乳癰消方聯合芙黃膏外敷治療早期急性乳腺炎60例臨床觀察

李逸梅 龔旭初 陳海東 方勇 倪毓生

【摘 要】 目的：觀察乳癰消方聯合芙黃膏外敷治療早期急性乳腺炎的臨床療效。方法：采用隨機數字表法將60例中醫辨證為氣滯熱壅證的急性乳腺炎患者分為治療組和對照組各30例。治療組采用乳癰消方口服聯合芙黃膏外敷治療，對照組采用西醫抗生素治療（青霉素靜滴）。治療1周后比較兩組臨床療效及相關血清學指標變化情況。結果：治療組總有效率96.67%，高于對照組的73.33%，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，兩組中性粒細胞比率（N%）、C-反應蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子（TNF-α）及中醫證候積分較治療前均明顯下降（P<0.05），治療組上述指標低于對照組，其中N%、CRP、IL-6、TNF-α、中醫證候積分均明顯下降（P<0.05）。結論：乳癰消方聯合芙黃膏外敷治療早期急性乳腺炎具有更顯著的臨床療效，中醫藥治療該病具有優勢。

【關鍵詞】 急性乳腺炎;氣滯熱壅型;乳癰消方;芙黃膏

【中圖分類號】R655.8?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2021）19-0112-04

急性乳腺炎，是一種化膿性感染，致病菌多為金黃色葡萄球菌。本病臨床發生率達33%～50%[1]。目前對本病的發病機制研究認為與乳汁淤積和細菌入侵關系密切。大多數患者發生于產后3～4周，尤以初產婦最為多見。其臨床表現多數為發熱寒戰、乳房疼痛、局部紅腫、患側淋巴結腫大、壓痛、白細胞計數增高等?，F代醫學臨床主要采用抗菌藥物治療本病，但存在抗生素耐藥、影響哺乳、掩蓋癥狀、治療效果有限等弊端。該病中醫多分為三期，郁滯期（氣滯熱壅型）、膿腫期（熱毒熾盛型）、潰后期（正虛邪戀型），分別對應西醫早期、中期、后期。我院中醫外科為國家衛生部及中醫藥管理局重點專科，乳腺病為我科優勢病種，對治療急性乳腺炎有著獨到的見解，重在早期干預，滿足母乳喂養，采用內服（乳癰消方）和外敷（芙黃膏）相結合的辦法治療該病，臨床效果滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年12月至2019年9月就診于南通市中醫院乳腺外科門診的急性乳腺炎患者60例。采用隨機數字表法分為兩組各30例。對照組年齡22～34歲，平均（28.23±4.22）歲，平均病程（2.33±0.84）d。治療組年齡22～33歲，平均（27.87±3.81）歲，平均病程（2.13±0.86）d;兩組基本資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經南通市中醫院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《西醫外科學》[2]早期急性乳腺炎診斷標準：①發生在初產婦的哺乳期，尤其是產后第三或第四周;②乳房腫脹、疼痛、結塊，皮膚不紅或微紅，乳汁分泌不暢，或伴有高熱、寒顫;③腫痛時間<3 d;④白細胞及中性粒細胞計數增多或者正常。

1.2.2 中醫診斷標準 參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》[3]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]：①乳房內有疼痛性腫塊，皮膚不紅或微紅，排乳不暢，可有乳頭破裂糜爛;②多有惡寒發熱，頭痛，周身不適等癥;③患者多數為哺乳婦女，尤以未滿月的初產婦為多見，且發病時間<3天。

1.3 納入標準 ①符合上述早期急性乳腺炎的中西醫診斷標準;辨證符合氣滯熱壅型;均為初產婦;②年齡18歲以上，40歲以下;③自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①不符合上述診斷標準和納入標準者;②已接受其它有關治療，可能影響本研究的效應指標觀測者;③合并有慢性乳腺炎、肝腎功能嚴重障礙、相關藥物過敏、用藥依從性差等患者;④對照組青霉素過敏者。

