地藍在臨床診斷分布情況（n,%）

2.5 分析812例兒科蒲地藍在不同年齡與性別分布情況

在812例患兒中包含男女429例（52.83%）和383例（47.17%）；年齡階段在1歲以下兒童占據107例（13.18%），年齡階段在1～3歲兒童占據244例（30.05%），年齡階段在3～5歲兒童占據287例（35.34%），年齡階段在5～10歲兒童中占據154例（18.97%），年齡階段在10歲以上兒童占據20例（2.46%）。可見，年齡越高使用蒲地藍消炎口服液處方越少。

2.6 分析蒲地藍給藥頻率情況與單次劑量

在812例兒童中每天3次給藥頻率最高94.58%，最低為每天2次0.25%，單次劑量（10mL）80.54%，見表5所示。

表5 分析蒲地藍給藥頻率情況（n,%）

3 討論

根據中醫證候指出，蒲地藍消炎口服液主要被臨床用于治療因熱毒壅盛證引發皮膚膿腫、咽喉化膿或者是咽喉腫痛疾病患者，其證候特點主要為緩解腫痛[8-9]。就目前來看，該藥物不良反應極少，部分患者會出現惡心或者是嘔吐，但后期均會消失。在蒲地藍消炎口服液中存在蒲公英、黃芩、苦地丁、蒲地藍和板藍根等藥物，其中蒲公英具有清熱解毒、消腫散癤、利尿功效；黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒功效；苦地丁具有清熱解毒、涼血消腫功效；蒲地藍具有清熱解毒、抗炎消腫功效；板藍根具有清熱解毒、抗炎功效。將以上藥物全部使用，可對患者起到利咽消腫以及清熱解毒作用[10-11]。

本研究結果顯示，治療前總有效率顯著低于對照組比較，總滿意率顯著高于對照組（P<0.05）。王瓊[12]研究顯示，急性上呼吸道感染患兒采用蒲地藍消炎口服液治療后，觀察組患兒各項血清炎性因子水平低于對照組，同時各項臨床癥狀消失時間短于對照組，而總治療效果優于對照組，P<0.05。耿帥等[13]研究同樣指出，蒲地藍消炎口服液治療后皰疹性咽峽炎患兒總有效率顯著高于常規治療效果，P<0.05。并且，能夠縮短患兒體溫恢復時間及潰瘍愈合時間。本研究結果顯示，兒科使用蒲地藍消炎口服液處方單最多，心理醫學科以及腫瘤科使用蒲地藍消炎口服液處方單最少；在臨床診斷中蒲地藍處方分布最高是上呼吸道感染，最少為喘息；年齡越高使用蒲地藍消炎口服液處方越少；每天3次給藥頻率最高，最低為每天2次，單次劑量（10mL）80.54%。由此可見，該藥物治療上呼吸道感染、手足口病、小兒支原體肺炎、皰疹性咽峽炎等循證醫學證據充足，其中在治療小兒鼻竇炎、支氣管炎、結膜炎、中耳炎或者是鼻炎時，需慎重選用[14]。本院在使用蒲地藍劑量較大，需結合兒童實際病情狀況、體質量以及年齡等控制給藥劑量，同時需嚴格按照參照指南推薦劑量給藥，確保兒童治療安全性，廠家應不斷完善藥品說明書[15]。

綜上所述，蒲地藍消炎口服液安全性較高，值得臨床推廣采用。