自擬豁痰通絡開竅方聯合依達拉奉對急性腦梗死患者NIHSS評分、生活質量及預后的影響

李史清 喬 巧 劉偉超

（山東省煙臺市中醫醫院，山東 煙臺 264000）

急性腦梗死是因為腦部動脈粥樣硬化形成狹窄或血栓堵塞引起的腦部血液供應突然中斷導致腦組織缺血缺氧壞死的一類疾病，為臨床常見腦血管疾病。據有關數據統計，急性腦梗死發病率占全部腦血管病發病率的75%［1］。本病發病機制復雜，血管、血液成分、血流動力學的異常改變均可影響其發病及進展［2-3］。急性腦梗死大多突然起病，病情兇險，進展迅速，數小時或1～2 d內病變即可達到高峰，患者多以頭痛頭暈、半身不遂，單個肢體或單側肢體偏癱為主要表現，往往伴隨吞咽困難、嗆咳、言語不利、惡心嘔吐等癥狀，嚴重者會出現神志障礙甚至昏迷不醒等神經系統功能缺損表現，致死及致殘率極高［4］。很多急性腦梗死患者后期仍面臨半身不遂、語言不利等后遺癥問題，致殘率極高，且極易復發，嚴重影響患者生活質量及生命安全。急性腦梗死治療關鍵在于及早實現血管再通、挽救缺血半暗帶，具體治療主要包括靜脈溶栓、抗血小板治療、穩定斑塊治療、腦保護及介入治療等方式。本研究采用自擬豁痰通絡開竅方聯合依達拉奉對急性腦梗死進行干預，取得較好效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：參照《神經病學》《中醫內科學》。納入標準：符合上述診斷標準；年齡≤75歲；發病時間<72 h；經頭顱CT或MRI確診為腦梗死的患者；中醫辨證屬痰阻血瘀證（突然昏仆，半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇或不語，偏身麻木，頭暈目眩，舌質暗淡，舌苔白膩，脈弦滑）；資料完整，具有良好依從性；均經醫院倫理委員會批準，患方如實掌握該研究方案具體內容，并簽署知情同意書。排除標準：合并腦出血或近期有顱內出血病史；嚴重神志障礙或吞咽困難；合并其他臟器嚴重損傷或功能障礙；凝血功能障礙或合并血液系統疾病；對自擬豁痰通絡開竅方中成分、依達拉奉過敏；精神或認知功能障礙者。

1.2 臨床資料 選取本院2018年6月至2020年5月收治80例急性腦梗死患者為研究對象，隨機分為觀察組與對照組各40例，其中對照組男性24例，女性16例；年齡44～74歲，平均年齡（56.34±4.27）歲；發病時間3～22 h，平均（13.18±2.34）h；平均BMI（25.67±2.18）kg/m2；合并癥為高血壓病12例，糖尿病10例，房顫11例，冠心病9例。觀察組男性23例，女性17例；年齡42～73歲，平均（56.28±4.32）歲；發病時間 3～23 h，平均（13.24±2.28）h；平均 BMI（25.72±2.22）kg/m2；合并癥為高血壓病13例，糖尿病10例，房顫12例，冠心病8例。兩組臨床資料差異無統計學意義（P>0.05）。

1.3 治療方法 參照指南［5］，對照組常規口服氯吡格雷（賽諾菲制藥公司，國藥準字H20130296），每日1次，每次75 mg，阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥公司，國藥準字J20171021），每日1次，每次100 mg，阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥公司，國藥準字H20051408），每晚1次，每次20 mg，并予依達拉奉注射液（南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20031342），將本品30 mg加入250 mL的0.9%氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注，每日2次，連續使用2周。觀察組在對照組基礎上加用自擬豁痰通絡開竅方，組方：陳皮12 g，茯苓15 g，白術20 g，法半夏10 g，僵蠶10 g，膽南星10 g，石菖蒲10 g，當歸15 g，川芎12 g，地龍10 g，炙甘草6 g。臨證加減：脾氣虛弱加黃芪、山藥、黨參；食少納呆加山楂、神曲、麥芽；瘀血較重加丹參、水蛭。水煎服或鼻飼，每日1劑，分2次溫服，連續服用2周。

1.4 觀察指標 評估兩組患者治療前后中醫證候積分，由2名或以上主治醫師共同參與完成，評分內容包括頭暈頭昏、言語不利、肢體偏癱、偏身麻木、食少、多寐6個方面，評分分別為0、2、4、6分，分數越高癥狀越嚴重；采用神經功能缺損評分（NIHSS）、改良日常活動能力量表（BI）評估患者神經功能及生活質量；治療2周后采用改良Rankin量表（mRS）評價預后，mRS評分0～2分表示預后良好，mRS評分>2分為預后不良。

1.5 療效標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］。

1.6 統計學處理 應用SPSS20.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率87.50%，顯著高于對照組62.50%（P<0.05）。

表1 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組治療前后中醫證候積分比較 見表2。治療后兩組中醫證候積分較治療前均下降（P<0.05），且觀察組治療后中醫證候積分低于對照組（P<0.05）。