1.5 治療方法 兩組同時予以常規治療，包括飲食、心理指導，手法療法等，兩組均治療1周。

1.5.1 對照組 青霉素800萬單位靜脈滴注，2次/d。

1.5.2 治療組 乳癰消方藥物組成：柴胡12 g，蒲公英30 g，炒黃芩10 g，生梔子10 g，金銀花 30 g，天花粉10 g，生瓜蔞10 g，王不留行10 g，路路通10 g，青皮10 g，陳皮10 g，生黃芪20 g，丹參10 g，當歸20 g。上述藥材統一由南通市中醫院中藥房免煎制備，每日1劑，水煎400 mL，早晚分2次內服。加用芙黃膏外敷（紗布上涂抹 0.5 cm 厚度的藥膏，范圍大于患處2 cm，蓋于患處，膠布固定，胸罩外固定，每天2次）。

1.6 觀察指標及療效判定

1.6.1 兩組治療前后中醫證候積分 詳見表1（皮膚發紅、乳房疼痛、腫塊數目、腫塊大小、體溫等），計算各證候積分總和，計算積分指數。積分指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.6.2 治療前后相關血清生化指標 （N%、CRP、TNF-α、IL-6）? 其中IL-6、TNF-α采用酶聯免疫吸附試驗檢測，CRP采用免疫比濁法。觀察點為第1天、第7天。

1.6.3? 療效標準 臨床療效[4]以中醫證候改善率=（治療前-治療后積分）/治療前積分×100%為主要依據，臨床治愈：臨床癥狀及體征消失;顯效：中醫證候改善率60%～90%;好轉：中醫證候改善率30%～59%;無效：中醫證候改善率30%以下。

1.7 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件進行數據處理，計量資料用均數加減標準差（x±s）表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為96.67%，對照組為73.33%，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后血炎性指標比較 治療后兩組血清N%、CRP、IL-6、TNF-α都較治療前明顯下降（P<0.05）;兩組相比，治療組上述指標改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后主要中醫證狀積分比較 兩組治療前積分差異無統計學意義（P>0.05），治療后較治療前均有明顯下降（P<0.05）;治療后，治療組中醫證候積分明顯低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.4 安全性比較 治療過程中，兩組均未發生嚴重的不良反應，但7 d后，治療組出現1例，不良轉歸發生率為3.33%，對照組出現8例進展，形成膿腫，不良轉歸發生率為26.7%，治療組明顯低于對照組（P<0.05）。另外治療期間監測肝腎功能，兩組均無藥物性損害等不良反應發生。

3 討論

急性乳腺炎的發生直接影響母乳的喂養，一方面妨礙乳母的生理和精神狀態，另一方面影響嬰兒的健康生長。目前，西醫認為急性乳腺炎是由細菌通過乳頭破裂、乳腺保潔不當、嬰兒口腔炎等途徑侵入乳房，從而引起感染化膿的急性乳腺疾病，對應治療急性乳腺炎的主要方法為抗生素抗感染，方法較為單一，而且存在抗生素濫用、耐藥情況、用藥安全等風險[5]。隨著中醫藥治療取得顯著效果，越來越多的患者愿意選擇中醫藥治療哺乳期急性乳腺炎，避免了使用抗生素，減少了對于母乳喂養的影響，以盡快恢復母乳喂養。

急性乳腺炎歸屬于中醫“外吹乳癰”的范疇?！锻饪普凇烽_篇即提出“夫乳病者，乳房陽明經所司，乳頭厥陰肝經所屬”，認為肝郁胃熱內蘊、風熱毒邪外侵、乳汁排出障礙，致乳汁淤積、乳絡閉阻，從而引起氣滯血瘀，形成僵塊，日久熱盛肉腐，造成袋膿、傳囊、乳漏。關于乳癰治則，《外科正宗》中乳癰論第二十六中述：“初起發熱惡寒，頭眩體倦，六脈浮數，邪在表，宜散之。”揭示了乳癰分初起、成膿、潰后3個階段，分別宜散之、托之、補之。中醫學認為初起乳癰基本病機與肝胃郁熱相關，治則上認為治療初起乳癰首選消之、散之。

