金寶AK系列血液透析機AB吸液管清理維護方法的研究

劉銘紅，張海悅，魏瀅，韓永雙，魯新

1. 吉林市人民醫院 腎內科，吉林 吉林 132001；2. 吉林省富生醫療器械有限公司，吉林 長春 130607

引言

血液透析機是行血液透析療法必備的設施之一[1-2]。目前臨床應用的透析機種類很多，主要以進口設備為主，如德國費森、德國貝朗、日本尼普洛等，其中瑞典金寶AK系列血液透析機在30年前就進入了我國市場，從早期的AK10、AK90、AK100到 AK95、AK95S、AK200， 一 直到如今的AK96、AK200S、AK98，是目前使用廣泛、技術成熟的血液透析設備之一[3]。它采用了UF CELL作為核心的脫水模式，實現了精確的超濾控制，在透析過程中能準確地控制透析液的流量，同時采用了多重反饋控制模式，在實現最優治療效果的同時提供了嚴格的安全保障[4]。

但是，對于金寶AK系列血液透析機來說，其插入濃縮液的A、B吸液接頭和吸液管是分離的，透析治療結束后，吸液接頭被重新連接到透析機表面的固定插座進行水路消毒。正常進行斷開吸液接頭操作時，雖然透析液已停止流動，但端口處的少量液體會在外力作用下流出，此時吸液接頭和吸液管的表面將不可避免地接觸到含有鈉、鉀、鈣、鎂等離子的透析液，這些液體若未得到及時清理，會在吸液接頭和吸液管的表面形成結晶，這些結晶會在插拔接頭的時候磨損上面的密封圈，導致在吸入濃縮液的時候產生很多氣泡，進而引起電導度頻繁報警，這是透析室護士在患者治療過程中經常遇到的問題之一[5-6]。同時，如果密封圈破損也會導致吸入消毒劑劑量減少，甚至無法吸入，嚴重影響透析機消毒效果，對設備和患者都有很大隱患[7-8]。

然而，對于AK系列血液透析機AB吸液接頭和長端吸液管的清潔和處理，目前還沒有成熟可靠的方法。本研究針對此問題，對AB吸液接頭和長端吸液管處理的方法進行探討，并考察了方法的可靠性，從而降低設備故障率，延長透析機的使用壽命，最主要的是減少治療當中頻繁的電導報警，給患者更安全的治療體驗。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院自1999年開展血液透析治療，現在是吉林市血液透析質控中心，承擔著吉林地區血液透析治療的質量監控指導任務，現有百特金寶透析機71臺（包括金寶AK95、AK95S、AK96型），該系列設備雖不斷更新型號，但設計原理、各部件結構均無變化。據統計，每年透析機發生各類報警故障1100余次，報警故障類型如表1所示，其中絕大多數報警故障是透析機電導度報警、泄漏測試報警、透析液流量報警，占透析設備故障率的88.6%。而電導度報警、泄漏測試報警主要原因就是液體中有氣泡、存在雜質或回路的氣密性不好。

表1 透析機報警故障情況統計

1.2 方法

采用科室直接連接透析用水的自備熱水器，設定好所需要的水溫，將透析用水加溫后倒入2000 mL的量筒中，透析結束后將金寶透析機的AB吸液接頭和長端吸液管一同浸泡在加溫后的透析用水中進行浸泡清洗，清洗后將AB吸液接頭放回機器固定插口，將長端吸液管放置在清潔的整理箱內待下次透析時使用。研究不同處理水溫、時間及透析班次對處理效果的影響，通過檢測和比較處理水中的鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子含量，確定最佳的處理方法。

不同溫度洗脫速率的計算方法：洗脫速率=（最終含量—起始含量）/起始含量×100%。

離子濃度檢測采用離子色譜法[9-10]，使用瑞士萬通930型離子色譜儀檢測。

1.3 指標標準

處理后透析用水應符合YY 0572《血液透析及相關治療用水》[11]的標準規定，即鈉離子≤3.0 mmol/L，鉀離子≤0.2 mmol/L，鈣離子≤0.05 mmol/L，鎂離子≤0.15 mmol/L，總氯含量≤0.1 mg/L；符合《血液凈化標準操作規程》2020版[12]中第5章透析用水處理設備及透析用水質量控制中，樹脂罐（軟水器）的出水硬度，推薦＜1 GPG（或17.1 mg/L）的規定。

