傳承精華 守正創新
——《廣東省中醫藥條例》解讀

文 許 勇

2021年7月30日，省十三屆人大常委會第三十三次會議通過了《廣東省中醫藥條例》，自2021年10月1日起實施。條例的制定出臺，將為推動我省中醫藥傳承創新發展，積極打造粵港澳大灣區中醫藥高地，加快推進中醫藥強省建設提供強有力的法治保障。

制定條例恰逢其時

中醫藥是中華民族的瑰寶。中醫藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是醫藥衛生事業的重要組成部分。黨的十八大以來，黨中央對人民健康事業、對中醫藥工作高度重視，習近平總書記多次發表重要講話，作出重要指示批示。黨中央也作出了重大決策部署，出臺了一系列促進中醫藥發展的政策措施，對中醫藥賦予了新的使命與責任，對中醫藥事業發展提出了新任務、新要求。此外，在抗擊新冠肺炎疫情中，中醫藥發揮了重要作用。制定符合地方實際的中醫藥條例恰逢其時。

一是貫徹落實上位法的需要。2016年12月，《中華人民共和國中醫藥法》正式公布施行，該法在中醫藥服務、中藥保護、人才培養、傳承傳播、保障措施等方面作出了新的規定。2000年3月30日由省人大常委會公布施行的《廣東省發展中醫條例》在適用范圍、主要制度和管理措施等方面與中醫藥法不一致，亟需修改，并結合我省實際制定新的中醫藥地方性法規。

二是我省中醫藥事業發展現實問題的需要。目前，我省中醫藥事業發展仍存在不少問題和困難，比如“中西醫并重”方針尚未完全落實到位，對中醫的財政投入明顯低于西醫，中醫醫療服務項目少、定價低，中醫醫保范圍偏小，基層中醫藥服務能力薄弱，中醫藥管理體系、服務體系不健全，中醫藥保障機制不完善等，亟需以問題為導向，通過地方立法為我省中醫藥事業發展提供更有力的法治保障。

三是促進中醫藥傳承創新發展的需要。近年來，我省扎實推進中醫藥強省建設并取得了豐碩成果，中醫藥綜合服務能力走在全國前列，中醫服務量全國排名第一。作為中醫藥大省，我省在中醫醫療服務、中醫藥參與疫病防治、嶺南中藥材保護、中醫藥人才培養、社會辦中醫等方面的改革創新均取得了良好的社會效果，有必要將有關實踐經驗固化為法規條款。

反復修改 體現特色

條例經省委批準，列入省人大常委會2020年立法計劃后，由省衛生健康委、省中醫藥局組建起草工作組歷經1年多時間完成草案初稿，省司法廳開展了廣泛的征求意見工作和省內外的立法調研工作。經反復研究修改，條例草案于2020年11月提請省人大常委會審議。

11月26日，省十三屆人大常委會第二十六次會議審議了條例草案。審議中，有常委會組成人員提出“為了解決中醫醫師執業范圍受限過多的問題，建議適當擴展中醫醫師執業范圍”“為了加強中醫藥在突發傳染病防控中的作用，建議增加有關內容”。同時，常委會組成人員對中藥質量安全、中醫藥廣告宣傳、中藥養生保健機構規范發展等方面的問題反映比較集中，提出了很多很好的意見。法制委、法工委認真研究相關意見，并再次向人大代表和相關單位、部門廣泛征求意見，開展了立法調研。在此基礎上，對草案作了進一步修改，提出了條例草案修改稿，提請2021年3月召開的省十三屆人大常委會第三十次會議審議。

3月18日，省十三屆人大常委會第三十次會議對條例草案修改稿進行了審議。為了促進中醫醫師執業范圍適當擴展，第十三條增加了中醫醫師可以申請增加執業范圍的內容；為了加強中醫藥專家在突發傳染病防控中的作用，第十六條增加了組織中醫藥專家制定防治方案、參與醫學救援的內容。另外，為了加強對中藥質量的監管，保障中藥質量安全，增加了三條中藥質量監管的內容。同時，增加第十二條、第三十七條分別對中醫養生保健機構、中醫藥廣告宣傳作出規范，并相應增加了法律責任條款。

7月29日，條例進入三審階段。為了與相關上位法保持銜接，第十三條中執業范圍的相關表述修改為“執業范圍的確定、調整按照國家有關規定執行”。為了促進中西醫融合發展，第十五條增加了提升非中醫類醫療機構中醫藥服務能力的內容。為了促進醫療機構中藥制劑的發展，第二十五條增加了中藥制劑調劑可以委托批準和按照品種批準，極大推動了中藥制劑的調劑使用。第二十八條增加了粵港澳大灣區中醫藥產業合作的內容，體現了我省中醫藥發展特色。為了優化中醫藥支持政策，第四十條增加了“遴選中醫優勢病種，建立全省統一的中醫治療病種按病種分值付費庫”，成為條例一大亮點。