本病發病早期以氣滯熱壅型在臨床上較為常見，治則上以疏肝和胃、清熱通乳為主。明代中醫大家陳實功為“正宗派”“補土派”代表性人物，祖籍南通，臨床治療乳癰頗有見地，我科充分繼承了正宗派學術思想，在治療上主張內外治法并重，在內治上尤重視脾胃，認為乳房病總屬肝經，而臨證多為肝胃不和發病，因此臨床以疏肝為基礎，同時注重調和脾胃。臨床發現產后婦女“多虛多瘀”特點，在主癥基礎上多伴有氣短乏力、口中黏膩等脾虛癥狀，伴有面色晦滯、經血瘀滯難下等血瘀癥狀，所以認為該病治療當在清熱疏肝，健脾理氣的基礎上，酌加補氣活血之品，自擬“乳癰消方”治療哺乳期早期急性乳腺炎，臨床療效顯著。

乳癰消方中柴胡歸肝、膽經，疏肝解郁;蒲公英、金銀花清熱解毒、消癰散結;黃芩、梔子清熱除煩、瀉火解毒，尤擅清上中焦之火;天花粉、瓜蔞歸肺胃經，擅清肝胃郁熱，解毒消癰排膿。上述中藥味苦、性寒，共奏清熱解毒之功效，旨在清瀉肝胃郁熱。青皮、陳皮理氣健脾，燥濕化痰。王不留行、路路通行血通經，催生下乳。此四藥藥性平溫，微微行氣，而不助熱，與清瀉肝胃郁熱不相沖突，主要發揮溫藥行氣之功效，旨在防止乳汁淤積。同時兼顧了婦人產后多虛多瘀特點，本方加用生黃芪補氣健脾，丹參、當歸活血化瘀而不傷正。芙黃膏為我院名老中醫陳鴻賓經驗方，由芙蓉葉、大黃、赤小豆等組成，改為外敷膏藥劑型，外用具有清熱解毒、散瘀消腫之效。用于陽證瘡瘍紅腫熱痛期，對于諸如丹毒、有頭疽等早期效果顯著，且榮獲南通市科技進步二等獎，臨床效果顯著。

對于中藥現代藥理研究[6-11]顯示，如柴胡、金銀花、黃芩、連翹、蒲公英、梔子具有較強的抗炎抗菌作用，特別對金黃色葡萄球菌、鏈球菌等作用顯著，另外柴胡、金銀花、黃芩、連翹發揮著強大的解熱鎮痛作用。研究[12]表明瓜蔞一方面對金黃色葡萄球菌、鏈球菌等具有抑制作用，另一方面能分離出天門冬氨酸，其能促進骨髓中的T淋巴細胞成熟，發揮作用，減少炎性分泌物。天花粉通過增加炎性因子的產生，激活炎性因子的分泌，從而抑制天花粉蛋白的活性，增強免疫活性，發揮抗炎作用[13]。芙黃膏具有抗炎、鎮痛、抑菌作用[14]，通過外敷藥性直達局部病灶，發揮作用。

哺乳期急性乳腺炎癥狀表現為紅腫熱痛，實驗室檢查表現為白細胞的升高，尤其是中性粒細胞占比，N%在急性感染中反應比較敏感，特異性高，當發生炎癥反應時，立即病理性增多;CRP作為早期感染的炎性因子之一，主要通過增強巨噬細胞的吞噬功能，減少異常免疫反應，發揮抗炎作用。有研究顯示[15]：機體感染炎癥反應狀況與IL-6的濃度呈一定的正相關，炎癥反應越嚴重，濃度越高;當炎癥反應減輕時，濃度逐漸下降;所以IL-6變化反應炎癥病情變化。TNF-α對炎癥細胞具有很強的趨化效應，促進炎癥的發生發展，是機體持續存在炎癥反應的標志之一[16]。因此與炎癥密切相關的細胞因子（CRP、IL-6、TNF-α）[17]也成為了此次研究的監測指標，客觀反應炎癥消退情況。

綜上所述，乳癰消方聯合芙黃膏外敷可以明顯改善患者中醫證候積分，可能與降低血常規中性比率、CRP、IL-6、TNF-α指標有關，但具體機制作用靶點有待從循證醫學角度進一步研究。此外中醫治療還具有不良轉歸少、安全性好等特點，充分體現了中醫藥治療本病的優勢，值得臨床進一步推廣，為廣大患者解決病痛。

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（收稿日期：2021-02-27 編輯：徐 雯）