徐 坤,陳 薇
(九江市農產品質量安全中心,江西九江 332000)
在眾多民生問題中,糧食問題一直關系著我國的國計民生,糧食安全直接關系著國家的安全。2021年新修訂的《糧食流通管理條例》對糧食質量安全的相關內容進行了一系列的強化[1]。糧油檢測機構作為直接對糧油質量進行檢測的專業機構,對于糧食安全起著至關重要的作用。作為糧油檢測的重要基礎,保證檢測儀器設備的正常運行是每個糧油檢測實驗室需要解決的問題。儀器設備是質量管理體系中“人、機、料、法、環、測”的重要組成部分。儀器設備的正常運行能夠保證檢測數據的真實可信,能夠保障糧油檢測工作的日常開展,保持檢測工作的高效高質。同時,良好的管理,保障儀器設備安全,防止安全事故的發生。
影響儀器設備運行的因素很多,管理體系的好壞,人員能力的高低,使用環境的優良,日常管理的完善與否都會對儀器設備的運轉產生影響。當前,隨著國家對糧食質量安全投入的進一步增加,各地糧油檢測能力和水平都有了極大的提高,但在儀器設備實際運行和管理中,仍然存在著一些問題。
管理制度是糧油檢測實驗室的綱領性和指導性文件,一套完善的管理制度對保障儀器設備的正常運轉起著至關重要的作用。雖然糧油檢測實驗室在成立初期都會制定相關的儀器設備管理制度,但往往只是簡單籠統的文件條例,并沒有根據實驗室儀器設備的配置進行相應的細化。如儀器設備的采購驗收往往只是現場簡單演示,并沒有根據日常檢測的相關項目對儀器進行針對性的測試,確認是否能夠滿足日常工作;再如作業指導書中儀器設備的操作指南不完整、不全面,缺乏儀器設備維護保養流程和方法等。糧油檢測所用的儀器設備正在向“高、精、尖”方向發展,儀器設備的數量也隨著檢測能力的提升而呈現數量大和種類多的特點。儀器設備管理涉及采購、財務、綜合辦公、業務及檢測等多個崗位或者部門,涉及面廣。這些都需要在管理制度上及時體現。因此,管理制度需要根據形式的變化及時進行相應的調整,從而保證在科學、詳細、健全的制度下,對儀器設備進行管理。
①隨著科技的發展和國家對于糧食安全的重視,各級政府在糧油質檢儀器設備上的投入逐步增加,隨著國家“優質糧食工程”項目的開展,各級糧油檢測實驗室的儀器設備有了較大的更新。但由于思維的局限性,不少機構在管理現代化儀器設備的方式方法上,仍然采用老舊思想:輕管理、弱保養、少使用等,缺少自主管理機制,從而導致在管理儀器設備方面存在一些問題,進而影響儀器設備的正常使用。②隨著互聯網的快速發展,基于數字技術構建信息化的管理系統成為檢測實驗室儀器設備管理的重要趨勢。但絕大多數糧油檢測實驗室仍側重于人工管理,利用信息化、智能化平臺管理儀器設備的能力較低。
目前,一些基層糧油檢測機構的檢測項目更多的傾向于本地常見的糧油品種,如南方地區更多的業務側重于稻谷、大米、菜籽油及大豆油的檢測,從而導致檢測人員對于其他糧油如面粉、玉米等的相關檢測設備的使用較為生疏。
糧油檢測所使用的儀器設備中,很多儀器為進口儀器設備,例如:氣相色譜儀、液相色譜儀、電感耦合等離子體質譜儀等。這些儀器設備由于良好的穩定性和精密度,被越來越多的質檢機構使用。然而,進口的儀器設備一般都是一套完整的檢測系統,配備多臺輔助設備,對應著一整套檢測理論和檢測方法,其日常使用和維護需要更加專業。這些情況對儀器設備的使用者和管理者都提出了更高的要求。但是當前糧油檢測實驗室中,往往管理人員專業技能不足,在維護保養時的專業程度不足,同時缺乏精細化管理意識,認為進口設備質量可靠,且售后服務體系健全,從而忽視大型儀器設備的檢修,不能夠及時發現潛在問題,進而導致設備故障進一步擴大,增加維修難度和成本。