7月30日，省十三屆人大常委會第三十三次會議表決通過了《廣東省中醫藥條例》，自2021年10月1日起施行。

條例主要內容和特點

條例共8章59條，包括中醫藥服務、中藥保護與產業發展、中醫藥人才培養與科技創新、中醫藥傳承與文化傳播等方面，涉及面廣，重點突出，主要有以下特點：

進一步完善中醫藥服務體系。條例充分考慮中醫藥的特點和發展需要，加強中醫服務體系建設：一是加強中醫醫療機構的設置規劃，補齊中醫藥地區發展不平衡短板；鼓勵社會力量舉辦中醫醫療機構，放寬對僅提供傳統中醫藥服務的中醫門診部和中醫診所的準入限制等。二是拓寬中醫醫師準入路徑。規定取得《中醫（專長）醫師資格證書》和《中醫（專長）醫師執業證書》的，可依法從事中醫醫療活動（第十四條）。三是明確中醫醫療機構主要提供中醫藥服務，強調發揮中醫藥在治未病、疾病治療和康復護理等方面的優勢。四是新增中醫養生保健機構設置和深入發展互聯網中醫藥服務內容，鼓勵依法提供互聯網中醫藥服務。

發揮中醫藥在公共衛生應急中的作用。中醫藥參與新冠肺炎疫情防控取得顯著成效，但也存在明顯短板，如應急物資缺乏、院感防控能力弱，中醫藥不能及早參與、全面參與診治過程等。對此，條例總結疫情防控經驗，把這次疫情防控中西醫結合的有效做法固化下來。規定了中醫藥參與新發突發傳染病防治應急處置機制，加強中醫藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備，明確中藥預防方的使用范圍，確保中醫藥第一時間參與，中西醫聯合救治，在中西醫并用中實現中西醫并重。同時，新增按規定增設中醫疫病課程和支持對重大傳染病防治協同攻關等方面的內容。

促進中西醫融合發展。在立法過程中，普遍反映中醫類別的醫師經執業注冊后，能在中醫醫院的臨床科室執業，卻不能在綜合醫院、專科醫院、婦幼保健院和基層醫療衛生機構的臨床科室執業。對此，條例明確經考試取得醫師資格的中醫醫師依法可以在非中醫醫院的臨床科室執業，并可以在醫療活動中采用與其專業相關的現代科學技術方法；支持非中醫類醫療機構提升中醫藥服務能力，強化臨床科室中醫醫師配備，建立中西醫臨床協作機制，開展中西醫聯合診療，促進中西醫融合發展；鼓勵西醫從業人員學習中醫相關知識，允許臨床類別醫師通過考核后提供中醫服務，參加中西醫結合職稱評聘。

加強中藥保護，促進中藥產業發展。條例圍繞質量這條中藥的生命線，大力推動中藥的標準化建設，把高的質量標準、嚴的質量監管 貫穿藥材種采、藥品制造、醫療服務全過程。一是加強對中藥材產地生態環境的保護，支持嶺南道地中藥材品種選育和生產基地建設；二是加強中藥材質量監管，推動中藥材信息化追溯系統與省重要產品追溯平臺對接，建立中藥材全過程質量管理和質量追溯制度；三是促進中藥新藥研發，支持開展以古代經典復名方、中醫經方名老中醫驗方和醫療機構中藥制劑為主要來源的中藥新藥研發創新；四是加強對中藥飲片炮制的規范管理，促進中藥飲片質量提升；允許醫療機構依法委托炮制中藥飲片；五是促進中藥制劑的發展，明確中藥制劑調劑使用審批權限，推動醫療機構中藥制劑調劑共享使用和研發轉化；六是促進粵港澳大灣區中醫藥產業合作，建設粵港澳大灣區中醫藥高地，服務國家戰略。

遵循中醫藥教育規律，加強中醫藥人才培養。條例關于中醫藥人才培養方面的規定基本都是新增內容。一是完善中醫藥教育體系，建立起以院校教育培養為主體，以畢業后教育、繼續教育為補充，師承教育貫穿全過程的中醫藥人才培養機制；二是對扶持基層中醫藥人才進行了規范，明確將在基層服務達到規定年限的中醫藥中級專業技術人員納入考核認定副高職稱人員范圍；三是建立科學的人才評價激勵機制。優化社會評價和同行評價，注重考核業務能力和工作實績等；四是對中醫藥科研攻關作出規定，增加了“支持醫療機構開展中藥人用經驗的規范收集整理與評價”的內容，對于加快中藥新藥上市提供有力支撐。

健全中醫藥管理體系，優化政策支持。針對目前我省還有67個縣（市、區）未獨立設置中醫藥管理機構，中醫藥工作缺乏實質抓手的現狀，條例明確提出縣級以上人民政府應當明確中醫藥管理機構，合理配置中醫藥管理人員。為解決中醫醫療服務項目少、定價低，中醫醫保范圍偏小、中醫治療未能實現與西醫治療同病同效同價支付等制約中醫藥發展的核心問題，條例規定了完善中醫醫療服務價格政策，建立醫療服務價格動態調整機制；推進中醫特色治療的支付方式改革，規定了建立全省統一的中醫治療病種按病種分值付費庫。