淺析藥品檢驗結果偏離的原因以及質量控制

張瑩瑩

朝陽市檢驗檢測認證中心 遼寧朝陽 122000

社會經濟迅速發展的同時也給人們生活帶來了一定安全隱患，很多藥品不經過檢驗合格就進行非法售賣，對人的身體健康造成了非常嚴重的影響。為保障人民能夠安全用藥，藥品檢驗機構應重視對藥品質量的監督和檢驗任務。藥品檢驗需要經過復雜的分析和實驗，嚴格把握檢驗過程，對藥品進行評估最終確保藥品質量。

1 藥品檢驗的質量控制意義

藥品檢驗的質量控制意義，從現實角度出發來看，其直接關系到廣大患者用藥安全，如果藥品檢驗質量控制不達標，藥物治療期間便會對廣大患者生命健康產生極大威脅；而從醫藥行業發展層面來看，藥品檢驗的質量控制也決定著相應藥品公司后續運營發展效益。所以關注藥品檢驗的質量控制工作，了解當前整個行業具體運行情況，整理分析所存在各種問題，并給出針對性的處理解決措施，方能最大限度保障所檢測樣品原始性和完整性，繼而進一步強化操作規范性等，最終達到全面提高藥品安全性的目的，這對于我國醫藥產業形成可持續發展模式也有著不可替代的作用。

2 藥品檢驗存在的問題

藥品檢驗是藥品質量的有效保障，但是藥品檢驗過程由多方面組成，基本可分為人、設備、其他三部分。一個方面出現問題就會對藥品檢驗造成嚴重影響。藥品檢驗過程中，操作人員需要能夠熟練地掌握技術，如果操作人員的理論知識和技能水平達不到，就會影響檢驗工作的正常進行，導致檢驗工作無法達到預期效果。而在進行藥品檢驗過程中，需要用到專業的檢驗儀器和相關設備，如果檢驗儀器部分存在故障或相關設備已經跟不上藥品檢驗所需標準，繼續使用就會導致檢驗結果出現問題。藥品的種類多種多樣，可分為抗生素、中成藥、放射性藥品、診斷藥品等，而根據服用方式可分為口服和外服，根據性狀可分為片劑、膠囊劑、顆粒、液體、栓劑、軟膏等。很多藥品都有其特殊的特點，在檢驗時需要在特性條件下進行，如果在檢驗過程中沒有嚴格按照要求執行會嚴重影響檢驗結果。即使藥品經過嚴格標準的檢驗后達到了藥品質量的標準，但是后期并未科學合理地對藥品進行正確儲存，使得藥品性質發生變化，售賣出去同樣會造成嚴重后果。

3 具體實踐時藥品檢驗過程質量控制措施

藥品檢驗過程質量控制是重中之重，像實驗室原始記錄、操作記錄、儀器參數、實驗數據情況、藥品標準、檢驗品控等都屬于藥品檢驗正式開展過程中的主要內容。因此，此期間所需注意各種專業事項極多，必須全方位控制各種影響因子和風險因素，才能確保最終藥品檢驗質量不受影響，繼而達到充分發揮藥品實際功效價值的目的。①進入藥品檢驗過程時的檢品管理環節，嚴格按照標準要求明確藥品分發、留樣、接收需由專人負責，操作要有登記記錄，像檢驗用藥品質量和性能時，若發現異常必須指出原因，同時為確保檢驗品溯源性，所有送檢藥品必須貼上不同序列的標識。部分藥品存在需要特殊儲存控制的特性，檢驗樣品時則必須將其放置在符合其穩定性條件環境內，謹防藥品發生變質。檢驗時確認識別號、檢驗指標等內容，校核無誤后注意各個操作環節對檢驗品要予以實時保護，避免出現任何人工失誤導致檢驗品損壞的情況。②做好藥品標準控制工作，藥品質量檢驗必須遵循相關藥品標準要求，部分藥品需要在控制狀態下去進行檢驗，此時相應工作人員則必須第一時間按照現行最新藥品質量檢驗標準要求，開展相關質量控制工作。檢驗在做好每天常規工作基礎上，盡可能抽出時間學習掌握最新藥品質檢標準規定，獲悉最新藥品檢驗原理以及檢驗方式，防止檢驗過程形式化的問題出現。除此之外相關從業人員必須按照不同條件、對象、環境科學變更檢驗方式，減少任何誤差的情況發生，最終達到全面提升藥品檢驗質量和檢驗效率的目的。③注意對現場檢驗環境條件的合理把控，檢驗精度決定檢驗質量，實驗環境不達標極易造成檢驗過程不夠規范，最后檢驗結果也會因此而受到影響。因此相應專業工作人員必須先對相關精密儀器做檢驗前的全方位檢查工作，像藥品檢驗所使用色譜儀等器具也要詳細查驗，保障設備精度無誤，對實驗室部分陳舊設施、性能堪憂器材，如果有影響藥品檢驗結果質量的風險，必須盡快予以更新置換；對實驗室溫濕度做嚴格把控，保持適度通風和全天衛生干凈整潔。與此同時還要定時定期檢測實驗室內部整體環境，尤其微生物控制區、檢驗試劑、器皿、玻璃儀器等是否達到無菌要求，確認實驗室資質滿足檢驗標準后，方才能進行相應檢驗工作。在藥品檢驗工作中，應該定期組織教育宣傳和培訓工作，明確藥品檢驗重要性，提升工作人員的專業能力和責任意識。定期組織專業培訓，結合實際情況設計多樣化的活動，完善配套的績效考核制度和激勵制度，優化藥品檢驗流程，在調動人員的工作積極性同時，更加高效的完成藥品檢驗工作，提升藥品檢驗工作效率和質量。

4 結語

藥品與日常生活、生命安全之間有著非常重要的聯系，藥品質量的好壞能夠直接影響人民生命及生活安全。通過嚴格正確地藥品檢驗，能夠提高藥品質量，確保用藥安全性。藥品檢驗中數據結果和質量控制過程都非常重要，所以需要相關部門制定有效地藥品檢驗制度和標準、優化藥品檢驗方法、積極引進先進設備、加強員工技能培訓。只有重視藥品質量檢驗，才能進一步提高藥品安全性，促進我國醫藥事業的經濟發展。