1.4 統計學分析

采用SPSS 19.0對數據進行統計處理，采用配對樣本t檢驗進行不同水溫、時間及班次的比較分析，結果用（±s）表示。

2 結果

2.1 處理水溫的選擇

分別用50℃、60℃、70℃、80℃、90℃的透析用水將AB吸液接頭和長端吸液管進行浸泡，在第5秒和第60秒時取樣，檢測鈉、鉀、鈣、鎂離子的洗脫速率指標，詳見表2。

表2 不同處理水溫的成對樣本t檢驗結果（±s，%）

表2 不同處理水溫的成對樣本t檢驗結果（±s，%）

注：*表示與上一個溫度相比是有較高的顯著性（P＜0.01）。

水溫/℃鈉離子 鉀離子 鈣離子 鎂離子洗脫率 t值 P值 洗脫率 t值 P值 洗脫率 t值 P值 洗脫率 t值 P值50 13.44±0.22 — — 9.57±0.16 — — 30.86±0.54 — — 17.88±0.29 — —60 39.17±0.20*-78.961 ＜0.001 46.03±0.57*-60.232 ＜0.001 35.60±0.67*-4.670 ＜0.001 40.99±0.67*-33.469 ＜0.001 70 53.24±0.62*-20.792 ＜0.001 61.26±0.89*-14.827 ＜0.001 50.40±0.64*-16.314 ＜0.001 53.68±0.40*-15.936 ＜0.001 80 60.54±0.38* -9.220 ＜0.001 70.13±0.59* -8.451 ＜0.001 61.15±0.19*-15.062＜0.001 67.10±0.62*-18.110＜0.001 90 61.07±0.47 -1.069 0.294 71.07±0.53 -1.175 0.250 60.63±0.29 1.606 0.119 68.30±0.45 -1.493 0.146

以上結果可以看出，采用不同溫度的透析用水處理AB吸液接頭和長端吸液管時，其鈉、鉀、鈣、鎂離子的洗脫速率均隨溫度的升高而提高，說明透析用水溫度越高，吸液接頭和長端吸液管的結晶及殘留被洗脫下來的量越多，處理的效果越好。當水溫為60 ℃時，與50 ℃水溫相比，其鈉、鉀、鈣、鎂離子的洗脫速率就呈現非常顯著的差異性（P＜0.01），表明其水溫對結晶的處理效果影響很大，并且60 ℃可能還不能完全將結晶進行洗脫下來。我們判斷逐步升高水溫后其洗脫速率會達到一個飽和點，所以將水溫逐步提高，采用逐步兩兩對比的方式，一直提高到80 ℃時，與70 ℃時相比，其洗脫速率還是呈現非常顯著的差異性（P＜0.01），而提高到90 ℃時，其洗脫速率與80 ℃相比沒有顯著的差異（P＞0.05），那么可以選擇80 ℃作為最佳的處理溫度。

