我國醫療器械行業發展概況及發展趨勢淺析

陸文琪

（上海市醫療器械檢驗研究院，上海 201318）

引言：針對于醫療器械而言，主要是屬于學科交叉和知識密度較高以及資金鏈條十分密集的高端技術產業，并且醫療健康的產業門類比較齊全，產業基礎平穩并且是固定的，產業鏈條也是相對較為完善，其在發展潛力和市場空間上均具有一定優勢。從某個角度說，醫療器械產業的發展水平可以代表一個國家在科技水平上的綜合實力。其涉及領域也較為廣泛，如生物醫學、機械工程等，這個行業具有壁壘高、技術新等特點，是醫療衛生體系建設中不可或缺的重要一環，與此同時生物材料以及傳感器等一些新型的科學技術快速崛起和發展，使我國醫療器械所面臨的困難和問題也是迎刃而解，并且注入了新鮮的活力。如今我國的醫療器械行業在快速地進行發展和進步，并且在科研公關和生產管理以及經營銷售等方面的流程相對較為完善，與此同時顯然已經成為我國高科技領域中具有無限前景的生力軍。

一、分析我國醫療機械產業特點

如今在我國經濟快速進行發展的過程中，醫療器械和人們自身的生命健康是存在密切的聯系，和人們的日常生活是密不可分的，為了能保證醫療器械的安全性和時效性，我國對于醫療器械的監管力度并沒有松懈，相關的生產醫療器械產品企業需要具有相關行業所頒布的許可證，醫療器械在上市使用前也必須經過層層審核，且要獲得醫療及其產品的注冊證。一般產品的上市周期為一年到三年不等，一部分高風險醫療器械要想取得注冊證是非常困難的，其專業性非常高，但是，生產規模都會較小。并且對于我國來說，醫療器械的生產水平還需加強，醫療器械產業較為渙散，沒有具有足夠影響力的醫療器械企業，同時我國地區的投入科研成本相對較為薄弱，進而使其科研成果轉化的實際技術依然處于在初級階段中。

二、分析醫療器械的發展

對于醫療器械而言，通過和發達國家之間進行對比，我國的醫療器械工業發展起步不是很早，規模也具有一定差距，發展實力相對落后。但是，隨著經濟的全面發展和人們對健康意識的逐漸上升，國家對醫療器械行業也開始給予眾多關注和扶持，并把醫療器械行業納入戰略發展中，醫療器械行業的大力發展不但是自身行業的目標，更是社會進步的大勢所趨，我國醫療器械行業發展迎來了火力全開的良好契機。此外對于我國醫療行業快速發展和進步是存在較為重要的作用，其中在實際進行發展的過程中，也是存在一定的問題和限制，由于我國相關行業起步比較晚，自身方面的經驗和技術水平依然是存在一定的欠缺，在實際發展的過程中，由于缺少技術和經驗的支持，導致其整體的發展受到了較大的阻礙，同時在實際進行發展的過程中，由于存在各種各樣的因素，導致整體的發展水平并不是十分理想。然而如今隨著我國經濟建設快速的發展，其科學技術水平得到不斷提高，各種各樣先進的技術被廣泛地應用到醫療機械行業中，在這些技術的帶動下，使我國醫療機械得到快速發展和進步，并且整體水平得到了較大的提高，相信在未來技術人員不斷的研究和攻克之下，很多技術水平必然會得到顯著的提高，這樣做的目的能夠全面促進我國醫療器械行業的不斷進步和優化，為我國醫療事業快速發展奠定出良好的基礎。

三、分析我國醫療器械行業所面臨的發展環境

（一）分析對醫療機械行業發展的因素

1.分析有利的因素

最近的幾年來，我國在醫療器械行業上也是采取了相關的政策進扶持，使其能夠為醫療機械行業的快速發展建立起一個更加良好的環境，并且再過去的五年時間之內，我國醫療器械行業發展的主要任務即重要裝備的研發方向，前沿共性技術的創新，應用解決方案等，未來我國醫療器械行業還將秉持堅持創新的精神繼續揚帆起航砥礪前行，繼而收獲重大技術突破，造福國內人民。介于全球醫療器械行業發展勢頭良好，而我國的社會人口老齡化嚴重，在醫改政策的不斷推行和實施下，基本的醫療保障制度也是在逐漸的進行完善，同時居民自身的支付能力也隨之得到相應的提高，我國當今依然是存在較大的消費潛力和無線的發展空間，在這種情況下之下，對于醫療器械市場的快速擴張和高度的發展是存在較大的助力作用，并且也是可以全面的提高我國醫療器械行業不斷地進步，為我國醫療事業進步保駕護航，所以在實際開展醫療器械發展研究的過程中，相關人員需要對實際情況進行結合，充分分析其發展模式，優化發展腳步，保證整體發展步伐穩步前進。

