陳建英：加強研發，為終端產品走向國際蓄力

姚麗　王曉娜

隨著科研技術的不斷發展，透明質酸也在不斷的迭代中被更廣泛地應用于醫療、美容、食品等多個領域。如今的透明質酸都有哪些特性，在各領域的應用和市場情況如何，未來又將有怎樣的發展？為此，記者采訪了從事透明質酸及藥物制劑研發多年，任職于山東省藥學科學院制劑所的工程技術應用研究員陳建英。

三類發展 應用廣泛

透明質酸，也稱為玻尿酸，最早應用于醫藥領域被叫做玻璃酸。據陳建英介紹，國外將透明質酸應用于醫藥領域始于20世紀70～80年代，作為眼科手術黏彈劑和骨科治療骨關節炎的黏彈性補充療法，隨后又開發了眼和皮膚的外用制劑產品應用于臨床。國內在20世紀90年代也陸續開發了眼科和骨科使用的玻璃酸鈉注射液和滴眼液等產品，眼科主要用于手術黏彈性保護劑和干眼癥的治療，骨科主要用于關節腔注射治療骨關節炎，此外還有手術防黏連產品。

目前，在透明質酸的發展史上，根據生產技術、功能特性及應用領域等劃分，其大約分為了三大類。

第一大類是通過動物組織（雞冠、牛眼）提取的、或者發酵生產獲得的天然的透明質酸，特點是分子量一般在80～120萬，未經修飾，與人體本身固有的透明質酸結構一致，生物相容性較好。動物組織提取的透明質酸原料優點是內毒素含量低，副作用小，缺點是成本高，受動物病毒（禽流感和瘋牛病）的影響，對產品可能帶來一些安全性的風險。目前占市場了0%～80%的透明質酸原料產品來源于發酵生產，多數廠家是采用鏈球菌發酵生產，優點是產量大，成本低，發酵提取純化工藝經過多年的改進、完善，質量已經達到注射要求，有藥用（注射、外用）、化妝品、食品等多種級別的產品。

第二大類是通過物理、化學和生物酶降解等手段對天然的HA進行降解或交聯而得到的透明質酸產品，主要發揮的還是保濕、潤滑、隔離、占位等物理作用。降解可以獲得低分子、小分子透明質酸和透明質酸寡糖，交聯可以獲得單相或雙相的透明質酸凝膠，滿足不同的使用目的，例如某些低分子透明質酸，皮膚滲透性加強，并具有微弱的抗炎、促進修復的作用，交聯透明質酸凝膠作為醫用材料目前在醫療美容領域，多用作皮膚填充劑，也有用于組織器官再生的研究。

第三大類是通過物理、化學修飾或通過生物工程手段生產獲得的功能性透明質酸、改構透明質酸、透明質酸衍生物，特點是功能確切，品種豐富，應用廣泛，市場前景廣闊。

品類豐富 功能全面

如今，透明質酸廣泛應用于各個領域，其品類也十分豐富，針對不同的科目和作用都有相應的產品。陳建英通過不同類別的舉例，讓我們對這些產品和功能有了更清晰的了解。

醫療器械類：醫用透明質酸鈉注射液用于眼科手術黏彈劑，透明質酸鈉無菌溶液用于手術防黏連或腔道、器械的潤滑劑，交聯透明質酸凝膠用于皮膚填充（美容），也有交聯透明質酸凝膠和膜劑用于手術防黏連的。

藥品類：透明質酸鈉和交聯透明質酸鈉凝膠關節腔注射液用于治療骨關節炎，透明質酸鈉滴眼液用于治療干眼癥，透明質酸鈉溶液或凝膠用于促進皮膚黏膜傷口愈合等。

其他非藥用劑型：有透明質酸補水噴霧劑、面膜、補水凝膠、乳膏、霜、摩斯、泡沫劑等用于化妝品領域的皮膚、毛發護理或洗浴產品。

外用內服 前景廣闊

透明質酸除了大眾比較熟悉的外用產品外，也有內服的產品，它們的功能原理都是怎樣的呢？對此，陳建英也分別進行了介紹。

透明質酸外用于皮膚和黏膜，包括眼部，主要是保濕、潤滑和促進愈合的作用，一些小分子的透明質酸和改構的透明質酸能夠透過皮膚角質層，有一定的抗炎、修復作用，起到美容、養顏的作用。

口服透明質酸對皮膚和關節的作用目前存在許多爭議，一方面有人認為透明質酸經過消化道消化之后分解為二氧化碳和水，排出體外，對皮膚美容和關節健康沒有作用;另一方面有人認為經消化后形成的小片段的透明質酸可以被吸收進入人體，作為外源性補給，可以促進機體合成自身的透明質酸，從而對透明質酸含量豐富的器官如皮膚、關節、眼等組織具有營養、修復（促進細胞活力、促進新陳代謝、抗炎）等作用。

說到內服透明質酸，不得不提近年來被炒得火熱的食品級透明質酸產品。目前，食品級透明質酸產品受到了大眾的廣泛關注，但是對于入口的東西，消費者還是會從安全方面考慮而謹慎選擇。

對此，陳建英表示，自從國家衛生健康委員會正式批準將透明質酸鈉作為新食品原料，可添加于乳制品、飲料類、酒類等普通食品中以來，市場有很多的口服透明質酸產品上市。她認為，透明質酸作為普通食品的成分之一，安全性不用擔憂。口服透明質酸產品品種比較多，應用廣泛，市場前景也非常廣闊。

強化終端 推向國際

說到透明質酸的國際市場，相信很多人都知道，我國是透明質酸原料出口大國，每年都有大量的透明質酸原料出口。據陳建英介紹，中國企業的透明質酸原料產能占全球的85%以上，每年出口量估計在200噸以上，隨著日本、韓國、美國、歐盟等國家地區也逐漸把透明質酸鈉添加到普通食品中，食品級透明質酸原料的出口將急劇增長。

但相較而言，我國的透明質酸藥品和醫療器械產品主要還是滿足國內市場的需求，目前出口產品比較少。陳建英提出，我們應該在透明質酸的終端產品（醫療產品、化妝品、食品）加大研發投入，開發更多、質量更好、附加值更高的產品，推向國際市場。

未來，我們國家不僅要繼續作為原料出口大國，越來越多的民族品牌也將不斷崛起，為世界所知。陳建英的提議，也正是我國企業要想打造出具有國際影響力的民族品牌的必經之路！