儀器設備檔案伴隨著儀器設備使用的生命周期而產生。建立完整的檔案資料,及時更新檔案信息,可以很好地發現儀器設備管理和運行中存在的問題,從而排除隱患。但在現實工作中,仍存在幾個問題:①儀器隨機資料如說明書、保修卡、采購材料等不能夠及時歸檔;②儀器設備的動態檔案更新不及時,如不能定期對儀器設備使用記錄進行歸檔,儀器設備的檢定、校準或功能檢查相關材料不能及時更新;③對于電子檔案的重視程度不足,儀器設備附帶相關軟件、附帶的USB 密鑰、軟件安裝光盤、軟件激活碼等不能進行很好的管理,對于儀器設備所記錄的實驗數據不能夠定期加密備份。
糧油日常檢測工作更多的側重于糧油的儲存指標、質量指標等,而安全衛生指標更多的側重于少數重金屬指標、真菌毒素指標和農藥殘留指標,這些工作特性使得部分儀器設備長期處于閑置狀態。同時,如ICP-MS 等大型儀器設備,維護成本較高,管理上也有諸多限制規定,致使部分大型儀器設備使用率低。然而在日常工作中,由于維護保養不及時,長期閑置的設備可能會出現部件老化、開機預熱時間過長、檢測信號不穩定等情況,進而影響檢測效率,甚至增加不必要的維修成本。
對于一些糧油檢測中所使用的小型儀器設備,如分樣器、礱谷機、錘式旋風磨、精米機等,使用頻率較高。因此,良好的開展功能檢查,及時進行維護保養,是保障檢測質量的關鍵,也是防范安全事故的重要手段。而日常工作中,往往忽視對于小型儀器的維護保養,通常是出現問題后再進行維修或保養,致使延誤檢測進度,甚至造成安全事故的發生。
量值溯源是質量控制的保證,檢定和校準工作是保障量值傳遞的必要途徑。儀器設備在運行前需建立設備檔案[2],制定校準檢定計劃。當按計劃開展校準和檢定,且結果經確認滿足檢測要求后,儀器設備方可投入使用[3]。糧油檢測實驗室在申請資質認定時,都有按照規定開展量值溯源工作,但在運行一段時間后,對檢定校準工作重視程度下降:沒有很好地利用質量控制手段,掌握儀器設備的狀態;期間核查、比對試驗等工作都是為了應付實驗室認可;沒有很好地利用數據系統性來識別儀器設備狀態[4],忽視校準和檢定結果的重要性。這致使失去預判儀器設備是否存在精度或功能下降的機會,減小了儀器設備得到提前改善的可能性,埋下了儀器設備加速老化、難以保證正常使用的隱患。
儀器設備管理制度除了具有綱領性作用外,還需要具備具體實際工作的操作指引作用。管理制度需要涵蓋管理人員及分工、管理科室及職責。同時根據儀器設備的生命周期[5],涵蓋論證、采購、驗收、量值溯源、使用、維護和停用報廢等各方面。同時管理制度應制定工作獎懲機制,將設備管理納入部門績效考評,真正讓儀器設備管理從思想上得到有力的重視,從行動上得到有效的開展。
針對管理工具落后的問題,糧油檢測機構要依托大數據等技術構建信息化管理平臺,以完善儀器設備的管理方式。①可以采購成熟的實驗室管理平臺(LIMS 系統),個性化定制符合本檢測機構的管理系統;②可以依托Excel 和Access 軟件,構建輕量化的儀器設備管理軟件,實現儀器設備管理信息化,有利于實驗人員的及時更新與數據維護等。