2.分析不利因素

當今在國外醫療器械發展的過程中，已經是形成一條較為完整的研發銷售產業鏈，不管是在上層研發的過程中，或者是在下層分銷品牌建設的時候，其后半段都是可以給醫療器械行業帶來較為巨大的一個經濟收益，新進入的企業使得競爭變得更加激烈，要想在此市場長久立足，就是加大研發投入，進而增強自主創新能力。但是，我國在醫療器械方面的創新能力還有很大的進步空間，產品在原有基礎上的附加值較弱，核心競爭力很難與國外的一較高下。但是，技術創新是該產業發展的關鍵，如若長期停滯不前，必然將會被行業快速發展逐漸的進行淘汰，然而如今我國的一大部分醫療器械生產企業需要對自身技術進行創新，保證其核心競爭力得到提高，這樣才能在日后市場競爭的過程中占據有利地位，并且還能在一定程度上帶動我國醫療器械的快速的發展和進步。

（二）分析政策扶持和促進市場產業的優化

如今伴隨著我國醫療領域的一些重大項目不斷的啟動和發展，已經是開始向創新性建設方面進行發展和進步，并且以此升級技術作為產業的支持，高性能的醫療器械已經是被確立為醫藥工作和醫療衛生方面的一個重要突破領域，此項目的成功落地，必然會帶領我國醫療器械行業走進全新生產進程，并在此行業中奮起直追。在國家政策為導向的需求之下，國內醫療器械的市場需求明顯呈現上升趨勢。而國內醫療器械各個企業之間兼容和重組也是社會市場發展的大勢所趨，已經成為未來這個行業內的主要方向，尤其是一些小型并且具有一定價值的醫療器械企業而言，必然會成為大型公司重點的兼容對象，通過將其作為基礎可以全面的促進我國醫療器械產業的結構可以不斷地升級和優化，為該行業的快速進步和發展奠定出相應的基礎。

四、分析我國醫療器械行業的發展趨勢

對于我國的醫療器械行業發展而言，除了發達國家的醫療機械水平，只是觀察我國醫療器械產業的發展時間，主要是從無一直到有，從小一直到大的，結合時間比例來進行推算，其發展勢頭并不遜色同時間段的任何國家，尤其是近年來，醫療器械發展勢頭更加迅猛，發展速度成倍增長，產品的出口數量也尤為可觀，并且產品的科技含量也不可同日而語。當然，在新時期的發展背景下，對于醫療器械設備創新發展提出較高的要求。

（一）分析發展空間的趨勢

對于醫療機械的創新而言，不僅體現在產品上面，并且也包括整個產業鏈和資金鏈等相互的平衡供給，同時在強化醫療機械工業技術的過程中，要不斷升級基礎技術的研發工作，使得產品技術更具有現代氣息。高性能的醫療器械設備是橫跨多個領域的智慧結晶，其產品不但技術高，利潤也很可觀，以此也成為該行業相互競爭制衡的制高點。近年來，國家對于科技類型創新產品下發了眾多政策扶持，對于醫療器械的發展給予了高度關注，更是被納入重大科技項目中。結合如今的發展趨勢來進行分析，預計未來我國的醫療器械產品和國際醫療器械市場的合作將會更加的密切，這樣對我國的醫療器械發展空間和發展方向來說，也會存在較多的影響，從而在一定程度上促進我國醫療器械產業可以向高端市場不斷地進步和發展，為我國醫療事業的進步和發展奠定出良好的基礎，同時也能夠促進我國整體經濟建設水平的發展和進步。

（二）分析醫療器械產品

結合患者的角度來進行出發和分析，要求醫療器械能夠更加的輕便，在實際進行應用的過程中，要保證其程度能夠更加簡單，同時外觀也是需要小巧的，進而達到為患者服務時可以更加安全周到。現代醫療已經進入微創時代，其智能化和微創化將是未來醫療發展的主流，要求不同的醫療器械可以針對不同病癥進行覆蓋，并給予正確治療功效，在不同設備之間完成相應的配合作用。此外如今隨著人類對于健康的意識在逐漸的進行提高，醫療器械不斷地進步和發展以及創新，將會是人類生命安全最為基本的保障，同時也能夠為我國醫療事業的發展和進步提供出相應的基礎。

總結：總而言之，如今隨著我國經濟建設快速地進行發展，使我國的醫療器械不斷地進行進步和技術上的更新換代，由于我國市場消費潛力是十分巨大的，人口數量也直接決定我國是對醫療需要最大的一個國家，并且各種醫療市場改革政策的頒布和實施，我國醫療器械市場未來廣闊繁榮。將目光放置國際，我國的醫療器械水平也會向其目標跨越式邁進，在市場巨大強烈的需求下，我國的醫療器械必然會成為國家主體經濟發展中不可或缺的重要組成，因此在我國醫療器械日后發展的過程中，相關人員需要充分的結合發展的情況，采取合理的措施進行優化，保證其整體發展能夠滿足實際的需要，為我國醫療器械快速發展和進步奠定出相應的基礎。