制藥工程中的制藥分離技術思考

張宇鑫

摘要：在科學技術以及資金的支持下，制造工程也呈現出一種良性的發展趨勢。從藥品制作的角度進行分析，制藥分離技術是制藥工程領域中的一項常用技術，通過對藥物的種類進行分析，通過相應的分離工藝，對藥物進行提純處理，提高藥品的質量。

關鍵詞：制藥工程;制藥分離;技術思考

1. 制藥工程概念分析

通過分析藥品過程可以得知，其中涉及到化學技術、藥物機理等多個領域，在市場導向的作用下，藥物研發人員需要根據藥物的特點以及性質，對藥物的發生機理進行多維度分析，以有效地解決藥物研發中存在的問題。通過分析當前國際市場體系可以得知，技術研發是制藥工程發展的直接動力，在資金體系的作用下，藥品研發能夠為制藥企業帶來非?？捎^的收益，使得企業有更多的資金可以投入到新藥品的研發過程中，進而形成一個良性的循環體系，使得制藥質量可以得到進一步的提高。在制藥工程中，制藥分離、材料生產是藥品生產的重要基礎，在科學數據的規定下，可以使得藥品本身的屬性在一定的可控制范圍內，進而保證整體的制作精度與質量可以與預期的研發需求相契合。制藥分離主要是指將合成產品的產物進行分離，以從中提取出精度更高得到物質，進而提高藥品的質量。

2. 制藥分離技術分析

2.1 固液萃取分離技術

藥物制作的原料是一種多組分物質，為了進一步對原料進行提取并從中得到純化物，從而可以根據原料本身的特性將其放置到液體溶劑之中，這時，原料部分可溶性物質將會融入液體溶劑之中，之后，藥物研發人員可以對其進行進一步的分離處理，進而從中得到純凈物質。如果需要獲取溶液中的分離物質，可以通過萃取技術來進行提出處理，如果需要對溶劑中的固體物質進行獲取，也可以通過烘干處理來得到。固體萃取分離技術在日常生活中比較常見，如，水作為一種常用的溶劑，人們在沖泡咖啡、茶葉時，可以將物質中的有機成分與水融合。在進行固體萃取時，大多數情況下需要對物質進行研磨處理，并在粉末、顆粒的狀態下，增加物料和溶劑之間的接觸面積，進而提高溶解的速度和效率。如，原料中的分離固體屬于不溶特性時，則溶劑、溶質之間的細孔將呈現出不均勻的比例，進而影響溶質溶解的效率，而在粉末狀態下，溶質本身的擴散間距進一步縮小，可以加強原先自身的萃取效率和萃取質量。

為了保證固液萃取的質量，應當選擇一些溶解度較高的原材料，并且溶劑沸點應當呈現出一種偏差性的狀態，以便于后期萃取和回收。與此同時，為了避免溶解中產生容易污染環境的物質，應當適當地降低溶質本身的擴散系數，降低弱溶劑本身的擴散效率。在對溶劑進行選擇時，應當遵循經濟、適用的原則，在保證無毒無害的條件下，減少價格的產出比例。在實際溶解過程中，為了加快溶解的效率，可以適當的增加溶解環境的溫度，提高溶質的擴散率，這一過程中要對溫度進行有效的控制，以免物質在高溫下發生機理突變。

2.2 流體萃取分離技術

流體萃取分離技術主要是以氣體為主的一種分離機理，在溫度較低的密閉環境下，氣體受到外界壓力逐漸增加，自身將主動變成液體，如果溫度呈現出一種上升的變化趨勢，氣體產生的液體效率也隨之增加，直到溫度高于氣體液化的臨界點時，產生出的液體則會呈現出一種臨界狀態。從原料的物質組成成分進行判斷可以得知，物理特性、化學特性都存在一個反應臨界點，如溫度、壓強等，在到達臨界點之后，物質也呈現出一種臨界變動的區域，在臨界點之內，物質呈現出氣態或是液態的狀態，在超出臨界點之后就會變成流體狀態。流體萃取技術具備氣體的穿透性、液體的溶解性、密度性等，在萃取分離中有著極大的應用優勢。

大多數情況下，流體萃取分離技術的反應溶劑為二氧化碳，該類氣體穩定性極強，并且無毒、無害，制造機理簡單，可以有效地避免物質本身的氧化反應。二氧化碳作為一種萃取劑，可以對原料內部的分子進行有機溶解，在內部極性基因的作用下，可以對待分解的物質進行離析，如果物質中的高分子含量高，則會降低整體萃取的效率。例如：在對中草藥進行分離時，需要在溶劑基體中融入第三成分，形成混合型溶劑，進而提高溶解效率，這種第三成分被稱為夾帶劑。

2.3 膜分離技術

膜分離技術具體是指一種運用特定膜效應進行選擇性分析的技術，這種技術中，會由于外力或是化學失衡而產生化學間隙，進而使得兩組或是多組化學物質相互分離，實現藥物分離、解約。制藥行業通過膜技術的利用獲得了巨大的利益。在整個藥物分離過程中，膜分離技術運用不僅保證了最初的劑量，還提高藥物的準確性。膜分離技術運用中，膜是最重要的部分，膜上面有許多小孔，可以根據孔直徑的大小來分成不同的區域，如過濾、通風等。與傳統的分離技術相比，膜分離技術有許多優勢，如膜分離技術的運用不會產生新的污染物、膜分離技術的成本低，工藝流程少等。 3. 制藥分離工作開展的注意事項

完善制藥分離基礎設施建設工作。制藥企業應當意識到基礎設施建設工作是保證各項工作有序開展的前提所在，在制藥分離工作開展時，應當加大資金方面的投入，引入基礎的分離裝置，保證裝置的質量，并做好設備維護工作。現階段，我國已經進入了大數據時代，制藥企業應當積極發揮信息技術的作用，積極引入計算機設備，通過計算機網絡平臺來收集和整理工作數據，做好藥品信息的分類工作，為分離技術的運用提供數據。

完善監督管理機制。制藥分離結果的準確性直接影響到企業的可持續發展，所以，企業方面應當建立專門的管理部門，安排專業的人員進行全程監督管理，控制好溶劑溶液的使用量，做好衛生監督管理工作。同時，制藥企業內部應當 建立完善的監督管理機制，定期對員工的技術進行考核，并通過獎懲制度來調動員工工作積極性，營造良好的制藥工作氛圍。

4. 結語

國家經濟體系不斷完善的前提下，各個行業、各個領域呈現出一種上升型的發展趨勢，同時，在高端技術、設備的支持下，也加快了行業領域精細化、智能化發展。對于制藥工程而言，制藥分離技術的運用可以對產品中的各種雜質進行分離提取，并從中獲得高純度物質，進而提高藥品的品質，為后續的藥品產業鏈發展提供保障。

參考文獻

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