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。下同。

組別觀察組（n=40）對照組（n=40）總積分27.84±2.52 17.16±1.52*△27.91±2.46 22.82±2.13*時間治療前治療后治療前治療后頭暈頭昏4.32±0.50 2.83±0.25 4.35±0.46 3.59±0.32言語不利4.51±0.47 3.13±0.35 4.46±0.52 3.68±0.36肢體偏癱4.62±0.59 3.25±0.23 4.59±0.62 3.72±0.27偏身麻木5.07±0.41 3.11±0.20 5.12±0.44 3.63±0.29食少4.63±0.48 2.39±0.38 4.66±0.52 4.12±0.41多寐4.69±0.48 2.45±0.53 4.73±0.62 4.08±0.54

2.3 兩組治療前后NIHSS、BI評分比較 見表3。治療后兩組NIHSS評分較治療前均下降（P<0.05），BI評分較治療前均升高（P<0.05），且觀察組治療后NI?HSS、BI評分改善均優于對照組（P<0.05）。

表3 兩組治療前后NIHSS、BI評分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后NIHSS、BI評分比較（分，±s）

組 別 時 間NIHSS評分BI評分觀察組（n=40）對照組（n=40）治療前治療后治療前治療后24.19±3.07 11.08±1.36*△24.23±3.12 17.35±1.62*26.84±3.40 64.16±5.13*△26.78±3.36 51.29±5.58*

2.4 兩組治療后mRS評分及預后良好率比較 治療后對照組mRS評分0～2分28例，>2分12例；觀察組mRS評分0～2分35例，>2分5例。對照組預后良好率70.00%明顯低于觀察組87.50%（P<0.05）。

3 討論

高血壓、糖脂代謝紊亂及肥胖均可導致腦血管病變，而通過對這類人群進行中醫體質辨識我們發現多歸屬于痰濕體質及瘀血體質［6-10］。百病痰作祟，痰濕與中風病發生密切關聯，在臨床腦血管疾病中痰證型腦血管病占有很大比例，鐘祥斌等對66例急性期腦梗死患者進行分類研究，發現痰證型占所有研究患者比例達60.60%顯著高于非痰證型，同時其痰證型比例也明顯高于其他內科疾病，認為“痰證”在腦梗死病理變化中處于主導地位［11］。研究發現，痰證型腦梗死往往體質量超重或肥胖，或有血脂代謝異常、糖代謝異常及凝血功能障礙，痰證人群具有相對較高的AS危險性［12］。該研究還發現，痰證組發生頸動脈斑塊比例高于非痰證組［11］。瘀血同樣也是引起急性腦血管病的重要病因及病理產物，瘀血阻滯經脈，機體陰陽失調，氣血失和，上犯清竅，發為中風［13］。王清任在《醫林改錯》一書中言道“元氣既虛……血管無氣，必停留而瘀”，認為元氣不足，無以推動血行而逐漸形成瘀血阻塞腦絡導致腦梗死發生。

中醫藥在整體觀念、辨證論治理論指導下治療腦血管疾病方面經驗豐富，因其具有多途徑、多靶點且安全性高的獨特優勢，受到越來越多患者及醫務工作者的青睞，逐漸成為治療急性腦血管疾病的研究熱點［14］。研究發現，在急性腦梗死的治療中加用化痰通絡中藥有助于改善患者臨床癥狀，促進神經保護［15］。本研究在常規治療基礎上采用自擬豁痰通絡開竅方口服聯合依達拉奉靜滴。自擬豁痰通絡開竅方由陳皮、茯苓、白術、法半夏、僵蠶、膽南星、石菖蒲、當歸、川芎、地龍、炙甘草等組成，由二陳湯增加豁痰開竅及活血化瘀通絡中藥而來。陳皮、法半夏燥濕化痰，陳皮兼能行氣化滯，脾胃乃生痰之源，脾虛則痰濕內盛，故加用茯苓、白術健脾化痰祛濕，亦助脾之運化，僵蠶、膽南星祛風化痰，石菖蒲豁痰開竅、理氣活血、醒神益智，丹參祛瘀，地龍通絡，川芎行氣活血，三者聯用，氣血調和，瘀血散去。劉東坡等研究發現，某些化痰通絡中藥可顯著降低急性腦梗死患者頸動脈IMT值、CAS斑塊總積分與斑塊面積，有效改善血脂水平，明顯降低血清中MMP-9水平，保護腦組織［16］。依達拉奉為常用腦保護藥物，能夠清除氧自由基、保護腦細胞、減少梗死灶周圍腦出血流量，研究發現，依達拉奉能有效改善神經缺損及抑制脂質過氧化［17-18］。

本研究結果顯示，治療后觀察組中醫證候積分、NIHSS及BI評分、mRS評分及總有效率均顯著優于對照組，提示服用自擬豁痰通絡開竅方并聯合使用依達拉奉靜滴能有效減輕急性腦梗死患者臨床癥狀，提高臨床療效，改善神經功能及生活質量，并改善患者遠期預后。綜上所述，在急性腦梗死的常規治療基礎上，口服自擬豁痰通絡開竅方并聯合使用依達拉奉靜滴可有效減輕患者臨床癥狀，提高臨床療效，改善神經功能及生活質量，并改善患者遠期預后，其具體作用機制值得進一步研究探討。