2.2 處理時間的選擇

用80 ℃的透析用水將AB吸液接頭和長端吸液管進行浸泡，分別在第5、20、40、60和80秒時取樣，檢測鈉、鉀、鈣、鎂離子指標，詳見表3。

表3 不同處理時間的成對樣本t檢驗結果（±s，mmol/L）

表3 不同處理時間的成對樣本t檢驗結果（±s，mmol/L）

注：*表示與上一個處理時間相比是有較高的顯著性（P＜0.01）。

處理時間/s鈉離子 鉀離子 鈣離子 鎂離子濃度 t值 P值 濃度 t值 P值 濃度 t值 P值 濃度 t值 P值5 7.7357±0.1048 — — 0.1100±0.0002 — — 0.1411±0.0004 — — 0.0261±0.0001 — —20 9.2566±0.0908*-10.370＜0.001 0.1401±0.0002*-93.961＜0.001 0.1724±0.0003*-67.387＜0.001 0.03374±0.0002*-29.505＜0.001 40 10.1055±0.0967*-7.088 ＜0.001 0.1508±0.0003*-28.220＜0.001 0.1734±0.0002*-2.460 ＜0.001 0.0364±0.0002*-10.315＜0.001 60 10.8127±0.1127*-5.237 ＜0.001 0.1758±0.0010*-25.226＜0.001 0.1875±0.0002*-44.240＜0.001 0.0412±0.0002*-18.444＜0.001 80 10.9463±0.1112 -0.807 0.426 0.1777±0.0013 -1.291 -0.207 0.1879±0.0002 -1.479 0.150 0.0418±0.0002 -1.595 0.122

以上結果可以看出，隨時間延長處理下來的雜質越多，當處理時間為20 s時，與5 s相比，其鈉、鉀、鈣、鎂離子洗脫下來的濃度即呈現非常顯著的差異性（P＜0.01），表明20 s時可能還不能完全將結晶進行洗脫下來，所以逐步延長處理時間40、60 s，采用逐步兩兩對比的方式，較上一個處理時間相比均具有顯著差異（P＜0.01），但一直提高到80 s時，與60 s相比就沒有顯著差異（P＞0.05），所以為了節省時間，最佳處理時間可以選擇60 s。

2.3 處理周期的選擇

用80 ℃的透析用水將AB吸液接頭和長端吸液管進行浸泡60 s，分別對透析第一、二、三班次進行取樣，檢測鈉、鉀、鈣、鎂離子指標，詳見表4。

表4 不同透析班次的成對樣本t檢驗結果（±s，mmol/L）

表4 不同透析班次的成對樣本t檢驗結果（±s，mmol/L）

注：*表示與上一班次相比是有較高的顯著性（P＜0.01）。

透析班次鈉離子 鉀離子 鈣離子 鎂離子濃度 t值 P值 濃度 t值 P值 濃度 t值 P值 濃度 t值 P值一班 11.4751±0.0558 — — 0.1779±0.0009 — — 0.1756±0.0012 — — 0.0404±0.0003 — —二班 11.5161±0.0462-0.617 0.542 0.1759±0.0010 1.502 0.144 0.1765±0.0055-0.528 0.601 0.0409±0.0027 -1.065 0.296三班 11.5010±0.0482 0.242 0.810 0.1777±0.0014-0.994 0.328 0.1776±0.0011-0.820 0.419 0.0422±0.0033*-3.296 0.003

以上結果可以看出，針對每天透析三班的透析中心來說，在透析一班、二班、三班后進行處理，A、B吸液管上出現的結晶和殘留液的鈉、鉀、鈣離子濃度沒有顯著差別（P＞0.05），只有第三班的鎂離子濃度較第二班出現了較為顯著的差別（P＜0.01）。所以，如果是三班次透析的科室，由于每天都在動態透析的過程中，三班次積累的結晶并沒有顯著的差異（P＞0.05），可以選擇在第三班透析后集中對A、B吸液管進行處理。

2.4 處理效果及對設備相容性評價

2.4.1 處理效果評價

在第三班透析后，用80 ℃的透析用水將AB吸液接頭和長端吸液管浸泡60 s，再將3組處理后的AB吸液接頭和長端吸液管用透析用水清洗，檢測清洗后的透析用水指標來評估處理效果，結果顯示鈉、鉀、鈣、鎂離子濃度分別為 0.0054、0.0070、0.0001、0.0024 mmol/L，總氯含量均小于0.05 mg/L，總硬度含量均為0，處理后的透析用水其主要指標符合YY 0572《血液透析及相關治療用水》[11]與《血液凈化標準操作規程》（2020版）[12]的標準要求，說明此方法能夠將吸液管上的殘留及結晶清理干凈，處理效果較好。

