地方傳真

湖北

近日，湖北分中心應邀參加由“蒲公英”（蒲公英制藥技術論壇）和鄂州市醫藥行業協會共同主辦的醫療行業培訓。

技術人員為86家湖北醫藥行業機構的代表介紹了UDI的概念、國內外政策背景和作用意義，從UDI實施層面，講解了如何為醫療企業建立基于GS1國際標準的實施框架，編制產品的DI和PI編碼，標識載體的選擇、放置、印制等問題，以及UDI的數據維護等技術問題，在介紹理論知識的同時，結合實際操作中常見問題進行了詳細講解，讓企業在實施UDI編碼中盡量少走彎路。

此次培訓讓參會醫療器械生產企業深刻認識到GS1國際標準是實施UDI的最佳選擇，對UDI的實施有了清晰的思路。湖北分中心充分發揮技術支撐作用，為湖北省UDI實施推進提供有力保障。

（湖北分中心 朱慧敏）

北京

近日，北京分中心聯合北京醫療器械商會組織召開基于GS1標準的醫療器械唯一標識（UDI）主題座談會，編碼中心相關工作負責人出席，十余家第一批實施企業的代表參加了本次會議。

會議首先介紹了醫療器械唯一標識工作開展的背景、國內外相關法規要求和實施現狀,重點講解了醫療器械唯一標識（UDI）的相關知識,包括UDI的編碼結構和數據載體等內容,幫助企業進一步理解如何開展基于GS1標準的UDI系統工作。隨后,企業代表逐一進行了發言,提出企業目前在實施過程中遇到的實際問題,包括條碼符號的質量檢測、應用標識符的選擇使用、日期批號及單品管理等，并與專家共同探討了追溯數據庫的建設和器械產品信息一站式服務需求等內容。

（北京分中心 孔維佳）

廣西

“貴單位迅速為本公司辦理好了中國自行車生產企業編碼應用證書，為本公司的生產經營提供了巨大幫助，切實做到為群眾辦實事、幫企業解難題”。近日，廣西小立電動車制造有限公司為廣西分中心送來了“幫企業解難題為群眾辦實事”的錦旗以及感謝信，對工作人員優質、高效、熱情的服務表達衷心感謝。

小立電動車公司為早日將產品投放市場，向公眾提供便捷服務，急需快速辦理中國自行車生產企業編碼應用證書，但對證書如何辦、怎么辦，無從下手。于是，該企業向廣西分中心咨詢、申請辦理相關業務。廣西分中心按照急事急辦、特事特辦的原則，快速啟動綠色通道，指導企業收集完善并提交所需材料，及時向中國物品編碼中心報告企業情況，3個工作日便能辦好證書，為企業順利生產經營提供了幫助，獲得企業高度稱贊。

（廣西分中心 聶曉宇）

廣東

廣東分中心圍繞醫療批發企業和醫療器械生產企業的商品條碼使用狀況開展條碼質量和應用情況調查工作。本次調研主要對東莞、佛山兩個地區的醫療行業企業開展市場調查，指導企業填寫相關問卷、收集UDI條碼測試樣品。同時，為推進醫療器械唯一標識系統（UDI）標準及相關政策在廣東佛山地區的順利落實和開展，面向佛山醫療行業企業舉辦了線上醫療器械唯一標識（UDI）應用培訓。

根據統計，本次參與調研的醫療行業企業共63家，其中醫療批發企業22家，醫療器械生產企業41家；共收集了UDI條碼樣品35份，樣本可識讀率為97%，整體合格率為80%。

（廣東分中心 楊蕾）