為了提高儀器設備的管理水平,實驗室負責人要加強相關工作人員的培訓工作。①針對儀器設備,操作人員要由實驗室負責人進行技術培訓和考核,考核合格后持證上崗。同時,需要對檢測人員進行周期性的能力測試,以確保其能力符合相關設備操作和管理要求。②要開展針對大型儀器設備的專題培訓,聯合儀器設備廠商,組織針對性的學習,重點圍繞常見問題的處理方式和日常維護保養知識進行培訓;③要提升操作人員和管理人員的安全意識,完善實驗室巡查制度,針對壓力容器、易燃易爆氣體、易腐蝕品等進行定期檢查,排除安全隱患。
嚴格落實“一機一檔”的建檔原則。實驗室應建立健全儀器設備的技術檔案,包括設備檔案表、合同、說明書、驗收單以及儀器設備校準、維修、期間核查等信息。及時更新日常使用的各類信息,注意收集日常使用數據尤其是不正常數據,為儀器設備的維護保養和故障排查提供詳細的技術支持,確保實驗室儀器設備可追溯。
針對儀器設備檔案的保管和查閱,可以按照使用頻次,對資料進行分類。①常用資料,如儀器使用說明書、使用手冊等,復印后將副本放在儀器旁,以便隨時查閱,將原件放在檔案盒內,便于保管。對使用記錄、日常維護信息等,可以按照年份,及時歸納整理。②對于電子檔案,糧油實驗室需要建立完整的電子數據管理辦法,規劃專門的電子檔案存放地點,及時對儀器隨機光盤、U 盤、電腦軟件密鑰等進行存儲和備份,同時對于設備檢測電子數據,應充分利用電腦RAID 等模式進行加密備份及冷備份。
糧油檢測實驗室必須要強化對儀器設備的日常維修保養工作,及時發現故障,排除隱患。①要重視大型儀器設備的日常維護。大型儀器設備結構復雜精密,對操作要求更加規范和嚴格:如氣相色譜儀和液相色譜儀在使用完成后,要嚴格按照操作手冊要求清洗儀器,執行關機程序;重金屬快速檢測設備等,要定期進行通電預熱,保證放射源的正常使用;不常用的大型儀器,要做好日常工作環境的保障和防塵措施,避免因灰塵進入儀器引起短路等問題,影響儀器使用。②要重視小型儀器的日常保養。小型儀器結構相對簡單,但是使用頻率高,例如小型礱谷機,要定期檢查內部皮圈的老化情況。精米機要及時更換砂輪并定期清理機器內部的殘留粉塵。
如果在維護保養過程中發現儀器存在問題,應立即停止使用,并按照管理流程上報給相應的部門,由相關部門組織自行維修或者請有資質的專業公司進行檢修。儀器設備維修后,需要及時進行檢定、校準或者進行比對,待合格后才能繼續投入使用。
科學有效的開展儀器設備的量值溯源工作,對測量的可追溯性和標準起著至關重要的作用,同時對檢測數據的準確性和有效性也會產生重要的影響,從而影響到檢驗報告的正確性及法律效力。根據儀器設備使用頻率、使用環境和儀器等本身特點的不同,對其進行分類,制定針對性的周期溯源計劃。利用“三色標識”及時反映相應的計量結果[6]。在檢定校準周期內,要按照計劃嚴格執行期間核查,按照作業指導書的具體要求開展工作,及時驗證儀器設備計量性能的穩定性。
在開展檢定校準工作時,需要注意,測試的濃度要涵蓋工作中最常用的濃度。例如對于原子吸收儀除需要評估檢測限外,還需要測試常用檢測元素的常用濃度。同時,由于《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》中明確了測量不確定度的要求。所以在開展檢定校準時,需要與計量機構溝通,標明測量不確定度等相關信息。
儀器設備的管理是一項系統工程,涉及部門或崗位多、專業廣,對管理水平的要求隨著技術的進步進一步增強。制定完善的管理制度,依托信息化管理手段,提升人員綜合素質,規范各項操作流程,才能切實提高儀器設備的管理成效,確保檢測數據的真實可信,為糧食質量安全提供重要保障。