2.4.2 結晶狀況和報警狀況觀察

在使用本方法進行處理之前，由于長端吸液管不能在每次治療結束后跟水路一起消毒，其殘留液不被清理，就會在表面形成很多結晶，這些結晶中可能含有患者的代謝產物，增加了微生物生長的可能性，并且由于結晶導致透析機報警的概率高達86%。在使用本方法進行處理后，不但AB接頭和長端吸液管表面清潔干凈、美觀，并且透析機由于雜質發生的報警情況幾率下降了90%。

2.4.3 對設備相容性研究

本透析室自2017年一直采用本方法對金寶AK系列的透析機長端吸液管進行連續處理，對透析機的管路外觀進行觀察，未發現管路出現破損、漏液等現象。透析機長端吸液管一般為聚四氟乙烯材質，其具有較強的耐腐蝕、耐高溫、不老化等特點，其耐低溫為-190 ℃，耐高溫為260 ℃，在這樣寬的溫度下，聚四氟乙烯能保持性質不變，本方法的水溫為80 ℃，對透析機長端吸液管基本無影響。

3 討論

血液透析機是尿毒癥患者進行血液透析治療的重要醫療設備，屬于第三類高風險醫療器械[13]，它與一般檢查設備不同，透析機會一直參與在患者漫長的透析治療中，所以大多數患者心理上會對血液透析機產生強烈的依賴性[14]。然而，由于透析機維護不到位，在透析治療中常常發生故障[15-16]，從而使患者產生害怕、擔心的情緒，影響正常透析。

國內外相關研究也表明，透析治療的充分性與透析機的維護有關，與不進行維護相比，定期進行維護可提高設備穩定性，保證患者治療質量[17-18]。所以，透析機的定期保養及預防性維護不但能夠保證高效的透析質量，還可以提高設備的使用價值，減少耗材更換成本，降低透析病人治療過程中機器設備造成不良事件的發生率等[19-20]。

對于金寶AK系列透析機來說，由于透析后需將透析液吸液管取下放置在透析機外側，使得其長時間暴露在外面，如果吸液管得不到有效清理很容易產生結晶，既影響設備美觀，又可能造成結構損壞從而影響設備功能，進而影響正常的透析。通常，每日透析結束后對金寶透析機AB管清洗的普遍方法是用常溫反滲水沖洗，但由于AB吸液管在透析時全部浸沒在透析濃縮液中，只用常溫反滲水沖洗時效果不佳，待吸液管表面干燥后還會發現有結晶出現。

黃淑梅等[21]將當天透析結束后的AB吸液管倒置浸泡在反滲水中，第二天治療時再取出使用，此操作與常規將AB吸液管放置透析機自帶置管處的方法相比，其漏氣率、污染率及O型密封圈更換率均降低，并具有顯著性差異（P＜0.05）。但如果AB吸液管長時間放置在透析用水中，其微生物及內毒素的污染狀況并沒有進行評估，可能會存在一定風險。馬穎慧等[22]用檸檬酸或冰醋酸加反滲水混合溶液浸泡透析器接頭，再用反滲水洗凈的方法處理透析機的快速接頭，并研究了其清潔周期，確定每8周進行一次清潔。但此方法引入了檸檬酸或冰醋酸成分，研究中并沒有評估其殘留量，如果清洗不徹底，酸性物質殘留也會存在腐蝕及污染設備的風險。本方法采用加溫后的透析用水進行清洗，首先，透析用水符合YY 0572標準，所以其不會引入其他成分及雜質；其次，將透析用水加溫后可以確保處理的效果，能有效清除結晶及殘留，處理后將AB吸液管統一放置在潔凈的整理箱中，密閉保存，待下次透析時統一取出使用，可以降低吸液管的污染概率，提高透析安全性。

4 結論

本研究確定了一種處理金寶AK系列血液透析機AB吸液接頭和長端吸液管結晶和殘留的方法，即在每天透析兩班或三班次結束后用80 ℃的透析用水浸泡60 s進行處理，便可處理干凈，此處理方法操作簡單，不需要高昂的維護成本，且處理效果好，提高了透析機自檢的通過率，降低了透析機故障率，有利于下一次治療的順利進行，不會引入其他雜質，保證患者透析安全性。